美国食品药品监督管理局(FDA)已接受 Cartesian Therapeutics 公司关于 Descartes-08 用于治疗肌炎的 IND 申请

Reuters
2026.01.09 13:04
portai
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Cartesian Therapeutics Inc. 宣布,FDA 已接受其关于 Descartes-08 在肌炎中进行第二阶段临床试验的 IND 申请。该试验将评估 Descartes-08 在中度至重度多重耐药性皮肌炎和抗合成酶综合症患者中的安全性和有效性,预计将在 2026 年上半年开始。此批准允许进行随机、双盲、安慰剂对照试验,并根据中期结果有可能无缝过渡到关键研究