<p>2023 年 TechCrunch Disrupt Battlefield 的获胜者 Biotics AI 于周一宣布，已获得 FDA 批准其 AI 软件，该软件帮助检测超声图像中的胎儿异常。</p>
<p>该产品的构想来自创始人兼首席执行官 Robhy Bustami，他在一个由产科医生组成的家庭中长大，包括他的母亲、姐妹和叔叔。他在成长过程中花了很多时间在医院，常常和母亲一起旅行，为美国各地的孕妇提供护理。</p>
<p>在学习编程并在加州大学欧文分校学习计算机科学后，Bustami 于 2021 年与 Salam Khan、Chaskin Saroff 和 Hisham Elgammal 博士合作推出了 Biotics AI。</p>
<p>Bustami 告诉 TechCrunch，该技术使用计算机视觉 AI“支持胎儿超声质量评估、解剖完整性、自动报告以及与临床工作流程的无缝集成”。</p>
<p>他希望他的技术能帮助美国应对这一事实，即美国在高收入国家中孕妇的产前结果最差。尤其是黑人女性面临着非常高的产妇死亡率。</p>
<p>Bustami 表示，产前超声已成为监测妊娠的 “基石”，但其低质量图像可能导致误诊。</p>
<p>Bustami 表示，最困难的部分不是构建他的 AI 模型，这些模型是在多样化的 11,000 个超声图像上训练的，而是确保技术在现实世界中可靠地表现，特别是在面临悲惨结果风险最高的人群中。</p>
<p>Techcrunch 活动</p>
<p>旧金山 |2026 年 10 月 13-15 日</p>
<p>“在医疗结果差异被充分记录的环境中，展示患者子群体之间的一致表现至关重要，而不仅仅是在理想化的案例中，” Bustami 继续说道。</p>
<p>这位首席执行官表示，整个 FDA 流程花费了不到三年的时间，包括测试和验证产品。这段经历教会了他和他的团队，从一开始就确保工程、产品、临床和监管工作紧密对齐是多么重要。“通过共同设计产品、临床验证和监管路径，而不是顺序进行，我们能够迅速推进，” 他说。</p>
<p>现在获得 FDA 批准，Bustami 表示公司的下一个重点是全国范围内在各种健康系统中扩展。他还计划为胎儿医学和生殖健康添加更多功能。</p>
<p>“我们有能力在扩大分销和临床影响的同时，继续增强我们技术的力量，” 他说。</p>

<p>Biotics AI，2023 年 TechCrunch Disrupt Battlefield 的获胜者，已获得 FDA 批准，其人工智能驱动的胎儿超声产品旨在检测异常。该公司由 Robhy Bustami 创立，技术旨在改善产前结果，特别是针对高风险人群。该产品经历了近三年的 FDA 测试，强调了工程与监管流程对齐的重要性。获得 FDA 批准后，Biotics AI 计划在医疗系统中推广其技术，并增强胎儿医学和生殖健康的功能</p>

<p>TechCrunch Disrupt Battlefield 2023 winner, Biotics AI, announced on Monday that it has received FDA clearance for its AI software that helps detect fetal abnormalities in ultrasound images.</p>
<div class="lb-trans"><p>2023 年 TechCrunch Disrupt Battlefield 的获胜者 Biotics AI 于周一宣布，已获得 FDA 批准其 AI 软件，该软件帮助检测超声图像中的胎儿异常。</p>
</div><p>The product was envisioned by founder CEO Robhy Bustami, who was raised in a family of obstetricians, including his mother, sister, and uncle. He spent a lot of time in hospitals growing up, often traveling with his mother as she provided maternal care throughout the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>该产品的构想来自创始人兼首席执行官 Robhy Bustami，他在一个由产科医生组成的家庭中长大，包括他的母亲、姐妹和叔叔。他在成长过程中花了很多时间在医院，常常和母亲一起旅行，为美国各地的孕妇提供护理。</p>
</div><p>After learning to code and studying computer science at UC Irvine, Bustami teamed up with Salam Khan, Chaskin Saroff, and Dr. Hisham Elgammal in 2021 to launch Biotics AI,</p>
<div class="lb-trans"><p>在学习编程并在加州大学欧文分校学习计算机科学后，Bustami 于 2021 年与 Salam Khan、Chaskin Saroff 和 Hisham Elgammal 博士合作推出了 Biotics AI。</p>
</div><p>The technology uses computer vision AI “to support fetal ultrasound quality assessment, anatomical completeness, automated reporting, and seamless integration into clinical workflows,” Bustami told TechCrunch.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bustami 告诉 TechCrunch，该技术使用计算机视觉 AI“支持胎儿超声质量评估、解剖完整性、自动报告以及与临床工作流程的无缝集成”。</p>
</div><p>He hopes his tech will help the U.S. combat the fact that the U.S. has one of the worst prenatal outcomes for mothers among high-income nations. Black women in particular face a very high rate of maternal deaths,</p>
<div class="lb-trans"><p>他希望他的技术能帮助美国应对这一事实，即美国在高收入国家中孕妇的产前结果最差。尤其是黑人女性面临着非常高的产妇死亡率。</p>
</div><p>Bustami said that the prenatal ultrasound has become the “cornerstone” of monitoring pregnancies, but its low-quality images can lead to misdiagnosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bustami 表示，产前超声已成为监测妊娠的 “基石”，但其低质量图像可能导致误诊。</p>
</div><p>Bustami said the hardest part was not building his AI models, which were trained on a diverse set of 11,000 ultrasounds, but ensuring the tech performed reliably in the real world, especially on demographics with the highest risk for a tragic outcome.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bustami 表示，最困难的部分不是构建他的 AI 模型，这些模型是在多样化的 11,000 个超声图像上训练的，而是确保技术在现实世界中可靠地表现，特别是在面临悲惨结果风险最高的人群中。</p>
</div><p>Techcrunch event</p>
<div class="lb-trans"><p>Techcrunch 活动</p>
</div><p>San Francisco|October 13-15, 2026</p>
<div class="lb-trans"><p>旧金山 |2026 年 10 月 13-15 日</p>
</div><p>“In an environment where disparities in healthcare outcomes are well documented, it was critical to demonstrate consistent performance across patient subgroups, not just in idealized cases,” Bustami continued.</p>
<div class="lb-trans"><p>“在医疗结果差异被充分记录的环境中，展示患者子群体之间的一致表现至关重要，而不仅仅是在理想化的案例中，” Bustami 继续说道。</p>
</div><p>The CEO said it took just under three years to go through the FDA process, including testing and validating the product. The experience taught him and his team how critical it is for engineering, product, clinical, and regulatory work to be tightly aligned from the very beginning. “By designing the product, clinical validation, and regulatory pathway together, rather than sequentially, we were able to move quickly,” he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>这位首席执行官表示，整个 FDA 流程花费了不到三年的时间，包括测试和验证产品。这段经历教会了他和他的团队，从一开始就确保工程、产品、临床和监管工作紧密对齐是多么重要。“通过共同设计产品、临床验证和监管路径，而不是顺序进行，我们能够迅速推进，” 他说。</p>
</div><p>Now with FDA clearance, Bustami said the companies’ next focus is scaling across various health systems nationwide. He also has plans to add more features for fetal medicine and reproductive health.</p>
<div class="lb-trans"><p>现在获得 FDA 批准，Bustami 表示公司的下一个重点是全国范围内在各种健康系统中扩展。他还计划为胎儿医学和生殖健康添加更多功能。</p>
</div><p>“We’re positioned to scale both distribution and clinical impact while continuing to deepen the power of our technology,” he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们有能力在扩大分销和临床影响的同时，继续增强我们技术的力量，” 他说。</p>
</div>

Biotics AI, Battlefield 2023, gains FDA approval for its AI-powered fetal ultrasound product

TechCrunch

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Biotics AI 在 2023 年的竞争中，其 AI 驱动的胎儿超声产品获得了 FDA 的批准