减肥药物因被指控造成严重伤害而引发数千起诉讼

一名马里兰州的卡车司机遭遇了 “眼中风”，导致他失明，最初是一个眼睛，随后是另一个。 一名路易斯安那州的女性在被诊断出因维生素缺乏引起的脑功能障碍之前，呕吐了数周。 一名俄克拉荷马州的房地产代理在开车送孙女回家时，听到自己的结肠破裂的声音。“我的结肠爆炸了。字面意思上爆炸了，” 她说。 她只是想终于减掉那多余的 40 磅。 这三人都已提起诉讼，指责一种被称为 GLP-1 受体激动剂的流行减肥药物，包括 Ozempic、Wegovy 和 Mounjaro，并且他们是越来越多指控药物制造商未能充分警告某些严重伤害风险的诉讼的一部分。 随着这种畅销药物的使用激增，数百万美国人开始使用它们来管理糖尿病、降低心脏病风险和减肥。这些药物模仿一种减缓消化、触发胰岛素并帮助人们更长时间感到饱腹的激素，首次在十多年内降低了美国顽固的肥胖率，并显示出在帮助从肾病到药物成瘾等多种疾病方面的潜力。 Todd Engel 是越来越多 GLP-1 诉讼中的几位原告之一，指控未能警告副作用。 原告仅代表 12% 的美国成年人——或超过 3100 万人——根据非党派健康政策组织 KFF 的估计，目前正在使用 GLP-1 药物。原告表示，当时的药物警告并未让他们为所遭遇的情况做好准备。 自 2023 年首次提起此类案件以来，至少有 4400 名患者提起诉讼，这些诉讼现在已成为合并的联邦和州诉讼的一部分，预计这一数字将在未来几年内继续增长。 这些诉讼针对的是 Novo Nordisk，这家丹麦公司生产 Ozempic、Wegovy、Rybelsus、Victoza 和 Saxenda，以及位于印第安纳州的 Eli Lilly，该公司生产 Trulicity、Mounjaro 和 Zepbound。药物制造商已广泛否认这些指控，并表示将积极捍卫药物的安全性。 GLP-1 诉讼指控了什么？ 在 1 月 13 日的法庭上，Novo Nordisk 的律师 Katie Insogna 报告称： 75% 的联邦诉讼包括胃轻瘫的指控，也称为 “胃麻痹”，这是一种慢性病，胃的排空速度减慢或停止； 18% 的案件指控药物导致肠梗阻，这是一种肠道肌肉无法将食物和废物排出体外的情况； 18% 的原告指控肠道阻塞； 8% 的人表示他们遭受了胆囊损伤，其中一些患者需要手术切除坏死组织； 8% 的原告指控其他严重的胃肠道并发症，如极度呕吐、慢性胃酸反流或腹痛，在某些情况下需要多次住院。其他人表示，即使在停止服用药物后，他们的消化问题仍然持续。 这些数字加起来超过 100%，因为许多原告指控服用 GLP-1 药物后出现多种副作用。《今日美国》在检查 100 个联邦诉讼的随机样本时发现了类似的数字。 此外，《今日美国》的审查显示，至少有 110 名原告在联邦和州诉讼中指控药物导致突然失明或严重视力变化，至少有一名原告表示她发展出一种严重的神经系统疾病，称为 Wernicke 脑病，导致精神混乱、双视和协调能力差。 在 2024 年的联合法庭文件中，这两家公司表示：“GLP-1 RAs 的安全性特征在数百项临床试验、大规模观察研究和近二十年的实际使用中得到了充分建立。这些药物的已知风险反映在 FDA 批准的产品标签中，FDA 已对此进行了 40 多次审查，并在教科书、治疗指南和期刊中进行了讨论。” Novo Nordisk 表示会 “与 FDA 合作，并根据联邦法规更新产品标签，以反映我们药物安全性和有效性特征的最新理解，” 公司发言人 Flavia Brakling 说。“Novo Nordisk 对我们的 GLP-1 药物的效益风险特征保持信心，前提是按照其适应症和产品标签使用。” Eli Lilly 的发言人 Michael Jamison 发出声明：“患者安全是 Lilly 的首要任务，我们积极监测、评估和报告所有药物的安全信息。Mounjaro、Zepbound 和 Trulicity 的标签包括强有力的 FDA 批准警告，并始终警告潜在的 ‘胃肠道不良反应，有时是严重的’。” 他补充说：“作为我们对 Mounjaro、Zepbound 和 Trulicity 的常规安全审查过程的一部分，我们与监管机构密切合作，讨论潜在的安全主题，并将继续审查数据，以确保适当的安全信息可供开处方者使用。” 维拉诺瓦大学的健康法教授 Ana Santos Rutschman 表示，随着法律斗争的展开，证明药物导致某些结果将是一个问题，以及警告的程度和时机。她将关注法律斗争如何影响公众信任和此类药物的市场，同时提出关于药物风险警告的充分程度的更大问题。 “虽然一些警告在过去几年中有所变化，并在某种程度上在美国变得更好，” 来自 Motley Rice 的首席原告律师 Jonathan Orent 在费城联邦法院监督的多地区诉讼中表示，“我们认为，这组药物可能导致的所有情况并没有得到充分警告，直到那发生之前，人们仍在没有完整信息的情况下受到伤害。” 副作用： GLP-1 可能削弱盆底肌肉，影响女性健康及性生活 更多： 这些人失去了味觉。GLP-1 是否是罪魁祸首？ 一些向《今日美国》发言的原告表示，他们希望看到更强或更具体的关于严重后果的警告。 “这一切对我和我的妻子来说都是灾难，” 马里兰州的卡车司机 Todd Engel 在他的诉讼中声称 Ozempic 导致了他的视力丧失。 Ozempic 与失明有关吗？ Engel 在接受《今日美国》采访时表示，他在服用 Ozempic 管理糖尿病约四个月后，于 2023 年 12 月醒来时发现一只眼睛失去了视力。 这位 63 岁的老人曾在马里兰州霍华德县驾驶除雪车和运输重型设备，被诊断为非动脉性前缺血性视神经病（NAION），被认为是由于视神经血流减少所致。有时被称为 “眼中风”。 虽然糖尿病是这种情况的一个风险因素，但他说他的健康提供者进行了各种潜在原因的测试，但没有找到明确的答案。他的药物没有被认为可能与此相关，因此他继续注射。 他说，在 2024 年 10 月，他醒来后转向妻子 Shelley，告诉她他的另一只眼睛也变黑了。 “你不会相信的，” 她回忆他说。“我完全看不见。” Todd Engel 与他的妻子 Shelley Engel，左，站在他们位于马里兰州哥伦比亚的家外。Engel 是越来越多的 GLP-1 诉讼中的几位原告之一，指控未能警告副作用。 现在法律上失明的 Engel 不得不辞去工作，放弃他的商业驾驶执照。他说，他无法看到孙子们打棒球，这对夫妻也搁置了他们的退休旅行愿望清单。 他后来了解到，一些研究表明 semaglutide 与眼部疾病之间可能存在联系。例如，在 2024 年发表在《JAMA 眼科学》上的一项对近 17,000 人的研究中，研究人员发现，相比于那些服用其他药物治疗 2 型糖尿病和肥胖的人，服用 semaglutide 的人 NAION 的风险增加。但该研究指出并未建立因果关系。 6 月，欧洲医疗安全委员会指出，Wegovy 和 Ozempic 在 “非常罕见” 的情况下与眼部疾病有关，路透社报道，这导致诺和诺德更新了 Wegovy 和 Ozempic 的欧洲标签，声明其活性成分 semaglutide 可能导致高达 1/10,000 患者发生 NAION。 美国标签警告视力变化，但未提及 NAION。美国眼科学会表示，不支持对所有患者立即停止服用 semaglutide 的全面建议，因为这对那些难以管理的糖尿病或潜在血管健康问题的患者存在风险。相反，他们建议患者在做出决定之前仔细咨询医疗提供者。并指出 “对现有数据的审查并未建立 semaglutide 导致 NAION 的因果关系，仅是两者之间的潜在联系。” 诺和诺德在被问及评论时未对 Engel 的个案诉讼作出直接回应。 在法庭文件中，制药公司指出，糖尿病患者已经面临更高的失明、胃轻瘫和肠道功能障碍等疾病风险。 诺和诺德在一份声明中表示，标签更新是与 FDA 和联邦法规共同进行的。 例如，Ozempic 的 FDA 标签在 2023 年 9 月扩展，正是在首次诉讼提起后，增加了肠梗阻作为可能的胃肠道疾病。到 2025 年底，它再次更新，增加了肠道梗阻和严重便秘（包括粪便嵌塞）等影响，以及其他几项补充内容。去年，Trulicity 的标签还增加了 “急性胰腺炎、出血性和坏死性胰腺炎，有时导致死亡” 的披露。 但 Engel 表示，如果他或他的医生早知道可能与导致永久失明的眼部疾病相关的联系，这似乎远非简单的副作用，他会重新考虑服用该药物——并且在第一次眼中风后肯定会停止服用。 “我发生的事情本不该发生，” 他说。 在家中，Engel 的妻子 Shelley 表示，她不得不在微波炉的启动按钮上放置凸起的塑料点，以便他可以加热食物。他使用带有麦克风和摄像头的智能眼镜来询问自己身处哪个房间，学习如何在失去视力的情况下生活。 “我在黑暗中醒来，晚上在黑暗中入睡，” 他说。 Wegovy 导致一名女性的结肠破裂吗？ JoHelen McClain，一位来自俄克拉荷马城郊区的 72 岁房地产经纪人，在 2023 年 11 月开始服用 Wegovy 时有一个简单的目标。 “我想减肥，感觉健康，” 她在接受《今日美国》采访时表示。 这位祖母看到自己的体重从 205 磅降至 165 磅，几乎没有她听说过的恶心感。Wegovy 似乎甚至缓解了她的类风湿关节炎的炎症和疼痛。 2024 年 3 月，麦克莱恩正在送她 14 岁的孙女回家，途中听到一声巨响。她说，听起来像是气球爆炸的声音。 乔海伦·麦克莱恩（JoHelen McClain），一名来自俄克拉荷马城的房地产经纪人，是数千名原告中的一员，他们提起诉讼，声称他们服用的 GLP-1 减肥药导致了严重的伤害。 “那是什么？” 她回忆起孙女脱口而出。 那是她的结肠破裂的声音。 麦克莱恩说，她很幸运离医院急诊室很近，在那里她得知是由于阻塞导致了破裂。她惊讶于这并没有产生任何明显的警告症状，比如感到便秘。 在手术中，她说医生不得不切除她结肠的一大部分。她在重症监护室度过了五天，抗击脓毒症，然后经历了几个月的痛苦恢复，几乎无法进食或下床。 医生为她创建了一个造口，或称为体内阀门，告诉她她必须永久性地使用一个连接收集粪便的袋子。她说，这个袋子导致了尴尬的漏出和焦虑，同时她也在与抑郁和焦虑作斗争。 她在 2026 年 1 月提起的联邦诉讼中指责 Wegovy。诉讼中的指控包括未能警告风险。 在被要求评论时，诺和诺德并未针对她的个案作出回应，但一般否认了此类指控。Wegovy 目前警告可能会导致 “严重副作用”，包括甲状腺肿瘤、胰腺炎、胆囊问题、抑郁和 “严重胃部问题”。 ‘没有什么是完全有益而没有风险的。’ 麦克莱恩的诉讼是最新加入约 3200 个联邦挑战的案件之一，这些案件还包括在新泽西州、印第安纳州和特拉华州对诺和诺德和礼来的 1200 多起诉讼。USA TODAY 发现，这些州案件的原告年龄从 18 岁到 87 岁不等，来自至少 44 个美国州。 USA TODAY 审查了数千起联邦诉讼中的 100 个随机样本，以了解起诉这些公司的患者情况。大多数是女性——在 USA TODAY 的样本中约占三分之二。她们的年龄普遍高于美国平均水平，中位数年龄为 52 岁，但样本中的患者年龄范围从 26 岁到 75 岁不等。 约四分之一的原告报告使用了多种减肥药物。近四分之三的人使用了 Ozempic，四分之一使用了 Trulicity，17% 使用了 Mounjaro。其他减肥药物仅在少数案件中提到。 目前，专注于胃肠道损伤的美国宾夕法尼亚东区地方法院的联邦多区诉讼处于审前阶段。原告律师表示，这包括评估一些共同问题，例如证明原告患有胃轻瘫所需的测试；公司药物警告是否在法律上足够；以及药物是否能够导致原告所声称的每一种伤害。 在 2025 年 12 月，针对视力损伤的诉讼在同一联邦法官下创建了一个独立的多区诉讼分组。其他州案件仍在独立进行。 一位礼来发言人指出，“负责这些索赔的联邦法院去年夏天裁定，‘任何声称因药物引起胃轻瘫的原告必须在诊断时进行适当的胃排空研究，以确认诊断’，并承认这一裁决意味着一些原告 ‘将无法证明他们患有胃轻瘫。’ 礼来感谢法院对这一及其他门槛问题的仔细考虑，我们将继续在法庭上为这些索赔辩护。” 原告律师表示，首个 “风向标” 测试审判预计要到 2027 年才会开始。乔治亚大学法学院教授伊丽莎白·钱布利·伯奇（Elizabeth Chamblee Burch）表示，此类合并案件通常持续 4-5 年。 随着越来越多的美国人转向这一类药物，这些挑战应运而生。这类药物大约在 20 年前首次用于帮助控制糖尿病患者的血糖水平。 “这些药物并不新，” 圣路易斯退伍军人事务医疗系统的研究与开发主任齐亚德·阿尔 - 阿里（Ziyad Al-Aly）说。“它们的新颖之处在于公司意识到，‘哦，我的天，它们实际上对减肥有效。’” 当 Ozempic 开始被非标签使用于减肥时，诺和诺德也开发了 Wegovy 用于减肥，礼来则推出了 Mounjaro 和 Trulicity。需求也推动了使用类似成分的复方药房市场。 根据分析公司 Trilliant Health 的数据，GLP-1 处方从 2018 年初的约 100 万份激增至 2022 年的约 900 万份。根据一项盖洛普研究，2024 年至 2025 年间，GLP-1 药物（如 Ozempic 和 Wegovy）的使用量翻了一番。 这种增长得益于知名名人、网红和口碑传播，越来越多的州在医疗补助下全面覆盖 GLP-1 用于肥胖治疗。预计随着新推出的药物口服版本的出现，这一趋势将进一步上升。研究也显示这些药物可能有助于多种疾病。 阿尔 - 阿里参与的一项研究于 2025 年初在《自然医学》上发表，比较了 GLP-1 药物与其他类型治疗在多种健康结果中的效果。除了 GLP-1 现在众所周知的治疗糖尿病和肥胖的能力外，阿尔 - 阿里和他的团队还发现 GLP-1 的使用与降低物质使用障碍、自杀意念、癫痫、痴呆和阿尔茨海默病等多种疾病的风险之间存在关联。 另一方面，阿尔 - 阿里指出，没有任何药物是没有风险的。 他们的研究确认，GLP-1 类药物增加了恶心、呕吐、肾结石、睡眠障碍和其他胃肠问题的风险。Al-Aly 表示，他对这些诉讼的原告表示同情，但总体上他认为这些药物的好处超过了大多数患者的风险。他建议患者密切关注自己对 GLP-1 药物的反应，并提出任何担忧，以便可以重新评估剂量或尝试其他药物。 “这就是生活的现实。没有什么是完全有益而没有风险的。没有这样的药物，” Al-Aly 说。 但 McClain 的诉讼指控药品制造商淡化了风险。 “在我开始使用之前，我阅读了所有我能找到的资料，” 她说，“我知道会有恶心和一些减缓消化系统的问题，但他们并没有警告我当时发生的任何事情。” Mounjaro 的副作用会导致脑损伤吗？ 当 Mark Smith 在 2023 年 8 月底从为海上油井工人服务的厨师工作返回路易斯安那州的查尔斯湖时，他感觉到有什么不对劲。 他的妻子 Robin Smith，62 岁，生病了，似乎很困惑，难以拨打电话或使用电视遥控器，他在接受《今日美国》采访时说道。 自 7 月底以来，她一直有胃部问题，并且频繁呕吐。她在前一个秋季开始服用 Mounjaro 减肥。在那之前，随着体重从 285 磅降到 200 磅以下，她几乎没有胃部不适。 她的女儿 Angel Smith Wirsing 表示，她曾两次带她去医院，因呕吐和虚弱。医生在早些时候减少她的剂量后，建议她停止服用减肥药。她照做了，但根据她的律师 Todd Townsley 的说法，她的胃部问题依然存在。 Mark Smith 在路易斯安那州查尔斯湖的家中拥抱他的妻子 Robin Smith。 Mark 从工作回来后，带她去了当地医院。Townsley 表示，她被诊断为胃轻瘫和肠梗阻。 几天后，Smith 被转移到新奥尔良的一家医疗中心。在那里，医生确定她患有维尔尼克脑病，这是一种由硫胺素（维生素 B1）缺乏引起的神经系统疾病，通常与营养不良有关。 尽管进行了硫胺素输注，Mark 表示，她的脑病似乎变得永久性。 Mark 此后辞去了工作，以帮助照顾 Robin，她在停止服用 Mounjaro 后恢复了 285 磅的体重。她走路困难，并且遭受困惑和记忆丧失。有时她不认得她的丈夫。她无法参与关于她经历的采访，她的丈夫、女儿和律师告诉《今日美国》。 “我仍然有我的妻子，身体上，但精神上已经不再了，” Mark Smith 说。 Smith 在 2023 年 11 月提起诉讼，指控：“由于使用被告的 Mounjaro，原告遭受了胃轻瘫，导致了维尔尼克脑病的发展等问题。” 虽然 Eli Lilly 没有在法庭上直接回应他们的案件，但在其他文件中指出，Mounjaro 的标签始终警告可能与 “严重” 的胃肠反应相关。 但 Robin Smith 的女儿表示，她和母亲一样已经停止服用该药物，并恢复了失去的体重，她认为 Eli Lilly 没有提供关于即使是罕见风险的严重程度的全面信息。 “我知道如果她知道这些，她绝对不会服用它，” 她说。 本文最初出现在《今日美国》：GLP-1 减肥药诉讼指控严重副作用