<p>上海复宏汉霖生物科技股份有限公司宣布，针对 HLX701（重组人 SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白注射液）与西妥昔单抗及化疗联合治疗晚期结直肠癌的 1b/2 期临床试验的 investigational new drug (IND) 申请已获得国家药品监督管理局批准。截至公告日，全球尚未有针对 CD47 的 SIRPα-Fc 融合蛋白获得上市批准。公司指出，HLX701 的成功开发和商业化无法得到保证，并建议股东和潜在投资者保持谨慎。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。上海复宏汉霖生物科技股份有限公司于 2026 年 1 月 20 日通过香港证券交易所（HKex）运营的发行人信息服务（IIS）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：HKEX-EPS-20260120-11995821），并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术（PUBT）</p>

<p>上海复宏汉霖生物科技股份有限公司已获得国家药品监督管理局批准其 HLX701 的 1b/2 期临床试验的 IND 申请。HLX701 是一种重组人 SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白注射液，旨在治疗晚期结直肠癌。这标志着一个重要的进展，因为全球尚未批准任何针对 CD47 的 SIRPα-Fc 融合蛋白。然而，公司提醒，HLX701 的成功开发和商业化并不保证，建议股东和潜在投资者保持谨慎</p>

<p>Shanghai Henlius Biotech Inc. announced that the investigational new drug (IND) application for a phase 1b/2 clinical trial of HLX701, a recombinant human SIRPα-IgG4 Fc fusion protein injection, in combination with cetuximab and chemotherapy for the treatment of advanced colorectal cancer, has been approved by the National Medical Products Administration. As of the date of the announcement, no SIRPα-Fc fusion protein targeting CD47 has been approved for marketing globally. The company noted that successful development and commercialization of HLX701 cannot be guaranteed and advised shareholders and potential investors to exercise caution. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Shanghai Henlius Biotech Inc. published the original content used to generate this news brief via IIS, the Issuer Information Service operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20260120-11995821), on January 20, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>上海复宏汉霖生物科技股份有限公司宣布，针对 HLX701（重组人 SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白注射液）与西妥昔单抗及化疗联合治疗晚期结直肠癌的 1b/2 期临床试验的 investigational new drug (IND) 申请已获得国家药品监督管理局批准。截至公告日，全球尚未有针对 CD47 的 SIRPα-Fc 融合蛋白获得上市批准。公司指出，HLX701 的成功开发和商业化无法得到保证，并建议股东和潜在投资者保持谨慎。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。上海复宏汉霖生物科技股份有限公司于 2026 年 1 月 20 日通过香港证券交易所（HKex）运营的发行人信息服务（IIS）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：HKEX-EPS-20260120-11995821），并对此信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术（PUBT）</p>
</div>

Shanghai Henlius Biotech Receives NMPA Approval for HLX701 Phase 1b/2 Clinical Trial Application

Reuters

国泰中证生物医药ETF

复宏汉霖

平安中证医疗创新ETF

易方达沪深300医药ETF

生物科技ETF基金

华夏上证科创板生物医药ETF

华夏医药ETF

鹏华上证科创板生物医药ETF

华夏中证生物科技主题ETF

华安恒生生物科技ETF

招商中证生物科技主题ETF

方正富邦中证医药及医疗器械创新ETF

创新ETF

易方达中证生物科技主题ETF

创新药

天弘国证生物医药ETF

上海复宏汉霖生物技术公司获得国家药品监督管理局批准进行 HLX701 的 1b/2 期临床试验申请