代表 Oncolytics Biotech Inc. 发布
温哥华 – Baystreet.ca 新闻评论 – 癌症护理中的基因组学市场正在迅速增长，预计到 2032 年将达到 691.6 亿美元，因为医生们逐渐放弃一刀切的治疗方案，转向高科技肿瘤分析 [1]。推动这一趋势的是，癌症生物标志物市场预计到 2033 年将达到 624.9 亿美元，因为基于人工智能的诊断最终将在临床上占据主导地位 [2]。这种向可扩展和专有精准平台的高风险转变为 Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）、BriaCell Therapeutics（NASDAQ: BCTX）（TSX: BCT）、Perspective Therapeutics（NYSE-A: CATX）、Acrivon Therapeutics（NASDAQ: ACRV）和 Greenwich LifeSciences（NASDAQ: GLSI）在 2026 年的投资案例提供了动力。
更广泛的精准医疗行业预计将从 1190 亿美元飙升至惊人的 5370 亿美元，原因在于大型制药公司转向超高效的注册试验 [3]。一项改变游戏规则的 FDA 提案正在加速伴随诊断的重新分类，推动监管路径，使 2026 年成为诊断 - 治疗配对推动审批速度和巨额商业价值的关键年份 [4]。
Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）正在加强其运营和统计领导力，推动 pelareorep 向多个注册导向的项目发展，专注于胃肠道癌症。
该公司最近宣布任命 John McAdory 为战略与运营执行副总裁，Yujun Wu 为副总裁、首席生物统计师，二人均在晚期肿瘤试验执行和监管战略方面拥有深厚的专业知识。
McAdory 来自 CG Oncology，曾担任临床运营副总裁，领导肿瘤病毒疗法的晚期开发项目。Wu 则来自 Morphic Therapeutics，曾在公司被 Eli Lilly 收购期间担任生物统计负责人，并在 Takeda 领导多个三期肿瘤项目的统计战略。两位高管都拥有在复杂注册试验和全球监管互动中导航的直接经验。
“John 在复杂的晚期肿瘤试验中的背景使他非常适合领导 Oncolytics 的下一阶段执行，”Oncolytics Biotech 的首席执行官 Jared Kelly 表示。“随着我们向肛门癌、胰腺癌和结直肠癌的关键和注册支持研究推进，他的经验对于确保严谨的执行、速度和监管一致性至关重要。”
这些任命完成了在 Kelly 去年晋升为首席执行官后，执行团队的转型建设，并增加了首席商务官 Andrew Aromando。他们都是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 以 20 亿美元收购的重要贡献者。Oncolytics 还最近扩展了其科学顾问委员会，邀请了来自 纪念斯隆凯特琳癌症中心 和 MD 安德森癌症中心 的全球知名专家，为公司在多个适应症上的加速临床开发奠定基础。
战略重点是推动 pelareorep 在肛门癌中争取潜在的加速批准，此前报告的三线数据达到了 29% 的客观反应率，几乎是该领域历史基准的三倍。
在没有 FDA 批准的治疗选项的情况下。
反应的中位持续时间约为 17 个月。第二线或更晚的结果同样引人注目，pelareorep 达到了 30% 的反应率，超过了该领域唯一 FDA 批准的免疫疗法的 13.8% 基准，反应的中位持续时间为 15.5 个月，而标准治疗为 9.5 个月。
Oncolytics 还获得了 FDA 对其在一线转移性胰腺癌中 pelareorep 三期研究设计的认可，使其能够启动目前计划中的唯一免疫疗法注册试验。
继续… 阅读更多关于 Oncolytics Biotech 的新闻： https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
最近行业发展和市场动态包括：
BriaCell Therapeutics（NASDAQ: BCTX）（TSX: BCT）报告了一名接受 Bria-OTS 治疗的转移性乳腺癌患者在 11 个月内肺转移完全缓解的持续情况，该患者接受了公司的个性化现成免疫疗法。这位 78 岁的患者患有 HR 阳性、HER2 阴性的晚期疾病，并经历了多次治疗失败，在接受四剂 Bria-OTS 单药治疗后实现了 100% 的肺转移缓解。
“在这位晚期 MBC 患者中观察到的持续临床反应，令人瞩目，她之前经历了多次治疗失败，” Sarcoma Oncology Center 的主任、Bria-OTS 研究的首席研究员 Neal S. Chawla 博士表示。“我们期待进一步评估 Bria-OTS 与免疫检查点抑制剂联合使用在转移性乳腺癌中的效果。”
完全反应最初在 2 个月时观察到，随后在 4、6 和 11 个月时确认。该患者接受了 17 个周期的 Bria-OTS 治疗，并在没有治疗限制毒性的情况下完成了 12 个月的研究。BriaCell 已完成该研究的第一阶段剂量递增部分，并启动了第二阶段 a 部分，评估 Bria-OTS 与免疫检查点抑制剂联合使用的效果。
Perspective Therapeutics（NYSE-A: CATX）在其正在进行的 1/2a 临床试验中展示了 [212Pb] VMT-α-NET 的更新中期数据，显示出持久的疾病控制和肿瘤反应的加深。该 SSTR2 靶向放射药物在第二组患者中实现了 39% 的客观反应，无论 SSTR2 表达谱如何，包括八名确认的反应者和一名初步客观反应待确认的患者。
“随着随访时间的延长和临床经验的积累，我们继续看到 VMT-α-NET 在第二组评估的剂量水平上表现出持续和加深的抗肿瘤活性，同时良好的耐受性特征得以维持，甚至可能在更高剂量下也能保持，” 华盛顿大学医学院 Siteman 癌症中心放射学教授 Vikas Prasad 医生表示。“这些数据进一步支持持续的剂量优化，我期待在这项研究进展过程中与胃肠肿瘤学界讨论不断演变的结果。”
在 56 名接受至少一次治疗的患者中，[212Pb] VMT-α-NET 继续表现出良好的耐受性，没有出现剂量限制性毒性、治疗相关的停药、严重的肾脏并发症或临床显著的治疗相关骨髓抑制。第三组的剂量限制性毒性评估按计划完成，并获准治疗更多患者。Perspective Therapeutics 预计将在 2026 年与监管机构进行接洽，以推进注册试验。
Acrivon Therapeutics（纳斯达克：ACRV）宣布其 ACR-368 二期 b 期试验在子宫内膜癌中的积极数据，显示在 OncoSignature 阳性患者中总体反应率为 39%，在具有浆液亚型的 BM 阳性患者中确认反应率为 67%。该公司已在德国、意大利、法国和西班牙的 20 多个地点扩大了该试验，第三组将招募最多 90 名接受过两次或更少治疗的浆液亚型患者。
“我们特别兴奋于我们正在进行的 ACR-368 二期试验的观察结果，显示接受过最多两次治疗的浆液性子宫内膜癌患者的确认反应率超过 50%，”Acrivon Therapeutics 的首席执行官、总裁兼联合创始人 Peter Blume-Jensen 医生表示。
该公司还向 FDA 提交了 ACR-368 加抗 PD-1 治疗在一线子宫内膜癌患者中的三期确认性方案，基于前临床数据表明强大的协同作用。Acrivon 预计将在 2026 年第四季度完成第三组的招募，并预计在 2026 年中期为三期研究做好全球试验准备。
Greenwich LifeSciences（纳斯达克：GLSI）提供了关于 FLAMINGO-01 和公司战略的更新，包括完全招募 250 名非 HLA-A* 02 组的患者，所有患者均接受了 GLSI-100。初步分析显示，在初次免疫系列后复发率约减少 80%，与二期 b 期试验结果趋势相似，其中 HLA-A02 患者的乳腺癌复发率减少了多达 80%。
“我们期待继续我们的融资策略，并实施计划中的三期试验去风险修改，待监管批准，”Greenwich LifeSciences 的首席执行官 Snehal Patel 表示。“与 SABCS 2025 的临床医生的讨论令人鼓舞，因为该研究在乳腺癌界得到了更广泛的认可，导致患者和研究者驱动的兴趣将 FLAMINGO-01 扩展到英国和加拿大。在 Noble 会议上也强调了 GLSI-100 通过预防转移性乳腺癌复发来拯救生命，从而降低整体医疗成本的潜力。”
该研究已从研究者驱动转变为患者驱动的兴趣，某些地点形成了等待名单。已有超过 1000 名患者接受筛查，约 140 个地点正在积极招募，Greenwich LifeSciences 正在与英国和加拿大的领先临床地点讨论加入该研究。
来源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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引用来源：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/05/3212639/0/en/Genomics-in-Cancer-Care-Market-Size-to-Hit-USD-69-16-Billion-by-2032-Growing-at-a-CAGR-of-16-04-SNS-Insider.html
2. https://www.openpr.com/news/4337223/cancer-biomarker-market-to-reach-us-62-49-billion-by-2033
3. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/22/3209349/0/en/Global-Precision-Medicine-Market-Growth-Accelerates-at-16-26-CAGR-Through-2035-Expands-Rapidly-as-AI-Genomic-Testing-and-Targeted-Therapies-Gain-Momentum.html
4. https://www.bioanalysis-zone.com/fda-proposes-shake-up-for-core-oncology-companion-diagnostic-classification/

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癌症护理中的基因组学市场预计到 2032 年将达到 691.6 亿美元，这得益于肿瘤分析和人工智能诊断的进步。Oncolytics Biotech Inc. 正在增强其领导团队，以推动其癌症治疗药物 pelareorep 的发展，并取得了令人鼓舞的试验结果。更广泛的精准医疗领域预计将从 1190 亿美元增长到 5370 亿美元，到 2035 年。其他公司如 BriaCell Therapeutics 和 Perspective Therapeutics 在癌症治疗方面也取得了显著进展，展示了有希望的临床结果和创新的肿瘤学方法

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