<ul>
<li>两款商业化的血液学产品，Olverembatinib 和 Lisaftoclax，凭借强大的中国市场表现推动双引擎增长</li>
<li>下一代 BTK 蛋白降解剂 APG-3288 获得美国 FDA 的 IND 批准，推动全球创新管线的扩展</li>
<li>多个全球注册的 III 期临床试验正在快速推进</li>
</ul>
马里兰州洛克维尔和中国苏州，2026 年 1 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Ascentage Pharma Group International（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855），是一家全球性的商业阶段综合生物制药公司，专注于发现、开发和商业化新型、差异化的疗法，以满足癌症领域未满足的医疗需求。该公司宣布，其董事长兼首席执行官杨大军医学博士在第 44 届摩根大通医疗会议上进行了演讲。在企业演示中，杨博士概述了 2025 年的里程碑成就，并阐述了公司 2026 年的全球创新战略。
杨博士表示：“年度摩根大通医疗会议为我们提供了一个重要的平台，让我们与来自世界各地的同行交流，并展示我们的战略和进展。对于 Ascentage Pharma 来说，2025 年是一个关键年份，我们加速了全球扩展，推进了产品商业化、全球临床开发和管线创新。到目前为止，我们已经建立了一个强大的血液恶性肿瘤和实体肿瘤创新引擎，利用多种机制和核心组件之间的协同作用，包括我们的商业化产品、实体肿瘤的后期项目，以及利用我们尖端蛋白降解技术的早期创新疗法。这一多元化的全球产品和临床项目组合使 Ascentage Pharma 在未来的挑战中处于良好位置，并为持续增长奠定了坚实的基础。进入 2026 年，Ascentage Pharma 正在全球创新战略上开启新篇章。我们始终坚定致力于满足全球未满足的临床需求，加速开发有前景的创新疗法，以造福全球患者。”
由两款核心产品驱动的双引擎：构建全球血液恶性肿瘤治疗格局
公司的两款核心产品，第三代 BCR-ABL 抑制剂 Olverembatinib 和 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax，在 2025 年都取得了显著进展，并代表了 2026 年的主要增长动力。它们共同产生强大的 “双引擎” 效应，将推动公司的未来增长，并支持覆盖广泛血液恶性肿瘤的全球创新疗法组合的开发。
杨博士继续说道：“在过去的一年中，Ascentage Pharma 在全球范围内的多个临床研究中取得了进展，并在国际知名学术会议上展示了这些研究的数据。这些数据突显了公司在为具有挑战性的血液恶性肿瘤提供临床突破的潜力，以及其产品的全球竞争力。”
开发下一代 BTK 降解剂：推动全球创新管线的战略扩展
在转化医学和多样化管线的开发方面取得突破，Ascentage Pharma 已获得美国 FDA 对 APG-3288 的研究性新药（IND）批准，这是首个利用 Ascentage Pharma 自有的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术平台开发的全新、高效且选择性强的 BTK 降解剂。该批准启动了 Ascentage Pharma 在靶向降解领域的临床开发，并为未来探索 APG-3288 与公司现有专有小分子药物之间的组合潜力奠定了坚实基础。
除了 Olverembatinib 和 Lisaftoclax 产生的双引擎效应外，公司管线中的其他资产也在快速进展，形成了一个不断推进的项目组合。公司的其他关键临床项目包括：
<ul>
<li>APG-5918（EED 抑制剂）：临床前数据已显示其在血液恶性肿瘤（多发性骨髓瘤和 T 细胞淋巴瘤）和实体肿瘤（前列腺癌）中的治疗潜力。对于非血液适应症，公司正在中国进行贫血患者的 I 期研究。</li>
<li>APG-2449（FAK/ALK/ROS1 抑制剂）：已进入非小细胞肺癌（NSCLC）的全球注册 III 期研究，代表了公司在实体肿瘤扩展中的重大突破。</li>
<li>Alrizomadlin（APG-115；MDM2-p53 抑制剂）：目前正在进行 II 期研究，并在腺样囊性癌（ACC）等实体肿瘤中显示出临床潜力。</li>
<li>Pelcitoclax（APG-1252；Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂）：目前正在进行 II 期研究，在包括 EGFR 突变的 NSCLC、复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宫内膜癌等多种肿瘤类型中显示出临床潜力。</li>
</ul>
2026 年展望
在演示中，杨博士提到了预计在 2026 年实现的一些潜在里程碑和催化剂，如下：
<ul>
<li>在全球临床开发方面：推进多个注册的 III 期研究，包括 GLORA、GLORA-4、POLARIS-1 和 POLARIS-2。</li>
<li>在商业化方面：商业销售持续增长，覆盖 1500 家医院，患者可及性更广；Lisaftoclax 在中国纳入 NRDL 覆盖。</li>
<li>在早期临床项目方面：BTK 蛋白降解剂 APG-3288 全球 I 期 PK、安全性、耐受性、疗效数据，包括美国和中国；推进 EED 抑制剂 APG-5918 在肿瘤学和贫血方面在美国和中国的研究。</li>
</ul>
*Olverembatinib、Lisaftoclax、Alrizomadlin、Pelcitoclax、APG-3288、APG-5918 和 APG-2449 目前正在研究中，尚未获得美国 FDA 的批准。
关于 Ascentage Pharma
Ascentage Pharma Group International（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）（“Ascentage Pharma” 或 “公司”）是一家全球性的商业阶段综合生物制药公司，专注于发现、开发和商业化新型、差异化的疗法，以满足癌症领域未满足的医疗需求。公司建立了丰富的创新药物产品和候选药物管线，包括针对凋亡通路关键蛋白的抑制剂，如 Bcl-2 和 MDM2-p53，以及下一代激酶抑制剂。
公司的主要资产 Olverembatinib 是中国首个获得批准的第三代 BCR-ABL1 抑制剂，用于治疗慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）中具有 T315I 突变的患者、加速期慢性髓性白血病（CML-AP）中具有 T315I 突变的患者，以及对第一代和第二代 TKI 耐药或不耐受的 CML-CP 患者。所有适应症均被纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。公司目前正在进行 FDA 批准的全球注册 III 期临床试验 POLARIS-2，针对 CML 的 Olverembatinib，以及针对新诊断的 Ph+ 急性淋巴细胞白血病（ALL）患者和 SDH 缺乏的胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册 III 期临床试验。
公司的第二个获批产品 Lisaftoclax 是一种新型 Bcl-2 抑制剂，用于治疗各种血液恶性肿瘤。Lisaftoclax 在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准后，正在商业化，适用于曾接受至少一种系统治疗（包括 BTK 抑制剂）的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。公司目前正在进行四项全球注册 III 期临床试验：FDA 批准的 GLORA 研究，评估 Lisaftoclax 与 BTK 抑制剂联合用于曾接受 BTK 抑制剂治疗超过 12 个月且反应不佳的 CLL/SLL 患者；GLORA-2 研究，针对新诊断的 CLL/SLL 患者；GLORA-3 研究，针对新诊断的老年和不适合治疗的急性髓性白血病（AML）患者；以及 GLORA-4 研究，针对新诊断的高风险骨髓增生异常综合症（HR MDS）患者，该研究同时获得美国 FDA、欧盟 EMA 和中国 CDE 的批准。
凭借其强大的研发能力，Ascentage Pharma 建立了一系列全球知识产权组合，并与众多领先的生物技术和制药公司（如武田制药、阿斯利康、默克、辉瑞和英诺维尔）建立了全球合作伙伴关系和其他关系，同时与领先的研究机构（如 Dana-Farber 癌症研究所、梅奥诊所、国家癌症研究所和密歇根大学）建立了研发关系。有关更多信息，请访问 https://ascentage.com/
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本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》和 1933 年《证券法》第 27A 条及 1934 年《证券交易法》第 21E 条的修订版的定义的前瞻性声明。除历史事实外，本新闻稿中包含的所有声明可能都是前瞻性声明，包括表达 Ascentage Pharma 对未来事件或未来经营结果或财务状况的意见、期望、信念、计划、目标、假设或预测的声明。
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