<p><strong>和黄医药（中国）有限公司</strong> (NASDAQ: HCM) 周二分享了关于 sovleplenib 在成人温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中的 ESLIM-02 临床试验第三阶段注册部分的数据。</p>
<p>wAIHA 是一种疾病，免疫系统错误地产生 IgG 抗体，攻击并破坏正常体温下的红血球，导致贫血、疲劳、苍白和呼吸急促。</p>
<p>在中国进行的试验达到了其主要终点，即在治疗的第 5 到第 24 周内的持久性血红蛋白（Hb）反应率。</p>
<p>AIHA 的发生率估计为每年每 10 万人中有 0.8-3.0 例，估计在每 10 万人中有 17 例的患病率 以及 8-11% 的死亡率。</p>
<p>wAIHA 是 AIHA 中最常见的形式，约占所有成人 AIHA 病例的 75-80%。</p>
<p>ESLIM-02 是一项在中国进行的针对复发或对至少一条标准治疗无反应的成人原发性或继发性 wAIHA 患者的第二/第三阶段研究。</p>
<p>该研究的第二阶段结果 已于 2025 年 1 月在《柳叶刀血液学》上发表。</p>
<p>该研究显示，与安慰剂相比，血红蛋白的获益明显，前 8 周的总体反应率为 43.8% 对 0%，在 sovleplenib 治疗的 24 周内的总体反应率为 66.7%（包括从安慰剂转入的患者），且安全性良好。</p>
<p>和黄医药计划在 2026 年上半年向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交 sovleplenib 用于 wAIHA 的新药申请。</p>
<p>除了 wAIHA，sovleplenib 还在研究免疫性血小板减少症（ITP）。计划在 2026 年上半年重新提交 sovleplenib 用于二线 ITP 的 NDA。</p>
<p><strong>竞争</strong></p>
<p>在 2025 年 12 月，<strong>诺华公司</strong> (NYSE: NVS) 分享了 VAYHIT2 第三阶段试验中 ianalumab 加 eltrombopag 在之前接受过皮质类固醇治疗的 ITP 患者中的结果。</p>
<p>接受 ianalumab 加 eltrombopag 治疗的患者的治疗失败中位时间是安慰剂加 eltrombopag 组的 2.8 倍（13.0 个月对 4.7 个月）。</p>
<p>同样在 2025 年 12 月，<strong>CRISPR Therapeutics AG</strong> (NASDAQ: CRSP) 表示已启动其在 ITP 和 wAIHA 中的同种异体 CAR T 疗法的第一阶段试验 在 ITP 和 wAIHA 中。</p>
<p><strong>其他药物更新</strong></p>
<p>周一，和黄医药启动了针对转移性胰腺导管腺癌患者的第二/第三阶段试验的第三阶段部分，该试验结合了 surufatinib、camrelizumab、nab-paclitaxel 和吉西他滨作为一线治疗 在中国。</p>
<p><strong>HCM 价格动态：</strong> 和黄医药（中国）在周三的盘前交易中上涨了 5.09%，报 14.45 美元，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
<p><em>照片：Faces Portrait/Shutterstock</em></p>

和黄医药

<p>和黄医药公布了 sovleplenib 在自身免疫性贫血的第三阶段临床试验的积极结果，支持计划于 2026 年在中国提交药物申请。该试验达到了主要终点，显示出在温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中具有持久的血红蛋白反应。和黄医药计划在 2026 年上半年向中国国家药品监督管理局提交新药申请。该公司还计划在同一时间框架内重新提交免疫性血小板减少症（ITP）的申请。和黄医药的股票在盘前交易中上涨了 5.09%</p>

<p><strong>HUTCHMED (China) Limited</strong> (NASDAQ: HCM) on Tuesday shared data from the Phase 3 registration part of the ESLIM-02 clinical trial of sovleplenib in adult patients with warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>和黄医药（中国）有限公司</strong> (NASDAQ: HCM) 周二分享了关于 sovleplenib 在成人温抗体自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中的 ESLIM-02 临床试验第三阶段注册部分的数据。</p>
</div><p>wAIHA is a condition where the immune system mistakenly makes IgG antibodies that attack and destroy red blood cells at normal body temperature, leading to anemia, fatigue, paleness, and shortness of breath.</p>
<div class="lb-trans"><p>wAIHA 是一种疾病，免疫系统错误地产生 IgG 抗体，攻击并破坏正常体温下的红血球，导致贫血、疲劳、苍白和呼吸急促。</p>
</div><p>The trial conducted in China met its primary endpoint of durable hemoglobin (Hb) response rate within weeks 5 to 24 of treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在中国进行的试验达到了其主要终点，即在治疗的第 5 到第 24 周内的持久性血红蛋白（Hb）反应率。</p>
</div><p>The incidence of AIHA is estimated to be 0.8-3.0/100,000 adults per year, with an estimated prevalence of 17 per 100,000 adults and a death rate of 8-11%.</p>
<div class="lb-trans"><p>AIHA 的发生率估计为每年每 10 万人中有 0.8-3.0 例，估计在每 10 万人中有 17 例的患病率 以及 8-11% 的死亡率。</p>
</div><p>wAIHA is the most common form of AIHA, accounting for about 75-80% of all adult AIHA cases.</p>
<div class="lb-trans"><p>wAIHA 是 AIHA 中最常见的形式，约占所有成人 AIHA 病例的 75-80%。</p>
</div><p>ESLIM-02 is a China-based Phase 2/3 study in adult patients with primary or secondary wAIHA who had relapsed or were refractory to at least one prior line of standard treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>ESLIM-02 是一项在中国进行的针对复发或对至少一条标准治疗无反应的成人原发性或继发性 wAIHA 患者的第二/第三阶段研究。</p>
</div><p>Results from the Phase 2 part of the study were published in The Lancet Haematology in January 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究的第二阶段结果 已于 2025 年 1 月在《柳叶刀血液学》上发表。</p>
</div><p>The study demonstrated hemoglobin benefit compared with placebo, with an overall response rate of 43.8% vs 0% in the first 8 weeks, and an overall response rate of 66.7% during the 24 weeks of sovleplenib treatment (including patients that crossed over from placebo) with a favorable safety profile.</p>
<div class="lb-trans"><p>该研究显示，与安慰剂相比，血红蛋白的获益明显，前 8 周的总体反应率为 43.8% 对 0%，在 sovleplenib 治疗的 24 周内的总体反应率为 66.7%（包括从安慰剂转入的患者），且安全性良好。</p>
</div><p>HUTCHMED plans to submit the New Drug Application for sovleplenib for wAIHA to the China National Medical Products Administration (NMPA) in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>和黄医药计划在 2026 年上半年向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交 sovleplenib 用于 wAIHA 的新药申请。</p>
</div><p>In addition to wAIHA, sovleplenib is also being studied in immune thrombocytopenia (ITP). An NDA resubmission for sovleplenib for second-line ITP is planned in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了 wAIHA，sovleplenib 还在研究免疫性血小板减少症（ITP）。计划在 2026 年上半年重新提交 sovleplenib 用于二线 ITP 的 NDA。</p>
</div><p><strong>Competition</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>竞争</strong></p>
</div><p>In December 2025, <strong>Novartis AG</strong> (NYSE: NVS) shared results from the VAYHIT2 Phase 3 trial of ianalumab plus eltrombopag in ITP patients previously treated with corticosteroids.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 12 月，<strong>诺华公司</strong> (NYSE: NVS) 分享了 VAYHIT2 第三阶段试验中 ianalumab 加 eltrombopag 在之前接受过皮质类固醇治疗的 ITP 患者中的结果。</p>
</div><p>The median time to treatment failure for patients receiving ianalumab plus eltrombopag was 2.8 times longer than those on placebo plus eltrombopag (13.0 months vs. 4.7 months).</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 ianalumab 加 eltrombopag 治疗的患者的治疗失败中位时间是安慰剂加 eltrombopag 组的 2.8 倍（13.0 个月对 4.7 个月）。</p>
</div><p>Also in December 2025, <strong>CRISPR Therapeutics AG</strong> (NASDAQ: CRSP) said it initiated a Phase 1 trial of its allogeneic CAR T therapy in ITP and wAIHA.</p>
<div class="lb-trans"><p>同样在 2025 年 12 月，<strong>CRISPR Therapeutics AG</strong> (NASDAQ: CRSP) 表示已启动其在 ITP 和 wAIHA 中的同种异体 CAR T 疗法的第一阶段试验 在 ITP 和 wAIHA 中。</p>
</div><p><strong>Other Drug Update</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>其他药物更新</strong></p>
</div><p>On Monday, HUTCHMED initiated the Phase 3 part of the Phase 2/3 trial of the combination of surufatinib, camrelizumab, nab-paclitaxel, and gemcitabine as a first-line treatment for patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma in China.</p>
<div class="lb-trans"><p>周一，和黄医药启动了针对转移性胰腺导管腺癌患者的第二/第三阶段试验的第三阶段部分，该试验结合了 surufatinib、camrelizumab、nab-paclitaxel 和吉西他滨作为一线治疗 在中国。</p>
</div><p><strong>HCM Price Action:</strong> HUTCHMED (China) shares were up 5.09% at $14.45 during premarket trading on Wednesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>HCM 价格动态：</strong> 和黄医药（中国）在周三的盘前交易中上涨了 5.09%，报 14.45 美元，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
</div><p><em>Photo: Faces Portrait/Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片：Faces Portrait/Shutterstock</em></p>
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积极的中国试验数据使和黄医药在 2026 年更接近于提交罕见血液疾病药物的申请