<p>强生已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 OTTAVA™机器人手术系统的 De Novo 分类申请，寻求对上腹部多项普通外科手术的市场授权。该申请得到了在纪念赫尔曼 - 德克萨斯医疗中心进行的首个临床试验数据的支持。此外，强生在 2025 年底获得了 IDE 批准，开始在美国进行 OTTAVA 在腹股沟疝手术中的临床试验。OTTAVA 系统被设计为多专业软组织手术机器人，目前正在开发中，等待监管授权。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。强生于 2026 年 1 月 7 日通过商业电讯（Ref. ID: 20260107730308）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>

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<p>强生已向 FDA 提交其 OTTAVA™机器人手术系统的 De Novo 分类申请，寻求对各种上腹部手术的市场授权。该申请得到了来自纪念赫尔曼 - 德克萨斯医疗中心的临床试验数据的支持。此外，公司还获得了 IDE 批准，以开始在美国进行腹股沟疝手术的临床试验。OTTAVA 系统是一款多专业软组织手术机器人，目前正在等待监管批准</p>

<p>Johnson &amp; Johnson has submitted its OTTAVA™ Robotic Surgical System to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for De Novo classification, seeking marketing authorization for multiple general surgery procedures in the upper abdomen. The submission is supported by data from the first clinical trial conducted under an Investigational Device Exemption (IDE) at Memorial Hermann-Texas Medical Center. In addition, Johnson &amp; Johnson received IDE approval in late 2025 to begin a U.S. clinical trial of OTTAVA for inguinal hernia procedures. The OTTAVA system is designed as a multi-specialty soft-tissue surgery robot and is currently under development, pending regulatory authorization. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Johnson &amp; Johnson published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20260107730308) on January 07, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>强生已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 OTTAVA™机器人手术系统的 De Novo 分类申请，寻求对上腹部多项普通外科手术的市场授权。该申请得到了在纪念赫尔曼 - 德克萨斯医疗中心进行的首个临床试验数据的支持。此外，强生在 2025 年底获得了 IDE 批准，开始在美国进行 OTTAVA 在腹股沟疝手术中的临床试验。OTTAVA 系统被设计为多专业软组织手术机器人，目前正在开发中，等待监管授权。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。强生于 2026 年 1 月 7 日通过商业电讯（Ref. ID: 20260107730308）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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强生公司已提交 OTTAVA 机器人手术系统以供 FDA 进行 De Novo 审查