代表 Oncolytics Biotech Inc. 发布
温哥华 – Baystreet.ca 新闻评论 – 全球肿瘤市场正朝着到 2034 年 6680 亿美元的巨大估值迈进 [1]，这得益于机构资本从发现阶段的投机转向寻找可执行的平台。这种监管速度正在加速，FDA 的加速审批通道带来了显著的生存收益，并将注册导向的证券转变为 2026 年的最终价值催化剂 [2]。这种大规模和监管清晰度的融合为高信念的临床领导者创造了一个 “精准避风港”，使 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)、GeoVax Labs(NASDAQ: GOVX)、Foghorn Therapeutics(NASDAQ: FHTX)、ORIC Pharmaceuticals(NASDAQ: ORIC) 和 SELLAS Life Sciences Group(NASDAQ: SLS) 处于周期的中心。
专业的买方投资者称 2026 年是价值创造的关键年，因为行业基本面正在增强，旧的政策风险终于淡出背景 [3]。这种紧迫感源于明确的 “大制药” 军备竞赛：即将到来的 1700 亿美元专利悬崖迫使行业巨头不惜一切代价收购晚期生物技术资产 [4]。在这种环境下，拥有一个有纪律的、以注册为基础的试验不仅仅是一个里程碑——它是捕捉 2026 年肿瘤周期中不对称上行的强制性基准。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 正在加强其运营和临床领导力，推动 pelareorep 向多个注册导向的胃肠癌项目发展。
该公司最近宣布任命 John McAdory 为战略与运营执行副总裁，Yujun Wu 为生物统计学副总裁，负责生物统计学，带来了在晚期肿瘤试验执行和监管战略方面的深厚专业知识。McAdory 来自 CG Oncology，曾担任临床运营副总裁，领导肿瘤病毒疗法的晚期开发项目。Wu 来自 Morphic Therapeutic，在公司被 Eli Lilly 收购期间负责生物统计学，并曾在 Takeda 领导多个三期肿瘤项目的统计战略。这两位高管在复杂的注册试验和全球监管互动方面都有直接经验。
“John 在复杂的晚期肿瘤试验中的背景使他非常适合领导 Oncolytics 的下一阶段执行，”Oncolytics Biotech 的首席执行官 Jared Kelly 表示。“随着我们向肛门癌、胰腺癌和结直肠癌的关键和注册支持研究推进，他的经验对于确保有纪律的执行、速度和监管一致性至关重要。”
这些任命完成了在 Kelly 去年晋升为首席执行官后，执行团队的变革性建设，并增加了首席商务官 Andrew Aromando。他们都是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 以 20 亿美元收购的重要贡献者。Oncolytics 还最近扩大了其科学顾问委员会，邀请了来自 纪念斯隆凯特琳癌症中心 和 MD 安德森癌症中心 的全球知名专家，为公司在多个适应症上的加速临床开发奠定基础。
该公司最近宣布了突破性的疗效数据，显示 pelareorep 在与标准化疗联合使用时，在二线 KRAS 突变微卫星稳定转移性结直肠癌患者中达到了 33% 的客观反应率。这是历史上单独化疗 6-11% 反应率的三倍，适用于这一难治性患者群体。
该公司还在推动 pelareorep 在肛门癌中获得潜在的加速批准，此前报告的三线数据达到了 29% 的客观反应率，几乎是没有 FDA 批准治疗选项的情况下历史基准的三倍。反应的中位持续时间达到了约 17 个月。
二线或更晚的结果同样引人注目，pelareorep 达到了 30% 的反应率，超过了这一领域唯一 FDA 批准的免疫疗法的 13.8% 基准。反应的中位持续时间为 15.5 个月，而标准治疗为 9.5 个月，显示了 pelareorep 在有限治疗选择的患者中提供持久临床益处的能力。
Oncolytics 还已获得 FDA 对其在一线转移性胰腺癌中 pelareorep 三期研究设计的认可，使其能够启动目前计划中的该疾病唯一的免疫疗法注册试验。这个监管里程碑为在肿瘤学最具挑战性的治疗领域之一启动关键研究铺平了道路。
继续… 阅读更多关于 Oncolytics Biotech 的新闻： https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
最近行业发展的其他动态和市场事件包括：
GeoVax Labs (NASDAQ: GOVX) 在旧金山的 J.P. Morgan 医疗保健会议周后强调 2026 年是进展的关键年，该公司概述了其多元化投资组合中的多个晚期临床、监管和制造里程碑。在肿瘤学方面，GeoVax 继续推进 Gedeptin，其基因导向酶前药疗法，之前的临床研究显示出令人鼓舞的安全性和肿瘤反应信号，2026 年的关键转折点包括最近完成的 Gedeptin 试验结果的发布，以及在年底前启动评估 Gedeptin 与免疫检查点抑制剂联合使用作为头颈癌潜在一线治疗的二期研究。
“GeoVax 在 2026 年进入时，对执行、优先事项和价值创造的认识日益清晰，”GeoVax 的董事长兼首席执行官 David Dodd 表示。“随着 GEO-MVA 代表了潜在商业化的加速路径，以及与 GEO-CM04S1 相关的多项临床数据的发布，我们的多抗原 COVID-19 疫苗，以及预计启动的第二阶段 Gedeptin 试验，我们相信今年将为公司提供监管、临床和制造催化剂的有意义汇聚。”
GeoVax 继续追求以合作为导向的发展战略，以推进 Gedeptin 项目，同时保留长期的上行潜力，更新 Gedeptin 与免疫检查点抑制剂联合使用的临床前评估，告知潜在扩展至其他实体肿瘤适应症。公司还在推进 Gedeptin 与免疫检查点抑制剂联合使用的临床前评估更新，告知潜在扩展至头颈癌以外的其他实体肿瘤适应症。
Foghorn Therapeutics（纳斯达克：FHTX）强调其与 BVF Partners、Deerfield Management、创始投资者 Flagship Pioneering 及一家领先的生物科技共同基金的 5000 万美元股权融资，交易价格较收盘股价溢价 30%。公司的 FHD-909 在 SMARCA4 突变癌症中的第一阶段剂量递增试验按计划推进，重点关注非小细胞肺癌，该病的预后较差，并随着每一条治疗线的增加而恶化，而选择性 CBP 降解剂在 ER+ 乳腺癌中的潜力计划在 2026 年达到 IND 准备，选择性 EP300 降解剂在临床前显示出优于双 CBP/EP300 的抗肿瘤疗效和耐受性。
“我们很高兴在 2026 年 1 月 9 日以较收盘股价溢价 30% 的价格筹集了 5000 万美元的股权融资，”Foghorn 的总裁兼首席执行官 Adrian Gottschalk 表示。“我们继续在我们的首创管线中执行，专注于开发满足重大未满足需求的癌症新治疗选择。”
ORIC Pharmaceuticals（纳斯达克：ORIC）报告了运营亮点，展示了其肿瘤学管线的重大进展，预计 413 百万美元的现金将支持运营至 2028 年下半年。该公司在前列腺癌中推进 rinzimetostat，55% 的患者实现了 PSA50 反应，20% 的患者实现了 PSA90 反应，而 enozertinib 在一线 EGFR 外显子 20 非小细胞肺癌中显示出 67% 的反应率，且 100% 的颅内反应率。
“2025 年是 ORIC 一个变革性和高效益的年份，标志着我们管线的重大进展，包括进一步增强我们对 rinzimetostat 在前列腺癌和 enozertinib 在肺癌中潜在最佳治疗效果的信心的数据，”ORIC Pharmaceuticals 的首席执行官 Jacob M. Chacko 博士表示。“我们还加强了领导团队，并大幅延长了我们的现金使用期限，预计到 2028 年下半年，这些项目将推进至注册研究，最终实现商业化。”
该公司计划在 2026 年上半年启动其在转移性去势抵抗性前列腺癌中的首个全球第三阶段注册试验。ORIC Pharmaceuticals 从顶级医疗专业基金筹集了 2.44 亿美元，并预计在 2026 年期间将在两个项目中获得多项临床数据发布。
SELLAS Life Sciences Group（纳斯达克：SLS）与 IMPACT-AML 达成协议，通过享有盛誉的欧盟癌症使命框架将其 SLS009 临床项目扩展到欧洲。此次合作使得在急性髓性白血病的前线治疗中以更高效的资本扩展成为可能，欧洲临床站点的患者招募将更为广泛，美国的招募计划在 2026 年第一季度进行，欧洲的招募预计在 2026 年第二季度进行。
“这是 SELLAS 和 SLS009 项目一个非常重要的里程碑，”SELLAS 的首席执行官 Angelos Stergiou 博士表示。“获得 IMPACT-AML 框架的准入代表了对 SLS009 的强有力外部验证，并反映了对 SLS009 在解决急性髓性白血病关键未满足需求中的潜力的日益认可。重要的是，这一合作使我们能够通过利用已建立的基础设施高效地将我们的临床项目扩展到欧洲，显著提高资本效率，同时支持更广泛和更快速的患者招募，推动项目进入急性髓性白血病的前线治疗。”
该研究将招募约 40 名患者，评估 SLS009 与阿扎胞苷和维奈克拉克联合用于新诊断的高风险特征急性髓性白血病患者。SELLAS Life Sciences 正在开发 SLS009，作为一种潜在的首创差异化 CDK9 抑制剂，在具有不良预后因素的急性髓性白血病患者中显示出高反应率。
来源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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来源：
1. https://finance.yahoo.com/news/oncology-market-size-worth-usd-152700666.html
2. https://www.oncologynurseadvisor.com/news/fda-accelerated-approval-oncology-drugs-improved-patient-survival/
3. https://www.biocentury.com/article/658098/biotech-s-bull-is-back-and-investors-think-it-can-stick
4. https://www.cnbc.com/2026/01/07/big-pharma-race-to-snap-up-biotech-assets-as-170-billion-patent-cliff-looms.html

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GOVX

标普生物技术 ETF - SPDR

动态生物技术与基因组 ETF - Invesco

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生物科技 ETF - VanEck Vectors

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医药突破 ETF - ALPS

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

全球肿瘤学市场预计到 2034 年将达到 6680 亿美元，推动因素是向可执行的平台转变。Oncolytics Biotech Inc. 正在通过新任命增强其领导力，以推进其癌症疗法，特别是 pelareorep，该疗法在难治性癌症中显示出良好的疗效。该公司已为肛门癌和胰腺癌的关键研究做好准备，并与 FDA 就其第三阶段研究设计达成一致。其他公司如 GeoVax Labs 也强调 2026 年将是肿瘤学领域临床进展和监管里程碑的重要一年

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