上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布,其子公司泰州复旦张江制药有限公司已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)关于氨基酮酸盐酸盐口服溶液的简化新药申请(ANDA)的受理通知。该药物用于成人恶性胶质瘤(中枢神经系统 WHO III 至 IV 级)患者的术中恶性组织可视化。该申请已进入监管审查流程,包括技术审查、现场检查和行政审批。目前最终批准的时间表和结果仍不确定。免责声明:本新闻简报由公共技术(PUBT)使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。上海复旦张江生物医药股份有限公司于 2026 年 1 月 29 日通过香港证券交易所(HKex)运营的发行人信息服务(IIS)发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考 ID:HKEX-EPS-20260129-12004740),并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术(PUBT)