<p>Egetis Therapeutics AB（公开）发布了一份企业演示文稿，详细介绍了其孤儿药业务的最新进展。演示文稿强调了 Emcitate®（tiratricol）的推出，这是德国首个也是唯一一个获得批准的 MCT8 缺乏症治疗药物，此前已在欧盟获得批准。Emcitate 已向包括美国和欧盟在内的 25 个国家的 230 多名患者提供。该公司已向美国 FDA 提交了滚动的新药申请（NDA），计划在 2026 年初完成提交，并预计在当年晚些时候在美国推出 Emcitate。Emcitate 已获得突破性疗法认定、孤儿药认定以及其他监管激励措施，如市场独占权和潜在的优先审查凭证。Egetis 正在通过自己的组织在欧盟和美国商业化 Emcitate，并在其他地区进行合作。您可以通过以下链接访问完整的演示文稿。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。Egetis Therapeutics AB（公开）于 2026 年 1 月 22 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术（PUBT）原始文档：这里</p>

<p>Egetis Therapeutics AB 宣布了其 Emcitate® 的商业战略，这是首个获得批准的 MCT8 缺乏症治疗药物，最近在德国上市。该公司已向 25 个国家的 230 多名患者提供了 Emcitate，并正在向美国 FDA 提交滚动的新药申请，计划在 2026 年初完成提交。Egetis 预计将在当年晚些时候在美国上市，并在欧盟和美国进行 Emcitate 的商业化，同时在其他地区进行合作。该药物已获得多个监管认证，包括突破性疗法和孤儿药认证</p>

<p>Egetis Therapeutics AB (publ) has released a corporate presentation detailing recent developments in its orphan drug business. The presentation highlights the launch of Emcitate® (tiratricol), the first and only approved treatment for MCT8 deficiency, in Germany following its approval in the European Union. Emcitate has been supplied to over 230 patients in more than 25 countries, including the US and EU. The company has initiated a rolling New Drug Application (NDA) with the US FDA, aiming for a complete submission in early 2026, and anticipates a US launch of Emcitate later that year. Emcitate has received Breakthrough Therapy Designation, Orphan Drug Designation, and other regulatory incentives such as market exclusivity and a potential Priority Review Voucher. Egetis is commercializing Emcitate in the EU and US through its own organization and partnering in other regions. You can access the full presentation through the link below. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Egetis Therapeutics AB (publ) published the original content used to generate this news brief on January 22, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>Egetis Therapeutics AB（公开）发布了一份企业演示文稿，详细介绍了其孤儿药业务的最新进展。演示文稿强调了 Emcitate®（tiratricol）的推出，这是德国首个也是唯一一个获得批准的 MCT8 缺乏症治疗药物，此前已在欧盟获得批准。Emcitate 已向包括美国和欧盟在内的 25 个国家的 230 多名患者提供。该公司已向美国 FDA 提交了滚动的新药申请（NDA），计划在 2026 年初完成提交，并预计在当年晚些时候在美国推出 Emcitate。Emcitate 已获得突破性疗法认定、孤儿药认定以及其他监管激励措施，如市场独占权和潜在的优先审查凭证。Egetis 正在通过自己的组织在欧盟和美国商业化 Emcitate，并在其他地区进行合作。您可以通过以下链接访问完整的演示文稿。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。Egetis Therapeutics AB（公开）于 2026 年 1 月 22 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术（PUBT）原始文档：这里</p>
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Egetis Therapeutics Unveils Emcitate Commercial Strategy and MCT8 Deficiency Market Expansion Plans

Reuters

Entero Therapeutics

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纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

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Egetis Therapeutics 公布了 Emcitate 的商业战略以及 MCT8 缺乏症市场扩展计划