<p>OSE Immunotherapeutics SA 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 pegrizeprument (VEL-101) 孤儿药资格，以预防接受肝脏移植的患者器官排斥。该药物是一种新型的研究性免疫调节单克隆抗体片段，最初由 OSE Immunotherapeutics 开发，并已授权给 Veloxis Pharmaceuticals, Inc.，后者负责其全球开发、生产和未来商业化。孤儿药资格旨在针对影响美国少于 200,000 人的罕见疾病的研究性治疗。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。OSE Immunotherapeutics SA 于 2026 年 1 月 21 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW1001160445-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>

<p>OSE Immunotherapeutics SA 已获得 FDA 对 pegrizeprument (VEL-101) 的孤儿药资格认定，旨在防止肝脏移植患者的器官排斥。这种研究性药物是一种单克隆抗体片段，已授权给 Veloxis Pharmaceuticals 进行全球开发和商业化。该资格认定适用于针对影响美国少于 200,000 人的罕见疾病的治疗</p>

<p>OSE Immunotherapeutics SA announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation to pegrizeprument (VEL-101) for the prevention of organ rejection in patients undergoing liver transplantation. The drug, a novel investigational immunomodulatory monoclonal antibody fragment, was originally developed by OSE Immunotherapeutics and is licensed to Veloxis Pharmaceuticals, Inc., which is responsible for its global development, manufacturing, and future commercialization. The Orphan Drug Designation is intended for investigational treatments targeting rare diseases affecting fewer than 200,000 people in the United States. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. OSE Immunotherapeutics SA published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW1001160445-en) on January 21, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>OSE Immunotherapeutics SA 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予 pegrizeprument (VEL-101) 孤儿药资格，以预防接受肝脏移植的患者器官排斥。该药物是一种新型的研究性免疫调节单克隆抗体片段，最初由 OSE Immunotherapeutics 开发，并已授权给 Veloxis Pharmaceuticals, Inc.，后者负责其全球开发、生产和未来商业化。孤儿药资格旨在针对影响美国少于 200,000 人的罕见疾病的研究性治疗。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。OSE Immunotherapeutics SA 于 2026 年 1 月 21 日通过 GlobeNewswire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：GNW1001160445-en），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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FDA Grants Orphan Drug Designation to OSE Immunotherapeutics' Pegrizeprument for Liver Transplantation

Reuters

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FDA 授予 OSE Immunotherapeutics 的 Pegrizeprument 用于肝移植的孤儿药认定