Opna Bio 的 OPN-2853 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的骨髓纤维化孤儿药资格

Opna Bio 已获得 FDA 对 OPN-2853（zavabresib）的孤儿药资格认定，该药是一种 BET 小分子抑制剂，用于治疗骨髓纤维化，这是一种影响美国 25,000 人的罕见血癌。该资格认定提供了一些好处，例如免除 FDA 费用以及在批准后享有七年的市场独占权。正在进行的 I 期 PROMise 研究正在评估 zavabresib 作为对 ruxolitinib 的附加治疗，适用于对后者不再有效的患者。首席执行官 Reinaldo Diaz 强调了这一里程碑的重要性以及对有效治疗选择的需求