iRegene 的 NouvNeu001 获得 FDA 的 RMAT 指定用于治疗帕金森病

iRegene Therapeutics 已获得美国 FDA 的 RMAT 认证，针对其主要产品 NouvNeu001，该产品旨在治疗帕金森病。这是首个获得快速通道和 RMAT 认证的同种异体诱导多能干细胞衍生细胞疗法。RMAT 认证旨在加速严重疾病疗法的开发，允许与 FDA 进行更早的接触和潜在的加速批准。根据 iRegene 的首席医学官蔡萌博士的说法，NouvNeu001 旨在针对神经退行性变，并在 I 期临床试验中显示出显著的临床疗效