康方生物的 Gumokimab 用于治疗强直性脊柱炎的补充新药申请(sNDA)已被国家药品监督管理局(NMPA)受理

Reuters
2026.01.19 11:25
portai
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康方生物(Akeso Inc.)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其针对治疗活动性强直性脊柱炎的单克隆抗体 gumokimab(AK111)的补充新药申请(sNDA)。这是 gumokimab 获得新药申请审查的第二个适应症,此前其已获得银屑病的申请接受。此次新药申请的接受是基于第三阶段临床试验的积极结果,显示该病患者的症状和生活质量有显著改善