<p>信达生物制药公司宣布，其抗 GPRC5D/BCMA/CD3 三特异性抗体 IBI3003 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证，用于治疗已接受至少四条前线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 单克隆抗体）的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。该认证旨在促进 IBI3003 的开发并加快其审查，目前该药物正在中国和澳大利亚进行 1/2 期临床试验，并计划在美国启动类似试验。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。信达生物制药公司于 2026 年 1 月 27 日通过 PR Newswire（参考 ID：CN70624）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>

<p>信达生物（Innovent Biologics Inc.）已获得 FDA 的快速通道认证，针对其三特异性抗体 IBI3003，该药物旨在治疗经过广泛前期治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤。此认证将加快 IBI3003 的开发和审查过程，该药物目前正在中国和澳大利亚进行 1/2 期临床试验，并计划在美国进行试验</p>

<p>Innovent Biologics Inc. announced that its anti-GPRC5D/BCMA/CD3 trispecific antibody, IBI3003, has received Fast Track Designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in patients who have received at least four prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory drug, and an anti-CD38 monoclonal antibody. The designation is intended to facilitate the development and expedite the review of IBI3003, which is currently undergoing Phase 1⁄2 clinical trials in China and Australia, with plans to initiate similar trials in the United States. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Innovent Biologics Inc. published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: CN70624) on January 27, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>信达生物制药公司宣布，其抗 GPRC5D/BCMA/CD3 三特异性抗体 IBI3003 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证，用于治疗已接受至少四条前线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗 CD38 单克隆抗体）的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。该认证旨在促进 IBI3003 的开发并加快其审查，目前该药物正在中国和澳大利亚进行 1/2 期临床试验，并计划在美国启动类似试验。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成内容仅供参考，不应被视为财务、投资或法律建议。信达生物制药公司于 2026 年 1 月 27 日通过 PR Newswire（参考 ID：CN70624）发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）</p>
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FDA Grants Fast Track Designation to Innovent's IBI3003 for Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Reuters

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美国食品药品监督管理局（FDA）授予信达生物的 IBI3003 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的快速通道资格