<p>CSPC 制药集团有限公司宣布已获得中国国家药品监督管理局的批准，开展 SYS6055 注射剂的临床试验。该产品旨在治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤，并可能在其他 CD19 阳性 B 细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病中具有潜在应用。SYS6055 被认为是中国首个获得临床试验批准的体内 CAR-T 产品，旨在使用慢病毒载体直接在体内生成 CAR-T 细胞。前临床研究显示在肿瘤抑制和安全性方面具有良好结果，表明与传统 CAR-T 疗法相比，在成本、可及性和治疗及时性方面可能具有优势。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。CSPC 制药集团有限公司于 2026 年 1 月 29 日通过香港证券交易所（HKex）运营的发行人信息服务（IIS）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：HKEX-EPS-20260129-12005082），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术（PUBT）</p>

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<p>CSPC 制药集团有限公司已获得中国国家药品监督管理局的批准，进行 SYS6055 注射液的临床试验，旨在治疗复发或难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤。这标志着中国首个获批进行试验的体内 CAR-T 产品，采用慢病毒载体直接在体内生成 CAR-T 细胞。前临床研究显示在肿瘤抑制和安全性方面具有良好结果，表明在成本和可及性方面相较于传统 CAR-T 疗法具有优势</p>

<p>CSPC Pharmaceutical Group Limited announced that it has received approval from the National Medical Products Administration of China to conduct clinical trials for its SYS6055 Injection. The product is intended for the treatment of relapsed or refractory aggressive B-cell lymphoma and may also have potential applications for other CD19-positive B-cell malignancies and autoimmune diseases. SYS6055 is noted as the first in vivo CAR-T product approved for clinical trials in China, designed to generate CAR-T cells directly in vivo using lentiviral vectors. Preclinical studies have shown promising results in tumor inhibition and safety, indicating potential advantages in cost, accessibility, and treatment immediacy compared to traditional CAR-T therapies. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. CSPC Pharmaceutical Group Ltd. published the original content used to generate this news brief via IIS, the Issuer Information Service operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20260129-12005082), on January 29, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>CSPC 制药集团有限公司宣布已获得中国国家药品监督管理局的批准，开展 SYS6055 注射剂的临床试验。该产品旨在治疗复发性或难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤，并可能在其他 CD19 阳性 B 细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病中具有潜在应用。SYS6055 被认为是中国首个获得临床试验批准的体内 CAR-T 产品，旨在使用慢病毒载体直接在体内生成 CAR-T 细胞。前临床研究显示在肿瘤抑制和安全性方面具有良好结果，表明与传统 CAR-T 疗法相比，在成本、可及性和治疗及时性方面可能具有优势。免责声明：本新闻简报由公共技术（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。CSPC 制药集团有限公司于 2026 年 1 月 29 日通过香港证券交易所（HKex）运营的发行人信息服务（IIS）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：HKEX-EPS-20260129-12005082），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术（PUBT）</p>
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CSPC Pharmaceutical Group Wins China Approval for SYS6055 Injection Clinical Trials

Reuters

CSPC 制药集团获得中国批准开展 SYS6055 注射液的临床试验