<ul>
<li>5 名新患者接受了治疗，使得在 ACHIEVE 试验中总共 6 名患者接受了更高剂量的治疗</li>
<li>5 名患者接受了第二剂量</li>
<li>2 名患者接受了第三剂量</li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- TC BioPharm (Holdings) PLC（&#34;TC BioPharm&#34;或&#34;公司&#34;）（NASDAQ: TCBP）是一家临床阶段的生物技术公司，开发用于癌症及其他适应症的全异体伽马-δ T 细胞治疗，今天宣布在英国的 ACHIEVE IIb 期试验中为 5 名新患者进行治疗。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1658410/TC_BioPharm_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="400" height="99" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1658410/TC_BioPharm_Logo.jpg"/></p>
<p>目前，该试验已成功为 6 名患者在更高剂量水平下给予了 4 个可能剂量中的第一个剂量。每个 5 毫升的剂量包含多达 2.3 亿个伽马-δ T 细胞，预计每位患者将在四个剂量中接受大约 10 亿个伽马-δ T 细胞。五名患者已接受第二剂量，其中 2 名患者也接受了第三剂量。这与 TCBP 在 2023 年第四季度实施的逐步改进流程相一致，并在 2024 年第一季度采取进一步措施修订试验方案。新患者将继续被识别、筛选并纳入研究。</p>
<p>&#34;TCBP 很高兴地宣布我们在 ACHIEVE IIb 期试验中的快速进展，在试验的第二部分中使用更高剂量的患者招募非常强劲，&#34; TC BioPharm 首席执行官 Bryan Kobel 表示。&#34;TCB008 可能是血癌的颠覆性单药治疗，强劲的招募和患者保留率证明了临床医生对 TCB008 作为白血病单药治疗的兴趣。我们为迄今为止取得的里程碑感到自豪，迅速为 6 名患者给予了治疗，并有额外的 10 名患者排队。看到多名患者重新接受治疗令人鼓舞，我们相信这反映了组织在 2023 年和 2024 年初所采取的积极措施。TCBP 准备在 2024 年及 2025 年执行我们的临床试验计划，包括 ACHIEVE 和 ACHIEVE2，以及我们扩展的生产能力，以增强我们的运营能力和经济效率。&#34;</p>
<p>ACHIEVE 英国临床试验是一项开放标签的 II 期研究，旨在评估 TCB008 在急性髓性白血病（AML）或骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病（MDS/AML）患者中的疗效和有效性，适用于难治性或复发性疾病。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。本报告中所有不涉及历史事实的声明应视为前瞻性声明，包括但不限于关于公司意图或能力影响任何预算节省或执行任何并购或资本筹集策略的声明。这些声明基于管理层当前的假设，并不构成承诺或保证，而涉及已知和未知的风险、不确定性及其他重要因素，可能导致公司实际结果、表现或成就与前瞻性声明中表达或暗示的未来结果、表现或成就存在重大差异。有关可能导致实际结果与本报告中前瞻性声明存在重大差异的其他重要因素，请参见我们截至 2023 年 12 月 31 日的年度报告中的 “风险因素” 部分，以及我们向 SEC 提交的其他报告，所有这些均可在公司投资者关系网站 www.tcbiopharm.com 和 SEC 网站 www.sec.gov 上获取。所有前瞻性声明仅反映公司在本报告日期的信念和假设。公司没有义务更新前瞻性声明以反映未来事件或情况。</p>
<p><strong>关于 TC BioPharm (Holdings) PLC</strong></p>
<p>TC BioPharm 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于伽马-δ T 细胞治疗的发现、开发和商业化，旨在治疗急性髓性白血病的癌症患者。伽马-δ T 细胞是自然发生的免疫细胞，具有先天和适应性免疫系统的特性，能够本质上区分健康和病变组织。</p>
<p>TC BioPharm 是开发伽马-δ T 细胞治疗的领导者，也是第一家在肿瘤学领域进行 II 期/关键临床研究的公司。该公司正在进行两项研究者发起的临床试验，针对其未修饰的伽马-δ T 细胞产品线 - 在急性髓性白血病治疗中进行 IIb/III 期关键试验，使用公司的专有全异体 CryoTC 技术向全球诊所提供冷冻产品。</p>
<p>来源 TC BioPharm</p>

TCBP

标普全球

<p>标普全球推出了 Mobility Pulse 360，旨在帮助汽车制造商优化激励措施、提升销售并适应市场变化。同时，TC Biopharm（NASDAQ: TCBP）宣布在其 ACHIEVE 2b 期临床试验中为 5 名新患者进行给药，使总患者人数达到 6 名。该试验专注于 TCB008，这是一种潜在的血癌单药治疗，患者招募和留存率表现强劲。公司计划在 2025 年之前执行其临床试验计划，提升运营能力和经济效率</p>

<ul>
<li>5 New patients dosed, bringing total to 6 patients dosed in ACHIEVE at higher dose level</li>
<li>5 Patients received second dose</li>
<li>2 Patients received third dose</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>5 名新患者接受了治疗，使得在 ACHIEVE 试验中总共 6 名患者接受了更高剂量的治疗</li>
<li>5 名患者接受了第二剂量</li>
<li>2 名患者接受了第三剂量</li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- TC BioPharm (Holdings) PLC (&#34;TC BioPharm&#34; or the &#34;Company&#34;) (NASDAQ: TCBP) a clinical stage biotechnology company developing platform allogeneic gamma-delta T cell therapies for cancer and other indications, today announces dosing of 5 new patients in the ACHIEVE Phase 2b trial ongoing in the UK.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- TC BioPharm (Holdings) PLC（&#34;TC BioPharm&#34;或&#34;公司&#34;）（NASDAQ: TCBP）是一家临床阶段的生物技术公司，开发用于癌症及其他适应症的全异体伽马-δ T 细胞治疗，今天宣布在英国的 ACHIEVE IIb 期试验中为 5 名新患者进行治疗。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1658410/TC_BioPharm_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/1658410/TC_BioPharm_Logo.jpg"/></p>
<p>Currently, the trial has successfully dosed 6 patients with their first of 4 possible doses at the higher dose level. Each 5mL dose contains up to 230 million gamma delta T cells, and a patient is expected to receive up to an approximate 1 billion gamma delta T cells over four doses. Five patients have received their second dose, with 2 of these patients having also received their third dose. This correlates with TCBP's step-wise approach to process improvements, as implemented in Q4 2023, and further steps taken to amend the trial protocol in the first quarter of 2024. New patients will continue to be identified, screened, and enrolled into the study.</p>
<div class="lb-trans"><p>目前，该试验已成功为 6 名患者在更高剂量水平下给予了 4 个可能剂量中的第一个剂量。每个 5 毫升的剂量包含多达 2.3 亿个伽马-δ T 细胞，预计每位患者将在四个剂量中接受大约 10 亿个伽马-δ T 细胞。五名患者已接受第二剂量，其中 2 名患者也接受了第三剂量。这与 TCBP 在 2023 年第四季度实施的逐步改进流程相一致，并在 2024 年第一季度采取进一步措施修订试验方案。新患者将继续被识别、筛选并纳入研究。</p>
</div><p>&#34;TCBP is excited to announce our rapid progression in the ACHIEVE Phase 2b trial with very strong enrolment in the second part of the trial using the higher dose,&#34; stated, Bryan Kobel, CEO of TC BioPharm. &#34;TCB008 is potentially a game-changing monotherapy for blood cancers, and the strong recruitment and patient retention rates are testament to clinician/physician interest in TCB008 as a monotherapy in leukemia. We're proud of the milestones accomplished to date, having rapidly dosed 6 patients with an additional 10 patients lined up. It is encouraging to see re-dosing of several patients, which we believe reflects positively on the steps the organization took in 2023 and early 2024. TCBP remains poised to execute on our clinical trial plans in 2024 and into 2025, including ACHIEVE and ACHIEVE2, as well as our expanded manufacturing capabilities to enhance our operational capabilities and our economic efficiencies.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;TCBP 很高兴地宣布我们在 ACHIEVE IIb 期试验中的快速进展，在试验的第二部分中使用更高剂量的患者招募非常强劲，&#34; TC BioPharm 首席执行官 Bryan Kobel 表示。&#34;TCB008 可能是血癌的颠覆性单药治疗，强劲的招募和患者保留率证明了临床医生对 TCB008 作为白血病单药治疗的兴趣。我们为迄今为止取得的里程碑感到自豪，迅速为 6 名患者给予了治疗，并有额外的 10 名患者排队。看到多名患者重新接受治疗令人鼓舞，我们相信这反映了组织在 2023 年和 2024 年初所采取的积极措施。TCBP 准备在 2024 年及 2025 年执行我们的临床试验计划，包括 ACHIEVE 和 ACHIEVE2，以及我们扩展的生产能力，以增强我们的运营能力和经济效率。&#34;</p>
</div><p>The ACHIEVE UK clinical trial is an open-label, phase II study designed to evaluate the efficacy and effectiveness of TCB008 in patients with AML or MDS/AML, with either refractory or relapsed disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>ACHIEVE 英国临床试验是一项开放标签的 II 期研究，旨在评估 TCB008 在急性髓性白血病（AML）或骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病（MDS/AML）患者中的疗效和有效性，适用于难治性或复发性疾病。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this Current Report on Form 8-K that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including without limitation statements regarding the Company's intent or ability to affect any budget savings or execute on any M&amp;A or capital raising strategy. These statements are based on management's current assumptions and are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause the Company's actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. For other important factors that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements in this Current Report on Form 8-K, please see the risks and uncertainties identified under the heading &#34;Risk Factors&#34; in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, and our other reports filed with the SEC, all of which is available on the Company's Investor Relations website at www.tcbiopharm.com and on the SEC website at www.sec.gov. All forward-looking statements reflect the Company's beliefs and assumptions only as of the date of this Current Report on Form 8-K. The Company undertakes no obligation to update forward-looking statements to reflect future events or circumstances.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。本报告中所有不涉及历史事实的声明应视为前瞻性声明，包括但不限于关于公司意图或能力影响任何预算节省或执行任何并购或资本筹集策略的声明。这些声明基于管理层当前的假设，并不构成承诺或保证，而涉及已知和未知的风险、不确定性及其他重要因素，可能导致公司实际结果、表现或成就与前瞻性声明中表达或暗示的未来结果、表现或成就存在重大差异。有关可能导致实际结果与本报告中前瞻性声明存在重大差异的其他重要因素，请参见我们截至 2023 年 12 月 31 日的年度报告中的 “风险因素” 部分，以及我们向 SEC 提交的其他报告，所有这些均可在公司投资者关系网站 www.tcbiopharm.com 和 SEC 网站 www.sec.gov 上获取。所有前瞻性声明仅反映公司在本报告日期的信念和假设。公司没有义务更新前瞻性声明以反映未来事件或情况。</p>
</div><p><strong>About TC BioPharm (Holdings) PLC</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 TC BioPharm (Holdings) PLC</strong></p>
</div><p>TC BioPharm is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of gamma-delta T cell therapies for the treatment of cancer with human efficacy data in acute myeloid leukemia. Gamma-delta T cells are naturally occurring immune cells that embody properties of both the innate and adaptive immune systems and can intrinsically differentiate between healthy and diseased tissue.</p>
<div class="lb-trans"><p>TC BioPharm 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于伽马-δ T 细胞治疗的发现、开发和商业化，旨在治疗急性髓性白血病的癌症患者。伽马-δ T 细胞是自然发生的免疫细胞，具有先天和适应性免疫系统的特性，能够本质上区分健康和病变组织。</p>
</div><p>TC BioPharm is the leader in developing gamma-delta T cell therapies, and the first company to conduct phase II/pivotal clinical studies in oncology. The Company is conducting two investigator-initiated clinical trials for its unmodified gamma-delta T cell product line - Phase 2b/3 pivotal trial in treatment of acute myeloid leukemia using the Company's proprietary allogeneic CryoTC technology to provide frozen product to clinics worldwide.</p>
<div class="lb-trans"><p>TC BioPharm 是开发伽马-δ T 细胞治疗的领导者，也是第一家在肿瘤学领域进行 II 期/关键临床研究的公司。该公司正在进行两项研究者发起的临床试验，针对其未修饰的伽马-δ T 细胞产品线 - 在急性髓性白血病治疗中进行 IIb/III 期关键试验，使用公司的专有全异体 CryoTC 技术向全球诊所提供冷冻产品。</p>
</div><p>SOURCE TC BioPharm</p>
<div class="lb-trans"><p>来源 TC BioPharm</p>
</div>

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