<p>Apellis Pharmaceuticals, Inc.是一家全球生物制药公司，已发布 2025 年第四季度和全年初步财务结果，并提出 2026 年的战略重点。该公司以其针对补体系统的创新疗法而闻名，在最新的 SEC 8-K 文件中强调了显著的商业和管道进展。</p>
<p><strong>财务亮点</strong></p>
<p>在 2025 年全年，Apellis 报告了约 6.89 亿美元的美国净产品收入。公司的旗舰产品 SYFOVRE®（pegcetacoplan 注射液）在美国的净产品收入约为 5.87 亿美元，其中第四季度贡献了 1.55 亿美元。EMPAVELI®（pegcetacoplan）在全年贡献了约 1.02 亿美元的美国净产品收入，第四季度为 3500 万美元。截至 2025 年 12 月 31 日，Apellis 的现金及现金等价物约为 4.66 亿美元。</p>
<p><strong>业务和运营亮点</strong></p>
<p>Apellis 报告了 SYFOVRE 的总注射需求同比增长 17%，在地理性萎缩（GA）市场中保持 60% 的市场份额，继续作为市场领导者。公司在第四季度向医生办公室交付了约 102,000 剂 SYFOVRE，包括 89,000 剂商业剂量和 13,000 剂免费药物。此外，Apellis 还宣布了 GALE 扩展研究的新五年数据，显示 SYFOVRE 使非中心凹 GA 患者的 GA 进展延迟了约 1.5 年。</p>
<p>EMPAVELI 在 C3 肾小管病（C3G）和原发性免疫复合体膜增生性肾小管炎（IC-MPGN）中表现出强劲的市场启动，2025 年新增 267 份患者启动表格，市场渗透率超过 5%。公司还为 EMPAVELI 在两个额外的肾脏病指征（局灶性节段性肾小管硬化症（FSGS）和延迟移植物功能（DGF））启动了关键试验。</p>
<p><strong>战略举措和公司发展</strong></p>
<p>Apellis 正在推进多个战略举措，包括为 SYFOVRE 开发一款最佳的预填充注射器，计划在 2026 年上半年提交监管申请。公司还在开发 OCT-F，这是一种旨在可视化功能下降和量化治疗影响的人工智能成像工具，预计将在 2026 年下半年供视网膜专科医生的研究使用。此外，SYFOVRE 与 APL-3007 联合的第二阶段研究正在进行中，预计在 2027 年获得顶线数据。</p>
<p><strong>管理层观点</strong></p>
<p>Apellis 的首席执行官 Cedric Francois 博士强调了公司在 2025 年的重大进展，突出了专注的执行和有意义的商业及管道进展。他指出，进入 2026 年时公司势头强劲，优先事项包括扩大地理性萎缩市场和推进加强 SYFOVRE 竞争地位的举措。Francois 还指出 EMPAVELI 朝着重磅药物地位的进展，以及公司强劲的资产负债表，使 Apellis 能够自筹资金支持其管道并推动长期可持续的价值创造。</p>
<p><strong>未来展望</strong></p>
<p>展望未来，Apellis 预计其现金及现金等价物与预期的产品收入将足以支持运营直至盈利。公司计划在 2026 年上半年提交 SYFOVRE 预填充注射器的监管申请，并预计在 2026 年下半年使 OCT-F 可供研究使用。此外，Apellis 预计将在 2027 年获得 SYFOVRE + APL-3007 第二阶段研究的顶线数据。</p>
<p>原始 SEC 文件：Apellis Pharmaceuticals, Inc. [ APLS ] - 8-K -2026 年 1 月 12 日
<strong>免责声明</strong></p>
<p>这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于提交给 SEC 的文件。</p>

APLS

<p>Apellis Pharmaceuticals, Inc. 报告了 2025 年的初步财务结果，美国净产品收入约为 6.89 亿美元。旗舰产品 SYFOVRE®产生了 5.87 亿美元的收入，而 EMPAVELI®贡献了 1.02 亿美元。公司在 SYFOVRE 注射需求上实现了 17% 的同比增长，保持了 60% 的地理萎缩市场份额。战略举措包括为 SYFOVRE 开发预填充注射器和一款 AI 成像工具 OCT-F。首席执行官 Cedric Francois 强调了进入 2026 年的强劲势头，计划自筹资金以实现盈利，并在 2026 年提交监管申请</p>

<p>Apellis Pharmaceuticals, Inc., a global biopharmaceutical company, has released its preliminary financial results for the fourth quarter and full year 2025, alongside strategic priorities for 2026. The company, known for its innovative therapies targeting the complement system, highlighted significant commercial and pipeline progress in its latest SEC 8-K filing.</p>
<div class="lb-trans"><p>Apellis Pharmaceuticals, Inc.是一家全球生物制药公司，已发布 2025 年第四季度和全年初步财务结果，并提出 2026 年的战略重点。该公司以其针对补体系统的创新疗法而闻名，在最新的 SEC 8-K 文件中强调了显著的商业和管道进展。</p>
</div><p><strong>Financial Highlights</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>财务亮点</strong></p>
</div><p>For the full year 2025, Apellis reported preliminary U.S. net product revenues of approximately $689 million. The company's flagship product, SYFOVRE® (pegcetacoplan injection), generated approximately $587 million in U.S. net product revenues, with $155 million coming from the fourth quarter alone. EMPAVELI® (pegcetacoplan) contributed approximately $102 million in U.S. net product revenues for the year, with $35 million in the fourth quarter. As of December 31, 2025, Apellis had approximately $466 million in cash and cash equivalents.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年全年，Apellis 报告了约 6.89 亿美元的美国净产品收入。公司的旗舰产品 SYFOVRE®（pegcetacoplan 注射液）在美国的净产品收入约为 5.87 亿美元，其中第四季度贡献了 1.55 亿美元。EMPAVELI®（pegcetacoplan）在全年贡献了约 1.02 亿美元的美国净产品收入，第四季度为 3500 万美元。截至 2025 年 12 月 31 日，Apellis 的现金及现金等价物约为 4.66 亿美元。</p>
</div><p><strong>Business and Operational Highlights</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>业务和运营亮点</strong></p>
</div><p>Apellis reported a 17% year-over-year growth in total injection demand for SYFOVRE, maintaining its position as the market leader in geographic atrophy (GA) with a 60% market share. The company delivered approximately 102,000 SYFOVRE doses to physician offices in the fourth quarter, including 89,000 commercial doses and 13,000 free goods doses. Additionally, Apellis announced new five-year data from the GALE extension study, showing that SYFOVRE delayed the progression of GA by approximately 1.5 years in patients with nonsubfoveal GA.</p>
<div class="lb-trans"><p>Apellis 报告了 SYFOVRE 的总注射需求同比增长 17%，在地理性萎缩（GA）市场中保持 60% 的市场份额，继续作为市场领导者。公司在第四季度向医生办公室交付了约 102,000 剂 SYFOVRE，包括 89,000 剂商业剂量和 13,000 剂免费药物。此外，Apellis 还宣布了 GALE 扩展研究的新五年数据，显示 SYFOVRE 使非中心凹 GA 患者的 GA 进展延迟了约 1.5 年。</p>
</div><p>EMPAVELI saw a strong launch in C3 glomerulopathy (C3G) and primary immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN), with 267 new patient start forms in 2025, representing more than 5% market penetration. The company also initiated pivotal trials for EMPAVELI in two additional nephrology indications, focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) and delayed graft function (DGF).</p>
<div class="lb-trans"><p>EMPAVELI 在 C3 肾小管病（C3G）和原发性免疫复合体膜增生性肾小管炎（IC-MPGN）中表现出强劲的市场启动，2025 年新增 267 份患者启动表格，市场渗透率超过 5%。公司还为 EMPAVELI 在两个额外的肾脏病指征（局灶性节段性肾小管硬化症（FSGS）和延迟移植物功能（DGF））启动了关键试验。</p>
</div><p><strong>Strategic Initiatives and Corporate Developments</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>战略举措和公司发展</strong></p>
</div><p>Apellis is advancing several strategic initiatives, including the development of a best-in-class prefilled syringe for SYFOVRE, with regulatory submission planned for the first half of 2026. The company is also developing OCT-F, an AI imaging tool designed to visualize functional decline and quantify treatment impact, expected to be available for research use in retina specialist practices in the second half of 2026. Additionally, a Phase 2 study of SYFOVRE combined with APL-3007 is ongoing, with topline data expected in 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>Apellis 正在推进多个战略举措，包括为 SYFOVRE 开发一款最佳的预填充注射器，计划在 2026 年上半年提交监管申请。公司还在开发 OCT-F，这是一种旨在可视化功能下降和量化治疗影响的人工智能成像工具，预计将在 2026 年下半年供视网膜专科医生的研究使用。此外，SYFOVRE 与 APL-3007 联合的第二阶段研究正在进行中，预计在 2027 年获得顶线数据。</p>
</div><p><strong>Management's Perspective</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>管理层观点</strong></p>
</div><p>Cedric Francois, M.D., Ph.D., CEO of Apellis, emphasized the company's significant strides in 2025, highlighting focused execution and meaningful commercial and pipeline progress. He noted the strong momentum heading into 2026, with priorities including expanding the geographic atrophy market and advancing initiatives to strengthen SYFOVRE's competitive position. Francois also pointed out EMPAVELI's progress towards blockbuster status and the company's strong balance sheet, which positions Apellis to self-fund its pipeline and drive long-term sustainable value creation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Apellis 的首席执行官 Cedric Francois 博士强调了公司在 2025 年的重大进展，突出了专注的执行和有意义的商业及管道进展。他指出，进入 2026 年时公司势头强劲，优先事项包括扩大地理性萎缩市场和推进加强 SYFOVRE 竞争地位的举措。Francois 还指出 EMPAVELI 朝着重磅药物地位的进展，以及公司强劲的资产负债表，使 Apellis 能够自筹资金支持其管道并推动长期可持续的价值创造。</p>
</div><p><strong>Future Outlook</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>未来展望</strong></p>
</div><p>Looking ahead, Apellis projects that its cash and cash equivalents, combined with expected product revenues, will be sufficient to fund operations to profitability. The company plans to submit a regulatory application for a prefilled syringe for SYFOVRE in the first half of 2026 and expects to make OCT-F available for research use in the second half of 2026. Additionally, Apellis anticipates topline data from the Phase 2 study of SYFOVRE + APL-3007 in 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望未来，Apellis 预计其现金及现金等价物与预期的产品收入将足以支持运营直至盈利。公司计划在 2026 年上半年提交 SYFOVRE 预填充注射器的监管申请，并预计在 2026 年下半年使 OCT-F 可供研究使用。此外，Apellis 预计将在 2027 年获得 SYFOVRE + APL-3007 第二阶段研究的顶线数据。</p>
</div><p>Original SEC Filing: Apellis Pharmaceuticals, Inc. [ APLS ] - 8-K - Jan. 12, 2026
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>原始 SEC 文件：Apellis Pharmaceuticals, Inc. [ APLS ] - 8-K -2026 年 1 月 12 日
<strong>免责声明</strong></p>
</div><p>This is an AI-powered summary. It may contain inaccuracies. Consider verifying important information with the source. Please note this summary is solely based on documents filed with the SEC.</p>
<div class="lb-trans"><p>这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于提交给 SEC 的文件。</p>
</div>

Apellis Pharmaceuticals 公布 2025 年初步财务业绩和战略更新