Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克代码：MDCX）（&#34;Medicus&#34;或&#34;公司&#34;）是一家精准导向的生物科技/生命科学公司，专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产的临床开发项目。首席执行官 Raza Bokhari 博士与 Proactive 的 Steve Darling 一起宣布，公司有幸在纽约时代广场的纳斯达克市场中心敲响纳斯达克开盘钟，以纪念 Medicus 在纳斯达克上市一周年。
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Bokhari 博士表示，这一里程碑反映了公司自上市以来的进展，并突显了其在精简和战略性选择的临床组合中持续专注于有序执行的决心。自纳斯达克上市以来，Medicus 专注于通过第二阶段的概念验证研究推进关键治疗资产，同时积极寻求与能够管理晚期开发和全球商业化的成熟制药公司建立许可机会和战略合作伙伴关系。
Medicus 当前的开发管道以两个主要项目为基础。SkinJect 是一种局部免疫治疗，旨在治疗基底细胞癌，这是最常见的皮肤癌形式。公司估计 SkinJect 的市场机会约为 20 亿美元。
该管道还包括 Teverelix，这是一种针对高心血管风险和易发生急性尿潴留复发的晚期前列腺癌患者设计的下一代促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。Medicus 估计其管道资产的综合市场机会约为 60 亿美元。公司今天宣布，Teverelix 的全球净销售额应支付的特许权使用费率已从约 4% 降低至 2%，特许权使用期限已根据各国的行业标准进行了明确。这使得 Teverelix 在未来的合作中更具吸引力。
Proactive 采访的视频可以通过点击此链接观看 https://youtu.be/8EErx6aQEXs
如需更多信息，请联系：
Carolyn Bonner，首席财务官兼总裁
(610) 636-0184
cbonner@medicuspharma.com
Anna Baran-Djokovic，投资者关系高级副总裁
(305) 615-9162
adjokovic@medicuspharma.com
关于 Medicus Pharma Ltd.
Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克代码：MDCX）是一家精准导向的生物科技/生命科学公司，专注于加速新型和潜在颠覆性治疗资产的临床开发项目。公司在三个大洲的多个国家积极开展业务。
SkinJect Inc.是 Medicus Pharma Ltd.的全资子公司，专注于商业化一种新型非侵入性治疗基底细胞皮肤癌的产品，使用专利的可溶性微针贴片将化疗药物递送到肿瘤细胞以消灭肿瘤细胞。公司于 2021 年 3 月完成了一项第一阶段研究（SKNJCT-001），该研究达到了其主要目标，即证明安全性和耐受性；该研究还描述了含有多柔比星的微针阵列（D-MNA）的研究产品的疗效，六名参与者在切除病变的组织学检查中显示完全反应。公司目前正在美国和欧洲进行一项随机、对照、双盲的多中心临床研究（SKNJCT-003）。公司还在阿联酋开始了一项随机、对照、双盲的多中心临床研究（SKNJCT-004）。
在 2025 年 8 月，公司宣布与位于波士顿的生物科技公司 Helix Nanotechnologies, Inc.（HelixNano）签署了一份非约束性谅解备忘录（MoU），以共同开发或商业安排。该谅解备忘录是非约束性的，不应被解释为任何一方有义务进行合资或进一步开发或商业安排，除非并直到签署最终协议。
在 2025 年 8 月，公司完成了对 Antev 的收购，Antev 是一家位于英国的晚期临床阶段生物科技公司，正在开发 Teverelix，作为针对高心血管风险的晚期前列腺癌患者和因前列腺增大而发生第一次急性尿潴留复发（AURr）事件的患者的市场首个产品。
与 GnRH 激动剂不同，GnRH 拮抗剂 Teverelix 直接抑制性激素的产生，而不会导致激素水平的初始激增，从而可能降低心血管风险。这一机制对已有心血管疾病的患者尤其有益。Teverelix 以微晶悬浮液的形式制备，允许持续释放和六周的给药间隔，这可能改善患者的依从性和治疗效果。
在 2020 年 9 月，Antev 完成了一项第一阶段临床试验，结果显示 Teverelix 耐受良好，没有剂量限制性毒性，并且迅速抑制了睾酮水平。该研究包括 48 名健康男性志愿者。在 2023 年 2 月，Antev 还完成了一项针对 50 名晚期前列腺癌（APC）患者的第二阶段研究，Teverelix 达到了超过 90% 的睾酮抑制水平的主要终点（97.5%），但未能达到维持这一水平超过 90% 的次要终点，概率在第 42 天降至 82.5%。
2023 年 1 月，美国食品药品监督管理局（FDA）审查了第一阶段和第二阶段的数据，并就 Antev 提出的第三阶段试验设计提供了书面指导。这一里程碑支持公司将 Teverelix 开发为针对具有增加心血管风险的晚期前列腺癌患者的治疗方案的临床计划。
2023 年 12 月，FDA 批准了针对 40 名晚期前列腺癌患者的第二阶段 b 研究设计。
2024 年 11 月，FDA 批准了针对 390 名 AURr 患者的第二阶段 b 研究设计。
2025 年 10 月，公司宣布与戈林综合症联盟（GSA）建立战略合作，以推进对患有戈林综合症（也称为神经性基底细胞癌综合症）患者的 SkinJect 同情性使用。
在此次合作下，Medicus 和 GSA 将共同推进与 FDA 的扩展使用 IND 计划，以允许多发、复发或不可手术的基底细胞癌（BCC）患者在医生监督的治疗方案下使用 SkinJect。该倡议旨在建立扩展使用的框架，同时收集有价值的真实世界安全性和耐受性数据，以指导未来的监管申请。它还将更紧密地将患者社区主导的见解和数据整合到 SkinJect 在这一罕见疾病人群中的设计、监测和长期开发中。
2025 年 11 月，公司在英国获得了全面的监管和伦理批准，以扩展其正在进行的第二阶段临床研究（SKNJCT-003），评估 D-MNA 非侵入性治疗皮肤 BCC。批准由药品和医疗产品监管局（MHRA）、健康研究局（HRA）和威尔士研究伦理委员会（WREC）颁发。MHRA 的批准是在对研究药物档案（IMPD）和方案进行全面科学审查后发出的。WREC 发布了有利的伦理意见，HRA 则授予了研究范围内的治理批准，确认符合英国良好临床实践和国家卫生服务的能力和标准。
2025 年 12 月，公司宣布已成功在美国招募 90 名患者参与第二阶段临床研究（SKNJCT-003），评估 D-MNA 非侵入性治疗皮肤 BCC。公司预计将在 2026 年第一季度发布 SKNJCT-003 的初步结果，并在 2026 年上半年与 FDA 进行第二阶段结束会议。
2025 年 12 月，Medicus 宣布与 Reliant AI Inc.达成非约束性意向书，后者是一家专注于生命科学行业生成性 AI 的决策智能公司，双方将合作开发一个基于 AI 的临床数据分析平台。根据最终协议的执行，该平台预计将通过数据驱动的动态临床站点选择、患者分层和招募预测，支持资本高效的临床开发。合作的初始阶段预计将支持计划于 2026 年进行的 Teverelix 临床研究，并可能扩展到与战略合作伙伴合作的后期开发项目。
前瞻性声明的警示通知
本新闻稿中的某些信息构成适用证券法下的 “前瞻性信息”。“前瞻性信息” 被定义为关于可能事件、条件或财务表现的披露，这些披露基于对未来经济条件和行动方案的假设，包括但不限于关于公司领导力和前景的声明，与 GSA 的合作及其对 GSA、患有戈林综合症的人士和 Medicus（包括与 SkinJect™的开发相关）的潜在好处，获得扩展使用 IND 计划批准的能力，以使患有戈林综合症的人士在医生监督的治疗方案下使用 SkinJect™，Teverelix 的开发及其预期，涉及 AURr、高 CV 风险前列腺癌、女性健康指征如子宫内膜异位症的开发、推进和商业化的未来结果及相关的潜在市场机会，MOU，包括 Medicus 与 HelixNano 之间签署正式协议的潜在可能性，以及通过将 HelixNano 的专有 mRNA 疫苗平台与 Medicus 的专有微针阵列（MNA）递送平台相结合来开发耐热性传染病疫苗，公司旨在加快临床开发计划，并将 SKNJCT-003 探索性临床试验转化为关键临床试验，以及 FDA 的批准及其时机，包括与公司在 FDA 专员国家优先券计划中的批准申请相关的内容，关于通过 SKNJCT-003 和 SKNJCT-004 的开发、推进和商业化的计划和预期，以及相关的潜在市场机会，公司预计将在 2026 年第一季度发布 SKNJCT-003 的顶线结果，并在 2026 年上半年与 FDA 进行 EOP2 会议，进入与 Reliant 的正式文件及其预期条款，参与 Reliant 非约束性意向书中目前考虑的 Medicus 赞助研究及其预期好处，将 SKNJCT-003 扩展到英国及其潜在好处，推进 SKNJCT-004 研究及该研究的潜在结果和好处。前瞻性声明通常但不总是通过使用 “可能”、“在轨”、“目标”、“可能”、“将”、“可能导致”、“可以”、“设计”、“将”、“应该”、“估计”、“计划”、“项目”、“预测”、“打算”、“期望”、“预期”、“相信”、“寻求”、“继续”、“目标”、“潜在” 或这些术语的否定和/或反向形式或其他类似表达来识别。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、表现或成就与这些声明所表达或暗示的结果有实质性差异，包括在公司截至 2024 年 12 月 31 日的年度报告（“年度报告”）中描述的风险因素，以及公司在 EDGAR 和 SEDAR+ 上的其他公开文件，这可能影响公司的普通股的交易价格和流动性。本新闻稿中包含的前瞻性声明明确受到本警示声明的限制，并反映我们截至本日期的预期，因此此后可能会发生变化。公司不承担更新或修订任何前瞻性声明的意图或义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，法律要求的除外。读者进一步被警告不要对前瞻性声明过度依赖，因为无法保证所依赖的计划、意图或预期会发生。尽管在准备时管理层认为这些信息是合理的，但可能证明是错误的，实际结果可能与预期有实质性差异。
来源： Medicus Pharma Ltd
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MDCX

Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克代码：MDCX）在纳斯达克庆祝了一周年纪念，并举行了开市钟仪式。首席执行官 Raza Bokhari 博士强调了公司的进展以及在推进其临床产品组合方面的重点，包括针对基底细胞癌的 SkinJect 和针对晚期前列腺癌的 Teverelix 等关键项目。Medicus 估计其产品线的市场机会总额为 60 亿美元。此外，Teverelix 的特许权使用费率已从约 4% 降低至 2%，增强了其未来合作的吸引力

Medicus Pharma 通过开市钟仪式庆祝其在纳斯达克的周年纪念 | MDCX 股票新闻