<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2026/02/shutterstock_2260036901-430x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="430" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2026/02/shutterstock_2260036901-430x241.jpg"/></p>
<p>京华制药将重新掌控 rocatinlimab 在特应性皮炎（AD）领域的全球项目，因为安进终止了开发和商业化协议。图片来源：Antonina Vlasova via ShutterStock.com。</p>
<p>安进将其成功引进的特应性皮炎（AD）资产 rocatinlimab 的权利归还给京华制药。</p>
<p>在给《制药技术》的一份声明中，安进发言人指出，此举是其 “持续的投资组合优先级过程” 的一部分，该过程将使公司将 rocatinlimab 项目的责任转回给其原始开发者。</p>
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<p>随着安进放弃其在抗 OX40 单克隆抗体（mAb）中的股份，京华制药现在将全面负责该药物的进一步开发，以及涉及 OX40 受体激动剂的未来监管提交和商业化工作。这家总部位于东京的制药公司计划在 2026 年上半年向监管机构提交 rocatinlimab 的申请。</p>
<p>如果 rocatinlimab 获得监管批准，京华制药计划 “通过灵活的市场逐个推广该药物，从美国开始”，该公司的总裁兼首席运营官 Abdul Mullick 告诉《制药技术》。</p>
<p>Mullick 表示：“京华制药对 rocatinlimab 在满足中重度 AD 患者的关键未满足需求方面的潜力充满信心，这些患者正在寻找可能解决不可预测的发作慢性特性的新的持久选择。Rocatinlimab 的科学及其针对 OX40 受体的高度差异化作用机制使其成为一种潜在的独特治疗选择。”</p>
<p>GlobalData 的患者基础预测估计，rocatinlimab 在 2033 年的全球销售额将达到 17 亿美元。</p>
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<p>GlobalData 战略情报</p>
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<h2>OX40 配体在 AD 中的作用</h2>
<p>曾被誉为 AD 中最有前景的新靶点之一，分析师对 OX40 药物类别的兴奋度因试验数据未能达到预期而受到打击。这是因为最近 rocatinlimab 和赛诺菲竞争对手 OX40 候选药物 amlitelimab 的晚期疗效和安全性结果反应平平。</p>
<p>在 rocatinlimab 的 III 期 ROCKET-IGNITE、ROCKET-HORIZON 和 ASCEND 试验中，该药物满足了所有共同主要和次要终点，但疗效结果普遍未能达到分析师的预期。</p>
<p>对于 amlitelimab 也是类似的结果，该药物未能达到赛诺菲和 Regeneron 的畅销 AD 药物 Dupixent（dupilumab）的遗产，导致 GlobalData 分析师推测该药物将在 第二或第三线治疗中获得最多的使用。</p>
<p>在 AD 的 II 期 ATLANTIS 试验（NCT05769777）中，amlitelimab 的治疗还引发了一例与 OX40 缺乏相关的罕见血管癌——卡波西肉瘤，患者有已知的风险因素。在一份研究报告中，William Blair 分析师 Matt Phipps 指出，这一发现 “可能对 OX40 类别构成真正的安全风险”。</p>
<p>然而，Mullick 认为，OX40 配体（amlitelimab）和 OX40 受体（rocatinlimab）靶向方法之间的机制差异意味着 “一个的发现不应预测另一个的结果”。</p>
<h2>AD 中的未满足需求</h2>
<p>近年来，生物制剂在 AD 治疗领域引发了根本性的变化，像 Dupixent 这样的疗法为患者提供了显著的症状缓解，同时显示出一定的疾病修饰潜力。</p>
<p>尽管有这些进展，Mullick 警告说，仍有大量患者未能达到最佳治疗目标。“超过 50% 的接受系统治疗的患者在第一年内停止治疗，突显了对提供更长期控制疾病的选择的持续需求，” 他说。</p>
<p>根据 Mullick 的说法，rocatinlimab 的差异化作用机制使其 “独特”，其作为治疗选择的潜力在多种临床场景中扩展。</p>
<p>GlobalData 最近的一份报告，即《制药技术》的母公司，预测到 2033 年，AD 市场将在七个主要市场（7MM：美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）中价值 224 亿美元。</p>

<p>安进已将湿疹药物 rocatinlimab 的权利归还给了 Kyowa Kirin，尽管其晚期数据表现积极。此决定是安进投资组合优先级调整过程的一部分。Kyowa Kirin 计划在 2026 年上半年申请美国的批准，并旨在首先在美国商业化该药物。尽管 rocatinlimab 达到了试验的终点，但由于与预期相比疗效结果不一，分析师的兴奋度有所减弱。预计到 2033 年，特应性皮炎市场将达到 224 亿美元，突显了治疗选择中持续存在的未满足需求</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2026/02/shutterstock_2260036901-430x241.jpg" alt="" original-src="https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2026/02/shutterstock_2260036901-430x241.jpg"/></p>
<p>Kyowa Kirin will regain control of the global programme for rocatinlimab in AD as Amgen terminates development and commercialisation agreement. Image credit: Antonina Vlasova via ShutterStock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>京华制药将重新掌控 rocatinlimab 在特应性皮炎（AD）领域的全球项目，因为安进终止了开发和商业化协议。图片来源：Antonina Vlasova via ShutterStock.com。</p>
</div><p>Amgen is handing back the rights of its successful in-licensed atopic dermatitis (AD) asset, rocatinlimab, to Kyowa Kirin.</p>
<div class="lb-trans"><p>安进将其成功引进的特应性皮炎（AD）资产 rocatinlimab 的权利归还给京华制药。</p>
</div><p>In a statement to <em>Pharmaceutical Technology</em>, an Amgen spokesperson noted that this move was part of its “ongoing portfolio prioritisation process”, which will see the company transfer responsibility for the rocatinlimab programme back to its original developer.</p>
<div class="lb-trans"><p>在给《制药技术》的一份声明中，安进发言人指出，此举是其 “持续的投资组合优先级过程” 的一部分，该过程将使公司将 rocatinlimab 项目的责任转回给其原始开发者。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/GMS-logo.svg" alt="" original-src="https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/GMS-logo.svg"/></p>
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</div><p>As Amgen relinquishes its stake in the anti-OX40 monoclonal antibody (mAb), Kyowa will now take full responsibility for the drug’s further development, as well as future regulatory submissions and commercialisation efforts involving the OX40 receptor agonist. The Tokyo-based pharma plans to submit rocatinlimab to regulators for AD in H1 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>随着安进放弃其在抗 OX40 单克隆抗体（mAb）中的股份，京华制药现在将全面负责该药物的进一步开发，以及涉及 OX40 受体激动剂的未来监管提交和商业化工作。这家总部位于东京的制药公司计划在 2026 年上半年向监管机构提交 rocatinlimab 的申请。</p>
</div><p>If rocatinlimab gets the regulatory go-ahead, Kyowa plans to “commercialise the drug through a flexible, market-by-market approach, starting in the US”, the company’s president and COO, Abdul Mullick tells <em>Pharmaceutical Technology</em>.</p>
<div class="lb-trans"><p>如果 rocatinlimab 获得监管批准，京华制药计划 “通过灵活的市场逐个推广该药物，从美国开始”，该公司的总裁兼首席运营官 Abdul Mullick 告诉《制药技术》。</p>
</div><p>Mullick said: “Kyowa Kirin is confident in the potential of rocatinlimab to address critical unmet needs for patients with moderate-to-severe AD, who are looking for new long-lasting options that may address the chronic nature of unpredictable flares. Rocatinlimab’s science and its highly differentiated mechanism of action targeting the OX40 receptor make it a potentially unique treatment option.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Mullick 表示：“京华制药对 rocatinlimab 在满足中重度 AD 患者的关键未满足需求方面的潜力充满信心，这些患者正在寻找可能解决不可预测的发作慢性特性的新的持久选择。Rocatinlimab 的科学及其针对 OX40 受体的高度差异化作用机制使其成为一种潜在的独特治疗选择。”</p>
</div><p>A patient-based forecast from GlobalData estimates that rocatinlimab will generate 2033 global sales of $1.7bn in AD.</p>
<div class="lb-trans"><p>GlobalData 的患者基础预测估计，rocatinlimab 在 2033 年的全球销售额将达到 17 亿美元。</p>
</div><p><img src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png" alt="" original-src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png"/></p>
<p>GlobalData Strategic Intelligence</p>
<div class="lb-trans"><p>GlobalData 战略情报</p>
</div><h1>US Tariffs are shifting - will you react or anticipate?</h1>
<div class="lb-trans"><h1>美国关税正在变化 - 你会反应还是预测？</h1>
</div><p>Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>不要让政策变化让你措手不及。通过实时数据和专家分析保持主动。</p>
</div><p>By GlobalData</p>
<div class="lb-trans"><p>由 GlobalData 提供</p>
</div><p>Learn more about Strategic Intelligence</p>
<div class="lb-trans"><p>了解更多关于战略情报的信息</p>
</div><h2>The OX40 ligand’s role in AD</h2>
<div class="lb-trans"><h2>OX40 配体在 AD 中的作用</h2>
</div><p>Once touted as one of the most promising new targets in AD, analyst excitement around the OX40 drug class has taken a hit as trial data have failed to meet expectations. This comes as recent late-stage efficacy and safety readouts for both rocatinlimab and Sanofi’s rival OX40 candidate, amlitelimab, garnered lukewarm responses.</p>
<div class="lb-trans"><p>曾被誉为 AD 中最有前景的新靶点之一，分析师对 OX40 药物类别的兴奋度因试验数据未能达到预期而受到打击。这是因为最近 rocatinlimab 和赛诺菲竞争对手 OX40 候选药物 amlitelimab 的晚期疗效和安全性结果反应平平。</p>
</div><p>During the Phase III ROCKET-IGNITE, ROCKET-HORIZON and ASCEND trials of rocatinlimab, the drug met all its co-primary and secondary endpoints, but efficacy results generally fell short of analyst expectations.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 rocatinlimab 的 III 期 ROCKET-IGNITE、ROCKET-HORIZON 和 ASCEND 试验中，该药物满足了所有共同主要和次要终点，但疗效结果普遍未能达到分析师的预期。</p>
</div><p>It was a similar outcome for amlitelimab, which did not live up to the legacy of Sanofi and Regeneron’s best-selling AD drug, Dupixent (dupilumab), leading GlobalData analysts to theorise that the drug will see most uptake in the second- or third-line setting.</p>
<div class="lb-trans"><p>对于 amlitelimab 也是类似的结果，该药物未能达到赛诺菲和 Regeneron 的畅销 AD 药物 Dupixent（dupilumab）的遗产，导致 GlobalData 分析师推测该药物将在 第二或第三线治疗中获得最多的使用。</p>
</div><p>In the Phase II ATLANTIS trial (NCT05769777) in AD, treatment with amlitelimab also triggered a cutaneous case of Kaposi’s sarcoma – a rare vascular cancer linked to OX40 deficiency – in a patient with known risk factors. In a research note, William Blair analyst Matt Phipps noted that this finding “could be a real safety risk for the OX40 class”.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 AD 的 II 期 ATLANTIS 试验（NCT05769777）中，amlitelimab 的治疗还引发了一例与 OX40 缺乏相关的罕见血管癌——卡波西肉瘤，患者有已知的风险因素。在一份研究报告中，William Blair 分析师 Matt Phipps 指出，这一发现 “可能对 OX40 类别构成真正的安全风险”。</p>
</div><p>However, Mullick believes that the mechanistic differences between OX40 ligand (amlitelimab) and OX40 receptors’ (rocatinlimab)-targeting approaches mean that “findings for one should not predict outcomes for the other”.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，Mullick 认为，OX40 配体（amlitelimab）和 OX40 受体（rocatinlimab）靶向方法之间的机制差异意味着 “一个的发现不应预测另一个的结果”。</p>
</div><h2>Unmet needs in AD</h2>
<div class="lb-trans"><h2>AD 中的未满足需求</h2>
</div><p>In recent years, biologics have triggered a fundamental shift in the AD treatment landscape, with therapies like Dupixent offering patients significant symptomatic relief while showing some disease-modifying potential.</p>
<div class="lb-trans"><p>近年来，生物制剂在 AD 治疗领域引发了根本性的变化，像 Dupixent 这样的疗法为患者提供了显著的症状缓解，同时显示出一定的疾病修饰潜力。</p>
</div><p>Despite these advancements, Mullick cautions that a large number of patients do not achieve optimal treatment targets. “More than 50% of patients receiving systemics discontinue within the first year, highlighting the remaining need for options that provide more long-term control of the disease,” he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管有这些进展，Mullick 警告说，仍有大量患者未能达到最佳治疗目标。“超过 50% 的接受系统治疗的患者在第一年内停止治疗，突显了对提供更长期控制疾病的选择的持续需求，” 他说。</p>
</div><p>According to Mullick, rocatinlimab’s differentiated mechanism of action makes it “unique”, with its potential as a treatment option expanding across a range of clinical scenarios.</p>
<div class="lb-trans"><p>根据 Mullick 的说法，rocatinlimab 的差异化作用机制使其 “独特”，其作为治疗选择的潜力在多种临床场景中扩展。</p>
</div><p>A recent report from GlobalData, parent company of <em>Pharmaceutical Technology</em>, forecasts that the AD market will be worth $22.4bn across the seven major markets (7MM: the US, France, Germany, Italy, Spain, the UK, and Japan) by 2033.</p>
<div class="lb-trans"><p>GlobalData 最近的一份报告，即《制药技术》的母公司，预测到 2033 年，AD 市场将在七个主要市场（7MM：美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本）中价值 224 亿美元。</p>
</div>

Amgen hands back eczema drug to Kyowa Kirin despite positive late-stage data

Pharmaceutical Technology

标普生物技术 ETF - SPDR

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

生物科技 ETF - VanEck Vectors

医疗业 ETF - Vanguard

医药突破 ETF - ALPS

安进

纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq

2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares

医疗业 ETF - SPDR

纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust

基因改革 ETF - ARK

动态生物技术与基因组 ETF - Invesco

美国制药 ETF - iShares

尽管有积极的后期数据，安进还是将湿疹药物返还给协和麒麟