<p>, /PRNewswire/ -- Olatec Therapeutics, Inc.（&#34;Olatec&#34;）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于特定 NLRP3 抑制剂的开发，在迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）帕金森病研究交流论坛上展示了前临床数据。</p>
<p>这些研究得到了 MJFF 对帕金森研究的资助，由因斯布鲁克医科大学的纳迪亚·斯特凡诺娃博士进行。斯特凡诺娃博士展示的结果表明，长期口服 dapansutrile 治疗在两种转化小鼠模型中产生了广泛、持久且具有临床相关性的疾病修饰效果。</p>
<p>斯特凡诺娃博士的前临床研究显示，dapansutrile 以耐受良好的与人类等效剂量口服给药六个月：</p>
<ul>
<li>抑制神经炎症（小胶质细胞和星形胶质细胞激活）</li>
<li>预防或显著改善运动缺陷</li>
<li>保护黑质和纹状体中的多巴胺能神经元</li>
<li>减少α-突触核蛋白病理和细胞内积累</li>
<li>逆转致病性小胶质细胞基因表达特征，正常化约 75% 的上调基因（包括 Lrrk2），并抵消通过人类单细胞 RNA 测序识别的与疾病相关的小胶质细胞表型</li>
<li>降低血浆神经丝轻链（NfL）和 IL-18，这些生物标志物与运动改善强相关</li>
</ul>
<p>这些效果在两种模型中观察到，并确认了靶向作用（减少 NLRP3、ASC、切割的 caspase-1、IL-1β、IL-18）：一种是帕金森病预防模型（即α-突触核蛋白预先形成纤维模型），另一种是症状出现后启动的帕金森病治疗模型（即 PLP-α-突触核蛋白转基因模型）。</p>
<p>斯特凡诺娃博士表示：&#34;我们很高兴我们的结果为 dapansutrile 在帕金森病及相关疾病的临床开发提供了强有力的转化依据，不仅限于小鼠模型中的有益效果，还提供了 dapansutrile 的作用与帕金森病中小胶质细胞的疾病相关致病特征之间的直接机制桥梁。&#34;</p>
<p>Olatec 的联合创始人兼首席执行官达玛丽斯·斯库拉斯表示：&#34;我们感谢 MJFF 和斯特凡诺娃博士支持这些研究，这些研究提供了令人信服的机制和生物标志物证据，表明 dapansutrile 可以修饰帕金森病动物模型中的核心神经退行性过程。&#34;这些数据进一步加强了 dapansutrile 即将在剑桥大学开始招募的第二阶段试验的转化依据。如果在接受 12 个月给药的患者中得到确认，dapansutrile 可能成为首个针对 NLRP3 驱动的帕金森病神经炎症的口服疾病修饰疗法。&#34;</p>
<p><strong>关于 Olatec Therapeutics, Inc.</strong> Olatec 是一家处于临床阶段的生物技术公司，处于新兴的创新口服炎症治疗药物（称为 NLRP3 抑制剂）前沿。Olatec 的专有口服 NLRP3 抑制剂 dapansutrile 选择性地阻断 NLRP3 炎症小体——先天免疫系统炎症反应的主要调节因子。通过安全地抑制病理性炎症，同时保持正常免疫功能，dapansutrile 有潜力治疗或预防多种急性和慢性疾病的进展，包括许多与衰老相关的疾病。</p>
<p>Olatec 已将 dapansutrile 从发现推进到目前在关节炎、糖尿病、神经炎症疾病和癌症等领域的后期临床开发。dapansutrile 的临床领导力和差异化得到了以下支持：</p>
<ul>
<li><strong>临床管线</strong>：Olatec 目前正在进行最大的、最先进的 dapansutrile 试验，涵盖最广泛的适应症</li>
<li><strong>安全性概况</strong>：dapansutrile 在人体中有着良好的安全记录，给药时间长达两年——这对于恢复长期慢性给药中的免疫平衡至关重要</li>
<li><strong>已发表的疗效数据</strong>：Olatec 是唯一一家专注于 NLRP3 的公司，拥有经过同行评审的出版物，证明在众多的人类和动物研究中显示出多种疗效信号</li>
<li><strong>平衡抑制 NLRP3i</strong>：dapansutrile 的设计旨在在治疗病理性炎症时提供持续但不完全的 NLRP3 炎症小体阻断。避免完全抑制 NLRP3 活性是保持重要的宿主防御所必需的。</li>
</ul>
<p>该公司的前临床和临床研究已在《柳叶刀》、《美国国家科学院院刊》、《心血管药理学杂志》等顶级医学和科学期刊上发表。基于 dapansutrile 良好的安全性和在多个适应症中的疗效信号，我们的临床试验目前正在与默克合作的杜克癌症研究所、NYU Langone 的风湿病学系、剑桥大学的神经科学诊所以及巴塞尔大学的免疫内分泌学系等知名国际卓越中心进行。</p>
<p>我们的使命是将科学潜力转化为慢性、与年龄相关疾病管理的医疗标准，涵盖多个治疗领域，并通过具有成本效益和患者友好的（口服给药）治疗来扩展健康寿命。</p>
<p><strong><em>免责声明与前瞻性声明</em></strong> <em>本新闻稿并不是出售要约，也不构成对购买 Olatec 任何股权的要约邀请。此处提供的信息仅供参考。Olatec 对该信息的完整性不作任何明示或暗示的陈述或保证。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明均基于 Olatec 在准备本新闻稿时所做的假设。任何前瞻性声明均可能受到已知和未知的风险、不确定性及其他因素的影响，这些因素可能与此类前瞻性声明中所考虑的情况有实质性不同。所有关于行业数据的信息均来自被认为可靠和最新的来源，但其准确性无法得到保证。Olatec 不承担任何更新或修订本新闻稿中包含的前瞻性声明的义务，以反映本新闻稿准备后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。</em></p>
<p>来源：Olatec Therapeutics, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTIwJk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk2NzAwOSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMjAxMzUzUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTY3MDA5?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTIwJk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk2NzAwOSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMjAxMzUzUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTY3MDA5"/></p>

<p>Olatec Therapeutics 在迈克尔·J·福克斯基金会帕金森病研究交流论坛上展示了前临床数据，表明长期口服 dapansutrile 治疗在帕金森病小鼠模型中显示出疾病修饰效果。由 Nadia Stefanova 博士领导的研究表明，dapansutrile 抑制了神经炎症，改善了运动缺陷，并保护了多巴胺能神经元。这些发现支持在剑桥大学进行第二阶段试验的合理性，可能使 dapansutrile 成为首个针对 NLRP3 驱动的帕金森病神经炎症的口服治疗</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Olatec Therapeutics, Inc. (&#34;Olatec&#34;), a clinical stage biotechnology company leading the development of specific NLRP3 inhibitors, presented preclinical data at The Michael J. Fox Foundation (MJFF) Parkinson's Disease Research Exchange forum.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Olatec Therapeutics, Inc.（&#34;Olatec&#34;）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于特定 NLRP3 抑制剂的开发，在迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）帕金森病研究交流论坛上展示了前临床数据。</p>
</div><p>The studies were supported by funding from MJFF for Parkinson's Research and conducted by Dr. Nadia Stefanova of the Medical University of Innsbruck. The results presented by Dr. Stefanova demonstrated that chronic oral treatment with dapansutrile, produces broad, durable, and clinically relevant disease-modifying effects in two translational mouse models of Parkinson's disease (PD).</p>
<div class="lb-trans"><p>这些研究得到了 MJFF 对帕金森研究的资助，由因斯布鲁克医科大学的纳迪亚·斯特凡诺娃博士进行。斯特凡诺娃博士展示的结果表明，长期口服 dapansutrile 治疗在两种转化小鼠模型中产生了广泛、持久且具有临床相关性的疾病修饰效果。</p>
</div><p>Dr. Stefanova's preclinical studies showed dapansutrile, which was orally administered for six months at a well-tolerated human-equivalent dose:</p>
<div class="lb-trans"><p>斯特凡诺娃博士的前临床研究显示，dapansutrile 以耐受良好的与人类等效剂量口服给药六个月：</p>
</div><ul>
<li>Inhibited neuroinflammation (microglial and astroglial activation)</li>
<li>Prevented or significantly improved motor deficits</li>
<li>Protected dopaminergic neurons in the substantia nigra and striatum</li>
<li>Reduced α-synuclein pathology and intracellular accumulation</li>
<li>Reversed pathogenic microglial gene-expression signatures, normalizing ~75% of upregulated genes (including Lrrk2) and counteracting the disease-associated microglial phenotype identified by human single-cell RNA sequencing</li>
<li>Lowered plasma neurofilament light (NfL) and IL-18, biomarkers that correlated strongly with motor improvement</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>抑制神经炎症（小胶质细胞和星形胶质细胞激活）</li>
<li>预防或显著改善运动缺陷</li>
<li>保护黑质和纹状体中的多巴胺能神经元</li>
<li>减少α-突触核蛋白病理和细胞内积累</li>
<li>逆转致病性小胶质细胞基因表达特征，正常化约 75% 的上调基因（包括 Lrrk2），并抵消通过人类单细胞 RNA 测序识别的与疾病相关的小胶质细胞表型</li>
<li>降低血浆神经丝轻链（NfL）和 IL-18，这些生物标志物与运动改善强相关</li>
</ul>
</div><p>These effects were observed and target engagement confirmed (reduced NLRP3, ASC, cleaved caspase-1, IL-1β, IL-18) in the brain in two models: a PD prevention model ( <em>i.e.,</em> α-synuclein pre-formed fibril model) and, critically, in a PD therapeutic model initiated after symptom onset ( <em>i.e.,</em> PLP-α-synuclein transgenic model).</p>
<div class="lb-trans"><p>这些效果在两种模型中观察到，并确认了靶向作用（减少 NLRP3、ASC、切割的 caspase-1、IL-1β、IL-18）：一种是帕金森病预防模型（即α-突触核蛋白预先形成纤维模型），另一种是症状出现后启动的帕金森病治疗模型（即 PLP-α-突触核蛋白转基因模型）。</p>
</div><p>Dr Stefanova stated: &#34;We are excited that our results generate a strong translational rationale for the clinical development of dapansutrile for PD and related disorders, not limited to the beneficial effects in mouse models, but also providing a direct mechanistic bridge between the effects of dapansutrile and the disease-associated pathogenic profile of microglia in PD&#34;.</p>
<div class="lb-trans"><p>斯特凡诺娃博士表示：&#34;我们很高兴我们的结果为 dapansutrile 在帕金森病及相关疾病的临床开发提供了强有力的转化依据，不仅限于小鼠模型中的有益效果，还提供了 dapansutrile 的作用与帕金森病中小胶质细胞的疾病相关致病特征之间的直接机制桥梁。&#34;</p>
</div><p>Damaris Skouras, Co-Founder and CEO of Olatec, stated: &#34;We are grateful to MJFF and Dr. Stefanova for enabling these studies that provide compelling mechanistic and biomarker evidence that dapansutrile can modify core neurodegenerative processes in animal models of PD.&#34; The data further strengthen the translational rationale for dapansutrile's Phase 2 trial expected to begin enrolling soon at the University of Cambridge. If confirmed in patients who will be dosed for 12 months, dapansutrile could represent the first oral disease-modifying therapy targeting NLRP3-driven neuroinflammation in Parkinson's.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Olatec 的联合创始人兼首席执行官达玛丽斯·斯库拉斯表示：&#34;我们感谢 MJFF 和斯特凡诺娃博士支持这些研究，这些研究提供了令人信服的机制和生物标志物证据，表明 dapansutrile 可以修饰帕金森病动物模型中的核心神经退行性过程。&#34;这些数据进一步加强了 dapansutrile 即将在剑桥大学开始招募的第二阶段试验的转化依据。如果在接受 12 个月给药的患者中得到确认，dapansutrile 可能成为首个针对 NLRP3 驱动的帕金森病神经炎症的口服疾病修饰疗法。&#34;</p>
</div><p><strong>About Olatec Therapeutics, Inc.</strong> Olatec is a clinical stage biotech company at the forefront of an emerging class of innovative, oral inflammation therapeutics, called NLRP3 inhibitors. Dapansutrile, Olatec's proprietary oral NLRP3 inhibitor, selectively blocks the NLRP3 inflammasome — a master regulator of the innate immune system's inflammatory response. By safely inhibiting pathological inflammation while preserving normal immune function, dapansutrile has the potential to treat or prevent the progression of a wide range of acute and chronic diseases, including many conditions associated with aging.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Olatec Therapeutics, Inc.</strong> Olatec 是一家处于临床阶段的生物技术公司，处于新兴的创新口服炎症治疗药物（称为 NLRP3 抑制剂）前沿。Olatec 的专有口服 NLRP3 抑制剂 dapansutrile 选择性地阻断 NLRP3 炎症小体——先天免疫系统炎症反应的主要调节因子。通过安全地抑制病理性炎症，同时保持正常免疫功能，dapansutrile 有潜力治疗或预防多种急性和慢性疾病的进展，包括许多与衰老相关的疾病。</p>
</div><p>Olatec has advanced dapansutrile from discovery to its current later-stage clinical development in arthritis, diabetes, neuroinflammatory diseases and cancer. Dapansutrile's clinical leadership and differentiation is supported by:</p>
<div class="lb-trans"><p>Olatec 已将 dapansutrile 从发现推进到目前在关节炎、糖尿病、神经炎症疾病和癌症等领域的后期临床开发。dapansutrile 的临床领导力和差异化得到了以下支持：</p>
</div><ul>
<li><strong>Clinical Pipeline</strong>: Olatec is currently conducting the largest and most advanced stage dapansutrile trials across the broadest range of indications</li>
<li><strong>Safety Profile</strong>: Dapansutrile's has a clean safety record with dosing out to two years in humans —essential for restoring immune balance over very long-term chronic dosing</li>
<li><strong>Published Efficacy Data</strong>: Olatec is the only NLRP3-focused company with peer-reviewed publications demonstrating multiple efficacy signals in numerous human and animal studies</li>
<li><strong>Balanced Inhibition of NLRP3i:</strong> dapansutrile was designed to provide sustained but not complete blockade of the NLRP3 inflammasome while treating pathological inflammation. Avoiding total suppression of NLRP3 activity is necessary to preserve essential host-defense</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>临床管线</strong>：Olatec 目前正在进行最大的、最先进的 dapansutrile 试验，涵盖最广泛的适应症</li>
<li><strong>安全性概况</strong>：dapansutrile 在人体中有着良好的安全记录，给药时间长达两年——这对于恢复长期慢性给药中的免疫平衡至关重要</li>
<li><strong>已发表的疗效数据</strong>：Olatec 是唯一一家专注于 NLRP3 的公司，拥有经过同行评审的出版物，证明在众多的人类和动物研究中显示出多种疗效信号</li>
<li><strong>平衡抑制 NLRP3i</strong>：dapansutrile 的设计旨在在治疗病理性炎症时提供持续但不完全的 NLRP3 炎症小体阻断。避免完全抑制 NLRP3 活性是保持重要的宿主防御所必需的。</li>
</ul>
</div><p>The Company's preclinical and clinical studies have been published in top medical and scientific journals such as <em>The Lancet</em>, <em>Proceedings of National Academy of Sciences,</em> <em>Journal of Cardiovascular Pharmacology</em>. On the strength of dapansutrile's favorable safety profile and signals of efficacy across multiple indications, our clinical trials are now being conducted in well-known international centers of excellence such as Duke Cancer Institute in collaboration with Merck, the rheumatology department at NYU Langone, the neurosciences clinic at the University of Cambridge, and the immuno-endocrinology department at the University of Basel.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司的前临床和临床研究已在《柳叶刀》、《美国国家科学院院刊》、《心血管药理学杂志》等顶级医学和科学期刊上发表。基于 dapansutrile 良好的安全性和在多个适应症中的疗效信号，我们的临床试验目前正在与默克合作的杜克癌症研究所、NYU Langone 的风湿病学系、剑桥大学的神经科学诊所以及巴塞尔大学的免疫内分泌学系等知名国际卓越中心进行。</p>
</div><p>Our mission is to translate scientific potential into the medical standard for the management of chronic, age-related diseases across multiple therapeutic areas and for expanding health span with a cost-effective and patient-friendly (orally dosed) therapeutic.</p>
<div class="lb-trans"><p>我们的使命是将科学潜力转化为慢性、与年龄相关疾病管理的医疗标准，涵盖多个治疗领域，并通过具有成本效益和患者友好的（口服给药）治疗来扩展健康寿命。</p>
</div><p><strong><em>Disclaimer &amp; Forward-looking Statement</em></strong> <em>This press release is not an offer to sell and is not soliciting an offer to buy any equity interests in Olatec. The information contained herein is being provided for information purposes only. Olatec makes no express or implied representation or warranty as to the completeness of this information. Any forward-looking statements contained in this release are based on assumptions made by Olatec at the time this Press Release was prepared. Any forward-looking statement contained in this Press Release is subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may be materially different from those contemplated in such forward-looking statements. All information with respect to industry data has been obtained from sources believed to be reliable and current, but the accuracy thereof cannot be guaranteed. Olatec does not undertake any obligation to update or revise the forward-looking statements contained in this Press Release to reflect events or circumstances occurring after the date this Press Release was prepared, or to reflect the occurrence of unanticipated events.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>免责声明与前瞻性声明</em></strong> <em>本新闻稿并不是出售要约，也不构成对购买 Olatec 任何股权的要约邀请。此处提供的信息仅供参考。Olatec 对该信息的完整性不作任何明示或暗示的陈述或保证。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明均基于 Olatec 在准备本新闻稿时所做的假设。任何前瞻性声明均可能受到已知和未知的风险、不确定性及其他因素的影响，这些因素可能与此类前瞻性声明中所考虑的情况有实质性不同。所有关于行业数据的信息均来自被认为可靠和最新的来源，但其准确性无法得到保证。Olatec 不承担任何更新或修订本新闻稿中包含的前瞻性声明的义务，以反映本新闻稿准备后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。</em></p>
</div><p>SOURCE Olatec Therapeutics, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>来源：Olatec Therapeutics, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTIwJk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk2NzAwOSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMjAxMzUzUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTY3MDA5" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=NY67009&amp;Transmission_Id=202601201353PR_NEWS_USPR_____NY67009&amp;DateId=20260120"/></p>

Olatec Therapeutics 在其帕金森病研究中展示了 Dapansutrile 具有疾病修饰活性的临床前证据