<ul>
<li><em>2026 年将成为 Zura 的变革之年，tibulizumab 有望在腋臭（HS）中获得临床验证，成为一种突破性疗法</em></li>
<li><em>预计在 2026 年第四季度，扩展的 2 期 TibuSHIELD 试验将提供腋臭的顶线数据</em></li>
<li><em>Zura 保持强劲的财务状况，预计现金将支持计划的运营直到 2027 年，超出腋臭和系统性硬化症（SSc）的数据发布</em></li>
</ul>
<p>内华达州亨德森 --（商业资讯）--Zura Bio Limited（纳斯达克：ZURA）（“Zura”）是一家临床阶段的生物技术公司，开发新型和差异化的药物，以显著改善严重和致残的自身免疫和炎症疾病患者的生活，今天报告了业务更新并更新了 2026 年的展望。</p>
<p>“ <em>我们对进入 2026 年感到兴奋，因为我们在接下来的 18 个月内将迎来 tibulizumab 的两个潜在变革性数据发布，首先是预计在今年第四季度从我们的 TibuSHIELD 研究中获得的腋臭患者的数据，”</em> Zura 的临时首席执行官兼首席运营官 Kim Davis 表示。_“我们相信 tibulizumab 可能会在满足复杂和致残的免疫疾病患者的未满足需求方面带来范式转变。”</p>
<p>Tibulizumab 是首个也是目前唯一的双特异性抗体，旨在靶向 IL-17 和 BAFF 通路。这两个通路已知与腋臭（HS）和系统性硬化症（SSc）的发病机制有关，并且这两个通路在腋臭中已经获得临床验证。Zura 相信，这种独特的分子和双通路的方法可以解决多条通路被激活并参与疾病发病机制的复杂自身免疫疾病。</p>
<p>“ <em>Tibulizumab 是开发用于自身免疫疾病的最先进的双特异性抗体之一，有潜力突破单通路抑制剂所显示的疗效，”</em> 首席医学官 Kiran Nistala 表示。_“我们已经加强了我们的临床项目，以生成高质量、稳健的数据，我们相信这将最大化我们展示这种独特分子临床益处的能力。”</p>
<p><strong>预期临床试验数据发布</strong></p>
<p>对于腋臭，2 期 TibuSHIELD 研究的招募情况良好，实际招募进度超过了最初的预期。鉴于招募速度快于预期，并且为了提高研究的统计效能，Zura 正在将 TibuSHIELD 研究的招募人数扩大至 225 名参与者（之前为 180 名参与者）。Zura 现在预计将在 2026 年第四季度获得 TibuSHIELD 的顶线数据。</p>
<p>对于系统性硬化症，2 期 TibuSURE 研究的招募仍在进行中。根据研究中观察到的初始招募速度，Zura 现在预计将在 2027 年上半年报告顶线数据。</p>
<p><strong>现金指导</strong></p>
<p>Zura 在 2026 年开始时，现金及现金等价物预计足以支持计划的公司和临床运营，直到 2027 年，超出腋臭和系统性硬化症的预期数据发布。</p>
<p><strong>关于 ZURA BIO</strong></p>
<p>Zura 是一家临床阶段的多资产免疫学公司，开发针对未满足需求的自身免疫和炎症疾病的新型双通路抗体。公司的管道包括旨在靶向免疫系统失衡关键机制的产品候选者，目标是提高患者的疗效、安全性和用药便利性。</p>
<p>Zura 的主要产品候选者 tibulizumab（ZB-106）正在对成年人进行两项 2 期临床研究：TibuSHIELD，一项针对腋臭（HS）的研究，以及 TibuSURE，一项针对系统性硬化症（SSc）的研究。其他产品候选者 crebankitug（ZB-168）和 torudokimab（ZB-880）已完成 1 期/1b 研究，并正在评估其在一系列自身免疫和炎症疾病中的潜力。</p>
<p>欲了解更多信息，请访问 www.zurabio.com。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的声明可能构成《1995 年私人证券诉讼改革法案》中定义的 “前瞻性声明”。这些声明可以通过 “相信”、“旨在”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将会” 等词语和短语来识别，并基于 Zura 当前的信念和期望。这些前瞻性声明包括对 Zura 产品候选者的开发和潜在治疗益处的期望；Zura 当前和未来临床试验的启动、进展和结果的时间，包括数据的报告；将 Zura 的产品候选者扩展到其他适应症的时间和潜力；Zura 现金资源的充足性和预计的现金使用期限；以及任何其他非历史事实的声明。这些声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与这些声明中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果与这些声明中反映的结果存在重大差异的风险和不确定性包括治疗产品候选者开发中固有的不确定性，例如 Zura 当前或未来的产品候选者未能成功开发或商业化的风险；Zura 当前或未来产品候选者的任何计划临床试验的延迟或停止的风险；从临床前试验中观察到的安全性、活性或效果持久性的信号等先前结果未能在涉及 Zura 当前或未来产品候选者的持续或未来研究或临床试验中复制或继续的风险；指示治疗潜力的建模数据或来自其他药物候选者的临床证据未能在涉及 Zura 当前或未来产品候选者的持续或未来研究或临床试验中复制的风险；Zura 当前或未来的产品候选者或与其管理相关的程序未能达到 Zura 预期的安全性或有效性标准的风险；关于 Zura 对费用、资本需求和额外融资需求的估计准确性的风险；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；监管审批过程的不确定性和时间；意外的诉讼或其他争议；宏观经济条件对 Zura 的业务、临床试验和财务状况的影响；以及在 Zura 截至 2024 年 12 月 31 日的年度报告中描述的其他风险和不确定性，补充了其截至 2025 年 3 月 31 日、2025 年 6 月 30 日和 2025 年 9 月 30 日的季度报告，以及其他向证券交易委员会提交的文件。任何前瞻性声明仅在本新闻稿日期时有效，并基于截至本日期 Zura 可获得的信息，Zura 不承担更新任何前瞻性声明的义务，也不打算更新，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjAxMTIxMjg3NThyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjAxMTIxMjg3NThyMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260112128758/en/</p>
<p>梅根·K·温香克</p>
<p>企业事务负责人</p>
<p>ir@zurabio.com</p>
<p>来源：Zura Bio Limited</p>

ZURA

<p>Zura Bio Limited 报告了重要的业务更新，并对 2026 年持乐观态度，强调了对抗汗腺炎（HS）的 tibulizumab 预计将获得临床验证。扩展的第二阶段 TibuSHIELD 试验预计将在 2026 年第四季度提供顶线数据。Zura 维持强劲的财务状况，预计现金将支持其运营至 2027 年。该公司专注于开发针对自身免疫疾病的创新疗法，tibulizumab 是其管线中的关键候选药物</p>

<ul>
<li><em>2026 begins as a transformative year for Zura with potential clinical validation of tibulizumab as a groundbreaking therapy in hidradenitis suppurativa (HS)</em></li>
<li><em>Expanded Phase 2 TibuSHIELD trial in HS expected to deliver topline data in the fourth quarter of 2026</em></li>
<li><em>Zura maintains a strong financial position with cash expected to fund planned operations through 2027, beyond the data readouts in both HS and systemic sclerosis (SSc)</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>2026 年将成为 Zura 的变革之年，tibulizumab 有望在腋臭（HS）中获得临床验证，成为一种突破性疗法</em></li>
<li><em>预计在 2026 年第四季度，扩展的 2 期 TibuSHIELD 试验将提供腋臭的顶线数据</em></li>
<li><em>Zura 保持强劲的财务状况，预计现金将支持计划的运营直到 2027 年，超出腋臭和系统性硬化症（SSc）的数据发布</em></li>
</ul>
</div><p>HENDERSON, Nev.--(BUSINESS WIRE)--Zura Bio Limited (Nasdaq: ZURA) (“Zura”), a clinical-stage biotechnology company developing novel and differentiated medicines to meaningfully improve the lives of patients with serious and debilitating autoimmune and inflammatory diseases, today reported business updates and updated its outlook for 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>内华达州亨德森 --（商业资讯）--Zura Bio Limited（纳斯达克：ZURA）（“Zura”）是一家临床阶段的生物技术公司，开发新型和差异化的药物，以显著改善严重和致残的自身免疫和炎症疾病患者的生活，今天报告了业务更新并更新了 2026 年的展望。</p>
</div><p>“ <em>We are excited to enter 2026, as we get closer to two potentially transformative readouts over the next 18 months for tibulizumab, starting with anticipated data from our TibuSHIELD study in patients with hidradenitis suppurativa in the fourth quarter of this year,”</em> said Kim Davis, interim Chief Executive Officer and Chief Operating Officer at Zura. <em>“We believe tibulizumab could be a paradigm shift in addressing the unmet needs of patients suffering from complex and debilitating immune disorders.</em>”</p>
<div class="lb-trans"><p>“ <em>我们对进入 2026 年感到兴奋，因为我们在接下来的 18 个月内将迎来 tibulizumab 的两个潜在变革性数据发布，首先是预计在今年第四季度从我们的 TibuSHIELD 研究中获得的腋臭患者的数据，”</em> Zura 的临时首席执行官兼首席运营官 Kim Davis 表示。_“我们相信 tibulizumab 可能会在满足复杂和致残的免疫疾病患者的未满足需求方面带来范式转变。”</p>
</div><p>Tibulizumab is the first and currently only in-class bispecific antibody designed to target the IL-17 and BAFF pathways. Both pathways are known to be involved in the pathogenesis of HS and SSc, with both pathways having already achieved clinical validation in HS. Zura believes this unique molecule and dual-pathway approach could address complex autoimmune diseases where multiple pathways are activated and involved in disease pathogenesis.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tibulizumab 是首个也是目前唯一的双特异性抗体，旨在靶向 IL-17 和 BAFF 通路。这两个通路已知与腋臭（HS）和系统性硬化症（SSc）的发病机制有关，并且这两个通路在腋臭中已经获得临床验证。Zura 相信，这种独特的分子和双通路的方法可以解决多条通路被激活并参与疾病发病机制的复杂自身免疫疾病。</p>
</div><p>“ <em>Tibulizumab is among the most advanced bispecific antibodies in development for autoimmune diseases and has the potential to break through the efficacy seen with single pathway inhibitors,”</em> said Kiran Nistala, Chief Medical Officer. <em>“We have strengthened our clinical programs in order to generate high-quality, robust data that we believe will maximize our ability to showcase the clinical benefits of this unique molecule.</em>”</p>
<div class="lb-trans"><p>“ <em>Tibulizumab 是开发用于自身免疫疾病的最先进的双特异性抗体之一，有潜力突破单通路抑制剂所显示的疗效，”</em> 首席医学官 Kiran Nistala 表示。_“我们已经加强了我们的临床项目，以生成高质量、稳健的数据，我们相信这将最大化我们展示这种独特分子临床益处的能力。”</p>
</div><p><strong>Anticipated Clinical Trial Readouts</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>预期临床试验数据发布</strong></p>
</div><p>For HS, the Phase 2 TibuSHIELD study continues to enroll well, with actual enrollment tracking ahead of initial projections. Given the faster-than-expected enrollment and to improve the study’s power, Zura is expanding enrollment in the TibuSHIELD study to 225 participants (up from 180 participants previously). Zura is now anticipating topline data for TibuSHIELD in the fourth quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>对于腋臭，2 期 TibuSHIELD 研究的招募情况良好，实际招募进度超过了最初的预期。鉴于招募速度快于预期，并且为了提高研究的统计效能，Zura 正在将 TibuSHIELD 研究的招募人数扩大至 225 名参与者（之前为 180 名参与者）。Zura 现在预计将在 2026 年第四季度获得 TibuSHIELD 的顶线数据。</p>
</div><p>For SSc, enrollment is ongoing in the Phase 2 TibuSURE study. Based on the initial rate of enrollment observed in the study, Zura now expects to report topline data in the first half of 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>对于系统性硬化症，2 期 TibuSURE 研究的招募仍在进行中。根据研究中观察到的初始招募速度，Zura 现在预计将在 2027 年上半年报告顶线数据。</p>
</div><p><strong>Cash Guidance</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>现金指导</strong></p>
</div><p>Zura begins 2026 with cash and cash equivalents anticipated to be sufficient to support planned corporate and clinical operations through 2027, beyond the anticipated data readouts in both HS and SSc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zura 在 2026 年开始时，现金及现金等价物预计足以支持计划的公司和临床运营，直到 2027 年，超出腋臭和系统性硬化症的预期数据发布。</p>
</div><p><strong>ABOUT ZURA BIO</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 ZURA BIO</strong></p>
</div><p>Zura is a clinical-stage, multi-asset immunology company developing novel dual-pathway antibodies for autoimmune and inflammatory diseases with unmet need. The Company’s pipeline includes product candidates designed to target key mechanisms of immune system imbalance, with the goal of improving efficacy, safety, and dosing convenience for patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zura 是一家临床阶段的多资产免疫学公司，开发针对未满足需求的自身免疫和炎症疾病的新型双通路抗体。公司的管道包括旨在靶向免疫系统失衡关键机制的产品候选者，目标是提高患者的疗效、安全性和用药便利性。</p>
</div><p>Zura’s lead product candidate, tibulizumab (ZB-106), is being evaluated in two Phase 2 clinical studies in adults: TibuSHIELD, a study in hidradenitis suppurativa (HS), and TibuSURE, a study in systemic sclerosis (SSc). Additional product candidates crebankitug (ZB-168) and torudokimab (ZB-880) have completed Phase 1/1b studies and are being evaluated for their potential across a range of autoimmune and inflammatory conditions.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zura 的主要产品候选者 tibulizumab（ZB-106）正在对成年人进行两项 2 期临床研究：TibuSHIELD，一项针对腋臭（HS）的研究，以及 TibuSURE，一项针对系统性硬化症（SSc）的研究。其他产品候选者 crebankitug（ZB-168）和 torudokimab（ZB-880）已完成 1 期/1b 研究，并正在评估其在一系列自身免疫和炎症疾病中的潜力。</p>
</div><p>For more information, please visit www.zurabio.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>欲了解更多信息，请访问 www.zurabio.com。</p>
</div><p><strong>FORWARD-LOOKING STATEMENTS</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>Any statements contained in this press release that do not describe historical facts may constitute “forward-looking statements” as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by words and phrases such as “believe,” “designed to,” “expect,” “may,” “plan,” “potential,” “will” and similar expressions, and are based on Zura’s current beliefs and expectations. These forward- looking statements include expectations regarding the development and potential therapeutic benefits of Zura’s product candidates; the timing of initiation, progress and results of Zura’s current and future clinical trials, including reporting of data therefrom; the timing and potential to expand Zura’s product candidates into additional indications; the sufficiency of Zura’s cash resources and projected cash runway; and any other statements that are not historical facts. These statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those reflected in such statements. Risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially include uncertainties inherent in the development of therapeutic product candidates, such as the risk that any one or more of Zura’s current or future product candidates will not be successfully developed or commercialized; the risk of delay or cessation of any planned clinical trials of Zura’s current or future product candidates; the risk that prior results, such as signals of safety, activity or durability of effect, observed from preclinical trials, will not be replicated or will not continue in ongoing or future studies or clinical trials involving Zura’s current or future product candidates; the risk that modeling data indicating therapeutic potential, or clinical evidence from other drug candidates, will not be replicated in ongoing or future studies or clinical trials involving Zura’s current or future product candidates; the risk that Zura’s current or future product candidates or procedures in connection with the administration thereof will not have the safety or efficacy profile that Zura anticipates; risks regarding the accuracy of Zura’s estimates of expenses, capital requirements and needs for additional financing; changes in expected or existing competition; changes in the regulatory environment; the uncertainties and timing of the regulatory approval process; unexpected litigation or other disputes; the impacts of macroeconomic conditions on Zura’s business, clinical trials and financial position; and other risks and uncertainties that are described in Zura’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, as supplemented by its Quarterly Reports on Form 10-Q for the quarterly periods ended March 31, 2025, June 30, 2025 and September 30, 2025, and other filings with the Securities and Exchange Commission. Any forward-looking statements speak only as of the date of this press release and are based on information available to Zura as of the date hereof, and Zura assumes no obligation to, and does not intend to, update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的声明可能构成《1995 年私人证券诉讼改革法案》中定义的 “前瞻性声明”。这些声明可以通过 “相信”、“旨在”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将会” 等词语和短语来识别，并基于 Zura 当前的信念和期望。这些前瞻性声明包括对 Zura 产品候选者的开发和潜在治疗益处的期望；Zura 当前和未来临床试验的启动、进展和结果的时间，包括数据的报告；将 Zura 的产品候选者扩展到其他适应症的时间和潜力；Zura 现金资源的充足性和预计的现金使用期限；以及任何其他非历史事实的声明。这些声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与这些声明中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果与这些声明中反映的结果存在重大差异的风险和不确定性包括治疗产品候选者开发中固有的不确定性，例如 Zura 当前或未来的产品候选者未能成功开发或商业化的风险；Zura 当前或未来产品候选者的任何计划临床试验的延迟或停止的风险；从临床前试验中观察到的安全性、活性或效果持久性的信号等先前结果未能在涉及 Zura 当前或未来产品候选者的持续或未来研究或临床试验中复制或继续的风险；指示治疗潜力的建模数据或来自其他药物候选者的临床证据未能在涉及 Zura 当前或未来产品候选者的持续或未来研究或临床试验中复制的风险；Zura 当前或未来的产品候选者或与其管理相关的程序未能达到 Zura 预期的安全性或有效性标准的风险；关于 Zura 对费用、资本需求和额外融资需求的估计准确性的风险；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；监管审批过程的不确定性和时间；意外的诉讼或其他争议；宏观经济条件对 Zura 的业务、临床试验和财务状况的影响；以及在 Zura 截至 2024 年 12 月 31 日的年度报告中描述的其他风险和不确定性，补充了其截至 2025 年 3 月 31 日、2025 年 6 月 30 日和 2025 年 9 月 30 日的季度报告，以及其他向证券交易委员会提交的文件。任何前瞻性声明仅在本新闻稿日期时有效，并基于截至本日期 Zura 可获得的信息，Zura 不承担更新任何前瞻性声明的义务，也不打算更新，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjAxMTIxMjg3NThyMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20260112128758r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
<p>View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260112128758/en/</p>
<div class="lb-trans"><p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260112128758/en/</p>
</div><p>Megan K. Weinshank</p>
<div class="lb-trans"><p>梅根·K·温香克</p>
</div><p>Head of Corporate Affairs</p>
<div class="lb-trans"><p>企业事务负责人</p>
</div><p>ir@zurabio.com</p>
<div class="lb-trans"><p>ir@zurabio.com</p>
</div><p>Source: Zura Bio Limited</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Zura Bio Limited</p>
</div>

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