初步未经审计的 2025 年第四季度和全年 Attruby®产品收入分别为 1.460 亿美元和 3.624 亿美元。
Attruby (acoramidis) 正迅速成为新诊断的 ATTR-CM 患者的首选治疗，截至 2025 年 12 月 31 日，共有 1,632 名开处方医生开具了 6,629 个独特患者处方，得益于差异化的临床数据和日益增长的现实世界信心。
新型 TTR 淀粉样蛋白耗竭抗体项目已宣布，旨在探索 ATTR-CM 疾病逆转的潜力；该项目预计将在 2027 年至 2028 年间进入临床阶段。
FORTIFY 的中期分析，BridgeBio 的 BBP-418 在 LGMD2I/R9 的三期研究，显示所有亚组在α控制的终点上均有广泛的益处，并且在 12 个月时相对于安慰剂在 NSAD 上具有高度临床意义和统计学显著的 2.6 分益处；基于这些数据，FDA 建议将 NDA 定向于传统的完全批准；公司计划在 2026 年上半年提交 NDA。
自 2023 年 10 月以来，ADH1 的诊断迅速增加，已识别出超过 1,700 名独特患者；BridgeBio 计划根据 CALIBRATE 的结果向 FDA 提交 NDA，该公司在 2026 年上半年进行的 encaleret 三期临床试验。
在与 FDA 完成最近的二期结束互动后，计划于 2026 年夏季启动 RECLAIM-HP，encaleret 在慢性甲状旁腺功能减退症中的三期试验。
PROPEL 3 的 LPLV 已实现，这是 infigratinib 在侏儒症儿童中的注册性三期研究，预计在 2026 年第一季度末公布顶线结果；ACCEL 2/3 的二期部分已实现 LPI，这是 infigratinib 在低矮症儿童中的注册性研究。
截至 2025 年 12 月 31 日，现金、现金等价物和可交易证券约为 5.875 亿美元；资金充足，以支持 Attruby 的持续加速，并可能在全球推出三种额外药物。
加利福尼亚州帕洛阿尔托，2026 年 1 月 12 日（全球新闻稿）——BridgeBio Pharma, Inc.（纳斯达克：BBIO）（“BridgeBio” 或 “公司”）是一家专注于遗传疾病的新型生物制药公司，今天提供了关于 Attruby（acoramidis）的商业进展、晚期管线项目的状态和预期的 2026 年里程碑的更新。这些更新由联合创始人兼首席执行官 Neil Kumar 博士于 2026 年 1 月 12 日太平洋时间上午 7:30 在旧金山举行的第 44 届摩根大通医疗会议上发布。
“BridgeBio 的建立基于这样的信念：如果从患者出发，迅速行动，并在科学和数据上保持严谨，就可以快速、安全和有效地提供具有变革性的药物，取得前所未有的结果，” Kumar 博士说。“在过去的十年里，我们建立了一家公司，证明了这一模式。今天，我们在这一去中心化的模式中看到广泛的进展，使我们能够为多个不同的社区带来影响，并希望到 2026 年底将我们能够服务的患者数量翻倍。”
网络直播信息 要访问 BridgeBio 演示的网络直播，请访问 BridgeBio 网站投资者部分的 “活动与演示” 页面，网址为 http://investor.bridgebio.com。网络直播的重播将在活动后 30 天内在 BridgeBio 网站上提供。
关于 Attruby ® (acoramidis)
适应症
Attruby 是一种转甲状腺素稳定剂，适用于治疗成年患者的野生型或变异型转甲状腺素介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡和心血管相关住院。
重要安全信息
不良反应
与安慰剂相比，接受 Attruby 治疗的患者报告腹泻（11.6% 对 7.6%）和上腹部疼痛（5.5% 对 1.4%）。大多数不良反应为轻度，并在未停药的情况下自行缓解。因不良事件导致的停药率在接受 Attruby 治疗的患者与安慰剂组之间相似（分别为 9.3% 和 8.5%）。
关于 BridgeBio Pharma, Inc.
BridgeBio Pharma, Inc.（BridgeBio；纳斯达克：BBIO）是一家新型生物制药公司，成立的目的是发现、创造、测试和提供变革性药物，以治疗遭受遗传疾病的患者。BridgeBio 的开发项目管线涵盖从早期科学到高级临床试验。BridgeBio 成立于 2015 年，其经验丰富的药物发现、开发和创新团队致力于尽快应用遗传医学的进展来帮助患者。有关更多信息，请访问 bridgebio.com 并关注我们的 LinkedIn、X、Facebook、Instagram 和 YouTube。
BridgeBio Pharma, Inc.前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。本新闻稿中的声明可能包括非历史事实的声明，并被视为根据《1933 年证券法》（经修订，以下简称 “证券法”）第 27A 条和《1934 年证券交易法》（经修订，以下简称 “交易法”）第 21E 条的前瞻性声明，通常通过使用 “预期”、“相信”、“继续”、“估计”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“保持”、“寻求”、“应该”、“将” 和这些词或类似表达的变体来识别。BridgeBio 希望这些前瞻性声明受到证券法第 27A 条和交易法第 21E 条中关于前瞻性声明的安全港条款的保护。这些前瞻性声明，包括与公司截至 2025 年 12 月 31 日的现金资源的初步和未经审计的估计以及截至 2025 年 12 月 31 日的季度和全年净产品收入的初步和未经审计的估计；Attruby 的商业成功；针对 ATTR-CM 的新抗体耗竭程序的临床时间表；关于公司各种临床试验的状态和进展的时间和预期，包括这些试验的数据读取；向 FDA 提交 BBP-418 和 encaleret 的新药申请的预期时间；公司与 FDA 的预期互动和反馈；以及公司的财务状况，包括公司为支持全球三种额外药物的潜在上市而预期的资金等，反映了公司对其计划、意图、期望和战略的当前看法，这些看法基于公司目前可获得的信息和公司所做的假设。尽管公司相信其计划、意图、期望和战略如前瞻性声明中所反映或暗示的那样是合理的，但公司无法保证这些计划、意图、期望或战略将会实现或达成。此外，实际结果可能与前瞻性声明中描述的结果有重大差异，并将受到多种风险、不确定性和假设的影响，包括超出公司控制范围的因素，这可能导致实际结果、表现或成就与预期或暗示的结果有重大和不利的差异。这些因素可能包括但不限于公司前临床研究和临床试验的初步和持续数据未能指示最终数据，正在进行和计划中的临床试验的设计和成功，未来的监管申请、批准和/或销售，尽管与 FDA 或其他监管机构进行持续和未来的互动以讨论公司产品候选者的注册潜在路径，FDA 或其他监管机构不同意公司的监管批准策略、文件的组成部分，如临床试验设计、实施和方法论，或提交数据的充分性，公司合作的持续成功，公司获得额外资金的能力，公司股价的潜在波动，当前宏观经济和地缘政治事件的影响，包括乌克兰、以色列和加沙地带的敌对行动带来的变化、通货膨胀率的上升和利率的变化对业务运营和预期的影响。有关可能导致公司预期与实际结果之间差异的风险、不确定性和其他因素的进一步信息，请参阅公司最近的 10-K 表格年度报告、后续的 10-Q 表格季度报告以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件。此外，公司在一个竞争激烈且快速变化的环境中运营，其中新风险不时出现。这些前瞻性声明基于公司管理层截至本新闻稿日期的当前期望和信念，并受到某些风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果与前瞻性声明中描述的结果有重大差异。除非适用法律要求，BridgeBio 不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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BBIO

BridgeBio Pharma, Inc. 在第 44 届摩根大通医疗健康大会上宣布了显著的商业进展和项目更新。该公司报告了 2025 年第四季度和全年未经审计的净收入初步数据，分别为 1.46 亿美元和 3.624 亿美元，其产品 Attruby（acoramidis）作为 ATTR-CM 的主要治疗方案正在获得关注。即将到来的里程碑包括 2026 年提交 BBP-418 和 encaleret 的 NDA，以及预计在 2027-2028 年进入临床试验的新型 TTR 淀粉样蛋白耗竭抗体项目。BridgeBio 的资金状况良好，现金及现金等价物约为 5.875 亿美元

BridgeBio 在第 44 届摩根大通医疗健康大会上宣布商业进展、项目更新以及 2026 年的里程碑 | BBIO 股票新闻