美国食品药品监督管理局（FDA）接受了首个间充质基质细胞的质量控制协议，设立了新的治疗标准

在细胞治疗领域，前所未有的发展是，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一份设备主文件（DMF），该文件概述了间充质干细胞（MSCs）开创性的质量控制标准。这一里程碑式的成就于 2026 年 1 月 25 日在中国天津出现。这一关键步骤为行业树立了重要的先例，因为它标志着在医学应用中首次建立了间充质干细胞的明确质量基准。这一举措强调了对标准和法规日益关注，以确保细胞治疗的有效性和安全性。