<ul>
<li>已启动的 1/2a 期研究，主要药物 Radio-DARPin MP0712；预计 2026 年第一季度开始首位患者给药，初步数据预计在 2026 年公布</li>
</ul>
<ul>
<li>将在 2026 年 TWC 会议上展示 MP0712 同情用药项目的完整影像学和剂量测定数据</li>
</ul>
<ul>
<li>MP0317 的 2 期研究现已开放，由研究者发起，患者给药正在进行中，探索 MP0317 与胆管癌患者的标准治疗联合使用</li>
</ul>
<ul>
<li>多特异性 T 细胞结合剂 MP0533 的 1/2a 期试验正在进行中，计划在 2026 年上半年更新临床开发路径</li>
</ul>
瑞士苏黎世 - 施利伦，2026 年 1 月 11 日（全球新闻稿）-- 根据第 53 条 LR 的临时公告 Molecular Partners AG（SIX：MOLN；NASDAQ：MOLN），一家开发新型蛋白药物的临床阶段生物技术公司，称为 DARPin 治疗（“Molecular Partners” 或 “公司”），今天提供了其最新进展、发展计划和预计 2026 年里程碑的更新，将在加利福尼亚州旧金山举行的第 44 届 J.P.摩根医疗会议上进行展示。
“我们很高兴在美国启动了 MP0712 的 1/2a 期试验，这是我们针对 DLL3 的 Radio-DARPin，并期待在 2026 年看到初步临床数据。我们优化的半衰期方法使我们能够利用快速的靶向内化，与肽类方法相比，能够沉积更多的辐射，使我们有志成为小细胞肺癌（SCLC）中α靶向放射治疗的领导者，”Molecular Partners 首席执行官 Patrick Amstutz 博士 表示。“除了针对卵巢癌的 MP0726 外，我们还在进行 4 个额外的放射治疗项目，并将在 2026 年上半年更新进展。除了我们的 Radio-DARPin 管线外，我们还在临床试验中推进 MP0317 和 MP0533，理想情况下由研究者主导，并计划开发首批 Switch-DARPin 候选药物。”
现金及现金等价物： 截至 2025 年 12 月 31 日，Molecular Partners 报告现金及现金等价物为 9310 万瑞士法郎（未经审计）。根据当前的运营假设，这将足以资助运营费用和资本支出需求，直到 2028 年。公司将在 2026 年 3 月 12 日提供 2025 年完整财务结果。
当前项目状态更新的关键内容包括：
MP0712 及 Radio-DARPin 管线
MP0712 是公司基于 212Pb 的主要 Radio-DARPin 治疗（RDT），针对肿瘤相关蛋白 delta-like ligand 3（DLL3），与战略合作伙伴 Orano Med 共同开发，旨在治疗小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌癌症患者。研究新药（IND）申请已获批准，1/2a 期试验现已启动（ClinicalTrials.gov：NCT07278479）。首个研究中心已开放，预计在 2026 年第一季度开始首位患者给药。该 1/2a 期研究为美国的多中心研究，旨在评估安全性并确定 MP0712 的推荐 2 期剂量。该研究包含 203Pb 标记的 MP0712 的影像学和剂量测定步骤。公司预计将在 2026 年获得该研究的初步临床数据。
Molecular Partners 在 2025 年 11 月的欧洲靶向放射药物（TRP）峰会上展示了 MP0712 的新数据，突出了接受 MP0712 治疗的患者的首批鼓舞人心的影像，患者体内携带诊断同位素 203Pb。这些影像通过南非 NuMeRI 的同情用药项目获得，显示 MP0712 靶向输送到肿瘤中，并在肾脏和肝脏等健康器官中的暴露有限，符合预期。NuMeRI 团队由 Mike Sathekge 教授领导，计划在 2026 年 1 月的治疗学世界大会（TWC）上报告 MP0712 的完整影像学和剂量测定数据。
公司的第二个 RDT 项目 MP0726 与 Orano Med 共同开发，针对间皮素（MSLN），这是一个在多种癌症中高表达的肿瘤靶点，具有很高的未满足需求，例如卵巢癌。Molecular Partners 开发了能够选择性结合膜结合 MSLN 的 Radio-DARPin，而不受脱落的 MSLN 影响，这一机制阻碍了其他 MSLN 靶向治疗的开发。公司在 2025 年 6 月的核医学与分子成像学会（SNMMI）年会上展示了 MP0726 的临床前数据。公司计划推进多个 Radio-DARPin 项目，朝着首次人体影像的目标，包括 MP0726。
此外，Molecular Partners 在 2025 年 12 月宣布成立科学顾问委员会（SAB），以加速其靶向放射治疗药物的开发。该委员会由全球知名的核医学专家 Ken Herrmann 教授担任主席，将在 Molecular Partners 从早期临床验证过渡到靶向α放射治疗的全面临床开发过程中发挥重要作用。
Molecular Partners 设计其 Radio-DARPin 作为理想载体，以精确输送强效的α发射同位素到肿瘤病灶，并有潜力解锁广泛的固体肿瘤靶点用于放射药物。
MP0317（肿瘤定位 CD40 激动剂）
一项由研究者发起的 MP0317 与标准治疗联合使用的 2 期概念验证研究现已开放，针对晚期胆管癌患者，目前已激活两个研究中心（NCT07036380）。首位患者于 2026 年初接受治疗，正在激活其他研究中心，患者正在筛选中。该研究为随机多中心研究，旨在招募 75 名患者（实验组 50 名，控制组 25 名）。该研究的目标是评估 MP0317 与标准治疗联合使用的临床益处，标准治疗包括免疫治疗 durvalumab（抗 PD-L1 检查点抑制剂）加吉西他滨 - 顺铂化疗。
MP0317 旨在通过锚定成纤维细胞活化蛋白（FAP）特异性地激活肿瘤微环境中的免疫细胞，该蛋白在多种实体肿瘤的基质中表达量较高。公司已完成对 MP0317 的第一阶段剂量递增研究，涉及 46 名晚期实体肿瘤患者，涵盖 9 个剂量水平，并在 2024 年 SITC 会议上展示了来自该试验的全面生物标志物分析，显示肿瘤局部 CD40 激活和肿瘤微环境重塑。公司相信，这种肿瘤局部的方法有潜力提供更高的疗效，同时减少与全身 CD40 靶向疗法相关的副作用。
MP0533（多特异性 T 细胞连接剂）
MP0533 目前正在进行针对复发/难治性急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合症/AML 的第一阶段/第二阶段临床试验（NCT05673057）。
在 2025 年 12 月举行的第 67 届美国血液学会（ASH）年会上展示的数据表明，密集给药似乎是耐受的，并在第 1 周期中显著改善了血清暴露，并在基线骨髓芽细胞计数较低的患者中显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。目前第 10 组正在给药，预计将在 2026 年上半年更新该项目的进展。
Molecular Partners 计划支持 MP0533 的联合探索，既包括复发/难治性疾病患者，也包括一线患者，并已受到多个财团的接洽，表达了进行此类研究的兴趣。公司正在积极与关键意见领袖和监管机构沟通，以塑造下一阶段的发展，并预计将在 2026 年上半年更新 MP0533 的临床计划。
MP0533 是一种新型四特异性 T 细胞连接 DARPin，旨在以无突变限制的方式选择性和广泛地杀死 AML 细胞。MP0533 的作用机制使 T 细胞能够杀死 AML 细胞——这些细胞通常共同表达至少三种靶抗原中的两种（CD33、CD123、CD70）——同时保持一个治疗窗口，最大限度地减少对正常细胞的损害，正常细胞通常只表达一个或没有靶标。
Switch-DARPin（下一代免疫细胞连接剂）
Molecular Partners 设计了一种逻辑门控的 Switch-DARPin TCE，以实现针对 MSLN 和上皮细胞粘附分子（EpCAM）的条件性肿瘤局部免疫激活，这两者在卵巢癌和其他实体肿瘤中高度共表达。Switch-DARPin TCE 旨在在同时结合 MSLN 和 EpCAM 时揭示 CD3 连接的 DARPin（“开启”），并仅在此时激活 T 细胞。该 Switch-DARPin 通过 Fc 结构域延长了半衰期，拓宽了公司在半衰期工程模式方面的能力。
基于在 2025 年 AACR 和 SITC 上展示的令人鼓舞的临床前数据，公司计划在 2026 年上半年提名一个领先的 Switch-DARPin 候选药物进行开发，并将在 2026 年 AACR 上提供该项目的更新。
摩根大通演示详情：
演讲者：Molecular Partners 首席执行官 Patrick Amstutz
时间：2026 年 1 月 15 日，太平洋时间上午 10:30-11:10（中欧时间晚上 7:30-8:10）
地点：美国加利福尼亚州旧金山西方圣弗朗西斯酒店。
Molecular Partners 网站的活动标签下将提供网络直播。
关于 DARPin 治疗
DARPin（设计的抗肽重复蛋白）治疗是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物，已在多个治疗领域获得临床验证，并开发至注册阶段。DARPins 的关键特性——内在的高亲和力和特异性、小尺寸、灵活结构和高稳定性——为药物设计提供了无与伦比的优势，如多特异性、广泛的靶标范围和可调的半衰期。公司的 Radio-DARPin 能够将强效放射性药物有效且特异性地递送到肿瘤病灶，同时保护健康组织。Molecular Partners 的 Switch-DARPin 允许条件性、肿瘤局部的免疫激活，从而提高下一代免疫细胞连接剂的安全性和效力。凭借在临床上二十年的 DARPin 领导地位，Molecular Partners 建立了一个创新、快速且具有成本效益的 DARPin 药物设计引擎，包括专有的 DARPin 库和平台，以生产具有优化特性并针对治疗需求量身定制的候选药物。
关于 Molecular Partners AG
Molecular Partners AG（SIX：MOLN，NASDAQ：MOLN）是一家临床阶段的生物技术公司，开创了一类新型的蛋白药物，即 DARPin 治疗，用于其他治疗方式难以解决的医疗挑战。Molecular Partners 利用 DARPins 的关键特性设计和开发针对癌症患者的差异化治疗，包括靶向放射药物和下一代免疫细胞连接剂。公司在多个临床前和临床开发阶段拥有专有项目，以及与领先制药公司和学术中心合作开发的项目。Molecular Partners 成立于 2004 年，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处。有关更多信息，请访问 www.molecularpartners.com，并在 LinkedIn 和 Twitter / X 上找到我们 @MolecularPrtnrs。
如需进一步信息，请联系：
Seth Lewis，投资者关系与战略高级副总裁
美国马萨诸塞州康科德
seth.lewis@molecularpartners.com
电话：+1 781 420 2361
Laura Jeanbart，博士，投资组合管理与传播负责人
瑞士苏黎世 - 施利伦
laura.jeanbart@molecularpartners.com
电话：+41 44 575 19 35
关于前瞻性声明的警示说明
本新闻稿包含前瞻性声明。本新闻稿中任何不描述历史事实的声明可能构成前瞻性声明，正如 1995 年《私人证券诉讼改革法案》及其修正案中所定义的，包括但不限于：关于 Molecular Partners 当前或未来产品候选者的临床开发的隐含和明确声明；关于报告正在进行的临床试验数据或启动未来临床试验的时间预期；Molecular Partners 产品候选者及其 RDT 和 Switch-DARPin 平台的潜在治疗和临床益处；未来项目的选择和开发；Molecular Partners 与 Orano Med 的合作，包括通过合作可能实现的益处和结果；以及 Molecular Partners 预期的业务和财务展望，包括对 2026 年预期支出和现金使用的预期及其对当前现金流的预期。这些声明可能通过 “目标”、“预期”、“期待”、“指导”、“打算”、“展望”、“计划”、“潜力”、“将会” 等类似表达来识别，并基于 Molecular Partners 当前的信念和预期。这些声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些声明中反映的结果存在重大差异。一些可能导致实际结果与 Molecular Partners 预期不同的关键因素包括但不限于在 Molecular Partners 截至 2024 年 12 月 31 日的 20-F 表年度报告中 “风险因素” 标题下列出的因素，以及 Molecular Partners 不时向 SEC 提交的其他文件。这些文件可在 Molecular Partners 网站的投资者页面上找到，网址为 www.molecularpartners.com。此外，本新闻稿包含截至相关数据截止日期的中期数据，结果可能与未来可能获得的顶线结果不同。
Molecular Partners 截至 2025 年 12 月 31 日的经审计合并财务报表尚未公布。因此，本新闻稿中描述的财务信息是初步的、未经审计的，代表管理层截至本日期的估计，并需完成公司截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和财年财务结算程序。这些初步财务信息可能与公司经审计的合并财务报表中反映的实际结果存在重大差异，后者将在财务报表完成并公开披露时提供。公司的独立注册公共会计师事务所尚未对公司的初步结果进行审计或审查，也不对公司的初步结果表达意见或任何其他形式的保证。
任何前瞻性声明仅在本新闻稿发布日期有效，并基于 Molecular Partners 在本发布日可获得的信息，Molecular Partners 不承担更新任何前瞻性声明的义务，也不打算更新，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU16UTJNeU0zTXpVME9UZzFJekl5TURRNU9UVT0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="1" height="1" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU16UTJNeU0zTXpVME9UZzFJekl5TURRNU9UVT0"/>
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/OWRhMDkzMzctYTg3ZS00M2Q2LTg1MDktMjhjMWYwMDViNTY4LTEyMTY1NDgtMjAyNi0wMS0xMS1lbg==/tiny/Molecular-Partners.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="1" height="1" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/OWRhMDkzMzctYTg3ZS00M2Q2LTg1MDktMjhjMWYwMDViNTY4LTEyMTY1NDgtMjAyNi0wMS0xMS1lbg==/tiny/Molecular-Partners.png"/>

MOLN

Molecular Partners AG 在第 44 届摩根大通医疗健康大会上提供了其临床开发的最新进展。主要亮点包括 MP0712 的 1/2a 期试验的启动，预计首位患者将在 2026 年第一季度接受给药，以及 MP0317 和 MP0533 的持续试验。公司报告截至 2025 年 12 月 31 日的现金储备为 9310 万瑞士法郎，足以支持运营直到 2028 年。2025 年的完整财务结果将于 2026 年 3 月 12 日发布

Molecular Partners Highlights Clinical Development Progress and Anticipated Milestones at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference | MOLN Stock News

Molecular Partners 在第 44 届摩根大通医疗健康大会上强调其临床开发进展和预期的里程碑 | MOLN 股票新闻