代表 Oncolytics Biotech Inc. 发布
, /PRNewswire/ -- Equity-Insider.com 新闻评论 – 精准肿瘤学市场正在经历巨大的增长，预计到 2032 年将从 1100 亿美元飙升至惊人的 2256.5 亿美元 [1]。随着大型制药公司争相应对即将到来的 1700 亿美元专利悬崖，这场金矿争夺战正在加速，这将威胁到到 2030 年间的重磅收入 [2]。对注册准备资产的高风险追逐正在推动 Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）、Nurix Therapeutics（NASDAQ: NRIX）、Erasca（NASDAQ: ERAS）、Foghorn Therapeutics（NASDAQ: FHTX）和 ORIC Pharmaceuticals（NASDAQ: ORIC）在 2026 年的投资案例。
更广泛的精准医疗市场正处于飞速发展之中，预计到 2035 年将达到 5371.7 亿美元，因为针对性的生物技术平台成为最终的收购目标 [3]。主要催化剂是 FDA 的加速审批通道，该通道已经在 65% 的实体肿瘤中实现了生存胜利，并为商业化快速通道的药物提供了支持 [4]。对于散户投资者而言，向分子靶向的 “精准杀手” 的转变使这些平台成为现代医学中最有价值的基础设施投资。
Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）正在加强其运营和统计领导力，推动 pelareorep 向多个注册导向项目在胃肠癌领域的进展。
该公司最近宣布任命 John McAdory 为战略与运营执行副总裁，Yujun Wu 为生物统计学副总裁，负责生物统计，带来了在晚期肿瘤试验执行和监管策略方面的深厚专业知识。
McAdory 来自 CG Oncology，在该公司担任临床运营副总裁，领导肿瘤病毒疗法的晚期开发项目。Wu 来自 Morphic Therapeutics，在公司被 Eli Lilly 收购期间负责生物统计，并曾在 Takeda 领导多个三期肿瘤项目的统计策略。这两位高管都拥有在复杂注册试验和全球监管互动中导航的直接经验。
“John 在复杂的晚期肿瘤试验中的背景使他非常适合领导 Oncolytics 的下一阶段执行，”Oncolytics Biotech 的首席执行官 Jared Kelly 表示。“随着我们向肛门癌、胰腺癌和结直肠癌的关键和注册支持研究推进，他的经验对于确保有序执行、速度和监管一致性至关重要。”
这些任命完成了在 Kelly 去年晋升为首席执行官后，进行的变革性高管团队建设，并增加了首席商务官 Andrew Aromando。他们都是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 以 20 亿美元收购的重要贡献者。Oncolytics 还最近扩展了其科学顾问委员会，邀请了来自 纪念斯隆凯特琳癌症中心 和 MD 安德森癌症中心 的全球知名专家，为公司在多个适应症上的加速临床开发奠定基础。
战略重点是推动 pelareorep 在肛门癌中争取潜在的加速批准，此前报告的三线数据实现了 29% 的客观反应率，几乎是没有 FDA 批准治疗选项的情况下历史基准的三倍。
反应的中位持续时间约为 17 个月。第二线或更晚的结果同样引人注目，pelareorep 实现了 30% 的反应率，超过了在该适应症中唯一 FDA 批准的免疫疗法的 13.8% 基准，反应的中位持续时间为 15.5 个月，而标准治疗为 9.5 个月。
Oncolytics 还获得了 FDA 对其在一线转移性胰腺癌中 pelareorep 三期研究设计的认可，使其能够启动目前计划中的唯一免疫疗法注册试验。
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在最近的行业发展和市场动态中包括：
Nurix Therapeutics（NASDAQ: NRIX）概述了 2026 年的目标，以执行其潜在的最佳 BTK 降解剂 bexobrutideg 的关键项目，包括第二阶段和确认性第三阶段研究，以支持在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病中的全球注册。该公司于 2025 年 10 月启动了 DAYBreak CLL-201 关键第二阶段研究，并计划在 2026 年启动确认性第三阶段试验 DAYBreak CLL-306，将 bexobrutideg 单药治疗与 pirtobrutinib 进行比较。
“2025 年是 Nurix 的一个决定性年份，我们将潜在的最佳 BTK 降解剂 bexobrutideg 推进到复发或难治性 CLL 患者的关键开发中，”Nurix Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Arthur T. Sands 表示。“随着我们进入 2026 年，我们专注于执行 DAYBreak CLL-201 研究并启动确认性第三阶段试验。”
该公司在 2025 年 12 月的第 67 届 美国血液学会 年会上展示了新的临床数据，显示出 83% 的客观反应率，包括在具有四条先前治疗线的 CLL 患者中观察到的两个完全反应。Nurix 在 2025 年 10 月的股权发行后，保持了 663.8 百万美元的现金和投资。
Erasca（NASDAQ: ERAS）宣布了 ERAS-0015 的早期临床数据，显示在剂量递增期间，不同肿瘤类型中具有多种确认和未确认的部分反应，涉及各种 RAS 突变。该潜在的最佳全 RAS 分子胶水在每日 8 毫克的低剂量下实现了持续反应，在该剂量水平观察到两个确认的部分反应和一个未确认的部分反应。
“随着 ERAS-0015 和 ERAS-4001 的 IND 在 2025 年 5 月获得批准，Erasca 的强大运营执行力持续推动我们针对 RAS 的产品线快速临床进展，”Erasca 的董事长、首席执行官兼联合创始人 Jonathan E. Lim 博士表示。“值得注意的是，ERAS-0015 的招募进展超出计划，从而提供了早期临床数据。在剂量递增阶段，ERAS-0015 已经展示出令人鼓舞的早期临床活性，多个正在进行的确认和未确认的反应已被实现，同时安全性和耐受性数据也令人满意，药代动力学表现良好。我们相信，在仅为 RMC-6236 首次观察到临床反应剂量的十分之一时观察到多个患者的首次临床反应，进一步支持了 ERAS-0015 的潜在差异化。”
Erasca 报告称，在所有剂量水平上均未出现剂量限制性毒性，且主要为低级不良事件，安全性和耐受性良好。ERAS-0015 的初步 1 期单药数据计划在 2026 年上半年发布，单药扩展和联合队列的启动计划在 2026 年下半年进行。
Foghorn Therapeutics（纳斯达克：FHTX）与 BVF Partners、Deerfield Management、创始投资者 Flagship Pioneering 及一家领先的生物科技共同基金进行股权融资，筹集了 5000 万美元，定价为 2026 年 1 月 9 日收盘股价的 30% 溢价。针对 SMARCA4 突变癌症的 FHD-909 1 期剂量递增试验，重点关注非小细胞肺癌，正在按计划推进，试验正在全球招募患者。
“我们很高兴筹集了 5000 万美元的股权融资，定价为 2026 年 1 月 9 日收盘股价的 30% 溢价，”Foghorn Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Adrian Gottschalk 表示。“我们继续在我们的首创管线中执行，专注于开发满足重大未满足需求的癌症新治疗选择。”
该公司针对 ER 阳性乳腺癌的选择性 CBP 降解剂项目预计将在 2026 年达到 IND 准备状态，而选择性 EP300 降解剂项目显示出优越的抗肿瘤前临床疗效。Foghorn 持有现金、现金等价物和可交易证券总额为 2.089 亿美元，现金储备将延续到 2028 年上半年。
ORIC Pharmaceuticals（纳斯达克：ORIC）报告称，rinzimetostat 在转移性去势抵抗性前列腺癌中显示出潜在的最佳类药物 1b 期数据，表现出广泛的疗效和差异化的安全性。该别构 PRC2 抑制剂在与已批准的 AR 抑制剂联合使用时，55% 的患者实现了 PSA50 反应，20% 的患者实现了 PSA90 反应，59% 的患者实现了 ctDNA 清除。
“2025 年是 ORIC 一个变革性和高效的年份，标志着我们管线的重大进展，包括进一步增强我们对 rinzimetostat 在前列腺癌和 enozertinib 在肺癌中潜在最佳类药物特征的信心，”ORIC Pharmaceuticals 的首席执行官 Jacob M. Chacko 博士表示。“我们还加强了领导团队，并大幅延长了我们的现金储备，预计到 2028 年下半年，这些项目将推进至注册研究，最终实现商业化。”
ORIC 还展示了 enozertinib 的 1b 期数据，显示在一线 EGFR 外显子 20 突变患者中，客观反应率为 67%，在具有可测量中枢神经系统疾病的患者中，颅内客观反应率为 100%。该公司预计将在 2026 年第一季度报告 rinzimetostat 的联合剂量优化数据，并在 2026 年上半年启动其首个全球 3 期注册试验，针对转移性去势抵抗性前列腺癌。
来源： https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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引用来源：
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<li>https://www.newstrail.com/precision-oncology-market-scope/</li>
<li>https://www.cnbc.com/2026/01/07/big-pharma-race-to-snap-up-biotech-assets-as-170-billion-patent-cliff-looms.html</li>
<li>https://www.precedenceresearch.com/precision-medicine-market</li>
<li>https://www.oncologynurseadvisor.com/news/fda-accelerated-approval-oncology-drugs-improved-patient-survival/</li>
</ol>
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2840019/5717750/Equity_Insider_Logo.jpg
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精准肿瘤学市场预计将从 1100 亿美元增长至 2256.5 亿美元，增长的动力来自大型制药公司对即将到来的 1700 亿美元专利悬崖的应对。像 Oncolytics Biotech Inc.这样的公司正在增强其领导地位并推进癌症治疗，重点关注注册准备资产。最近的高管任命旨在加强临床试验的执行。FDA 的加速审批通道是这一增长的关键因素，Oncolytics 正针对肛门癌和其他适应症寻求潜在的加速审批。其他公司如 Nurix Therapeutics 和 Erasca 也在推进肿瘤学的关键研究

精准杀手：为何大型制药公司押注数十亿美元以应对 1700 亿美元的专利悬崖