<ul>
<li>Sarepta 在 2025 年面临严峻挑战——分析师仍然预测 179% 的上涨空间</li>
</ul>
<p>Sarepta Therapeutics NASDAQ: SRPT 公布了其 EMBARK III 期关键试验的三年顶线结果，强调了高管所描述的首个大型、良好控制的临床试验，旨在衡量基因疗法在杜氏肌营养不良症（DMD）中的长期、疾病修饰影响。</p>
<p>获取 <strong>Sarepta Therapeutics</strong> 的提醒：</p>
<h2>公司亮点：“疾病修饰” 与自然历史的分歧</h2>
<p>首席执行官 Doug Ingram 表示，三年数据集旨在测试 ELEVIDYS 的益处是否 “在时间上与自然历史显著分歧并扩大”，Sarepta 表示这是疾病修饰疗法的关键期望。Sarepta 将 ELEVIDYS 定位为不同于提供症状缓解的治疗，描述其目标是生成功能性肌萎缩蛋白，以帮助保护肌肉并改变疾病轨迹。</p>
<ul>
<li>Sarepta 因死亡事件下跌 42%；市场关注 Solid Biosciences</li>
</ul>
<p>Louise Rodino-Klapac 博士表示，EMBARK 第一部分的新功能性顶线结果显示，经过三年后 “疾病轨迹发生了显著变化”。她强调，了解 DMD 的典型模式——在 6 岁左右达到高峰，随后下降——使得在评估治疗益处时与预期下降的比较至关重要。</p>
<h2>三年功能结果：NSAA 和定时测试支持 ELEVIDYS</h2>
<p>首席医学官 James Richardson 博士展示了 EMBARK 第一部分接受 ELEVIDYS 治疗的患者的预先指定的三年分析，结合了两年 EMBARK 试验的数据以及长期扩展研究（EXPEDITION/Study 305）第一年的数据。由于所有 EMBARK 参与者在第一年安慰剂交叉后均接受了 ELEVIDYS，Sarepta 在第一年之后使用外部对照进行比较。</p>
<ul>
<li>制药行业抛售：RSI 表示你不应忽视的三只股票</li>
</ul>
<p>Sarepta 表示，它将接受治疗的患者与来自当代自然历史和安慰剂组来源的倾向加权外部对照进行了比较，反映了包括慢性皮质类固醇使用在内的当前护理标准。Richardson 表示，倾向加权是外部对照分析的 “黄金标准”，并且第二年和第三年的方法和数据来源是预先指定的。他指出，由于三年随访数据的可用性，第三年的外部对照匹配患者数量略低，但基线特征 “极为匹配”。</p>
<p>电话会议中分享的关键三年结果包括：</p>
<ul>
<li><strong>NSAA：</strong> 第三年 ELEVIDYS 治疗患者与外部对照之间的差异为 4.39 分（p=0.0002）。Richardson 表示，这一差异 “略低于两年时的差异”，且超过了已发布的最小临床重要差异。他补充说，接受治疗的患者在治疗后三年平均仍高于基线，平均年龄约为九岁——在这个年龄，自然历史通常会显示出快速下降。</li>
<li><strong>起立时间：</strong> 第三年与外部对照相比差异为 6 秒（p&lt;0.0001）。Richardson 将其描述为 “超过 70% 的” 疾病进展减缓，并表示与第二年相比，治疗效果显著扩大。</li>
<li><strong>10 米走/跑：</strong> 第三年与外部对照相比差异为 2.7 秒（p=0.0039），Richardson 表示这对应于大约 70% 的疾病进展减缓，且在第二年和第三年之间与外部对照的分离程度翻倍。</li>
</ul>
<p>在被问及行走里程碑时，Richardson 表示，在三年期间有两名接受治疗的患者失去了行走能力，“大约是外部对照中失去行走能力人数的一半”。他说绝对事件数量仍然相对较小，限制了目前的正式里程碑分析，但 Sarepta 预计将随着时间的推移评估更多里程碑。</p>
<h2>安全更新：没有新信号；严重不良事件被描述为无关</h2>
<p>Richardson 表示，在这一队列的第三年没有观察到新的安全信号，也没有报告与治疗相关的严重不良事件。他将此归因于 Sarepta 在超过 1200 个临床和商业暴露中的更广泛安全理解，这一估计在演示中也被提及，作为公司描述其在 DMD 中的整体数据集。</p>
<p>在问答环节中，Richardson 表示，第三年无关的严重不良事件包括 “各种情况”，以阑尾炎为例。他还澄清说，第二年的一例严重不良事件已解决。关于患者在扩展研究中的退出，他表示分析发现没有偏倚的证据，且退出主要是出于个人原因，且显示出与继续治疗的患者一致的功能表现。</p>
<h2>医生观点及 Sarepta 的 2026 年信息传递计划</h2>
<p>受邀发言的 Crystal Proud 博士，儿童医院神经学主任及神经肌肉医学主任表示，结果与她的临床经验一致，描述了接受治疗和未接受治疗患者之间的显著差异。Proud 表示，这些数据对家庭咨询具有重要意义，因为像 10 米走路时间这样的指标有助于预测；她指出，10 米走路时间达到 10 秒或更长与未来几年内使用轮椅的预期相关，并表示新结果 “改变了预期”。</p>
<p>Ingram 告诉分析师，Sarepta 看到一个 “重新平衡讨论” 的机会，围绕 ELEVIDYS 强调安全性和 “丰富的疗效数据”。他说，这将是 Sarepta“在 2026 年及以后” 的战略目标的一部分，并补充说公司正在加倍销售团队的规模，并增加推广和同行教育的努力。</p>
<p>关于监管或标签的影响，Ingram 表示三年的顶线结果刚刚发布，Sarepta 尚未决定标签更新，并补充说这些结果与他所描述的现有标签适应症一致，他将其称为针对四岁及以上的门诊患者的传统批准。</p>
<p>另外，Richardson 表示第三年的心脏功能数据（通过超声心动图和心脏 MRI 在一个子组中测量）尚未分析，待可用时将分享。他还表示，由于患者年龄，EMBARK 中未测量呼吸功能，但在 EXPEDITION 中正在测量，目前尚无有意义的数据可分享。</p>
<p>在结束语中，Ingram 表示 Sarepta 预计在今年晚些时候会有更多更新，包括 DM1 和 FSHD 的 siRNA 项目的管线结果 “正好在第一季度末期。”</p>
<h2>关于 Sarepta Therapeutics NASDAQ: SRPT</h2>
<p>Sarepta Therapeutics, Inc 是一家生物制药公司，专注于为罕见的神经肌肉疾病发现和开发精准基因药物。公司总部位于马萨诸塞州剑桥，Sarepta 的核心专长在于设计针对 RNA 的疗法和基因疗法，以解决潜在的基因突变。公司的使命是通过创新的治疗方式改变杜氏肌营养不良症（DMD）及相关疾病患者的治疗范式。</p>
<p>Sarepta 的商业产品包括几种已获得美国批准的外显子跳跃疗法。</p>
<h2>进一步阅读</h2>
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</ul>
<p><em>此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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<p>Sarepta Therapeutics（纳斯达克代码：SRPT）公布了其 ELEVIDYS 的 EMBARK 三期临床试验的三年结果，这是一种用于杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法。数据显示，治疗患者在 NSAA 评分上改善了 4.39 分，在起立时间上比外部对照组快了 6 秒。没有报告新的安全隐患。分析师们对前景持乐观态度，尽管公司面临挑战，仍预计股价有 179% 的上涨空间</p>

<ul>
<li>Brutal 2025 for Sarepta—Analysts Still Call for 179% Upside</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Sarepta 在 2025 年面临严峻挑战——分析师仍然预测 179% 的上涨空间</li>
</ul>
</div><p>Sarepta Therapeutics NASDAQ: SRPT reported three-year top-line results from its EMBARK Phase 3 pivotal trial evaluating ELEVIDYS, highlighting what executives described as the first large, well-controlled clinical trial to measure the long-term, disease-modifying impact of a gene therapy in Duchenne muscular dystrophy (DMD) over a three-year period.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sarepta Therapeutics NASDAQ: SRPT 公布了其 EMBARK III 期关键试验的三年顶线结果，强调了高管所描述的首个大型、良好控制的临床试验，旨在衡量基因疗法在杜氏肌营养不良症（DMD）中的长期、疾病修饰影响。</p>
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</div><h2>Company highlights “disease-modifying” divergence from natural history</h2>
<div class="lb-trans"><h2>公司亮点：“疾病修饰” 与自然历史的分歧</h2>
</div><p>Chief Executive Officer Doug Ingram said the three-year dataset is intended to test whether ELEVIDYS benefits “meaningfully diverge and widen against natural history over time,” which Sarepta said is a key expectation for a disease-modifying therapy. Sarepta positioned ELEVIDYS as distinct from treatments that provide symptomatic relief, describing its aim as generating a functional form of dystrophin to help protect muscle and change disease trajectory.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席执行官 Doug Ingram 表示，三年数据集旨在测试 ELEVIDYS 的益处是否 “在时间上与自然历史显著分歧并扩大”，Sarepta 表示这是疾病修饰疗法的关键期望。Sarepta 将 ELEVIDYS 定位为不同于提供症状缓解的治疗，描述其目标是生成功能性肌萎缩蛋白，以帮助保护肌肉并改变疾病轨迹。</p>
</div><ul>
<li>Sarepta Drops 42% on Fatalities; Markets Eye Solid Biosciences</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>Sarepta 因死亡事件下跌 42%；市场关注 Solid Biosciences</li>
</ul>
</div><p>Dr. Louise Rodino-Klapac said the new functional top-line results from EMBARK Part 1 show a “dramatic shift in disease trajectory” after three years. She emphasized that understanding DMD’s typical pattern—peaking around age 6 and declining thereafter—makes comparison to expected decline critical when evaluating therapeutic benefit.</p>
<div class="lb-trans"><p>Louise Rodino-Klapac 博士表示，EMBARK 第一部分的新功能性顶线结果显示，经过三年后 “疾病轨迹发生了显著变化”。她强调，了解 DMD 的典型模式——在 6 岁左右达到高峰，随后下降——使得在评估治疗益处时与预期下降的比较至关重要。</p>
</div><h2>Three-year functional outcomes: NSAA and timed tests favored ELEVIDYS</h2>
<div class="lb-trans"><h2>三年功能结果：NSAA 和定时测试支持 ELEVIDYS</h2>
</div><p>Chief Medical Officer Dr. James Richardson presented the pre-specified three-year analyses for patients treated with ELEVIDYS in EMBARK Part 1, incorporating data from the two-year EMBARK trial plus the first year of the long-term extension study (EXPEDITION/Study 305). Because all EMBARK participants received ELEVIDYS after the placebo crossover at year one, Sarepta used an external control for comparisons beyond year one.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席医学官 James Richardson 博士展示了 EMBARK 第一部分接受 ELEVIDYS 治疗的患者的预先指定的三年分析，结合了两年 EMBARK 试验的数据以及长期扩展研究（EXPEDITION/Study 305）第一年的数据。由于所有 EMBARK 参与者在第一年安慰剂交叉后均接受了 ELEVIDYS，Sarepta 在第一年之后使用外部对照进行比较。</p>
</div><ul>
<li>Pharma Fire Sale: 3 Stocks the RSI Says You Shouldn’t Ignore</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>制药行业抛售：RSI 表示你不应忽视的三只股票</li>
</ul>
</div><p>Sarepta said it compared treated patients to a propensity-weighted external control derived from contemporary natural history and placebo-arm sources, reflecting current standards of care including chronic corticosteroid use. Richardson said propensity weighting is the “gold standard” for external control analysis, and that the year two and year three methodologies and data sources were pre-specified. He noted the year three external control had a slightly lower number of matched patients due to the availability of three-year follow-up data, while baseline characteristics remained “extremely well-matched.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Sarepta 表示，它将接受治疗的患者与来自当代自然历史和安慰剂组来源的倾向加权外部对照进行了比较，反映了包括慢性皮质类固醇使用在内的当前护理标准。Richardson 表示，倾向加权是外部对照分析的 “黄金标准”，并且第二年和第三年的方法和数据来源是预先指定的。他指出，由于三年随访数据的可用性，第三年的外部对照匹配患者数量略低，但基线特征 “极为匹配”。</p>
</div><p>Key three-year results shared on the call included:</p>
<div class="lb-trans"><p>电话会议中分享的关键三年结果包括：</p>
</div><ul>
<li><strong>NSAA:</strong> A 4.39-point difference at year three between ELEVIDYS-treated patients and external control (p=0.0002). Richardson said this difference was “a little under twice” the year two delta and more than twice the published minimal clinically important difference. He added that treated patients remained above baseline on average three years post-treatment, at a mean age of around nine—an age when natural history would typically show rapid decline.</li>
<li><strong>Time to arise:</strong> A 6-second difference versus external control at year three (p&lt;0.0001). Richardson characterized this as a slowing of disease progression of “more than 70%” and said the treatment effect widened substantially compared to year two.</li>
<li><strong>10-meter walk/run:</strong> A 2.7-second difference versus external control at year three (p=0.0039), which Richardson said corresponds to an approximately 70% slowing of disease progression, with a doubling of separation from external control between years two and three.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>NSAA：</strong> 第三年 ELEVIDYS 治疗患者与外部对照之间的差异为 4.39 分（p=0.0002）。Richardson 表示，这一差异 “略低于两年时的差异”，且超过了已发布的最小临床重要差异。他补充说，接受治疗的患者在治疗后三年平均仍高于基线，平均年龄约为九岁——在这个年龄，自然历史通常会显示出快速下降。</li>
<li><strong>起立时间：</strong> 第三年与外部对照相比差异为 6 秒（p&lt;0.0001）。Richardson 将其描述为 “超过 70% 的” 疾病进展减缓，并表示与第二年相比，治疗效果显著扩大。</li>
<li><strong>10 米走/跑：</strong> 第三年与外部对照相比差异为 2.7 秒（p=0.0039），Richardson 表示这对应于大约 70% 的疾病进展减缓，且在第二年和第三年之间与外部对照的分离程度翻倍。</li>
</ul>
</div><p>Asked about ambulation milestones, Richardson said two treated patients lost ambulation over the three-year period, “roughly about half the number” that lost ambulation in the external control. He said absolute event counts remain relatively small, limiting formal milestone analyses at this time, but Sarepta expects to assess additional milestones over time.</p>
<div class="lb-trans"><p>在被问及行走里程碑时，Richardson 表示，在三年期间有两名接受治疗的患者失去了行走能力，“大约是外部对照中失去行走能力人数的一半”。他说绝对事件数量仍然相对较小，限制了目前的正式里程碑分析，但 Sarepta 预计将随着时间的推移评估更多里程碑。</p>
</div><h2>Safety update: no new signals; SAEs described as unrelated</h2>
<div class="lb-trans"><h2>安全更新：没有新信号；严重不良事件被描述为无关</h2>
</div><p>Richardson said no new safety signals were observed in year three for this cohort and no treatment-related serious adverse events were reported. He attributed this to Sarepta’s broader safety understanding from more than 1,200 clinical and commercial exposures, an estimate also cited earlier in the presentation as the company described its overall dataset in DMD.</p>
<div class="lb-trans"><p>Richardson 表示，在这一队列的第三年没有观察到新的安全信号，也没有报告与治疗相关的严重不良事件。他将此归因于 Sarepta 在超过 1200 个临床和商业暴露中的更广泛安全理解，这一估计在演示中也被提及，作为公司描述其在 DMD 中的整体数据集。</p>
</div><p>During Q&amp;A, Richardson said unrelated serious adverse events in year three included “a variety of conditions,” citing appendicitis as one example. He also clarified that one serious adverse event in year two had resolved. On patient withdrawals into the extension study, he said analyses found no evidence of bias, and that dropouts were largely for personal reasons and showed functional performance consistent with patients who continued.</p>
<div class="lb-trans"><p>在问答环节中，Richardson 表示，第三年无关的严重不良事件包括 “各种情况”，以阑尾炎为例。他还澄清说，第二年的一例严重不良事件已解决。关于患者在扩展研究中的退出，他表示分析发现没有偏倚的证据，且退出主要是出于个人原因，且显示出与继续治疗的患者一致的功能表现。</p>
</div><h2>Physician perspective and Sarepta’s 2026 messaging plans</h2>
<div class="lb-trans"><h2>医生观点及 Sarepta 的 2026 年信息传递计划</h2>
</div><p>Invited speaker Dr. Crystal Proud, chief of neurology and director of neuromuscular medicine at Children’s Hospital of the King’s Daughters, said the results were consistent with her clinical experience, describing tangible differences between treated and untreated patients. Proud said the data are meaningful for family counseling because measures like 10-meter walk time help inform prognosis; she noted that a 10-meter walk time of 10 seconds or greater is associated with expectation of wheelchair use within the next couple of years, and said the new results are “changing expectations.”</p>
<div class="lb-trans"><p>受邀发言的 Crystal Proud 博士，儿童医院神经学主任及神经肌肉医学主任表示，结果与她的临床经验一致，描述了接受治疗和未接受治疗患者之间的显著差异。Proud 表示，这些数据对家庭咨询具有重要意义，因为像 10 米走路时间这样的指标有助于预测；她指出，10 米走路时间达到 10 秒或更长与未来几年内使用轮椅的预期相关，并表示新结果 “改变了预期”。</p>
</div><p>Ingram told analysts Sarepta sees an opportunity to “rebalance the discussion” around ELEVIDYS by emphasizing both safety and the “wealth of efficacy data.” He said that will be part of Sarepta’s strategic goals “over the course of 2026 and beyond,” and added the company is in the process of doubling the size of its sales force and increasing promotional and peer-to-peer educational efforts.</p>
<div class="lb-trans"><p>Ingram 告诉分析师，Sarepta 看到一个 “重新平衡讨论” 的机会，围绕 ELEVIDYS 强调安全性和 “丰富的疗效数据”。他说，这将是 Sarepta“在 2026 年及以后” 的战略目标的一部分，并补充说公司正在加倍销售团队的规模，并增加推广和同行教育的努力。</p>
</div><p>On regulatory or label implications, Ingram said the three-year top-line results were newly released and Sarepta had not made decisions about label updates, adding that the results are consistent with the existing labeled indication he described as a traditional approval for ambulatory patients ages four and above.</p>
<div class="lb-trans"><p>关于监管或标签的影响，Ingram 表示三年的顶线结果刚刚发布，Sarepta 尚未决定标签更新，并补充说这些结果与他所描述的现有标签适应症一致，他将其称为针对四岁及以上的门诊患者的传统批准。</p>
</div><p>Separately, Richardson said year-three cardiac function data (measured by echocardiography and cardiac MRI in a subgroup) had not yet been analyzed and would be shared when available. He also said respiratory function was not measured in EMBARK due to patient age, but is being measured in EXPEDITION, with no meaningful data to share yet.</p>
<div class="lb-trans"><p>另外，Richardson 表示第三年的心脏功能数据（通过超声心动图和心脏 MRI 在一个子组中测量）尚未分析，待可用时将分享。他还表示，由于患者年龄，EMBARK 中未测量呼吸功能，但在 EXPEDITION 中正在测量，目前尚无有意义的数据可分享。</p>
</div><p>In closing remarks, Ingram said Sarepta expects additional updates later in the year, including pipeline readouts for siRNA programs in DM1 and FSHD “right around the very late first quarter.”</p>
<div class="lb-trans"><p>在结束语中，Ingram 表示 Sarepta 预计在今年晚些时候会有更多更新，包括 DM1 和 FSHD 的 siRNA 项目的管线结果 “正好在第一季度末期。”</p>
</div><h2>About Sarepta Therapeutics NASDAQ: SRPT</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Sarepta Therapeutics NASDAQ: SRPT</h2>
</div><p>Sarepta Therapeutics, Inc is a biopharmaceutical company focused on the discovery and development of precision genetic medicines for rare neuromuscular diseases. Headquartered in Cambridge, Massachusetts, Sarepta's core expertise lies in designing RNA-targeted therapies and gene therapies that address underlying genetic mutations. The company's mission is to transform the treatment paradigm for patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD) and related disorders through innovative modalities.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sarepta Therapeutics, Inc 是一家生物制药公司，专注于为罕见的神经肌肉疾病发现和开发精准基因药物。公司总部位于马萨诸塞州剑桥，Sarepta 的核心专长在于设计针对 RNA 的疗法和基因疗法，以解决潜在的基因突变。公司的使命是通过创新的治疗方式改变杜氏肌营养不良症（DMD）及相关疾病患者的治疗范式。</p>
</div><p>Sarepta's commercial products include several exon-skipping therapies approved by the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>Sarepta 的商业产品包括几种已获得美国批准的外显子跳跃疗法。</p>
</div><h2>Further Reading</h2>
<div class="lb-trans"><h2>进一步阅读</h2>
</div><ul>
<li>Five stocks we like better than Sarepta Therapeutics</li>
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</ul>
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<li>我们更喜欢的五只股票超过 Sarepta Therapeutics</li>
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</ul>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即时新闻提醒由叙述科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。</em></p>
</div><h2>Should You Invest $1,000 in Sarepta Therapeutics Right Now?</h2>
<div class="lb-trans"><h2>你现在应该投资 1000 美元在 Sarepta Therapeutics 吗？</h2>
</div><p>Before you consider Sarepta Therapeutics, you'll want to hear this.</p>
<div class="lb-trans"><p>在考虑 Sarepta Therapeutics 之前，你需要听听这个。</p>
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</div><p>While Sarepta Therapeutics currently has a Hold rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Sarepta Therapeutics 目前在分析师中获得了持有评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
</div><p>View The Five Stocks Here</p>
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</div>

Sarepta Therapeutics Touts 3-Year EMBARK Data Showing ELEVIDYS Slows DMD Decline, No New Safety Flags

Market Beat

医药突破 ETF - ALPS

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

生物科技 ETF - VanEck Vectors

医疗业 ETF - Vanguard

2 倍做空纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

标普生物技术 3 倍做多 - Direxion

标普生物技术 ETF - SPDR

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

基因改革 ETF - ARK

标普全球医疗股指数 ETF - iShares

Tradr 2X Long SRPT Daily ETF

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

Sarepta Therapeutics 宣布 3 年 EMBARK 数据显示 ELEVIDYS 能减缓杜氏肌营养不良症（DMD）的恶化，且没有出现新的安全问题