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<li>ZUNVEYL 的处方基础预计将扩大至约 2,000 名开处方的医疗服务提供者，并增加在护理院的渗透率</li>
<li>公司预计将在 2026 年完成和/或启动三项研究，支持 ZUNVEYL 在长期护理环境中对阿尔茨海默病患者的影响</li>
<li>ZUNVEYL 的商业化努力预计将支持 2027 年的运营盈利能力</li>
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加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华和德克萨斯州格雷普韦恩 --（商业资讯）-- Alpha Cognition, Inc.（“公司”，“我们”，“我们的”）（ NASDAQ: ACOG），一家专注于推进认知和神经精神疾病治疗的商业阶段神经科学公司，今天宣布了一项企业更新，概述了 2026 年的战略优先事项，并总结了 2025 年取得的关键成就。
管理层评论，首席执行官 Michael McFadden
“我们对 ZUNVEYL 从初始推出到 2026 年商业扩展阶段的过渡感到满意。
我们在新一年的努力集中在实现 ZUNVEYL 扩展战略的规模上，重点关注阿尔茨海默病中 20 亿美元的高容量长期护理市场。我们的目标是支持处方基础的增长，扩大与服务阿尔茨海默病患者的长期护理设施的关系，扩大与新增药房福利管理者（PBM）合同的支付方覆盖范围；并扩大来自国际许可的特许权使用费货币化机会，特别是在亚洲。
在我们的商业战略的同时，Alpha Cognition 继续探索公司的产品管线和基于真实世界证据的 ZUNVEYL 在阿尔茨海默病患者中的研究。此外，我们正在探索 ZUNVEYL 及其对轻度创伤性脑损伤（“TBI”）的认知障碍的影响。
最终，我们的重点仍然是确保 ZUNVEYL 的商业进展，保持严格的财务管理，生成高质量的临床数据，同时满足患者和护理人员的重大未满足需求。
我们预计 ZUNVEYL 商业化的下一个阶段可能使公司在 2027 年实现运营盈利能力。”
2026 年战略优先事项
<ul>
<li>Alpha Cognition 的主要关注点将是将 ZUNVEYL 的处方基础扩大至约 2,000 名开处方的医疗服务提供者（“HCPs”），并加深在护理院的渗透。</li>
<li>预计支付方覆盖范围将在 2026 年签署和引入更多药房福利管理者（“PBM”）合同后获得关键规模。</li>
<li>完成 CONVERGE 研究，这是对长期护理环境中 ZUNVEYL 在阿尔茨海默病患者中的回顾性数据分析。该数据将提供约 400 名患者在耐受性、剂量和多药治疗方面的数据。</li>
<li>Alpha Cognition 计划启动并完成 BEACON，这是一个真实世界有效性研究，评估 ZUNVEYL 在长期护理环境中对认知、行为和耐受性的影响。</li>
<li>Alpha Cognition 计划启动 RESOLVE，这是一个针对阿尔茨海默病（“AD”）患者的 4 期研究，以评估 ZUNVEYL 对耐受性和与 AD 相关的行为的影响。公司认为这些数据可能对未来的监管讨论提供支持，并将用于与医生和支付方沟通 ZUNVEYL 的耐受性。</li>
<li>Alpha Cognition 计划在亚洲获得多个 ZUNVEYL 国家批准，这将使公司能够记录来自批准国家销售的国际特许权使用费。此外，预计在第一季度将有 300 万美元的许可里程碑付款（需符合适用条款和条件）。</li>
<li>Alpha Cognition 计划完成其舌下制剂的临床前工作，并提交轻度至中度阿尔茨海默病的 IND。公司认为，如果该产品获得批准，将为目前在药物治疗方面选择有限的吞咽困难或失语症的阿尔茨海默病患者提供一种颠覆性的制剂。</li>
<li>扩大的 ZUNVEYL 商业化努力预计将支持 2027 年的运营盈利能力。</li>
</ul>
2025 年亮点
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<li>Alpha Cognition 于 2025 年 3 月启动了 ZUNVEYL 的商业化，该药物用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。
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<li>到 2025 年第三季度，公司已有超过 600 名医疗保健专业人员和 500 多家养老院开具了 ZUNVEYL 处方。</li>
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<li>与 CMS Holdings 签署了价值 4400 万美元的独家许可协议，涉及 ZUNVEYL 在亚洲的开发、生产和商业化。
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<li>CMS 于 2025 年 7 月在中国获得了 ZUNVEYL 的新药申请（NDA）接受审查。公司已在多个国家提交了批准申请，并预计在 2026 年获得首个国家的批准。</li>
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<li>公司通过在美国市场获得物质组成专利的批准，为 ZUNVEYL 获得了额外的专利保护，该专利保护有效期至 2044 年。
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<li>在全球所有主要市场均已获得额外专利。</li>
<li>在全球范围内提交了三项额外专利，预计在 2026 年获得批准。</li>
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<li>公司通过在第三季度筹集 4000 万美元的资金，增强了资产负债表，为公司提供了资本，以扩大 ZUNVEYL 在长期护理市场中治疗阿尔茨海默病的市场机会。</li>
<li>公司与 ALPHA-1062 的爆炸前临床研究于第二季度末结束。这是一项由国防部资助的两部分研究，与美国退伍军人事务部和西雅图生物医学与临床研究所合作进行。研究结果表明，ALPHA-1062 的给药减少了爆炸创伤后发生的神经炎症和神经病理学水平。</li>
<li>公司在全年医学会议上展示了 12 个海报，提供了关于阿尔茨海默病认知和行为症状的有力数据。</li>
<li>Alpha Cognition 在全年谨慎管理费用，预计年度运营费用约为 3000 万美元。</li>
</ul>
ZUNVEYL 是一种获得专利的新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂，旨在治疗阿尔茨海默病，并尽量减少胃肠道副作用。ZUNVEYL 的活性代谢物与多奈哌齐和利伐斯汀不同，它结合了神经元烟碱受体，尤其是 alpha-7 亚型，这种受体已知对认知有积极影响。ALPHA-1062 也正在与美金刚合用开发，用于治疗中度至重度阿尔茨海默病痴呆，并作为一种鼻用制剂用于创伤性脑损伤引起的认知障碍。
前瞻性声明
本新闻稿包含适用的美国和加拿大证券法意义上的前瞻性声明。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的任何信息可能是前瞻性声明，反映了公司对未来事件的当前看法，并受到已知和未知的风险、不确定性、假设及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的信息存在重大差异。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“或许”、“将”、“可以”、“会”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“目标”、“寻求”、“考虑”、“继续” 和 “持续” 等词语，或这些术语的否定形式，或其他类似的术语来识别前瞻性声明。前瞻性声明可能包括关于公司 2026 年商业计划的声明，公司专注于实现 ZUNVEYL 扩展战略的规模以及通过在美国以外地区的许可扩展特许权使用费货币化机会的声明；公司继续探索其管道和基于真实世界证据的 ZUNVEYL 在阿尔茨海默病患者中的研究，以及探索 ZUNVEYL 及其对轻度创伤性脑损伤的认知障碍的影响；公司期望支付方覆盖率达到临界质量；公司计划完成 CONVERGE 研究；公司计划启动并完成 BEACON；以及公司在亚洲多个国家获得 ZUNVEYL 批准的计划；公司计划完成舌下制剂的临床前工作并提交轻度至中度阿尔茨海默病治疗的 IND；公司的商业战略、市场规模、潜在增长机会、资本需求、商业化活动、临床试验的时间和结果、监管提交、潜在的监管批准和公司产品的商业化。尽管公司相信每个前瞻性声明都有合理的基础，但我们提醒您，这些声明基于我们目前已知的事实和因素的组合以及我们对未来的期望，而我们对此无法确定。公司无法保证实际结果将与这些前瞻性声明一致。这些前瞻性声明面临某些风险，包括与 ZUNVEYL 商业化相关的风险、我们 2026 年战略优先事项的风险，包括我们筹集足够资本的能力、与 ZUNVEYL 的有效性和耐受性相关的风险、与 ZUNVEYL 安全性持续监管相关的风险、与 ZUNVEYL 市场采用相关的风险、与公司在 ZUNVEYL 方面的知识产权相关的风险、与 ZUNVEYL 的商业制造、分销、营销和销售相关的风险、与产品责任相关的风险以及在公司向加拿大证券监管机构提交的文件中描述的其他风险，这些文件可在_ www.sedar.com 上获得，以及公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件，包括在 2025 年 3 月 31 日向 SEC 提交的 10-K 表格年报中 “风险因素” 标题下的风险因素，这些文件可在 www.sec.gov _上获得。这些前瞻性声明仅在本新闻稿日期有效，公司没有义务因任何原因修订或更新任何前瞻性声明，即使未来有新信息可用，除非法律要求。
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投资者关系
LifeSci Advisors, PJ Kelleher
pkelleher@lifesciadvisors.com
来源：Alpha Cognition, Inc.

ACOG

Alpha Cognition, Inc.（纳斯达克代码：ACOG）提供了企业更新，概述了其 2026 年的战略优先事项，重点是将 ZUNVEYL 的开处方医生基础扩展到 2,000 名医疗服务提供者，并增加在护理院的渗透率。该公司计划在 2026 年完成三项研究，以支持 ZUNVEYL 对阿尔茨海默病患者的影响。Alpha Cognition 的目标是在 2027 年前实现经营盈利，并在亚洲进行重大商业努力和潜在的许可协议。2025 年的亮点包括 ZUNVEYL 商业化的启动和为在亚洲开发获得 4400 万美元的许可协议

Alpha Cognition 发布 2026 年公司更新，重点介绍战略优先事项和 2025 年商业执行情况 | ACOG 股票新闻