代表 Oncolytics Biotech Inc. 发布
温哥华 – Baystreet.ca 新闻评论 – 全球肿瘤市场预计到 2034 年将达到 6682.6 亿美元，年均增长率为 11.50%，因为创新疗法克服了治疗抵抗 [1]。这一结构性转变推动了 CAR T 细胞疗法市场在 2030 年前以 31% 的速度扩张，提供了传统化疗无法匹敌的疗效 [2]。各大机构现在将 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)、Amgen(NASDAQ: AMGN)、Immunome(NASDAQ: IMNM)、Allogene Therapeutics(NASDAQ: ALLO) 和 Kura Oncology(NASDAQ: KURA) 列为优先关注对象，因为这一技术前沿重新定义了标准护理基准。
生物科技股票销售在 1 月的第一周筹集了 25 亿美元，标志着自 2021 年以来最强劲的开局，因为监管利好和收购势头恢复了行业信心 [3]。医疗保健在 2025 年第四季度的表现超越了标准普尔 500 个行业，表明以科学为基础、颠覆性的平台在面对 1700 亿美元专利悬崖时，能够吸引买家竞争注册准备资产，提供突破性的反应率 [4]。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 正在扩展其领导团队，推动其癌症治疗药物 pelareorep 进入针对多种胃肠道癌症的后期临床试验。
该公司最近宣布了两项关键任命：John McAdory 担任战略与运营执行副总裁，Yujun Wu 担任生物统计学副总裁。McAdory 来自 CG Oncology，在那里他负责肿瘤病毒疗法（类似于 pelareorep）的后期临床试验。Wu 则来自 Morphic Therapeutic，在公司被 Eli Lilly 收购期间领导统计部门，并曾在 Takeda 设计多项第三阶段肿瘤试验。两人都带来了执行复杂的多国注册试验所需的专业知识，这些试验决定了药物是否获得 FDA 批准。
“John 在复杂的后期肿瘤试验中的背景使他非常适合领导 Oncolytics 的下一阶段执行，”Oncolytics Biotech 的首席执行官 Jared Kelly 表示。“随着我们向肛门癌、胰腺癌和结直肠癌的关键和注册启用研究推进，他的经验对于确保执行的严谨性、速度和监管一致性至关重要。”
这些任命完成了一次重要的管理升级。Kelly 和首席商务官 Andrew Aromando 均来自 Ambrx Biopharma，该公司于 2024 年以 20 亿美元出售给 Johnson &amp; Johnson。公司还从 纪念斯隆凯特林癌症中心 和 MD 安德森癌症中心 增加了三位领先的癌症专家，加入其胃肠肿瘤科学顾问委员会。
推动这一扩展的临床数据看起来非常有说服力。在结直肠癌中，pelareorep 与化疗和血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂联合使用，在 KRAS 突变患者中达到了 33% 的反应率（KRAS 突变是一种在约 40% 的结直肠癌中发现的基因标记）。这比化疗和 VEGF 抑制剂在这些患者中通常达到的 6-11% 的反应率高出三倍。反应率衡量的是肿瘤显著缩小或完全消失的患者百分比。
在肛门癌中，治疗选择在一线治疗失败后极为有限，pelareorep 显示出更强的结果。第三线患者（已经失败两次治疗的患者）看到 29% 的反应率，反应持续约 17 个月。这几乎是历史基准的三倍，而在这一领域目前没有 FDA 批准的治疗。
在第二线患者中，30% 的反应率超过了唯一 FDA 批准的免疫疗法的 13.8% 基准，反应持续 15.5 个月，而标准治疗仅为 9.5 个月。
Oncolytics 还获得了 FDA 对其胰腺癌第三阶段试验设计的认可，为启动目前计划中的唯一免疫疗法注册试验铺平了道路，这是一种 notoriously difficult-to-treat 疾病。
继续… 阅读更多关于 Oncolytics Biotech 的新闻： https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
最近行业发展和市场动态包括：
Amgen (NASDAQ: AMGN) 宣布收购英国生物技术公司 Dark Blue Therapeutics Ltd.，该公司正在推进首个针对肿瘤的靶向蛋白降解剂，交易价值高达 8.4 亿美元。此次收购增加了一种针对驱动特定类型急性髓性白血病的 MLLT1/3 蛋白的小分子研究药物。
“急性髓性白血病仍然是最难治疗的癌症之一，我们看到迫切需要新的机制来改变这种疾病的轨迹，”Amgen 的研发执行副总裁 Jay Bradner 博士表示。“此次收购补充并扩展了我们在靶向蛋白降解和白血病治疗方面的研究，推进了我们在新治疗靶点上早期投资的战略。”
前临床数据展示了有希望的抗癌活性和与目前可用疗法的机制差异，为单药和联合使用克服治疗抵抗建立了合理依据。Amgen 预计将把 Dark Blue Therapeutics 整合到其现有的研究组织中，以加强早期肿瘤发现工作。
Immunome (NASDAQ: IMNM) 宣布其针对进展性纤维瘤的第三阶段 RINGSIDE 试验的积极顶线结果，达到了主要终点，与安慰剂相比，疾病进展或死亡风险降低了 84%。该试验的确认客观反应率为 56%，而安慰剂为 9%。
“RINGSIDE 是迄今为止在纤维瘤患者中进行的最大和最全面的临床试验，顶线结果代表了在这一患者群体中随机临床试验观察到的最高客观反应率，”Immunome 的首席执行官 Clay Siegall 博士表示。“这些发现展示了 varegacestat 在方便的每日一次口服药物中提供最佳效果的潜力，可能帮助患者重新掌控他们的生活。”
Varegacestat 显示出肿瘤体积的中位最佳变化为 -83%，而安慰剂为 +11%，且安全性总体良好。Immunome 计划在 2026 年第二季度向 FDA 提交新药申请。
Allogene Therapeutics (NASDAQ: ALLO) 将 2026 年定为其现成的同种异体 CAR T 平台的项目定义年，预计在肿瘤学和自身免疫疾病应用中将有多个临床结果在上半年公布。该公司的主导项目 cemacabtagene ansegedleucel 正在进行关键的 II 期 ALPHA3 试验，以用于大 B 细胞淋巴瘤的一线巩固治疗，计划在 2026 年第二季度初进行中期无效性分析。
“我们相信 2026 年是同种异体 CAR T 和 Allogene 的项目定义年，具有无与伦比的价值定义结果和临床成熟度，”Allogene Therapeutics 的总裁、首席执行官兼联合创始人 David Chang 博士表示。“通过多个上半年的临床里程碑，我们旨在展示 CAR T 可以在现实世界环境中以生物学规模交付。”
针对 ALLO-329 的初步概念验证数据，这是一种旨在减少或消除自身免疫疾病中淋巴耗竭的双 CD19/CD70 AlloCAR T，预计将在 2026 年上半年结束时公布。Allogene Therapeutics 维持着现金流延续至 2027 年下半年。
Kura Oncology (NASDAQ: KURA) 报告称，在 2025 年 11 月 13 日FDA 批准后的五周内，初步 KOMZIFTI 净产品收入为 210 万美元。该公司还在第四季度根据与 Kyowa Kirin 的合作协议收到了 1.95 亿美元的里程碑付款。
“在 2025 年 11 月 13 日 KOMZIFTI 获得具有里程碑意义的 FDA 批准后，我们正在执行强有力的商业推出，以推动快速采用和市场份额增长，”Kura Oncology 的总裁兼首席执行官 Troy Wilson 博士表示。“凭借 KOMZIFTI 的显著疗效、良好的安全性和易用性，我们相信我们在成功方面处于强有力的位置，并对商业推出的前几周感到鼓舞。”
KOMZIFTI 被纳入 国家综合癌症网络 临床实践指南，作为对成人复发/难治性 NPM1 突变急性髓性白血病的 2A 类推荐治疗选项。Kura Oncology 在 2025 年结束时拥有 6.673 亿美元的现金、现金等价物和短期投资。
来源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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来源：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/02/3198196/0/en/Oncology-Market-Size-Worth-USD-668-26-Billion-by-2034.html
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/09/3216065/0/en/Car-T-Cell-Therapy-market-to-grow-at-a-CAGR-of-31-during-the-forecast-period-2025-2030-Wissen-Research.html
3. https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-01-13/us-biotech-share-sales-deliver-biggest-first-week-since-2021
4. https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-01-08/obesity-m-a-biotech-resurgence-a-2026-guide-to-health-stocks

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全球肿瘤学市场预计到 2034 年将达到 6682.6 亿美元，推动因素包括 CAR T 细胞疗法等创新疗法，预计年增长率为 31%。Oncolytics Biotech Inc.正在加强其领导团队，以推进其癌症治疗药物 pelareorep 的后期试验。最近的招聘包括 John McAdory 和 Yujun Wu，他们在肿瘤学试验方面拥有丰富的经验。该公司在结直肠癌和肛门癌方面显示出良好的结果，显著优于传统治疗。此外，安进收购了 Dark Blue Therapeutics，以增强其肿瘤学研究

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