FDA 因质量体系缺陷向 Beta Bionics 发出警告信

Reuters
2026.01.30 21:30
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

Beta Bionics Inc. 收到了 FDA 的警告信,原因是其质量管理体系存在缺陷,这一问题是在 2025 年 6 月的检查中发现的。虽然该信件并未限制公司的运营,但公司必须解决所提到的问题,以避免进一步的行动。Beta Bionics 已开始采取纠正措施,并正在准备回应,但解决问题的时间尚不确定。公司预计该警告信不会对其计划在 2027 年底前商业化 Mint 产生重大影响