<p>/PRNewswire/ -- ElpasBio Holdings（&#34;ElpasBio&#34;）是一家领先的临床阶段生物技术公司，专注于再生医学，今天宣布已与复星凯雷达成合作协议，以在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区商业化 ElpasBio 的研究性异体人脂肪来源间充质干细胞（haMPC）疗法 lotazadromcel（商品名 AlloJoin®），用于治疗膝关节骨关节炎（KOA）。</p>
<p>AlloJoin®是 ElpasBio 的核心研究性、现成干细胞产品，完全在内部开发，基于其专有的 haMPC 技术平台，并受到独立知识产权的保护。该疗法正在探索其通过抑制炎症和促进受损软骨修复，为 KOA 患者提供安全和持久的症状缓解的潜力，目标是成为全球首个获得批准的具有改变 KOA 进展潜力的再生医学产品。AlloJoin®目前正在中国进行 III 期关键临床试验，此前 I 期和 II 期临床研究显示出良好的安全性，并显著改善了 KOA 患者的膝关节疼痛和僵硬症状。借助复星凯雷在细胞疗法领域的商业化专业知识和市场洞察，ElpasBio 已授予复星凯雷在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的 AlloJoin®独家商业化权利。</p>
<p>&#34;复星凯雷在中国细胞疗法的商业化方面拥有丰富的经验，为强大且互利的合作伙伴关系奠定了坚实基础，&#34; ElpasBio 董事长 Tony (Bizuo) Liu 表示。&#34;AlloJoin®是中国首个获得批准进入 III 期关键临床试验的干细胞药物，具有治疗 KOA 的疾病修饰潜力。我们相信这次合作将加速 AlloJoin®在中国的成功商业化，并使我们更接近解决 KOA 这一退行性疾病的重大未满足医疗需求。&#34;</p>
<p>复星凯雷董事长 Wenjie Zhang 表示，&#34;ElpasBio 是干细胞疗法的公认领导者，在该领域拥有超过十年的专注经验。我们很高兴与 ElpasBio 合作，负责在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的 AlloJoin®商业化。通过结合复星凯雷在细胞疗法方面的商业化能力，我们相信这一具有疾病修饰潜力的产品候选药物能够惠及中国更广泛的 KOA 患者群体。&#34;</p>
<p>根据协议条款，ElpasBio 将获得预付款和里程碑付款。ElpasBio 将继续负责在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的 AlloJoin®的开发、监管注册和生产，并将保留在这些地区以外的所有商业化权利。</p>
<p><strong>关于膝关节骨关节炎</strong></p>
<p>膝关节骨关节炎（KOA）是一种与年龄相关的退行性关节疾病，其特征是关节疼痛、僵硬和功能障碍，显著影响患者的生活质量。随着中国人口迅速老龄化，预计到 2025 年，中国的骨关节炎患者数量将达到约 1.6 亿。目前常见的药物管理方法提供的改善有限，突显了开发新疗法以满足重大临床需求的重要性。</p>
<p><strong>关于 ElpasBio</strong></p>
<p>ElpasBio Holdings 是一家领先的临床阶段生物技术公司，专注于再生医学。ElpasBio 于 2023 年从 AbelZeta Pharma, Inc.（之前称为 CBMG Holdings）分拆而出，拥有开发世界级细胞疗法产品的丰富经验和能力。ElpasBio 在干细胞领域拥有超过 15 年的专业知识，开发和探索了多种干细胞产品，包括自体和异体方法及各种细胞来源。ElpasBio 在中国无锡和上海运营符合 GMP 标准的生产和研发设施。其核心产品 AlloJoin®是中国首个获得批准进入 III 期临床试验的干细胞药物，用于治疗膝关节骨关节炎。</p>
<p><strong>关于复星凯雷</strong></p>
<p>复星凯雷成立于 2017 年，是复星医药（SSE: 600196; HKEX: 2196）的核心细胞疗法平台。2021 年 6 月，复星凯雷获得中国首个 CAR-T 细胞疗法 Yikaida（axicabtagene ciloleucel 注射液）的批准，开启了中国 CAR-T 疗法商业化的新纪元，并在中国细胞疗法领域实现了&#34;从零到一&#34;的里程碑突破。作为中国细胞疗法领域的先驱，复星凯雷是首家在中国商业化 CAR-T 疗法的公司，致力于创新和开发多样化的产品管道，面向全球市场。复星凯雷继续加强在血液恶性肿瘤领域的领导地位，同时扩展到实体肿瘤、自身免疫疾病和前沿技术平台，目标是成为全球细胞疗法的领导者。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本通讯中与计划、策略、具体活动及其他非历史事实描述相关的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性信息本质上受到风险和不确定性的影响，实际结果可能因众多因素而与当前预期存在重大差异。前瞻性陈述基于当前的信念和管理层的预期，并受到超出 ElpasBio 控制的重大风险和不确定性的影响。读者被提醒不要对这些前瞻性陈述过度依赖，这些陈述仅在本日期有效。除非法律另有要求，ElpasBio 不承担任何义务，并明确拒绝任何更新、修改或以其他方式修订可能不时作出的前瞻性陈述的义务，无论是书面还是口头的，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。</p>
<p><strong>公司联系方式：</strong></p>
<p>Sarah Kelly</p>
<p>传播总监</p>
<p>ElpasBio Holdings</p>
<p>[email protected]</p>
<p>+86 21 5406 9990</p>
<p>来源 ElpasBio Holdings</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTEzJk5ld3NJdGVtSWQ9U0Y2MjMyNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTMxOTAxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19TRjYyMzI1?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTEzJk5ld3NJdGVtSWQ9U0Y2MjMyNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTMxOTAxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19TRjYyMzI1"/></p>

<p>ElpasBio Holdings 宣布与复星凯雷斯（Fosun Kairos）达成合作，旨在在中国、香港和澳门推广其 AlloJoin® 干细胞疗法用于膝关节骨关节炎（KOA）。AlloJoin® 目前正在进行第三阶段临床试验，旨在提供症状缓解并改变疾病进展。根据协议，ElpasBio 将获得预付款和里程碑付款，同时保留开发和生产的责任。复星凯雷斯将利用其在细胞疗法商业化方面的专业知识，扩大 AlloJoin® 在该地区的覆盖范围，以满足膝关节骨关节炎患者的重大未满足医疗需求</p>

<p>, /PRNewswire/ -- ElpasBio Holdings (&#34;ElpasBio&#34;), a leading clinical-stage biotechnology company focused on regenerative medicine, today announced that it has entered into a collaboration agreement with Fosun Kairos for the commercialization of ElpasBio's investigational allogeneic human adipose-derived mesenchymal stem cell (haMPC) therapy, lotazadromcel (trade name AlloJoin®) for the treatment of knee osteoarthritis (KOA) in Mainland China, Hong Kong SAR, and Macau SAR.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- ElpasBio Holdings（&#34;ElpasBio&#34;）是一家领先的临床阶段生物技术公司，专注于再生医学，今天宣布已与复星凯雷达成合作协议，以在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区商业化 ElpasBio 的研究性异体人脂肪来源间充质干细胞（haMPC）疗法 lotazadromcel（商品名 AlloJoin®），用于治疗膝关节骨关节炎（KOA）。</p>
</div><p>AlloJoin® is ElpasBio's core investigational, off-the-shelf stem cell product, developed entirely in-house based on its proprietary haMPC technology platform and protected by independent intellectual property rights. The therapy is being explored for its potential to provide safe and durable symptom relief for KOA patients by suppressing inflammation and promoting the repair of damaged cartilage, with the goal of becoming the world's first approved regenerative medicine product with the potential to modify the progression of KOA. AlloJoin® is currently being studied in a Phase III pivotal clinical trial in KOA in China, following the completion of Phase I and Phase II clinical studies that demonstrated favorable safety profile, along with significant improvement in the symptoms of knee joint pain and stiffness in KOA patients. Leveraging Fosun Kairos's commercialization expertise and market insights in the cell therapy sector, ElpasBio has granted Fosun Kairos exclusive commercialization rights of AlloJoin® in Mainland China, Hong Kong SAR, and Macau SAR.</p>
<div class="lb-trans"><p>AlloJoin®是 ElpasBio 的核心研究性、现成干细胞产品，完全在内部开发，基于其专有的 haMPC 技术平台，并受到独立知识产权的保护。该疗法正在探索其通过抑制炎症和促进受损软骨修复，为 KOA 患者提供安全和持久的症状缓解的潜力，目标是成为全球首个获得批准的具有改变 KOA 进展潜力的再生医学产品。AlloJoin®目前正在中国进行 III 期关键临床试验，此前 I 期和 II 期临床研究显示出良好的安全性，并显著改善了 KOA 患者的膝关节疼痛和僵硬症状。借助复星凯雷在细胞疗法领域的商业化专业知识和市场洞察，ElpasBio 已授予复星凯雷在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的 AlloJoin®独家商业化权利。</p>
</div><p>&#34;Fosun Kairos carries extensive experience in the commercialization of cell therapies in China, providing a strong foundation for a robust and mutually beneficial partnership,&#34; said Tony (Bizuo) Liu, Chairman of ElpasBio. &#34;AlloJoin® is the first stem cell drug approved in China to enter into a Phase III pivotal clinical trial with the disease modifying potential for the treatment of KOA. We believe this collaboration will accelerate the successful commercialization of AlloJoin® in China and bring us closer to addressing the significant unmet medical needs of KOA, a degenerative disease.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;复星凯雷在中国细胞疗法的商业化方面拥有丰富的经验，为强大且互利的合作伙伴关系奠定了坚实基础，&#34; ElpasBio 董事长 Tony (Bizuo) Liu 表示。&#34;AlloJoin®是中国首个获得批准进入 III 期关键临床试验的干细胞药物，具有治疗 KOA 的疾病修饰潜力。我们相信这次合作将加速 AlloJoin®在中国的成功商业化，并使我们更接近解决 KOA 这一退行性疾病的重大未满足医疗需求。&#34;</p>
</div><p>Wenjie Zhang, Chairman of Fosun Kairos, stated, &#34;ElpasBio is a recognized leader in stem cell therapies, with more than a decade of dedicated expertise in the field. We are pleased to partner with ElpasBio to take responsibility for the commercialization of AlloJoin® in Mainland China, Hong Kong SAR, and Macau SAR. By combining Fosun Kairos's commercialization capabilities in cell therapy, we believe this product candidate with the disease-modifying potential can benefit a broader population of patients with KOA in China.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>复星凯雷董事长 Wenjie Zhang 表示，&#34;ElpasBio 是干细胞疗法的公认领导者，在该领域拥有超过十年的专注经验。我们很高兴与 ElpasBio 合作，负责在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的 AlloJoin®商业化。通过结合复星凯雷在细胞疗法方面的商业化能力，我们相信这一具有疾病修饰潜力的产品候选药物能够惠及中国更广泛的 KOA 患者群体。&#34;</p>
</div><p>Under the terms of the agreement, ElpasBio will receive an upfront payment and milestone payments. ElpasBio will continue to be responsible for the development, regulatory registration, and manufacturing of AlloJoin® in Mainland China, Hong Kong SAR, and Macau SAR, and will retain all commercialization rights outside these territories.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据协议条款，ElpasBio 将获得预付款和里程碑付款。ElpasBio 将继续负责在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的 AlloJoin®的开发、监管注册和生产，并将保留在这些地区以外的所有商业化权利。</p>
</div><p><strong>About Knee Osteoarthritis</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于膝关节骨关节炎</strong></p>
</div><p>Knee Osteoarthritis (KOA) is an age-related degenerative joint disease characterized by joint pain, stiffness, and functional impairment, significantly impacting patients' quality of life. With China's rapidly aging population, the number of osteoarthritis patients in China is expected to reach approximately 160 million by 2025. Current common drug-based methods of management provide limited improvement, highlighting the importance of developing novel therapies to address significant unmet clinical needs.</p>
<div class="lb-trans"><p>膝关节骨关节炎（KOA）是一种与年龄相关的退行性关节疾病，其特征是关节疼痛、僵硬和功能障碍，显著影响患者的生活质量。随着中国人口迅速老龄化，预计到 2025 年，中国的骨关节炎患者数量将达到约 1.6 亿。目前常见的药物管理方法提供的改善有限，突显了开发新疗法以满足重大临床需求的重要性。</p>
</div><p><strong>About ElpasBio</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 ElpasBio</strong></p>
</div><p>ElpasBio Holdings is a leading clinical-stage biotechnology company focused on regenerative medicine. ElpasBio was spun off from AbelZeta Pharma, Inc. (previously known as CBMG Holdings) in 2023 and brings proven experience and capabilities in developing world-class cell therapy products. ElpasBio has more than 15 years of expertise in the stem cell field and has developed and explored multiple stem cell products across autologous and allogeneic approaches and various cell sources. ElpasBio operates GMP-compliant manufacturing and R&amp;D facilities in Wuxi and Shanghai, China. It's core product, AlloJoin®, is the first stem cell drug in China approved to enter into Phase III clinical trial for the treatment of knee osteoarthritis.</p>
<div class="lb-trans"><p>ElpasBio Holdings 是一家领先的临床阶段生物技术公司，专注于再生医学。ElpasBio 于 2023 年从 AbelZeta Pharma, Inc.（之前称为 CBMG Holdings）分拆而出，拥有开发世界级细胞疗法产品的丰富经验和能力。ElpasBio 在干细胞领域拥有超过 15 年的专业知识，开发和探索了多种干细胞产品，包括自体和异体方法及各种细胞来源。ElpasBio 在中国无锡和上海运营符合 GMP 标准的生产和研发设施。其核心产品 AlloJoin®是中国首个获得批准进入 III 期临床试验的干细胞药物，用于治疗膝关节骨关节炎。</p>
</div><p><strong>About Fosun Kairos</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于复星凯雷</strong></p>
</div><p>Founded in 2017, Fosun Kairos is the core cell therapy platform of Fosun Pharma (SSE: 600196; HKEX: 2196). In June 2021, Fosun Kairos received approval for China's first CAR-T cell therapy, Yikaida (axicabtagene ciloleucel injection), opening the new era of CAR-T therapy commercialization in China and achieving a landmark &#34;from zero to one&#34; breakthrough in the China cell therapy sector. As a pioneer in China's cell therapy sector and the first company to commercialize CAR-T therapies in China, Fosun Kairos is committed to the innovation and the development of a diversified product pipeline targeting to the global market. Fosun Kairos continues to strengthen its leadership in hematologic malignancies while expanding into solid tumors, autoimmune diseases, and cutting-edge technology platforms, with the ambition of becoming a global leader in cell therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>复星凯雷成立于 2017 年，是复星医药（SSE: 600196; HKEX: 2196）的核心细胞疗法平台。2021 年 6 月，复星凯雷获得中国首个 CAR-T 细胞疗法 Yikaida（axicabtagene ciloleucel 注射液）的批准，开启了中国 CAR-T 疗法商业化的新纪元，并在中国细胞疗法领域实现了&#34;从零到一&#34;的里程碑突破。作为中国细胞疗法领域的先驱，复星凯雷是首家在中国商业化 CAR-T 疗法的公司，致力于创新和开发多样化的产品管道，面向全球市场。复星凯雷继续加强在血液恶性肿瘤领域的领导地位，同时扩展到实体肿瘤、自身免疫疾病和前沿技术平台，目标是成为全球细胞疗法的领导者。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>Statements in this communication relating to plans, strategies, specific activities, and other statements that are not descriptions of historical facts are forward-looking statements. Forward-looking information is inherently subject to risks and uncertainties, and actual results could differ materially from those currently anticipated due to numerous factors. Forward-looking statements are based on the current beliefs and management's expectations and are subject to significant risks and uncertainties outside of ElpasBio's control. Readers are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. Except as otherwise required by law, ElpasBio does not undertake any obligation, and expressly disclaims any obligation, to update, alter or otherwise revise any forward-looking statements, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future events or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p>本通讯中与计划、策略、具体活动及其他非历史事实描述相关的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性信息本质上受到风险和不确定性的影响，实际结果可能因众多因素而与当前预期存在重大差异。前瞻性陈述基于当前的信念和管理层的预期，并受到超出 ElpasBio 控制的重大风险和不确定性的影响。读者被提醒不要对这些前瞻性陈述过度依赖，这些陈述仅在本日期有效。除非法律另有要求，ElpasBio 不承担任何义务，并明确拒绝任何更新、修改或以其他方式修订可能不时作出的前瞻性陈述的义务，无论是书面还是口头的，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。</p>
</div><p><strong>Company Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司联系方式：</strong></p>
</div><p>Sarah Kelly</p>
<div class="lb-trans"><p>Sarah Kelly</p>
</div><p>Director of Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>传播总监</p>
</div><p>ElpasBio Holdings</p>
<div class="lb-trans"><p>ElpasBio Holdings</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>+86 21 5406 9990</p>
<div class="lb-trans"><p>+86 21 5406 9990</p>
</div><p>SOURCE ElpasBio Holdings</p>
<div class="lb-trans"><p>来源 ElpasBio Holdings</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTEzJk5ld3NJdGVtSWQ9U0Y2MjMyNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTMxOTAxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19TRjYyMzI1" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=SF62325&amp;Transmission_Id=202601131901PR_NEWS_USPR_____SF62325&amp;DateId=20260113"/></p>

ElpasBio 与复星凯洛斯宣布合作，共同推进 AlloJoin®干细胞疗法的商业化