<p><strong>爵士制药 plc</strong> (NASDAQ: JAZZ) 周二分享了 Ziihera (zanidatamab-hrii) 在 HER2 阳性 (HER2+) 局部晚期或转移性胃食管腺癌 (GEA) 的 III 期 HERIZON-GEA-01 试验的疗效和安全性结果。</p>
<p>GEA 包括胃、胃食管交界处和食道的癌症。</p>
<p>在 2025 年 11 月，爵士制药及其合作伙伴 <strong>Zymeworks Inc.</strong> (NASDAQ: ZYME) 和 <strong>BeOne Medicines Inc.</strong> (NASDAQ: ONC) 公布了顶线结果 来自 III 期 HERIZON-GEA-01 试验。</p>
<p>该试验评估了 Ziihera 与化疗联合使用，或与 <strong>BeOne</strong> 的 Tevimbra (tislelizumab) 联合使用，作为一线治疗。</p>
<p>数据将在 2026 年 ASCO 胃肠癌年会 (ASCO-GI) 上发布。</p>
<h2>研究发现：</h2>
<p>两个实验组，<em>Ziihera</em> 加 tislelizumab 和化疗，以及 <em>Ziihera</em> 加化疗，均导致了统计学上显著且临床上有意义的无进展生存期 (PFS) 延长。</p>
<p>双药联合治疗 (Ziihera+ 化疗) 显示 PFS 改善 35%，而三药联合治疗 (Ziihera+tislelizumab+ 化疗) 显示疾病进展或死亡风险约减少 37%。</p>
<p>这导致中位 PFS 超过一年，相较于对照组改善超过四个月。</p>
<p>三药联合治疗显示出显著的总体生存期 (OS) 益处，中位 OS 超过两年 (26.4 个月)。</p>
<p>公司周二补充说，这是 GEA III 期试验中报告的最长生存期，代表中位 OS 改善超过七个月，死亡风险减少 28%，与 trastuzumab 加化疗相比。</p>
<p>在第一次中期分析中，<em>双药联合治疗</em> 显示中位 OS 超过两年 (24.4 个月)，并且有强烈的统计显著性趋势，支持 <em>Ziihera</em> 加化疗相较于 trastuzumab 加化疗。</p>
<p>尽管没有统计学显著性，双药联合治疗显示出初步的 20% 死亡风险降低，p 值为 0.0564。</p>
<p>目前预计将在 2026 年中期进行 <em>Ziihera</em> 加化疗的额外计划 OS 中期分析。</p>
<p>“在全球 III 期试验中实现 HER2+ 转移性 GEA 中位总体生存期超过两年，确实是前所未有的，” 公主玛格丽特癌症中心的 Elena Elimova 说。</p>
<p><strong>JAZZ 股价动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 数据，爵士制药的股票在周三发布时上涨 2.07%，报 $170.44。</p>
<p><em>照片由 Aunt Spray 提供，来源于 Shutterstock</em></p>

爵士制药

<p>爵士制药宣布其 Ziihera（zanidatamab-hrii）在治疗晚期 HER2 阳性胃癌的第三阶段临床试验中取得了积极结果。试验显示，Ziihera 与化疗联合使用显著改善了无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），中位 OS 超过两年，标志着治疗的显著进展。相关数据将于 2026 年 ASCO 胃肠癌症研讨会上发布。爵士制药的股票在公告后上涨了 2.07%</p>

<p><strong>Jazz Pharmaceuticals plc</strong> (NASDAQ: JAZZ) on Tuesday shared efficacy and safety results from the Phase 3 HERIZON-GEA-01 trial of Ziihera (zanidatamab-hrii) for HER2-positive (HER2+) locally advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (GEA).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>爵士制药 plc</strong> (NASDAQ: JAZZ) 周二分享了 Ziihera (zanidatamab-hrii) 在 HER2 阳性 (HER2+) 局部晚期或转移性胃食管腺癌 (GEA) 的 III 期 HERIZON-GEA-01 试验的疗效和安全性结果。</p>
</div><p>GEA includes cancers of the stomach, gastroesophageal junction, and esophagus.</p>
<div class="lb-trans"><p>GEA 包括胃、胃食管交界处和食道的癌症。</p>
</div><p>In November 2025, Jazz Pharmaceuticals and its partners <strong>Zymeworks Inc.</strong> (NASDAQ: ZYME) and <strong>BeOne Medicines Inc.</strong> (NASDAQ: ONC) announced topline results from the Phase 3 HERIZON-GEA-01 trial.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 11 月，爵士制药及其合作伙伴 <strong>Zymeworks Inc.</strong> (NASDAQ: ZYME) 和 <strong>BeOne Medicines Inc.</strong> (NASDAQ: ONC) 公布了顶线结果 来自 III 期 HERIZON-GEA-01 试验。</p>
</div><p>The trial evaluated Ziihera in combination with chemotherapy, with or without <strong>BeOne’s</strong> Tevimbra (tislelizumab), as first-line treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>该试验评估了 Ziihera 与化疗联合使用，或与 <strong>BeOne</strong> 的 Tevimbra (tislelizumab) 联合使用，作为一线治疗。</p>
</div><p>The data will be presented at the 2026 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO-GI).</p>
<div class="lb-trans"><p>数据将在 2026 年 ASCO 胃肠癌年会 (ASCO-GI) 上发布。</p>
</div><h2>The study found:</h2>
<div class="lb-trans"><h2>研究发现：</h2>
</div><p>Both investigational arms, <em>Ziihera</em> plus tislelizumab and chemotherapy, and <em>Ziihera</em> plus chemotherapy, led to a statistically significant and clinically meaningful prolongation of progression-free survival (PFS).</p>
<div class="lb-trans"><p>两个实验组，<em>Ziihera</em> 加 tislelizumab 和化疗，以及 <em>Ziihera</em> 加化疗，均导致了统计学上显著且临床上有意义的无进展生存期 (PFS) 延长。</p>
</div><p>The doublet therapy (Ziihera+chemo) showed a PFS improvement of 35% and the triplet therapy (Ziihera+tislelizumab+chemo) showed approximately a 37% reduction in the risk of disease progression or death.</p>
<div class="lb-trans"><p>双药联合治疗 (Ziihera+ 化疗) 显示 PFS 改善 35%，而三药联合治疗 (Ziihera+tislelizumab+ 化疗) 显示疾病进展或死亡风险约减少 37%。</p>
</div><p>This resulted in a median PFS of more than one year, representing a greater than four-month improvement compared to the control arm.</p>
<div class="lb-trans"><p>这导致中位 PFS 超过一年，相较于对照组改善超过四个月。</p>
</div><p>The triplet therapy demonstrated a meaningful overall survival (OS) benefit with a median OS of more than two years (26.4 months).</p>
<div class="lb-trans"><p>三药联合治疗显示出显著的总体生存期 (OS) 益处，中位 OS 超过两年 (26.4 个月)。</p>
</div><p>The company on Tuesday added that it is the longest reported in a Phase 3 trial in GEA, representing a greater than seven-month improvement in median OS and a 28% reduction in the risk of death versus trastuzumab plus chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司周二补充说，这是 GEA III 期试验中报告的最长生存期，代表中位 OS 改善超过七个月，死亡风险减少 28%，与 trastuzumab 加化疗相比。</p>
</div><p>At this first interim analysis, <em>the doublet therapy</em> showed a median OS of more than two years (24.4 months), with a strong trend toward statistical significance, favoring <em>Ziihera</em> plus chemotherapy versus trastuzumab plus chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>在第一次中期分析中，<em>双药联合治疗</em> 显示中位 OS 超过两年 (24.4 个月)，并且有强烈的统计显著性趋势，支持 <em>Ziihera</em> 加化疗相较于 trastuzumab 加化疗。</p>
</div><p>Though not statistically significant, the doublet therapy showed a preliminary 20% death risk reduction, with a p-value of 0.0564.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管没有统计学显著性，双药联合治疗显示出初步的 20% 死亡风险降低，p 值为 0.0564。</p>
</div><p>An additional planned OS interim analysis for <em>Ziihera</em> plus chemotherapy is currently expected in mid-2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>目前预计将在 2026 年中期进行 <em>Ziihera</em> 加化疗的额外计划 OS 中期分析。</p>
</div><p>“Reaching more than two years of median overall survival in a global Phase 3 trial for HER2+ metastatic GEA is truly unprecedented,” said Elena Elimova, Princess Margaret Cancer Centre.</p>
<div class="lb-trans"><p>“在全球 III 期试验中实现 HER2+ 转移性 GEA 中位总体生存期超过两年，确实是前所未有的，” 公主玛格丽特癌症中心的 Elena Elimova 说。</p>
</div><p><strong>JAZZ Price Action:</strong> Jazz Pharmaceuticals shares were up 2.07% at $170.44 at the time of publication on Wednesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>JAZZ 股价动态：</strong> 根据 Benzinga Pro 数据，爵士制药的股票在周三发布时上涨 2.07%，报 $170.44。</p>
</div><p><em>Photo by Aunt Spray via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片由 Aunt Spray 提供，来源于 Shutterstock</em></p>
</div>

爵士制药的药物在晚期胃癌试验中将生存期延长至两年以上