<p>Vera Therapeutics Inc. 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其针对成人免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评状态。FDA 已设定处方药用户收费法案（PDUFA）目标行动日期为 2026 年 7 月 7 日。如果获得批准，atacicept 将成为首个针对 IgAN 的同时靶向 BAFF 和 APRIL 的 B 细胞调节剂。BLA 提交得到了 ORIGIN 3 试验的积极中期结果的支持，显示出显著降低蛋白尿和良好的安全性。atacicept 还获得了 FDA 对 IgAN 治疗的突破性疗法认定。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Vera Therapeutics Inc. 于 2026 年 1 月 7 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9621196-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>

VERA

<p>Vera Therapeutics Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Biologics License Application (BLA) for atacicept for the treatment of adults with immunoglobulin A nephropathy (IgAN), granting it Priority Review status. The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of July 7, 2026. If approved, atacicept would become the first B cell modulator targeting both BAFF and APRIL for IgAN. The BLA submission is supported by positive interim results from the ORIGIN 3 trial, showing significant reductions in proteinuria and a favorable safety profile. Atacicept has also received FDA Breakthrough Therapy Designation for the treatment of IgAN. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Vera Therapeutics Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9621196-en) on January 07, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Vera Therapeutics Inc. 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其针对成人免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评状态。FDA 已设定处方药用户收费法案（PDUFA）目标行动日期为 2026 年 7 月 7 日。如果获得批准，atacicept 将成为首个针对 IgAN 的同时靶向 BAFF 和 APRIL 的 B 细胞调节剂。BLA 提交得到了 ORIGIN 3 试验的积极中期结果的支持，显示出显著降低蛋白尿和良好的安全性。atacicept 还获得了 FDA 对 IgAN 治疗的突破性疗法认定。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Vera Therapeutics Inc. 于 2026 年 1 月 7 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW9621196-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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美国食品药品监督管理局（FDA）授予 Vera Therapeutics 的药物 Atacicept 用于治疗 IgA 肾病的优先审查资格