<p>CASI 制药公司宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对 CID-103 治疗肾移植抗体介导排斥反应（AMR）进行的 1⁄2 期临床试验申请（CTA）的监管批准。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）此前已批准 CID-103 在慢性活动性肾移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的研究新药（IND）申请。这些批准使 CASI 制药能够在中国和美国进行 CID-103 的临床研究，这是一种潜在的抗 CD38 单克隆抗体。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。CASI 制药公司于 2026 年 1 月 15 日通过 ACCESS Newswire（参考 ID：1127439）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>

CASI制药

CASIF

<p>CASI 制药公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，进行 CID-103 的 1/2 期临床试验，旨在治疗肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）。美国 FDA 也已批准 CID-103 在慢性活动性肾移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的临床试验新药申请。这些批准使 CASI 能够在中国和美国进行临床研究</p>

<p>CASI Pharmaceuticals Inc. announced that it has received regulatory approval from the China National Medical Products Administration (NMPA) for a Phase 1⁄2 clinical trial application (CTA) to study CID-103 for the treatment of renal allograft antibody-mediated rejection (AMR). Additionally, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has previously approved an Investigational New Drug (IND) application for a Phase 1 study of CID-103 in adults with chronic active renal allograft AMR. These approvals allow CASI Pharmaceuticals to proceed with clinical studies of CID-103, a potential anti-CD38 monoclonal antibody, in both China and the United States. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. CASI Pharmaceuticals Inc. published the original content used to generate this news brief via ACCESS Newswire (Ref. ID: 1127439) on January 15, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>CASI 制药公司宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对 CID-103 治疗肾移植抗体介导排斥反应（AMR）进行的 1⁄2 期临床试验申请（CTA）的监管批准。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）此前已批准 CID-103 在慢性活动性肾移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的研究新药（IND）申请。这些批准使 CASI 制药能够在中国和美国进行 CID-103 的临床研究，这是一种潜在的抗 CD38 单克隆抗体。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。CASI 制药公司于 2026 年 1 月 15 日通过 ACCESS Newswire（参考 ID：1127439）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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CASI 制药获得中国国家药品监督管理局批准，开展 CID-103 用于肾移植抗体介导排斥反应的 1/2 期临床试验