<p>纽约，2026 年 1 月 16 日（全球新闻通讯社）—— AtaiBeckley Inc.（纳斯达克：ATAI）（“AtaiBeckley” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过开发快速起效、持久且便捷的心理健康治疗方案来改善患者的治疗效果。今天，公司宣布参加于 2026 年 1 月 12 日至 15 日在巴哈马拿骚举行的第 64 届美国神经心理药理学会（ACNP）年会。公司在两场海报展示和一场热点主题演讲中展示了支持其变革性心理健康疗法开发的新临床和前临床数据。</p>
<p>加州大学圣地亚哥分校精神病学名誉教授、Kadima 神经精神病学研究所创始人兼院长 David Feifel 博士，展示了 AtaiBeckley 针对治疗抵抗性抑郁症（TRD）进行的 BPL-003（美布佛亭苯甲酸盐）鼻用喷雾剂的 2b 期研究的疗效和安全性数据。Feifel 博士的海报题为《<em>治疗抵抗性抑郁症的鼻用 BPL-003（5-美氧基-N,N-二甲基色氨酸）的快速抗抑郁效果：一项 2b 期双盲研究</em>》，还被选入了备受瞩目的热点主题会议——这是一个高度竞争的论坛，专门展示神经心理药理学领域最引人注目和影响力的新发现。海报显示，单次 8 毫克或 12 毫克剂量的 BPL-003 在研究的所有时间点上均显著、快速且持续地产生抗抑郁效果，相比之下，0.3 毫克的亚感知剂量对照组效果较差，且两种活性剂量水平均耐受良好。研究结果表明，鼻用 BPL-003 在治疗 TRD 方面具有潜在益处，并强调了在 3 期试验中进一步研究的必要性。</p>
<p>此外，AtaiBeckley 的高级科学家 Michelle Kokkinou 博士展示了一份前临床海报，题为《<em>5-MeO-DMT（美布佛亭）作为治疗情绪障碍的 5-HT 受体激动剂的药理学、药代动力学及潜在神经可塑性相关特征</em>》。该研究前临床地调查了 5-MeO-DMT 的体外结合、体内药代动力学、疗效及潜在作用机制。研究结果支持 5-MeO-DMT 在治疗情绪障碍方面的潜在治疗效果，并强调了针对被认为与情绪障碍患者相关的神经可塑性变化的治疗方法。</p>
<p>在谈到公司在 ACNP 的参与时，AtaiBeckley 首席医学官 Kevin Craig 博士表示：<em>“我们很高兴我们的 2b 期 BPL-003 结果不仅被选为海报展示，还被认可为热点主题，这是 ACNP 中最具竞争力和声望的类别之一。这一荣誉突显了我们在治疗抵抗性抑郁症方面临床发现的力量和影响力。我们同样高兴的是，我们探索 5-MeO-DMT 药理学的前临床工作也被接受展示。这些展示共同展示了我们科学的广度以及我们在心理健康领域创造突破的承诺。”</em></p>
<p><strong>关于 BPL-003</strong></p>
<p>BPL-003 是一种受专利保护的、专有的美布佛亭苯甲酸盐鼻用制剂，通过一种在先前批准的药物产品中使用的鼻用喷雾装置给药。BPL-003 旨在通过单次给药提供快速和持久的效果，且具有短暂的迷幻持续时间，正在作为治疗抵抗性抑郁症（TRD）和酒精使用障碍（AUD）的潜在疗法进行研究。BPL-003 已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定，并受美国、英国和欧洲的物质组成专利保护，多个进一步的申请在各个司法管辖区待审。</p>
<p><strong>关于 AtaiBeckley Inc.</strong></p>
<p>AtaiBeckley 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过开发快速起效、持久且便捷的心理健康治疗方案来改善患者的治疗效果。它是在 2025 年 11 月通过 atai Life Sciences N.V.与 Beckley Psytech Limited 的战略合并而成立的。AtaiBeckley 的创新疗法管线包括用于治疗抵抗性抑郁症（TRD）的 BPL-003（美布佛亭苯甲酸盐鼻用喷雾剂）、用于 TRD 的 VLS-01（DMT 口腔膜）和用于社交焦虑症的 EMP-01（口服 R-MDMA），这些疗法均处于 2 期临床开发阶段。它还在推进一项药物发现计划，以识别用于阿片使用障碍和 TRD 的新型非迷幻 5-HT2AR 激动剂。这些项目旨在通过提供有效、可商业化和便捷的干预精神病学疗法，创造心理健康的新可能性，这些疗法能够无缝融入医疗系统。</p>
<p>有关最新动态以及了解 AtaiBeckley 使命的更多信息，请访问 www.ataibeckley.com 或在 LinkedIn 和 X 上关注公司。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。我们希望这些前瞻性声明受到 1933 年《证券法》第 27A 条和 1934 年《证券交易法》第 21E 条中关于前瞻性声明的安全港条款的保护。诸如 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期待”、“预期”、“启动”、“能够”、“会”、“项目”、“计划”、“潜在”、“初步”、“可能” 和类似表达的词语旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。前瞻性声明包括与我们商业战略和计划、产品候选者如 BPL-003 的开发和进展的潜力、成功和时间安排、我们知识产权组合的预期，以及管理层对未来运营、研究与开发和资本支出的计划和目标等相关的明示或暗示声明。</p>
<p>前瞻性声明既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与预测结果存在重大差异，包括但不限于我们最近提交给证券交易委员会（“SEC”）的 10-K 表格年报中标题为 “风险因素” 部分所描述的重要因素，这些因素可能会不时在 AtaiBeckley 向 SEC 的其他文件中更新。AtaiBeckley 不承担更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性声明的义务，除非适用法律要求。</p>
<p><strong>联系信息</strong></p>
<p>投资者联系：</p>
<p>IR@ataibeckley.com</p>
<p>媒体联系：</p>
<p>PR@ataibeckley.com</p>
<p><em>注意：本公告未获得 ACNP 的批准。</em></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU56QTFNU00zTXpZMU1qa3lJekl5TURZMU9Eaz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU56QTFNU00zTXpZMU1qa3lJekl5TURZMU9Eaz0"/></p>
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ATAI

<p>AtaiBeckley Inc. 参加了第 64 届年度 ACNP 会议，展示了其用于治疗难治性抑郁症（TRD）的 BPL-003 鼻喷雾剂的新临床数据。David Feifel 博士展示了 2b 期研究的重要发现，强调了快速的抗抑郁效果。此外，Michelle Kokkinou 博士介绍了 5-MeO-DMT 在情绪障碍方面的潜力的前临床数据。这些演讲突显了 AtaiBeckley 对创新心理健康治疗的承诺，BPL-003 已获得 FDA 的突破性疗法认证</p>

<p>NEW YORK, Jan. 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AtaiBeckley Inc. (NASDAQ: ATAI) (“AtaiBeckley” or “Company”), a clinical-stage biotechnology company on a mission to transform patient outcomes by developing rapid-acting, durable and convenient mental health treatments, today announced its participation in the 64th Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology (ACNP), which took place on January 12 - 15, 2026 in Nassau, The Bahamas. The Company presented new clinical and preclinical data supporting its development of transformative mental health therapies in two poster presentations and a Hot Topic Presentation.</p>
<div class="lb-trans"><p>纽约，2026 年 1 月 16 日（全球新闻通讯社）—— AtaiBeckley Inc.（纳斯达克：ATAI）（“AtaiBeckley” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过开发快速起效、持久且便捷的心理健康治疗方案来改善患者的治疗效果。今天，公司宣布参加于 2026 年 1 月 12 日至 15 日在巴哈马拿骚举行的第 64 届美国神经心理药理学会（ACNP）年会。公司在两场海报展示和一场热点主题演讲中展示了支持其变革性心理健康疗法开发的新临床和前临床数据。</p>
</div><p>Dr. David Feifel, Professor Emeritus of Psychiatry at the University of California, San Diego and Founder and President of the Kadima Neuropsychiatry Institute, presented efficacy and safety data from AtaiBeckley’s Phase 2b study of BPL-003 (mebufotenin benzoate) nasal spray in patients with treatment-resistant depression (TRD). Dr. Feifel’s poster, titled ‘ <em>Rapid Antidepressant Effect of Intranasal BPL-003 (5-methoxy-N,N-dimethyltryptamine) in Treatment-Resistant Depression: A Phase 2b Double-Blind Study</em>,’ was also selected for inclusion in the prestigious Hot Topics Session - a highly competitive forum reserved for the most compelling and impactful new findings across neuropsychopharmacology. The poster showed that a single 8 mg or 12 mg dose of BPL-003 resulted in a significant, rapid, and sustained antidepressant effect compared with a 0.3 mg sub-perceptual dose control at all timepoints in the study, and that both active dose levels were well-tolerated. The findings indicate the potential benefits of intranasal BPL-003 in the treatment of TRD and highlight the need for further investigation in Phase 3 trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>加州大学圣地亚哥分校精神病学名誉教授、Kadima 神经精神病学研究所创始人兼院长 David Feifel 博士，展示了 AtaiBeckley 针对治疗抵抗性抑郁症（TRD）进行的 BPL-003（美布佛亭苯甲酸盐）鼻用喷雾剂的 2b 期研究的疗效和安全性数据。Feifel 博士的海报题为《<em>治疗抵抗性抑郁症的鼻用 BPL-003（5-美氧基-N,N-二甲基色氨酸）的快速抗抑郁效果：一项 2b 期双盲研究</em>》，还被选入了备受瞩目的热点主题会议——这是一个高度竞争的论坛，专门展示神经心理药理学领域最引人注目和影响力的新发现。海报显示，单次 8 毫克或 12 毫克剂量的 BPL-003 在研究的所有时间点上均显著、快速且持续地产生抗抑郁效果，相比之下，0.3 毫克的亚感知剂量对照组效果较差，且两种活性剂量水平均耐受良好。研究结果表明，鼻用 BPL-003 在治疗 TRD 方面具有潜在益处，并强调了在 3 期试验中进一步研究的必要性。</p>
</div><p>In addition, Dr. Michelle Kokkinou, Senior Scientist, Non-Clinical Development at AtaiBeckley, presented a preclinical poster titled ‘ <em>The Pharmacological, Pharmacokinetic and Potential Neuroplasticity-Related Profile of 5-MeO-DMT (mebufotenin), a 5-HT Receptor Agonist for the Treatment of Mood Disorders</em>.’ The study investigated <em>in vitro</em> binding, <em>in vivo</em> pharmacokinetics, efficacy and potential mechanism of action of 5-MeO-DMT preclinically. The findings support effects of 5-MeO-DMT that are potentially relevant to its therapeutic use for the treatment of mood disorders, and highlight therapeutic approaches for targeting neuroplasticity alterations thought to be implicated in individuals with mood disorders.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，AtaiBeckley 的高级科学家 Michelle Kokkinou 博士展示了一份前临床海报，题为《<em>5-MeO-DMT（美布佛亭）作为治疗情绪障碍的 5-HT 受体激动剂的药理学、药代动力学及潜在神经可塑性相关特征</em>》。该研究前临床地调查了 5-MeO-DMT 的体外结合、体内药代动力学、疗效及潜在作用机制。研究结果支持 5-MeO-DMT 在治疗情绪障碍方面的潜在治疗效果，并强调了针对被认为与情绪障碍患者相关的神经可塑性变化的治疗方法。</p>
</div><p>Commenting on the Company’s participation at ACNP, Dr Kevin Craig, Chief Medical Officer at AtaiBeckley said, <em>“We are delighted that our Phase 2b BPL-003 results were not only selected for poster presentation but also recognized as a Hot Topic, one of the most competitive and prestigious categories at ACNP. This distinction underscores the strength and impact of our clinical findings in treatment-resistant depression. We’re equally pleased that our preclinical work exploring the pharmacology of 5-MeO-DMT was accepted for presentation. Together, these presentations showcase the breadth of our science and our commitment to creating breakthroughs in mental health.”</em></p>
<div class="lb-trans"><p>在谈到公司在 ACNP 的参与时，AtaiBeckley 首席医学官 Kevin Craig 博士表示：<em>“我们很高兴我们的 2b 期 BPL-003 结果不仅被选为海报展示，还被认可为热点主题，这是 ACNP 中最具竞争力和声望的类别之一。这一荣誉突显了我们在治疗抵抗性抑郁症方面临床发现的力量和影响力。我们同样高兴的是，我们探索 5-MeO-DMT 药理学的前临床工作也被接受展示。这些展示共同展示了我们科学的广度以及我们在心理健康领域创造突破的承诺。”</em></p>
</div><p><strong>About BPL-003</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 BPL-003</strong></p>
</div><p>BPL-003 is a patent-protected, proprietary intranasal formulation of mebufotenin benzoate, administered via a nasal spray device used in a previously approved drug product. BPL-003 is designed to deliver rapid and durable effects from a single dose, with a short psychedelic duration, and is being investigated as a potential therapy for treatment-resistant depression (TRD) and alcohol use disorder (AUD). BPL-003 has been granted Breakthrough Therapy designation by the U.S. Food and Drug Administration and is covered by granted US, UK and European composition-of-matter patents, with multiple further claims pending in various jurisdictions.</p>
<div class="lb-trans"><p>BPL-003 是一种受专利保护的、专有的美布佛亭苯甲酸盐鼻用制剂，通过一种在先前批准的药物产品中使用的鼻用喷雾装置给药。BPL-003 旨在通过单次给药提供快速和持久的效果，且具有短暂的迷幻持续时间，正在作为治疗抵抗性抑郁症（TRD）和酒精使用障碍（AUD）的潜在疗法进行研究。BPL-003 已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定，并受美国、英国和欧洲的物质组成专利保护，多个进一步的申请在各个司法管辖区待审。</p>
</div><p><strong>About AtaiBeckley Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 AtaiBeckley Inc.</strong></p>
</div><p>AtaiBeckley is a clinical-stage biotechnology company on a mission to transform patient outcomes by developing rapid-acting, durable and convenient mental health treatments. It was formed through the strategic combination of atai Life Sciences N.V. and Beckley Psytech Limited in November 2025. AtaiBeckley’s pipeline of novel therapies includes BPL-003 (mebufotenin benzoate nasal spray) for treatment-resistant depression (TRD), VLS-01 (DMT buccal film) for TRD and EMP-01 (oral R-MDMA) for social anxiety disorder, which are in Phase 2 clinical development. It is also advancing a drug discovery program to identify novel, non-hallucinogenic 5-HT2AR agonists for opioid use disorder and TRD. These programs aim to create new possibilities in mental health by providing effective, commercially scalable and convenient interventional psychiatry therapies that can integrate seamlessly into healthcare systems.</p>
<div class="lb-trans"><p>AtaiBeckley 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过开发快速起效、持久且便捷的心理健康治疗方案来改善患者的治疗效果。它是在 2025 年 11 月通过 atai Life Sciences N.V.与 Beckley Psytech Limited 的战略合并而成立的。AtaiBeckley 的创新疗法管线包括用于治疗抵抗性抑郁症（TRD）的 BPL-003（美布佛亭苯甲酸盐鼻用喷雾剂）、用于 TRD 的 VLS-01（DMT 口腔膜）和用于社交焦虑症的 EMP-01（口服 R-MDMA），这些疗法均处于 2 期临床开发阶段。它还在推进一项药物发现计划，以识别用于阿片使用障碍和 TRD 的新型非迷幻 5-HT2AR 激动剂。这些项目旨在通过提供有效、可商业化和便捷的干预精神病学疗法，创造心理健康的新可能性，这些疗法能够无缝融入医疗系统。</p>
</div><p>For the latest updates and to learn more about the AtaiBeckley mission, visit www.ataibeckley.com or follow the Company on LinkedIn and on X.</p>
<div class="lb-trans"><p>有关最新动态以及了解 AtaiBeckley 使命的更多信息，请访问 www.ataibeckley.com 或在 LinkedIn 和 X 上关注公司。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. We intend such forward-looking statements to be covered by the safe harbor provisions for forward-looking statements contained in Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. The words “believe,” “may,” “will,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “anticipate,” “initiate,” “could,” “would,” “project,” “plan,” “potentially,” “preliminary,” “likely,” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements include express or implied statements relating to, among other things: our business strategy and plans; the potential, success and timing of development and progress of trials and related milestones of our product candidates such as BPL-003; expectations regarding our intellectual property portfolio; and the plans and objectives of management for future operations, research and development and capital expenditures.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明。我们希望这些前瞻性声明受到 1933 年《证券法》第 27A 条和 1934 年《证券交易法》第 21E 条中关于前瞻性声明的安全港条款的保护。诸如 “相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期待”、“预期”、“启动”、“能够”、“会”、“项目”、“计划”、“潜在”、“初步”、“可能” 和类似表达的词语旨在识别前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。前瞻性声明包括与我们商业战略和计划、产品候选者如 BPL-003 的开发和进展的潜力、成功和时间安排、我们知识产权组合的预期，以及管理层对未来运营、研究与开发和资本支出的计划和目标等相关的明示或暗示声明。</p>
</div><p>Forward-looking statements are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected, including, without limitation, the important factors described in the section titled “Risk Factors” in our most recent Annual Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”), as such factors may be updated from time to time in AtaiBeckley’s other filings with the SEC. AtaiBeckley disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements contained in this press release, other than to the extent required by applicable law.</p>
<div class="lb-trans"><p>前瞻性声明既不是承诺也不是保证，而是涉及已知和未知的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与预测结果存在重大差异，包括但不限于我们最近提交给证券交易委员会（“SEC”）的 10-K 表格年报中标题为 “风险因素” 部分所描述的重要因素，这些因素可能会不时在 AtaiBeckley 向 SEC 的其他文件中更新。AtaiBeckley 不承担更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性声明的义务，除非适用法律要求。</p>
</div><p><strong>Contact Information</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>联系信息</strong></p>
</div><p>Investor Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>投资者联系：</p>
</div><p>IR@ataibeckley.com</p>
<div class="lb-trans"><p>IR@ataibeckley.com</p>
</div><p>Media Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>媒体联系：</p>
</div><p>PR@ataibeckley.com</p>
<div class="lb-trans"><p>PR@ataibeckley.com</p>
</div><p><em>Note: This announcement has not been sanctioned by the ACNP.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>注意：本公告未获得 ACNP 的批准。</em></p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU56QTFNU00zTXpZMU1qa3lJekl5TURZMU9Eaz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYyNzA1MSM3MzY1MjkyIzIyMDY1ODk="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/N2JiNjViYTYtMjRlMS00YTNjLTllOTItYWZkMGU4OTdkY2UyLTEyMTgxNDItMjAyNi0wMS0xNi1lbg==/tiny/AtaiBeckley-N-V-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/N2JiNjViYTYtMjRlMS00YTNjLTllOTItYWZkMGU4OTdkY2UyLTEyMTgxNDItMjAyNi0wMS0xNi1lbg==/tiny/AtaiBeckley-N-V-.png"/></p>

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