<p>诺华制药（Novartis AG）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 ianalumab 用于治疗干燥综合症的突破性疗法认定。该认定基于临床证据，包括第三阶段试验的结果，支持 ianalumab 在满足这一自身免疫疾病中显著未满足医疗需求的潜力。突破性疗法认定旨在加快对严重疾病治疗的开发和审查。诺华计划从 2026 年初开始向全球卫生当局提交 ianalumab 的监管审批。如果获得批准，ianalumab 可能成为干燥综合症患者的首个靶向治疗。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。诺华制药于 2026 年 1 月 16 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW1001159695-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>

诺华制药

<p>诺华制药（Novartis AG）已获得 FDA 对 ianalumab 的突破性疗法认定，旨在治疗干燥综合症（Sjögren’s disease）。这一认定基于 III 期临床试验结果，表明其有潜力满足重大未满足的医疗需求。诺华计划从 2026 年初开始寻求 ianalumab 的全球监管批准，这可能使其成为该自身免疫疾病的首个靶向治疗</p>

<p>Novartis AG announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to ianalumab for the treatment of Sjögren’s disease. This designation is based on clinical evidence, including results from phase III trials, supporting the potential of ianalumab to address significant unmet medical needs in this autoimmune condition. The Breakthrough Therapy designation is intended to expedite the development and review of treatments for serious conditions. Novartis plans to submit ianalumab for regulatory approval to health authorities globally starting in early 2026. If approved, ianalumab could become the first targeted treatment for patients with Sjögren’s disease. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Novartis AG published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW1001159695-en) on January 16, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>诺华制药（Novartis AG）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 ianalumab 用于治疗干燥综合症的突破性疗法认定。该认定基于临床证据，包括第三阶段试验的结果，支持 ianalumab 在满足这一自身免疫疾病中显著未满足医疗需求的潜力。突破性疗法认定旨在加快对严重疾病治疗的开发和审查。诺华计划从 2026 年初开始向全球卫生当局提交 ianalumab 的监管审批。如果获得批准，ianalumab 可能成为干燥综合症患者的首个靶向治疗。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。诺华制药于 2026 年 1 月 16 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW1001159695-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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美国食品药品监督管理局（FDA）授予诺华制药的 Ianalumab 用于治疗干燥综合征的突破性疗法认定