<p><em>公司将在今天东部时间下午 5:00 召开分析师电话会议，讨论迄今为止的进展和临床试验的扩展</em></p>
<p>加利福尼亚州南旧金山，2026 年 1 月 7 日（全球新闻通讯社）——CERo Therapeutics Holdings, Inc.（OTCQB: CERO）（“CERo” 或 “公司”），一家创新的细胞免疫治疗公司，致力于追求新的靶点和新型吞噬机制，宣布了公司正在进行的 CertainT-1 试验的关键临床更新，该试验专注于急性髓性白血病（AML）患者。在第一组的剂量限制毒性（DLT）观察期结束后，研究人员观察到细胞扩增，且迄今未报告 CRS、ICANS 或与治疗相关的不良事件。无论是否进行淋巴耗竭，均观察到扩增。研究人员对第二位入组患者（患有进展为 AML 的骨髓增生异常综合症（MDS），伴有 inv3 染色体易位）进行了四轮 CER-1236 细胞治疗。CER-1236 治疗后观察到 61 天的无血小板输注间隔，超过了临床研究中提到的 8 周血小板输注独立性的常用基准。输注独立性在随后的淋巴耗竭化疗加 CER-1236 治疗后结束。</p>
<p>公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 CertainT-1 的修正案，将晚期 MDS 和骨髓纤维化（MF）作为研究的额外组别。CERo 将在 2026 年 1 月 7 日下午 5:00 召开电话会议，讨论进展和公司的未来战略。</p>
<p>CERo 首席科学官 Robert Sikorski 博士表示：“尽管患者患有晚期 MDS/AML，但其临床过程，包括无血小板输注的间隔，令人鼓舞，支持继续评估 CER-1236 在骨髓疾病中的应用。我们已修订 CertainT-1 试验，以扩展关注范围，包括 MDS 和 MF 患者。”</p>
<p>这项首次在人类中进行的多中心开放标签 1/1b 期研究最初旨在评估 CER-1236 在复发/难治性 AML 患者或具有可测量残留病的缓解患者，或新诊断的 TP53 突变 MDS/AML 或 AML 患者中的安全性和初步疗效。该研究分为两个部分，首先进行剂量递增，以确定最高耐受剂量和 2 期推荐剂量，随后进行扩展阶段以评估安全性和疗效。主要结果指标包括不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率、剂量限制毒性的发生率以及总体反应率（ORR）、完全反应（CR）、复合完全反应（cCR）和可测量残留病（MRD）的估计。次要结果指标包括药代动力学（PK）。</p>
<p>“该试验向 MDS 和 MF 的演变是一个重要的里程碑，因为我们继续在剂量和频率上进行递增。我们期待在今天下午的电话会议中分享更多细节，并与所有利益相关者——包括监管机构——进行沟通，以推动其发展。我们也对参与试验的患者以及继续确保公司能够开展这项工作的忠实和长期股东表示感谢。我们将继续专注于剂量递增阶段的谨慎和有序进行，以及在试验进行中系统地收集安全数据，并寻求扩展其初始关注点。” CERo 首席执行官 Chris Ehrlich 说道。</p>
<p><strong>2026 年 1 月 7 日下午 5:00 的电话会议</strong></p>
<p>公司将在 2026 年 1 月 7 日下午 5:00 召开电话会议。正式发言后，将进行问答环节。</p>
<p>要收听电话会议，美国境内的相关方应拨打 1-844-763-8274（国内）或 1-412-717-9224（国际）。所有拨打者应在预定开始时间前约 10 分钟拨入，并要求加入 CERo Therapeutics 的电话会议。电话会议还将通过直播网络广播，您可以在此处访问。会议的重播将在 2026 年 3 月 7 日之前可用，并可以在此处访问。</p>
<p><strong>关于 CERo Therapeutics Holdings, Inc.</strong></p>
<p>CERo 是一家创新的免疫治疗公司，推动下一代工程化 T 细胞治疗的开发，以治疗癌症。其专有的 T 细胞工程方法将先天和适应性免疫的关键功能特征整合在一个治疗构建中，旨在调动身体的免疫库，以实现更全面的肿瘤靶向。该新型细胞免疫治疗平台旨在通过适应性穿孔素/颗粒酶通路和先天性吞噬机制，将患者来源的 T 细胞重新定向至肿瘤细胞，包括靶向 TIM-4 配体。这利用吞噬活性摧毁癌细胞，创造了 CERo 所称的嵌合吞噬受体 T 细胞（“CER-T”）。CERo 认为，CER-T 细胞的差异化靶向特性可能相较于目前批准的 CAR-T 疗法提供优势，并可能将细胞免疫治疗的应用扩展到血液恶性肿瘤和实体肿瘤。CERo 已启动其主要产品候选 CER-1236 的临床试验，针对血液恶性肿瘤。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本通讯包含前瞻性陈述，因此并非历史事实。这包括但不限于关于 CERo 的财务状况、商业战略以及管理层未来运营计划和目标的陈述。这些陈述构成了预测、预期和前瞻性陈述，并不保证业绩。这类陈述的特征在于它们并不严格与历史或当前事实相关。当在本通讯中使用 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“努力”、“会” 等词时，可能会识别出前瞻性陈述，但缺乏这些词并不意味着该陈述不是前瞻性的。当 CERo 讨论其战略或计划时，它是在进行预测、预期或前瞻性陈述。这些陈述基于 CERo 管理层的信念、假设以及当前可获得的信息。</p>
<p>实际结果可能与本通讯中前瞻性陈述所暗示的结果有所不同。可能导致实际结果不同的某些风险已在 CERo 向证券交易委员会提交的文件中列出，包括其最近的 10-K 表格年度报告和随后的 10-Q 表格季度报告，以及其中引用的文件。CERo 向证券交易委员会提交的文件中描述的风险并非详尽无遗。新的风险因素会不时出现，无法预测所有此类风险因素，也无法评估这些风险因素对其业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果有实质性差异的程度。前瞻性陈述并不保证业绩。您不应对这些陈述过于依赖，这些陈述仅在本日期时有效。CERo 或其代表所作的所有前瞻性陈述均完全受到上述警示性声明的限制。CERo 没有义务公开更新或修订任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，法律要求的情况除外。</p>
<p><strong>联系方式：</strong></p>
<p>Chris Ehrlich</p>
<p>首席执行官</p>
<p>chris@cero.bio</p>
<p><strong>投资者：</strong></p>
<p>CORE IR</p>
<p>investors@cero.bio</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU1UUTFOeU0zTXpRNE9Ua3lJelV3TURFeU5ETTVNQT09?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU1UUTFOeU0zTXpRNE9Ua3lJelV3TURFeU5ETTVNQT09"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTBiYzU3MWQtMTRiMy00ODIxLTllNmUtYjc2OGEwMjBmZDJlLTUwMDEyNDM5MC0yMDI2LTAxLTA3LWVu/tiny/CERo-Therapeutics-Holdings-Inc.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTBiYzU3MWQtMTRiMy00ODIxLTllNmUtYjc2OGEwMjBmZDJlLTUwMDEyNDM5MC0yMDI2LTAxLTA3LWVu/tiny/CERo-Therapeutics-Holdings-Inc.png"/></p>

CERO

<p>CERo Therapeutics 宣布了其针对急性髓性白血病（AML）的 CER-1236 第一期临床试验的最新进展，报告称没有与治疗相关的不良事件，并且在一名进展为 AML 的骨髓增生异常综合症（MDS）患者中观察到 61 天的无血小板输注间隔。该公司已修订试验方案，增加了晚期 MDS 和骨髓纤维化（MF）队列。计划于 2026 年 1 月 7 日东部时间下午 5:00 举行电话会议，讨论试验进展和未来策略。首席执行官 Chris Ehrlich 强调了在试验发展过程中仔细收集数据的重要性</p>

<p><em>Company to host analyst call at 5:00pm ET today to discuss progress to date and expansion of clinical trial</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>公司将在今天东部时间下午 5:00 召开分析师电话会议，讨论迄今为止的进展和临床试验的扩展</em></p>
</div><p>SOUTH SAN FRANCISCO, Calif, Jan. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CERo Therapeutics Holdings, Inc., (OTCQB: CERO) (“CERo” or the “Company”), an innovative cellular immunotherapy company pursuing new targets and novel phagocytic mechanisms, announces a key clinical update from the Company’s ongoing CertainT-1 trial focused on patients with acute myeloid leukemia (AML). Following completion of the dose-limiting toxicity (DLT) observation period for the first cohort, investigators observed cell expansion with no CRS, ICANS, or treatment-related adverse events reported to date. Expansion was seen with or without lymphodepletion. Investigators gave four rounds of CER-1236 cells to the second patient enrolled, with myelodysplastic syndrome (MDS) that progressed to AML with an inv3 chromosome translocation. A 61-day platelet transfusion-free interval was observed after CER-1236 treatment, exceeding a commonly referenced 8-week benchmark cited in clinical studies in the context of platelet transfusion independence. Transfusion independence ended following a subsequent round of lymphodepleting chemotherapy plus CER-1236 treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>加利福尼亚州南旧金山，2026 年 1 月 7 日（全球新闻通讯社）——CERo Therapeutics Holdings, Inc.（OTCQB: CERO）（“CERo” 或 “公司”），一家创新的细胞免疫治疗公司，致力于追求新的靶点和新型吞噬机制，宣布了公司正在进行的 CertainT-1 试验的关键临床更新，该试验专注于急性髓性白血病（AML）患者。在第一组的剂量限制毒性（DLT）观察期结束后，研究人员观察到细胞扩增，且迄今未报告 CRS、ICANS 或与治疗相关的不良事件。无论是否进行淋巴耗竭，均观察到扩增。研究人员对第二位入组患者（患有进展为 AML 的骨髓增生异常综合症（MDS），伴有 inv3 染色体易位）进行了四轮 CER-1236 细胞治疗。CER-1236 治疗后观察到 61 天的无血小板输注间隔，超过了临床研究中提到的 8 周血小板输注独立性的常用基准。输注独立性在随后的淋巴耗竭化疗加 CER-1236 治疗后结束。</p>
</div><p>The Company has filed an amendment of CertainT-1 with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to include advanced MDS and myelofibrosis (MF) as additional cohorts for the study. CERo will be conducting a conference call this afternoon, January 7, 2026, at 5:00PM ET to discuss progress and the Company’s go-forward strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 CertainT-1 的修正案，将晚期 MDS 和骨髓纤维化（MF）作为研究的额外组别。CERo 将在 2026 年 1 月 7 日下午 5:00 召开电话会议，讨论进展和公司的未来战略。</p>
</div><p>Robert Sikorski, M.D.,Ph.D., CERo’s Chief Scientific Officer, stated, “The patient’s clinical course, including a platelet transfusion–free interval despite having advanced MDS/AML, is encouraging and supports continued evaluation of CER-1236 in diseases of the bone marrow. We have amended the CertainT-1 trial to expand the focus to include MDS and MF patients going forward.”</p>
<div class="lb-trans"><p>CERo 首席科学官 Robert Sikorski 博士表示：“尽管患者患有晚期 MDS/AML，但其临床过程，包括无血小板输注的间隔，令人鼓舞，支持继续评估 CER-1236 在骨髓疾病中的应用。我们已修订 CertainT-1 试验，以扩展关注范围，包括 MDS 和 MF 患者。”</p>
</div><p>The first-in-human, multi-center, open label, Phase 1/1b study was initially designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of CER-1236 in patients with AML that is either relapsed/refractory, or in remission with measurable residual disease, or newly diagnosed patients with TP53 mutated MDS/AML or AML. The two-part study initiated with dose escalation to determine the highest tolerated dose and recommended dose for Phase 2, followed by an expansion phase to evaluate safety and efficacy. Primary outcome measures include incidence of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs), incidence of dose limited toxicities and estimation of overall response rate (ORR), complete response (CR), composite complete response (cCR), and measurable residual disease (MRD). Secondary outcome measures include pharmacokinetics (PK).</p>
<div class="lb-trans"><p>这项首次在人类中进行的多中心开放标签 1/1b 期研究最初旨在评估 CER-1236 在复发/难治性 AML 患者或具有可测量残留病的缓解患者，或新诊断的 TP53 突变 MDS/AML 或 AML 患者中的安全性和初步疗效。该研究分为两个部分，首先进行剂量递增，以确定最高耐受剂量和 2 期推荐剂量，随后进行扩展阶段以评估安全性和疗效。主要结果指标包括不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率、剂量限制毒性的发生率以及总体反应率（ORR）、完全反应（CR）、复合完全反应（cCR）和可测量残留病（MRD）的估计。次要结果指标包括药代动力学（PK）。</p>
</div><p>“The evolution of this trial to MDS and MF is an important milestone as we continue to dose escalate, both in terms of volume and frequency. We are looking forward to sharing additional details in our call this afternoon, and to communicating with all stakeholders – including regulatory authorities – toward the continuing of its development. We also remain grateful to our trial patients for their participation as well as the loyal and long-time shareholders who continue to ensure that the Company is able to conduct this work. We remain focused on the careful and deliberate conduct of the dose-escalation phase and the systematic collection of safety data as the trial proceeds and we seek to expand its initial focus,” said CERo CEO Chris Ehrlich.</p>
<div class="lb-trans"><p>“该试验向 MDS 和 MF 的演变是一个重要的里程碑，因为我们继续在剂量和频率上进行递增。我们期待在今天下午的电话会议中分享更多细节，并与所有利益相关者——包括监管机构——进行沟通，以推动其发展。我们也对参与试验的患者以及继续确保公司能够开展这项工作的忠实和长期股东表示感谢。我们将继续专注于剂量递增阶段的谨慎和有序进行，以及在试验进行中系统地收集安全数据，并寻求扩展其初始关注点。” CERo 首席执行官 Chris Ehrlich 说道。</p>
</div><p><strong>Conference Call on January 7, 2026 at 5:00PM ET</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年 1 月 7 日下午 5:00 的电话会议</strong></p>
</div><p>The Company will conduct a conference call today, January 7, 2026 at 5:00PM ET. Following formal remarks, there will be a question-and-answer session.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司将在 2026 年 1 月 7 日下午 5:00 召开电话会议。正式发言后，将进行问答环节。</p>
</div><p>To listen to the conference call, interested parties within the U.S. should dial 1-844-763-8274 (domestic) or 1-412-717-9224 (international). All callers should dial in approximately 10 minutes prior to the scheduled start time and ask to be joined into the CERo Therapeutics conference call. The conference call will also be available through a live webcast that can be accessed here. A replay of the call will be available until March 7, 2026 and can be accessed here.</p>
<div class="lb-trans"><p>要收听电话会议，美国境内的相关方应拨打 1-844-763-8274（国内）或 1-412-717-9224（国际）。所有拨打者应在预定开始时间前约 10 分钟拨入，并要求加入 CERo Therapeutics 的电话会议。电话会议还将通过直播网络广播，您可以在此处访问。会议的重播将在 2026 年 3 月 7 日之前可用，并可以在此处访问。</p>
</div><p><strong>About CERo Therapeutics Holdings, Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 CERo Therapeutics Holdings, Inc.</strong></p>
</div><p>CERo is an innovative immunotherapy company advancing the development of next generation engineered T cell therapeutics for the treatment of cancer. Its proprietary approach to T cell engineering integrates key functional attributes of both innate and adaptive immunity within a single therapeutic construct, designed to engage the body’s immune repertoire for more comprehensive tumor targeting. This novel cellular immunotherapy platform is designed to redirect patient-derived T cells toward tumor cells through both adaptive perforin/granzyme pathways and innate engulfment mechanisms, including targeting of the TIM-4 ligand. This employs phagocytic activity to destroy cancer cells, creating what CERo refers to as Chimeric Engulfment Receptor T cells (“CER-T”). CERo believes the differentiated targeting properties of CER-T cells may offer advantages compared with currently approved CAR-T therapies and could potentially extend the reach of cellular immunotherapy to both hematologic malignancies and solid tumors. CERo has initiated clinical trials for its lead product candidate, CER-1236, for hematologic malignancies.</p>
<div class="lb-trans"><p>CERo 是一家创新的免疫治疗公司，推动下一代工程化 T 细胞治疗的开发，以治疗癌症。其专有的 T 细胞工程方法将先天和适应性免疫的关键功能特征整合在一个治疗构建中，旨在调动身体的免疫库，以实现更全面的肿瘤靶向。该新型细胞免疫治疗平台旨在通过适应性穿孔素/颗粒酶通路和先天性吞噬机制，将患者来源的 T 细胞重新定向至肿瘤细胞，包括靶向 TIM-4 配体。这利用吞噬活性摧毁癌细胞，创造了 CERo 所称的嵌合吞噬受体 T 细胞（“CER-T”）。CERo 认为，CER-T 细胞的差异化靶向特性可能相较于目前批准的 CAR-T 疗法提供优势，并可能将细胞免疫治疗的应用扩展到血液恶性肿瘤和实体肿瘤。CERo 已启动其主要产品候选 CER-1236 的临床试验，针对血液恶性肿瘤。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This communication contains statements that are forward-looking and as such are not historical facts. This includes, without limitation, statements regarding the financial position, business strategy and the plans and objectives of management for future operations of CERo. These statements constitute projections, forecasts and forward-looking statements, and are not guarantees of performance. Such statements can be identified by the fact that they do not relate strictly to historical or current facts. When used in this communication, words such as “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “might,” “plan,” “possible,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “strive,” “would” and similar expressions may identify forward-looking statements, but the absence of these words does not mean that a statement is not forward-looking. When CERo discusses its strategies or plans, it is making projections, forecasts or forward-looking statements. Such statements are based on the beliefs of, as well as assumptions made by and information currently available to, CERo’s management.</p>
<div class="lb-trans"><p>本通讯包含前瞻性陈述，因此并非历史事实。这包括但不限于关于 CERo 的财务状况、商业战略以及管理层未来运营计划和目标的陈述。这些陈述构成了预测、预期和前瞻性陈述，并不保证业绩。这类陈述的特征在于它们并不严格与历史或当前事实相关。当在本通讯中使用 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“努力”、“会” 等词时，可能会识别出前瞻性陈述，但缺乏这些词并不意味着该陈述不是前瞻性的。当 CERo 讨论其战略或计划时，它是在进行预测、预期或前瞻性陈述。这些陈述基于 CERo 管理层的信念、假设以及当前可获得的信息。</p>
</div><p>Actual results could differ from those implied by the forward-looking statements in this communication. Certain risks that could cause actual results to differ are set forth in CERo’s filings with the Securities and Exchange Commission, including its most recent Annual Report on Form 10-K and subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, and the documents incorporated by reference therein. The risks described in CERo’s filings with the Securities and Exchange Commission are not exhaustive. New risk factors emerge from time to time, and it is not possible to predict all such risk factors, nor can CERo assess the impact of all such risk factors on its business, or the extent to which any factor or combination of factors may cause actual results to differ materially from those contained in any forward-looking statements. Forward-looking statements are not guarantees of performance. You should not put undue reliance on these statements, which speak only as of the date hereof. All forward-looking statements made by CERo or persons acting on its behalf are expressly qualified in their entirety by the foregoing cautionary statements. CERo undertakes no obligation to update or revise publicly any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>实际结果可能与本通讯中前瞻性陈述所暗示的结果有所不同。可能导致实际结果不同的某些风险已在 CERo 向证券交易委员会提交的文件中列出，包括其最近的 10-K 表格年度报告和随后的 10-Q 表格季度报告，以及其中引用的文件。CERo 向证券交易委员会提交的文件中描述的风险并非详尽无遗。新的风险因素会不时出现，无法预测所有此类风险因素，也无法评估这些风险因素对其业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果有实质性差异的程度。前瞻性陈述并不保证业绩。您不应对这些陈述过于依赖，这些陈述仅在本日期时有效。CERo 或其代表所作的所有前瞻性陈述均完全受到上述警示性声明的限制。CERo 没有义务公开更新或修订任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，法律要求的情况除外。</p>
</div><p><strong>Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>联系方式：</strong></p>
</div><p>Chris Ehrlich</p>
<div class="lb-trans"><p>Chris Ehrlich</p>
</div><p>Chief Executive Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>首席执行官</p>
</div><p>chris@cero.bio</p>
<div class="lb-trans"><p>chris@cero.bio</p>
</div><p><strong>Investors:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投资者：</strong></p>
</div><p>CORE IR</p>
<div class="lb-trans"><p>CORE IR</p>
</div><p>investors@cero.bio</p>
<div class="lb-trans"><p>investors@cero.bio</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU1UUTFOeU0zTXpRNE9Ua3lJelV3TURFeU5ETTVNQT09" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYyMTQ1NyM3MzQ4OTkyIzUwMDEyNDM5MA=="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NTBiYzU3MWQtMTRiMy00ODIxLTllNmUtYjc2OGEwMjBmZDJlLTUwMDEyNDM5MC0yMDI2LTAxLTA3LWVu/tiny/CERo-Therapeutics-Holdings-Inc.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/NTBiYzU3MWQtMTRiMy00ODIxLTllNmUtYjc2OGEwMjBmZDJlLTUwMDEyNDM5MC0yMDI2LTAxLTA3LWVu/tiny/CERo-Therapeutics-Holdings-Inc.png"/></p>

CERo Therapeutics Provides Clinical Update on Phase 1  Trial of CER-1236 in AML (CertainT-1) Highlighting Key Safety Data and Platelet Transfusion–Free Interval Observed in a Patient with Myelodysplastic Syndrome/AML | CERO Stock News

CERo Therapeutics 提供了关于 CER-1236 在急性髓性白血病（CertainT-1）一期试验的临床更新，重点介绍了关键的安全数据以及在一名患有骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病患者中观察到的无血小板输注间隔 | CERO 股票新闻