<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2024/11/shutterstock_2465630553-430x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="430" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2024/11/shutterstock_2465630553-430x241.jpg"/></p>
<p>拥抱去中心化和混合临床试验可以为老问题提供富有成效的新视角。来源：Shutterstock。</p>
<p>皮肤疾病在药物开发中的重要性日益增加。新的免疫皮肤病药物、局部生物制剂和基于细胞的治疗正在为特应性皮炎、银屑病、白癜风和脱发等疾病的治疗而推进。到 2025 年 12 月，GlobalData 的临床试验数据库中列出了超过 16,000 个已完成、正在进行或计划中的此类试验，欧洲和北美以外的新兴市场占据了越来越大的份额。</p>
<p>然而，许多药物的测试方式——频繁的现场访问、主观的医生评分和有限的地理覆盖范围——亟需更新。医学界希望转向依赖新技术组件的去中心化或混合试验。</p>
<p>在整个临床试验领域，使用至少一个虚拟元素的研究比例从 2017 年的约 5% 增加到 2025 年的近 10%。移动医疗——如远程医疗、居家护理和远程药物配送——是最常见的组成部分，出现在超过一半使用任何去中心化特征的试验中；基于网络的工具如电子患者报告结果和电子同意书紧随其后。</p>
<p>皮肤科正处于这一转变的中心。GlobalData 的临床试验数据库显示，2021 年至 2025 年期间，远程优先的皮肤科项目数量年均增长超过一倍，较前五年相比。这一学科非常适合远程方法：疾病活动是可见的，可以通过照片或视频捕捉，而许多症状如瘙痒、疼痛和睡眠障碍可以由患者直接报告。</p>
<p>但仍有进步的空间。由于视觉评分系统普遍存在，且招募缓慢是一个难以解决的问题——尤其是对于较为罕见的疾病或排除居住在远离专科中心的患者的研究——数字工具和去中心化方法提供了现成的解决方案，并可能进一步提升其重要性。</p>
<h2><strong>去中心化、皮肤科与技术的崛起</strong></h2>
<p>在皮肤科领域，有哪些具有里程碑意义的数字化、去中心化技术正在取得进展？其中之一是远程医疗。疫情证明，医院就诊并不是获取高质量患者数据的前提。远程医疗仍然远高于疫情前的水平；领先的赞助商现在在设计研究时将视频咨询和居家护理视为标准选项。对于皮肤科医生来说，这种远程访问可以覆盖关键门诊时间点之间的常规评估、处理急性发作、审查依从性并收集安全信息。远程皮肤科允许研究人员在不频繁旅行的情况下与患者保持密切联系，避免了成本和干扰。</p>
<p>与此相关的一个进展是数字成像的飞跃。在疫情期间，错过的就诊清楚地表明皮肤科终点对面对面检查的依赖程度。但现成的高分辨率摄影和标准化照明协议现在允许在当地诊所甚至在家中一致地记录病变。当结合中央图像阅读者的清晰评分者培训材料以及逐次访问的评估者审查的数字跟踪时，这些工具可以减少变异性，使视觉终点比以往任何时候都更为稳健。</p>
<p>除了图像，连接设备正在改变症状和功能的测量方式。越来越复杂的可穿戴设备捕捉心率、睡眠、活动甚至特应性皮炎中的抓挠行为等数据，用连续监测取代不可靠的回忆。这些设备通过蓝牙或 Wi-Fi 将数据传输到安全平台，研究人员可以分析随时间变化的模式。一项最近的评审发现，当在 II 期和 III 期中部署可穿戴优先的去中心化方法时，每种药物可以增加约 2000 万美元的价值。更短的阶段持续时间、更少的方案修订和减少的筛选失败提高了效率，同时保持了研究的严谨性。</p>
<p>除了提供被动数据的传感器，电子患者报告结果（ePRO）为患者提供了一种结构化的方式来记录症状、急性发作和生活质量。基于网络的技术如电子临床结果评估（eCOA）、电子患者报告结果（ePRO）、电子同意书和电子日记在约四分之一的包含去中心化组件的试验中使用。皮肤科研究在很大程度上依赖于这些工具，但如果实施不当，可能会延缓试验的设置；例如，ePRO 的许可和翻译等因素需要在试验提案阶段解决，而不是等到现场激活时再处理。但如果做得好，启用这些方法可以带来丰厚的回报：数字问卷允许患者实时记录症状，减少缺失数据，并在分数超过预定义阈值时发出警报。</p>
<h2><strong>让创新发挥作用：寻求专家合作伙伴的理由</strong></h2>
<p>然而，数字技术提供的可用性和效率与其实施的便利性之间仍存在差距。有许多考虑因素。关于在特定皮肤科试验中去中心化的程度的决策取决于疾病严重程度、安全性特征、标准护理程序和监管机构的期望。赞助商必须将成像供应商、电子患者报告提供者、远程医疗平台、居家护理护士和中央实验室编织成一个复杂的网络，同时保持明确的责任划分和一致的数据流。</p>
<p>匆忙的数字化实施风险在于使协议变得过于复杂，而不是简化它。这就是专业合作伙伴发挥作用的地方。合同研究组织可以专注于在整个开发过程中开发量身定制的研究模型，从预 IND 策略到上市后工作。例如，Caidya 支持了 38 项皮肤科研究，涉及 6,619 名患者和 1,229 个研究地点，涵盖 I-IV 期的广泛适应症。内部皮肤科医生和经验丰富的项目负责人是这一服务的一部分。当赞助商选择合适的视觉量表、定义培训需求并决定哪些评估可以安全地移出临床时，这种经验至关重要。</p>
<p>Caidya 去中心化和以患者为中心的理念符合临床研究的发展方向。其在罕见疾病方面的经验使该组织能够适应照顾者、灵活的访视安排以及混合的现场和远程评估，这些特征可以移植到以患者为中心的不断发展的皮肤科领域。通过中央数据审查能力和实时透明工具，赞助商可以看到试验的表现，并在招募滞后或协议偏差出现时迅速调整。</p>
<p>这些并没有消除开发新皮肤科治疗的科学和操作挑战。然而，它确实改变了平衡。去中心化、数字化支持的设计允许研究更好地适应日常现实，而不是要求患者围绕试验调整他们的生活。对于愿意接受这些方法的赞助商——并与结合皮肤科专业知识和现代交付模型的合作伙伴合作——回报是更快、更具韧性的试验、更丰富的数据，以及更好地反映未来将使用该药物的人的研究人群。</p>
<p>将试验从实验室转移到患者家中的技术实施障碍对许多研究人员来说仍然显得令人生畏。但通过倾听患者、在他们所在的地方与他们会面，并建立全球合作伙伴关系来支持他们，成功的路径正在不断建立。要了解这些路径是什么，它们在皮肤科的具体应用，以及像 Caidya 这样的合同研究组织如何引领使其比以往任何时候都更易于获取，请下载此页面上的白皮书。</p>

<p>这篇文章讨论了皮肤科临床试验向去中心化和混合模式转变的趋势，强调了数字工具的日益使用。目前列出的皮肤科试验超过 16,000 项，远程医疗、数字成像和可穿戴设备的整合正在改变患者数据的收集方式。使用虚拟元素的研究比例从 2017 年的 5% 上升到 2025 年的近 10%。这些创新旨在提高试验效率和患者参与度，解决如招募缓慢和数据收集变异性等挑战。然而，有效实施仍然是一个挑战，需要在各利益相关者之间进行仔细的规划和协调</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2024/11/shutterstock_2465630553-430x241.jpg" alt="" original-src="https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2024/11/shutterstock_2465630553-430x241.jpg"/></p>
<p>Embracing decentralized and hybrid clinical trials can offer fruitful new angles for old problems. Source: Shutterstock.</p>
<div class="lb-trans"><p>拥抱去中心化和混合临床试验可以为老问题提供富有成效的新视角。来源：Shutterstock。</p>
</div><p>Skin disease has a growing profile in drug development. New immuno-dermatology agents, topical biologics and cell-based treatments are moving through the pipeline for conditions from atopic dermatitis and psoriasis to vitiligo and alopecia. Over 16,000 such trials were listed as completed, ongoing or planned as of December 2025 in GlobalData’s clinical trial database, with emerging markets outside Europe and North America accounting for an increasingly large share.</p>
<div class="lb-trans"><p>皮肤疾病在药物开发中的重要性日益增加。新的免疫皮肤病药物、局部生物制剂和基于细胞的治疗正在为特应性皮炎、银屑病、白癜风和脱发等疾病的治疗而推进。到 2025 年 12 月，GlobalData 的临床试验数据库中列出了超过 16,000 个已完成、正在进行或计划中的此类试验，欧洲和北美以外的新兴市场占据了越来越大的份额。</p>
</div><p>Yet the way many of these medicines are tested – frequent site visits, subjective physician scores and limited geographic reach – is a due a refresh. Medics are hoping to move toward decentralized or hybrid trials relying on novel technological components.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，许多药物的测试方式——频繁的现场访问、主观的医生评分和有限的地理覆盖范围——亟需更新。医学界希望转向依赖新技术组件的去中心化或混合试验。</p>
</div><p>Across the whole clinical trial landscape, the share of studies using at least one virtual element has increased from about 5% in 2017 to nearly 10% in 2025. Mobile healthcare – such as telemedicine, home nursing and remote drug delivery – is the most common component, present in more than half of trials that use any decentralized feature; web-based tools like electronic patient-reported outcomes and eConsent come next.</p>
<div class="lb-trans"><p>在整个临床试验领域，使用至少一个虚拟元素的研究比例从 2017 年的约 5% 增加到 2025 年的近 10%。移动医疗——如远程医疗、居家护理和远程药物配送——是最常见的组成部分，出现在超过一半使用任何去中心化特征的试验中；基于网络的工具如电子患者报告结果和电子同意书紧随其后。</p>
</div><p>Dermatology sits squarely in this shift. GlobalData’s clinical trial database shows the number of remote-first dermatology projects annually more than doubled in the period 2021-2025 compared with the prior five years. The discipline is well suited to remote approaches: disease activity is visible and can be captured with photographs or video, while many symptoms such as itch, pain and sleep disturbance can be reported directly by patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>皮肤科正处于这一转变的中心。GlobalData 的临床试验数据库显示，2021 年至 2025 年期间，远程优先的皮肤科项目数量年均增长超过一倍，较前五年相比。这一学科非常适合远程方法：疾病活动是可见的，可以通过照片或视频捕捉，而许多症状如瘙痒、疼痛和睡眠障碍可以由患者直接报告。</p>
</div><p>But there is still room for progress. With visual scoring systems widespread and slow recruitment an intractable issue – particularly for rarer conditions or studies that exclude patients living far from specialist centres – digital tools and decentralized methods offer ready answers, and are likely to see their prominence grow further.</p>
<div class="lb-trans"><p>但仍有进步的空间。由于视觉评分系统普遍存在，且招募缓慢是一个难以解决的问题——尤其是对于较为罕见的疾病或排除居住在远离专科中心的患者的研究——数字工具和去中心化方法提供了现成的解决方案，并可能进一步提升其重要性。</p>
</div><h2><strong>Decentralization, dermatology and the rise of technology</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>去中心化、皮肤科与技术的崛起</strong></h2>
</div><p>What are some of the landmark digital, decentralized technologies making headway in the dermatology landscape? One is telemedicine. The pandemic demonstrated that hospital visits are not a prerequisite for high quality patient data. Telemedicine remains well above pre-pandemic levels; leading sponsors now view video consultations and home nursing as standard options when designing studies. For dermatologists, such remote visits can cover routine assessments between key in-clinic time-points, triage flare-ups, review adherence and collect safety information. Teledermatology allows investigators to maintain close contact with patients without the cost and disruption of frequent travel.</p>
<div class="lb-trans"><p>在皮肤科领域，有哪些具有里程碑意义的数字化、去中心化技术正在取得进展？其中之一是远程医疗。疫情证明，医院就诊并不是获取高质量患者数据的前提。远程医疗仍然远高于疫情前的水平；领先的赞助商现在在设计研究时将视频咨询和居家护理视为标准选项。对于皮肤科医生来说，这种远程访问可以覆盖关键门诊时间点之间的常规评估、处理急性发作、审查依从性并收集安全信息。远程皮肤科允许研究人员在不频繁旅行的情况下与患者保持密切联系，避免了成本和干扰。</p>
</div><p>A linked advancement relates to leaps in digital imaging. During the pandemic, missed visits made clear how dependent dermatology endpoints were on in-person inspection. But readily available, high-resolution photography and standardized lighting protocols now allow consistent documentation of lesions in local clinics or even at home. When combined with clear rater-training materials for centrally-based image readers, and digital, visit-by-visit tracking of assessor reviews, these tools can reduce variability and make visual endpoints more robust than ever before.</p>
<div class="lb-trans"><p>与此相关的一个进展是数字成像的飞跃。在疫情期间，错过的就诊清楚地表明皮肤科终点对面对面检查的依赖程度。但现成的高分辨率摄影和标准化照明协议现在允许在当地诊所甚至在家中一致地记录病变。当结合中央图像阅读者的清晰评分者培训材料以及逐次访问的评估者审查的数字跟踪时，这些工具可以减少变异性，使视觉终点比以往任何时候都更为稳健。</p>
</div><p>Beyond images, connected devices are changing how symptoms and function are measured. Increasingly sophisticated wearables capture data such as heart rate, sleep, activity and even scratching behaviour in atopic dermatitis, replacing unreliable recall with continuous monitoring. These devices transmit data via Bluetooth or Wi-Fi to secure platforms where researchers can analyse patterns over time. One recent review found that, when decentralized methods like wearable-forward trials are deployed in both phase II and III, they can add around $20m in value per drug. Shorter phase durations, fewer protocol amendments and reduced screening failures amp up efficiency while maintaining research rigour.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了图像，连接设备正在改变症状和功能的测量方式。越来越复杂的可穿戴设备捕捉心率、睡眠、活动甚至特应性皮炎中的抓挠行为等数据，用连续监测取代不可靠的回忆。这些设备通过蓝牙或 Wi-Fi 将数据传输到安全平台，研究人员可以分析随时间变化的模式。一项最近的评审发现，当在 II 期和 III 期中部署可穿戴优先的去中心化方法时，每种药物可以增加约 2000 万美元的价值。更短的阶段持续时间、更少的方案修订和减少的筛选失败提高了效率，同时保持了研究的严谨性。</p>
</div><p>Alongside sensors providing passive data, electronic patient-reported outcomes (ePROs) give patients a structured way to record symptoms, flares and quality of life from home. Web-based technologies such as eCOA, ePRO, eConsent and electronic diaries are used in around a quarter of trials that incorporate decentralized components. Dermatology studies depend heavily on such instruments, yet they can slow trial set-up if not implemented effectively; factors like ePRO licensing and translation need to be tackled at a trials’ proposal stage rather than languishing until site activation. But, when done well, enabling these approaches can pay dividends: digital questionnaires allow patients to log symptoms in real time, reduce missing data and enable alerts when scores cross predefined thresholds.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了提供被动数据的传感器，电子患者报告结果（ePRO）为患者提供了一种结构化的方式来记录症状、急性发作和生活质量。基于网络的技术如电子临床结果评估（eCOA）、电子患者报告结果（ePRO）、电子同意书和电子日记在约四分之一的包含去中心化组件的试验中使用。皮肤科研究在很大程度上依赖于这些工具，但如果实施不当，可能会延缓试验的设置；例如，ePRO 的许可和翻译等因素需要在试验提案阶段解决，而不是等到现场激活时再处理。但如果做得好，启用这些方法可以带来丰厚的回报：数字问卷允许患者实时记录症状，减少缺失数据，并在分数超过预定义阈值时发出警报。</p>
</div><h2><strong>Making innovation work: the case for an expert partner</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>让创新发挥作用：寻求专家合作伙伴的理由</strong></h2>
</div><p>Yet a gap exists between the availability and efficiency on offer from digital technologies and ease of their implementation. There are many considerations. Decisions about how far to decentralize a given dermatology trial depend on disease severity, safety profile, standard-of-care procedures and the expectations of regulators. Sponsors must weave together a complex web of imaging vendors, ePRO providers, telemedicine platforms, home-care nurses and central laboratories, while maintaining clear lines of responsibility and coherent data flows.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，数字技术提供的可用性和效率与其实施的便利性之间仍存在差距。有许多考虑因素。关于在特定皮肤科试验中去中心化的程度的决策取决于疾病严重程度、安全性特征、标准护理程序和监管机构的期望。赞助商必须将成像供应商、电子患者报告提供者、远程医疗平台、居家护理护士和中央实验室编织成一个复杂的网络，同时保持明确的责任划分和一致的数据流。</p>
</div><p>Hasty digital implementation risks overcomplicating a protocol rather than streamlining it. This is where specialist partners come in. Contract research organizations can focus on developing tailored study models across the development journey, from pre-IND strategy to post-marketing work. Caidya, for instance, has supported 38 dermatology studies involving 6,619 patients and 1,229 sites across phases I-IV in a huge range of indications. In-house dermatologists and experienced project leaders are part of the package. That experience matters when sponsors are selecting appropriate visual scales, defining training needs and deciding which assessments can safely move out of the clinic.</p>
<div class="lb-trans"><p>匆忙的数字化实施风险在于使协议变得过于复杂，而不是简化它。这就是专业合作伙伴发挥作用的地方。合同研究组织可以专注于在整个开发过程中开发量身定制的研究模型，从预 IND 策略到上市后工作。例如，Caidya 支持了 38 项皮肤科研究，涉及 6,619 名患者和 1,229 个研究地点，涵盖 I-IV 期的广泛适应症。内部皮肤科医生和经验丰富的项目负责人是这一服务的一部分。当赞助商选择合适的视觉量表、定义培训需求并决定哪些评估可以安全地移出临床时，这种经验至关重要。</p>
</div><p>Caidya’s decentralized and patient-centred philosophy fits the direction of movement in clinical research. Its rare disease experience means the organization is used to accommodating carers, flexible visit schedules and mixed on-site and remote assessments, all features that can be transplanted into an evolving dermatology landscape that puts the patient first. With central data review capabilities and real-time transparency tools, sponsors can see how a trial is performing and adjust quickly if recruitment lags or protocol deviations emerge.</p>
<div class="lb-trans"><p>Caidya 去中心化和以患者为中心的理念符合临床研究的发展方向。其在罕见疾病方面的经验使该组织能够适应照顾者、灵活的访视安排以及混合的现场和远程评估，这些特征可以移植到以患者为中心的不断发展的皮肤科领域。通过中央数据审查能力和实时透明工具，赞助商可以看到试验的表现，并在招募滞后或协议偏差出现时迅速调整。</p>
</div><p>None of this eliminates the scientific and operational challenges of developing new dermatology treatments. It does, however, shift the balance. Instead of asking patients to mould their lives around a trial, decentralized, digitally supported designs allow the research to fit more neatly around everyday reality. For sponsors willing to embrace these methods – and to work with partners that combine dermatology know-how with modern delivery models – the reward is faster, more resilient trials, richer data and a study population that better reflects the people who will one day use the medicine.</p>
<div class="lb-trans"><p>这些并没有消除开发新皮肤科治疗的科学和操作挑战。然而，它确实改变了平衡。去中心化、数字化支持的设计允许研究更好地适应日常现实，而不是要求患者围绕试验调整他们的生活。对于愿意接受这些方法的赞助商——并与结合皮肤科专业知识和现代交付模型的合作伙伴合作——回报是更快、更具韧性的试验、更丰富的数据，以及更好地反映未来将使用该药物的人的研究人群。</p>
</div><p>Barriers to implementing technologies that take trials out of labs and put them in patient homes still seem daunting for many researchers. But by listening to patients, meeting them where they are and forging global partnerships to support them, well-trodden pathways for success are being established all the time. To learn more about what these pathways are, their specific applications in dermatology and the CROs like Caidya leading the way in making them more accessible than ever before, download the whitepaper on this page.</p>
<div class="lb-trans"><p>将试验从实验室转移到患者家中的技术实施障碍对许多研究人员来说仍然显得令人生畏。但通过倾听患者、在他们所在的地方与他们会面，并建立全球合作伙伴关系来支持他们，成功的路径正在不断建立。要了解这些路径是什么，它们在皮肤科的具体应用，以及像 Caidya 这样的合同研究组织如何引领使其比以往任何时候都更易于获取，请下载此页面上的白皮书。</p>
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皮肤病试验的创新：采用数字工具和去中心化的方法