基于无与伦比的疗效数据，第三线非小细胞肺癌（NSCLC）关键第三阶段试验的技术成功概率高
FDA 对非小细胞肺癌中 ateganosine 的快速通道认证推动了第二阶段扩展和第三阶段试验的并行进行，沿着战略监管路径前进
朝着早期商业批准目标的强劲势头
潜在的突破性治疗，针对超过 500 亿美元的全球免疫疗法市场；
临床开发中首个也是唯一一个靶向端粒的抗癌药物
芝加哥，2026 年 1 月 20 日（全球新闻通讯社）-- MAIA Biotechnology, Inc.（纽约证券交易所：MAIA）（“MAIA”，“公司”）是一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，今天提供了 2025 年成就的公司更新，并强调了 2026 年的关键目标里程碑和增长催化剂。
“MAIA 在 2025 年的强劲临床执行为 ateganosine 与检查点抑制剂联合使用提供了卓越的疗效数据，包括疾病控制、反应率和生存数据，远高于标准护理基准，” MAIA 创始人兼首席执行官 Vlad Vitoc 博士表示。“这些结果清晰地区分了我们新颖的靶向端粒科学，并支持美国 FDA 在 2025 年授予的快速通道认证，为 ateganosine 在加速批准和优先审查监管路径下的潜在资格奠定了基础。”
“我们对 ateganosine 的统计评估表明，在我们的第三阶段和第二阶段试验中具有高技术成功概率。随着我们首个同类小分子向潜在的早期商业批准推进——可能在 18 到 24 个月内——我们相信我们的强劲执行正在推动一个明确的价值创造拐点，为股东带来有意义的长期利益。”
2025 年成就
<ul>
<li>获得 FDA 对 ateganosine 作为非小细胞肺癌治疗的快速通道认证。快速通道加快了对治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的研究药物的审查。</li>
<li>通过启动针对对免疫疗法和化疗耐药的第三线（3L）非小细胞肺癌患者的全面批准 THIO-104 第三阶段试验，标志着一个重大临床里程碑。</li>
<li>推进 THIO-101 第二阶段临床试验至 C 部分扩展阶段，大幅增加患者群体，包括亚洲和欧洲的国家。扩展试验使 ateganosine 项目在监管和商业上具有更广泛的相关性。</li>
<li>获得来自国家卫生研究院（NIH）230 万美元的拨款，用于第二阶段试验的扩展。该拨款旨在支持招募对化疗和免疫疗法耐药的美国患者的相关费用。</li>
<li>验证了靶向端粒作为一种差异化治疗方法，适用于多种高死亡率癌症。据我们所知，ateganosine 仍然是目前临床开发中唯一的直接靶向端粒的抗癌药物。</li>
<li>通过与罗氏的 atezolizumab 的主协议和与 BeOne Medicines 的 tislelizumab 的临床供应协议建立了检查点抑制剂组合合作关系，使多个未来的组合试验成为可能。</li>
<li>在 2025 年通过资本募集筹集了约 1760 万美元， 董事会成员几乎参与了所有交易。这表明对 ateganosine 平台长期价值创造潜力的强烈信心和信念。截至 2025 年 12 月 31 日，MAIA 的董事和高管持有超过 500 万股，约占公司 13%。</li>
</ul>
2026 年目标里程碑
<ul>
<li>第三阶段研究的初步疗效评估。 ateganosine 与对照组的中期疾病控制率（DCR）、总体反应率（ORR）和无进展生存期（PFS）分析将支持监管讨论。强劲的中期数据可能导致早期全面商业批准。</li>
<li>第二阶段研究 C 部分的结束。 试验的扩展提供了额外的临床疗效数据，以支持商业批准的监管审查。</li>
<li>与 FDA 进行监管互动。在快速通道认证下扩大与 FDA 的对话，包括关于试验增强和加速批准及优先审查前景的讨论。</li>
<li>第二代分子的临床开发将在第一阶段试验中启动。 额外的小分子将在内部完全开发，预计其疗效优于 ateganosine。</li>
</ul>
关于 Ateganosine
Ateganosine（THIO，6-thio-dG 或 6-thio-2’ - 脱氧鸟苷）是一种首个同类的研究性靶向端粒药物，目前正在临床开发中，以评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）中的活性。端粒及其酶端粒酶在癌细胞的生存和对当前疗法的耐药性中发挥着基础性作用。修饰的核苷酸 6-thio-2’ - 脱氧鸟苷诱导依赖于端粒酶的端粒 DNA 修饰、DNA 损伤反应和选择性癌细胞死亡。Ateganosine 损伤的端粒片段在细胞质微核中积累，并激活先天（cGAS/STING）和适应性（T 细胞）免疫反应。ateganosine 与 PD-(L) 1 抑制剂的顺序治疗在先进的体内癌症模型中通过诱导特定癌症类型的免疫记忆导致了显著和持久的肿瘤缩小。Ateganosine 目前作为非小细胞肺癌的第二线或后续治疗开发，适用于已超出现有检查点抑制剂标准护理方案的患者。
关于 MAIA Biotechnology, Inc.
MAIA 是一家专注于靶向治疗和免疫肿瘤学的公司，致力于开发和商业化具有新机制的潜在首创药物，旨在显著改善和延长癌症患者的生命。我们的主要项目是 ateganosine (THIO)，这是一种潜在的首创癌症端粒靶向药物，目前正在临床开发中，针对的是具有端粒酶阳性癌细胞的非小细胞肺癌患者。有关更多信息，请访问 www.maiabiotech.com。
前瞻性声明
MAIA 提醒，除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性声明。前瞻性声明受到已知和未知的风险、不确定性及其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、水平或活动、表现或成就与这些声明所预期的有实质性差异。使用 “可能”、“或许”、“将”、“应该”、“能够”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“打算”、“未来”、“潜在” 或 “继续” 等词语及其他类似表达，旨在识别前瞻性声明。然而，缺乏这些词语并不意味着声明不是前瞻性的。例如，我们所做的所有关于 (i) 我们的临床前和临床研究及研发项目的启动、时间、成本、进展和结果，(ii) 我们将产品候选者推进并成功完成临床研究的能力，(iii) 监管申请和批准的时间或可能性，(iv) 我们开发、生产和商业化产品候选者的能力以及改善生产过程的能力，(v) 产品候选者的市场接受率和程度，(vi) 产品候选者市场的规模和增长潜力以及我们服务这些市场的能力，以及 (vii) 我们获得和维持产品候选者知识产权保护的能力的预期，均为前瞻性声明。所有前瞻性声明均基于我们管理层当前的估计、假设和预期，尽管我们认为这些是合理的，但本质上是不确定的。任何表达对未来事件的期望或信念的前瞻性声明，都是在作出该前瞻性声明时以善意表达，并被认为是合理的。然而，这些声明并不保证未来事件的发生，并且受到我们无法控制的风险和不确定性及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明中表达的结果有实质性差异。任何前瞻性声明仅在作出声明的日期有效。除法律要求外，我们没有义务公开更新或修订任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。在本声明中，除非上下文另有要求，“MAIA”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 指的是 MAIA Biotechnology, Inc.及其子公司。
投资者关系联系方式
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ir@maiabiotech.com
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2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

标普生物技术 3 倍做空 - Direxion

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

生物科技 ETF - VanEck Vectors

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MAIA 生物科技已推进其阿特甘诺辛癌症治疗项目，强调了 2025 年的重大成就，并概述了 2026 年的关键里程碑。FDA 已授予阿特甘诺辛在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面的快速通道认证，支持同时进行的第二期和第三期临床试验。该公司计划在 18 至 24 个月内获得早期商业批准，凭借强有力的临床数据和合作伙伴关系。2026 年的关键目标包括第三期研究的阶段性疗效评估和与 FDA 的监管讨论

High probability of technical success in pivotal Phase 3 trial based on unmatched efficacy data for third-line non-small cell lung cancer (NSCLC) treatment
<div class="lb-trans">基于无与伦比的疗效数据，第三线非小细胞肺癌（NSCLC）关键第三阶段试验的技术成功概率高
</div>FDA’s Fast Track designation for ateganosine in NSCLC advances concurrent Phase 2 expansion and Phase 3 trials along strategic regulatory pathways
<div class="lb-trans">FDA 对非小细胞肺癌中 ateganosine 的快速通道认证推动了第二阶段扩展和第三阶段试验的并行进行，沿着战略监管路径前进
</div>Strong momentum toward goal of early commercial approval
<div class="lb-trans">朝着早期商业批准目标的强劲势头
</div>Potential breakthrough therapeutic for estimated $50+ billion global immunotherapy market;
<div class="lb-trans">潜在的突破性治疗，针对超过 500 亿美元的全球免疫疗法市场；
</div>first and only telomere-targeting anticancer agent in clinical development anywhere
<div class="lb-trans">临床开发中首个也是唯一一个靶向端粒的抗癌药物
</div>CHICAGO, Jan. 20, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA) (“MAIA”, the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing targeted immunotherapies for cancer, today provided a corporate update on 2025 achievements and highlighted key targeted milestones and growth catalysts for 2026.
<div class="lb-trans">芝加哥，2026 年 1 月 20 日（全球新闻通讯社）-- MAIA Biotechnology, Inc.（纽约证券交易所：MAIA）（“MAIA”，“公司”）是一家专注于开发针对癌症的靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，今天提供了 2025 年成就的公司更新，并强调了 2026 年的关键目标里程碑和增长催化剂。
</div>“MAIA’s strong clinical execution in 2025 delivered exceptional efficacy data for ateganosine sequenced with a checkpoint inhibitor, including disease control, response rates, and survival data well above standard of care benchmarks,” said MAIA founder and CEO Vlad Vitoc, M.D. “The results clearly differentiate our novel telomere-targeting science and support the U.S. FDA’s Fast Track designation granted in 2025, positioning ateganosine for potential eligibility under the Accelerated Approval and Priority Review regulatory pathways.
<div class="lb-trans">“MAIA 在 2025 年的强劲临床执行为 ateganosine 与检查点抑制剂联合使用提供了卓越的疗效数据，包括疾病控制、反应率和生存数据，远高于标准护理基准，” MAIA 创始人兼首席执行官 Vlad Vitoc 博士表示。“这些结果清晰地区分了我们新颖的靶向端粒科学，并支持美国 FDA 在 2025 年授予的快速通道认证，为 ateganosine 在加速批准和优先审查监管路径下的潜在资格奠定了基础。”
</div>“Our statistical assessments of ateganosine imply a high probability of technical success in our concurrent Phase 3 and Phase 2 trials. As our first-in-class small molecule advances toward potential early commercial approval—possibly within 18 to 24 months—we believe our strong execution is driving a clear value-creation inflection point, with meaningful long-term benefits for stockholders.”
<div class="lb-trans">“我们对 ateganosine 的统计评估表明，在我们的第三阶段和第二阶段试验中具有高技术成功概率。随着我们首个同类小分子向潜在的早期商业批准推进——可能在 18 到 24 个月内——我们相信我们的强劲执行正在推动一个明确的价值创造拐点，为股东带来有意义的长期利益。”
</div>2025 Achievements
<div class="lb-trans">2025 年成就
</div><ul>
<li>Secured FDA Fast Track designation for ateganosine as a treatment for NSCLC. Fast Track expedites the review of investigational drugs that treat serious conditions and fill an unmet medical need.</li>
<li>Marked a major clinical milestone by initiating a full approval THIO-104 Phase 3 trial in third-line (3L) NSCLC patients resistant to immunotherapy and chemotherapy.</li>
<li>Advanced the THIO-101 Phase 2 clinical trial to the Part C expansion phase, substantially increasing the patient pool to include countries in Asia and Europe. The expansion trial positions the ateganosine program for broader regulatory and commercial relevance.</li>
<li>Awarded $2.3 million grant from the National Institutes of Health (NIH) for the expansion of Phase 2 trial. The grant is intended to support expenses related to the enrollment of U.S. patients who are resistant to chemo and immunotherapy.</li>
<li>Validated telomere-targeting as a differentiated therapeutic approach with applicability to multiple high mortality cancers. To our knowledge, ateganosine remains the only direct telomere-targeting anticancer agent in clinical development anywhere.</li>
<li>Established checkpoint inhibitor combination partnerships through a master agreement with Roche for atezolizumab and a clinical supply agreement with BeOne Medicines for tislelizumab, enabling multiple future combination trials.</li>
<li>Raised approximately $17.6 million from capital raises throughout 2025, with participation by members of the Board in nearly all transactions. This signals strong conviction and confidence in the long-term value creation potential of the ateganosine platform. As of December 31,2025, MAIA’s directors and officers hold more than 5 million shares or approximately 13% of the Company.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>获得 FDA 对 ateganosine 作为非小细胞肺癌治疗的快速通道认证。快速通道加快了对治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的研究药物的审查。</li>
<li>通过启动针对对免疫疗法和化疗耐药的第三线（3L）非小细胞肺癌患者的全面批准 THIO-104 第三阶段试验，标志着一个重大临床里程碑。</li>
<li>推进 THIO-101 第二阶段临床试验至 C 部分扩展阶段，大幅增加患者群体，包括亚洲和欧洲的国家。扩展试验使 ateganosine 项目在监管和商业上具有更广泛的相关性。</li>
<li>获得来自国家卫生研究院（NIH）230 万美元的拨款，用于第二阶段试验的扩展。该拨款旨在支持招募对化疗和免疫疗法耐药的美国患者的相关费用。</li>
<li>验证了靶向端粒作为一种差异化治疗方法，适用于多种高死亡率癌症。据我们所知，ateganosine 仍然是目前临床开发中唯一的直接靶向端粒的抗癌药物。</li>
<li>通过与罗氏的 atezolizumab 的主协议和与 BeOne Medicines 的 tislelizumab 的临床供应协议建立了检查点抑制剂组合合作关系，使多个未来的组合试验成为可能。</li>
<li>在 2025 年通过资本募集筹集了约 1760 万美元， 董事会成员几乎参与了所有交易。这表明对 ateganosine 平台长期价值创造潜力的强烈信心和信念。截至 2025 年 12 月 31 日，MAIA 的董事和高管持有超过 500 万股，约占公司 13%。</li>
</ul>
</div>Targeted 2026 Milestones
<div class="lb-trans">2026 年目标里程碑
</div><ul>
<li>Initial measures of efficacy from Phase 3 study. Interim disease control rates (DCR), overall response rates (ORR) and progression free survival (PFS) analysis of ateganosine compared to the control arm will support regulatory discussions. Strong interim data could lead to early full commercial approval.</li>
<li>Conclusion of Part C of Phase 2 study. Expansion of the trial provides additional clinical efficacy data to support regulatory review for commercial approval.</li>
<li>Engage in regulatory interactions with the FDA. Expand ongoing FDA dialogue under the Fast Track designation, including discussions around trial enhancements and prospects for Accelerated Approval and Priority Review.</li>
<li>Clinical development of second-generation molecules to start in Phase 1 trials. Additional small molecules fully developed in-house with better expected efficacy compared to ateganosine.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>第三阶段研究的初步疗效评估。 ateganosine 与对照组的中期疾病控制率（DCR）、总体反应率（ORR）和无进展生存期（PFS）分析将支持监管讨论。强劲的中期数据可能导致早期全面商业批准。</li>
<li>第二阶段研究 C 部分的结束。 试验的扩展提供了额外的临床疗效数据，以支持商业批准的监管审查。</li>
<li>与 FDA 进行监管互动。在快速通道认证下扩大与 FDA 的对话，包括关于试验增强和加速批准及优先审查前景的讨论。</li>
<li>第二代分子的临床开发将在第一阶段试验中启动。 额外的小分子将在内部完全开发，预计其疗效优于 ateganosine。</li>
</ul>
</div>About Ateganosine
<div class="lb-trans">关于 Ateganosine
</div>Ateganosine (THIO, 6-thio-dG or 6-thio-2’-deoxyguanosine) is a first-in-class investigational telomere-targeting agent currently in clinical development to evaluate its activity in non-small cell lung cancer (NSCLC). Telomeres, along with the enzyme telomerase, play a fundamental role in the survival of cancer cells and their resistance to current therapies. The modified nucleotide 6-thio-2’-deoxyguanosine induces telomerase-dependent telomeric DNA modification, DNA damage responses, and selective cancer cell death. Ateganosine-damaged telomeric fragments accumulate in cytosolic micronuclei and activates both innate (cGAS/STING) and adaptive (T-cell) immune responses. The sequential treatment of ateganosine followed by PD-(L) 1 inhibitors resulted in profound and persistent tumor regression in advanced, in vivo cancer models by induction of cancer type–specific immune memory. Ateganosine is presently developed as a second or later line of treatment for NSCLC for patients that have progressed beyond the standard-of-care regimen of existing checkpoint inhibitors.
<div class="lb-trans">Ateganosine（THIO，6-thio-dG 或 6-thio-2’ - 脱氧鸟苷）是一种首个同类的研究性靶向端粒药物，目前正在临床开发中，以评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）中的活性。端粒及其酶端粒酶在癌细胞的生存和对当前疗法的耐药性中发挥着基础性作用。修饰的核苷酸 6-thio-2’ - 脱氧鸟苷诱导依赖于端粒酶的端粒 DNA 修饰、DNA 损伤反应和选择性癌细胞死亡。Ateganosine 损伤的端粒片段在细胞质微核中积累，并激活先天（cGAS/STING）和适应性（T 细胞）免疫反应。ateganosine 与 PD-(L) 1 抑制剂的顺序治疗在先进的体内癌症模型中通过诱导特定癌症类型的免疫记忆导致了显著和持久的肿瘤缩小。Ateganosine 目前作为非小细胞肺癌的第二线或后续治疗开发，适用于已超出现有检查点抑制剂标准护理方案的患者。
</div>About MAIA Biotechnology, Inc.
<div class="lb-trans">关于 MAIA Biotechnology, Inc.
</div>MAIA is a targeted therapy, immuno-oncology company focused on the development and commercialization of potential first-in-class drugs with novel mechanisms of action that are intended to meaningfully improve and extend the lives of people with cancer. Our lead program is ateganosine (THIO), a potential first-in-class cancer telomere targeting agent in clinical development for the treatment of NSCLC patients with telomerase-positive cancer cells. For more information, please visit www.maiabiotech.com.
<div class="lb-trans">MAIA 是一家专注于靶向治疗和免疫肿瘤学的公司，致力于开发和商业化具有新机制的潜在首创药物，旨在显著改善和延长癌症患者的生命。我们的主要项目是 ateganosine (THIO)，这是一种潜在的首创癌症端粒靶向药物，目前正在临床开发中，针对的是具有端粒酶阳性癌细胞的非小细胞肺癌患者。有关更多信息，请访问 www.maiabiotech.com。
</div>Forward Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性声明
</div>MAIA cautions that all statements, other than statements of historical facts contained in this press release, are forward-looking statements. Forward-looking statements are subject to known and unknown risks, uncertainties, and other factors that may cause our or our industry’s actual results, levels or activity, performance or achievements to be materially different from those anticipated by such statements. The use of words such as “may,” “might,” “will,” “should,” “could,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “estimate,” “project,” “intend,” “future,” “potential,” or “continue,” and other similar expressions are intended to identify forward looking statements. However, the absence of these words does not mean that statements are not forward-looking. For example, all statements we make regarding (i) the initiation, timing, cost, progress and results of our preclinical and clinical studies and our research and development programs, (ii) our ability to advance product candidates into, and successfully complete, clinical studies, (iii) the timing or likelihood of regulatory filings and approvals, (iv) our ability to develop, manufacture and commercialize our product candidates and to improve the manufacturing process, (v) the rate and degree of market acceptance of our product candidates, (vi) the size and growth potential of the markets for our product candidates and our ability to serve those markets, and (vii) our expectations regarding our ability to obtain and maintain intellectual property protection for our product candidates, are forward looking. All forward-looking statements are based on current estimates, assumptions and expectations by our management that, although we believe to be reasonable, are inherently uncertain. Any forward-looking statement expressing an expectation or belief as to future events is expressed in good faith and believed to be reasonable at the time such forward-looking statement is made. However, these statements are not guarantees of future events and are subject to risks and uncertainties and other factors beyond our control that may cause actual results to differ materially from those expressed in any forward-looking statement. Any forward-looking statement speaks only as of the date on which it was made. We undertake no obligation to publicly update or revise any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law. In this release, unless the context requires otherwise, “MAIA,” “Company,” “we,” “our,” and “us” refers to MAIA Biotechnology, Inc. and its subsidiaries.
<div class="lb-trans">MAIA 提醒，除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性声明。前瞻性声明受到已知和未知的风险、不确定性及其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们行业的实际结果、水平或活动、表现或成就与这些声明所预期的有实质性差异。使用 “可能”、“或许”、“将”、“应该”、“能够”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“打算”、“未来”、“潜在” 或 “继续” 等词语及其他类似表达，旨在识别前瞻性声明。然而，缺乏这些词语并不意味着声明不是前瞻性的。例如，我们所做的所有关于 (i) 我们的临床前和临床研究及研发项目的启动、时间、成本、进展和结果，(ii) 我们将产品候选者推进并成功完成临床研究的能力，(iii) 监管申请和批准的时间或可能性，(iv) 我们开发、生产和商业化产品候选者的能力以及改善生产过程的能力，(v) 产品候选者的市场接受率和程度，(vi) 产品候选者市场的规模和增长潜力以及我们服务这些市场的能力，以及 (vii) 我们获得和维持产品候选者知识产权保护的能力的预期，均为前瞻性声明。所有前瞻性声明均基于我们管理层当前的估计、假设和预期，尽管我们认为这些是合理的，但本质上是不确定的。任何表达对未来事件的期望或信念的前瞻性声明，都是在作出该前瞻性声明时以善意表达，并被认为是合理的。然而，这些声明并不保证未来事件的发生，并且受到我们无法控制的风险和不确定性及其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与任何前瞻性声明中表达的结果有实质性差异。任何前瞻性声明仅在作出声明的日期有效。除法律要求外，我们没有义务公开更新或修订任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。在本声明中，除非上下文另有要求，“MAIA”、“公司”、“我们”、“我们的” 和 “我们” 指的是 MAIA Biotechnology, Inc.及其子公司。
</div>Investor Relations Contact
<div class="lb-trans">投资者关系联系方式
</div>+1 (872) 270-3518
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</div>ir@maiabiotech.com
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MAIA Biotechnology Advances Ateganosine Cancer Treatment Program, Outlines Targeted 2026 Clinical Milestones and Growth Momentum | MAIA Stock News

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