<ul>
<li>在第 12 周，最高剂量的患者达到了迄今为止试验中最佳的组织反应，组织健康几乎完全改善。</li>
<li>在较低剂量下，患者在第 12 周报告的组织健康改善持续到第 36 周。</li>
<li>大多数接受治疗的患者在 8 周时达到了临床缓解，并在 52 周内维持，治疗范围超过 60% 的食管。</li>
<li>接受该药物的患者对 EP-104GI 的耐受性良好；截至目前，已有超过 200 个患者月的随访报告，没有严重不良事件（&#34;SAEs&#34;），也没有口腔念珠菌病的病例。</li>
</ul>
加拿大不列颠哥伦比亚省维多利亚，2026 年 1 月 8 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Eupraxia Pharmaceuticals Inc.（&#34;Eupraxia&#34;或&#34;公司&#34;）（NASDAQ:EPRX）（TSX:EPRX），一家临床阶段的生物技术公司，利用其专有的 Diffusphere™技术，旨在优化局部、可控的药物递送，以满足重大未满足的需求，今天宣布了其正在进行的 RESOLVE 试验中 EP-104GI 治疗嗜酸性食管炎（&#34;EoE&#34;）的 12 周和 36 周组织健康数据的积极结果。
&#34;这些组织健康数据提供了有力的证据，支持我们认为 EP-104GI 在组织层面上解决了 EoE 的潜在病理，并管理症状，&#34;Eupraxia 首席执行官 James A. Helliwell 博士表示。&#34;虽然还处于早期阶段，但我们看到的 EoEHSS 改善令人鼓舞，特别是在最高剂量下，患者的组织健康几乎完全正常化。尤其令人鼓舞的是，组织健康的改善伴随着症状缓解的改善。这些改善在单次给药后持续到 52 周，没有严重不良事件，进一步强化了 EP-104GI 在作为一年一次的治疗中显著改善当前标准护理的潜力。&#34;
RESOLVE 试验的关键新发现
组织健康结果
<ul>
<li>在给药后 12 周，接受 EP-104GI 最高剂量（第 9 组，8mg/部位，20 个部位，n=3）的患者，显示出迄今为止从基线测量的最大改善（EoEHSS 等级：-0.57 [94% 改善]，阶段：-0.63 [97% 改善]），代表组织健康几乎完全正常化。</li>
<li>在给药后 36 周，4mg/部位剂量组的患者（第 5-7 组，12-20 个部位，n=9）维持了在第 12 周看到的组织健康改善（EoEHSS 等级：-0.22，阶段：-0.24）。</li>
<li>在 EP-104GI 剂量组中观察到 EoEHSS 等级和阶段的剂量反应关系，剂量范围从 2.5mg/部位到 8mg/部位。</li>
</ul>
临床缓解和症状反应 由于研究的开放标签性质，不同数量的患者在给药后不同时间点（2、4、8、12、24、36 和 52 周）可以报告数据；截至目前，Eupraxia 观察到在至少 60% 的食管接受 EP-104GI 治疗的患者（即至少 12 个潜在注射部位被注射）：
<ul>
<li>在 12 周（n=19），58% 的患者达到了临床缓解。</li>
<li>在 24 周（n=14），79% 的患者维持了临床缓解。</li>
<li>在 52 周（n=6），67% 的患者维持了临床缓解。</li>
</ul>
安全性和耐受性结果
<ul>
<li>截至目前，已在 31 名患者中报告了超过 200 个患者月的随访。</li>
<li>没有报告严重不良事件（SAEs）。</li>
<li>没有口腔念珠菌病的病例。</li>
<li>EP-104GI 在所有剂量水平下，包括最高剂量（8mg/部位），均被报告为耐受良好。</li>
</ul>
上述内容和之前宣布的临床试验结果的更新摘要已发布在 Eupraxia Pharmaceuticals 网站的投资者部分，可以在此找到。
关于 RESOLVE 试验
RESOLVE 试验的 Phase 1b/2a 部分是一项多中心、开放标签、剂量递增的研究，评估 EP-104GI 在组织学确认的活动性 EoE 成人中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。治疗通过 4 到 20 个食管壁注射以单次剂量给药，剂量递增修改每个部位的剂量和/或部位数量。参与者在第 1-4 组中随访最长 24 周（4x1mg、8x1mg、8x2.5mg 和 12x2.5mg），或在第 5-9 组中随访最长 52 周（12x4mg、16x4mg、20x4mg、20x6mg 和 20x8mg）。Eupraxia 计划在未来几个月内披露 RESOLVE 试验开放标签 Phase 1b/2a 部分的更多数据。
RESOLVE 试验的 Phase 2b 部分是一项随机对照安慰剂的 EP-104GI 研究，目前正在招募，首个临床剂量为 120mg（20 x 6mg）。RESOLVE 试验 Phase 2b 部分的顶线数据预计将在 2026 年第三季度公布。
备注
<ol>
<li>通过 EoEHSS 测量。</li>
<li>临床缓解定义为 SDI 评分减少至少 3 分。达到临床缓解是 RESOLVE 试验的积极结果。</li>
<li>SDI 是患者报告的结果评分，使用七天回顾法测量吞咽困难（吞咽困难）的严重程度和频率。SDI 的减少是 RESOLVE 试验的积极结果。</li>
</ol>
关于嗜酸性食管炎（EoE）
EoE 是一种炎症介导的疾病，白细胞迁移并被困在食管中，造成疼痛和吞咽食物的困难。根据 Clearview Healthcare Partners 的市场研究，EoE 影响美国超过 450,000 人，并被美国胃肠病学会认定为发病率和患病率迅速增加。症状和干预的影响常常导致心理健康问题，加重了 EoE 对医疗系统和个人的疾病负担。
关于 Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
Eupraxia 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发局部给药的缓释产品，旨在解决具有高度未满足医疗需求的治疗领域。Diffusphere™是一种专有的基于聚合物的微球技术，旨在促进现有药物和新药的靶向给药。该技术旨在支持药物的延长效果和超局部给药，仅针对医生希望治疗的组织。我们相信，通过 Diffusphere™技术的精确靶向和活性成分的稳定平稳释放，可能实现更少的不良事件，而不是传统给药方法中所见的药物浓度的峰值和谷值。Eupraxia 的 Diffusphere™技术平台的精确性有潜力增强和转变现有 FDA 批准的药物，以改善其安全性、耐受性、疗效和效果持续时间。潜在的治疗领域应用可能超越疼痛和炎症性胃肠疾病，Eupraxia 目前正在开发先进治疗方案，也适用于肿瘤学、传染病和其他关键疾病领域。
Eupraxia 的 EP-104GI 目前正在进行针对嗜酸性食管炎（EoE）的 1b/2 期试验，即 RESOLVE 试验。EP-104GI 以注射方式给药到食管壁，实现局部药物释放。这是一种针对 EoE 的独特治疗方法。Eupraxia 还完成了 EP-104IAR 针对膝关节骨关节炎疼痛的 2b 期临床试验（SPRINGBOARD）。该试验达到了其主要终点和四个次要终点中的三个。此外，Eupraxia 正在开发一系列后期和早期的长效制剂。潜在的管线适应症包括其他炎症性关节适应症和肿瘤学候选药物，旨在改善目前批准药物的活性和耐受性。有关 Eupraxia 的更多详细信息，请访问公司网站：www.eupraxiapharma.com。
关于前瞻性声明和信息的通知
本新闻稿包含适用证券法意义上的前瞻性陈述和前瞻性信息。通常，但并非总是，前瞻性信息可以通过使用诸如 “计划”、“预计”、“期望”、“建议”、“安排”、“打算”、“考虑”、“预期”、“相信”、“提议”、“潜在” 或这些词语和短语的变体（包括否定和语法变体）来识别，或某些行动、事件或结果 “可能”、“可以”、“将”、“可能” 或 “会” 被采取、发生或实现的陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于公司预计报告 RESOLVE 试验额外数据的时间；公司的产品候选，包括它们在安全性、耐受性、疗效和持续时间方面对患者的预期益处，以及在疼痛和炎症性胃肠疾病以外的治疗领域的潜在用途；关于公司产品候选进入临床试验的预期；从 Eupraxia 产品候选的研究和试验中收集的结果；公司技术对药物递送过程的潜在影响；公司产品候选的潜在市场机会；以及潜在的管线指示。这些陈述和信息基于 Eupraxia 管理层当前的预期，并基于假设，包括但不限于：公司未来的研究和开发计划基本上如当前设想的那样进行；行业增长趋势，包括与预计和实际行业销售相关的趋势；公司从研究和开发活动（包括临床试验）中获得积极结果的能力；以及公司保护专利和专有权利的能力。尽管 Eupraxia 的管理层相信这些陈述和信息所依据的假设是合理的，但它们可能被证明是错误的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会在某些日期发生或根本不会发生，并可能因影响 Eupraxia 的已知和未知风险因素和不确定性而有实质性差异，包括但不限于：与公司有限的运营历史相关的风险和不确定性；公司新技术的不确定市场接受度；如果公司违反任何与第三方许可其产品候选或技术的协议，可能导致公司失去对其业务重要的许可权；公司的当前许可协议可能无法为其被许可方的违约提供足够的补救措施；公司的技术可能未能成功用于其预期用途；公司的未来技术将需要监管批准，这成本高昂且公司可能无法获得；公司可能未能获得监管批准或仅获得有限用途或指示的批准；公司的临床试验可能未能充分证明其产品候选在任何临床开发阶段的安全性和有效性；公司可能需要因副作用或其他安全风险暂停或中止临床试验；公司完全依赖第三方提供其产品候选和服务所需的供应和输入；关税对公司活性药物成分和 EP-104IAR 及 EP-104GI 临床供应成本的潜在影响；公司依赖外部合同研究组织提供临床和非临床研究服务；公司可能无法成功执行其商业战略；公司将需要额外融资，而这些融资可能无法获得；公司开发的任何治疗药物将受到广泛、漫长和不确定的监管要求的限制，这可能会对公司及时获得监管批准的能力产生不利影响，或根本无法获得；健康疫情或流行病对公司运营的影响；公司对其合并财务报表的重述，可能导致额外的风险和不确定性，包括投资者信心的丧失和对公司普通股价格的负面影响；以及在 Eupraxia 的公开文件中更详细描述的其他风险和不确定性（在 SEDAR+（sedarplus.ca）和 EDGAR（sec.gov）上）。尽管 Eupraxia 已尝试识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述和信息中描述的内容有实质性差异的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或意图的内容有所不同。没有任何前瞻性陈述或信息可以得到保证。除非适用证券法要求，否则前瞻性陈述和信息仅在作出之日有效，Eupraxia 不承担公开更新或修订任何前瞻性陈述或信息的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
如需投资者和媒体咨询，请联系：
James Meikle, Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
236-330-7084
jmeikle@eupraxiapharma.com
或
Kevin Gardner, 代表：
Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
来源：Eupraxia Pharmaceuticals Inc.
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EPRX

Eupraxia Pharmaceuticals 报告了其正在进行的 RESOLVE 试验的积极结果，该试验针对的是治疗嗜酸性食管炎（EoE）的 EP-104GI。在第 12 周，接受最高剂量的患者在组织健康方面显示出近乎完全的改善，58% 的患者达到了临床缓解。改善在第 36 周和第 52 周得以维持，且未报告严重不良事件。该试验展示了 EP-104GI 提升 EoE 治疗效果的潜力，预计在未来几个月将有更多数据发布。目前，2b 期试验正在招募参与者，预计在 2026 年第三季度公布初步结果

Eupraxia Pharmaceuticals Reports Positive Tissue Health Data from its Ongoing RESOLVE Trial in Eosinophilic Esophagitis Demonstrating Near-Complete Improvement on Biopsy  | EPRX Stock News

Eupraxia Pharmaceuticals 报告其正在进行的 RESOLVE 试验中嗜酸性粒细胞性食管炎的积极组织健康数据，活检显示几乎完全改善 | EPRX 股票新闻