<p>Sangamo Therapeutics Inc. 已经开始向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），这是在加速审批计划下针对基因治疗产品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的申请，旨在治疗法布里病。FDA 已同意将已完成的 1/2 期 STAAR 研究的数据作为批准的主要依据，其中 52 周后的平均年化 eGFR 斜率作为中间临床终点。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Sangamo Therapeutics Inc. 于 2026 年 2 月 3 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中的信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>

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<p>Sangamo Therapeutics Inc. 已经向 FDA 提交了其基因治疗产品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的生物制品许可申请 (BLA) 的滚动提交，旨在治疗法布里病。FDA 同意使用已完成的 1/2 期 STAAR 研究的数据作为批准的主要依据，52 周后的平均年化 eGFR 斜率将作为中间临床终点</p>

<p>Sangamo Therapeutics Inc. hat mit der rollierenden Einreichung eines Biologics License Application (BLA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen des Accelerated Approval Programms für das Gentherapieprodukt Isaralgagene civaparvovec (ST-920) zur Behandlung der Fabry-Krankheit begonnen. Die FDA hat zugestimmt, dass die Daten aus der abgeschlossenen Phase 1⁄2 STAAR-Studie als primäre Grundlage für die Zulassung verwendet werden können, wobei der mittlere annualisierte eGFR-Slope nach 52 Wochen als intermediärer klinischer Endpunkt dient. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Sangamo Therapeutics Inc. published the original content used to generate this news brief on February 03, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>Sangamo Therapeutics Inc. 已经开始向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），这是在加速审批计划下针对基因治疗产品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的申请，旨在治疗法布里病。FDA 已同意将已完成的 1/2 期 STAAR 研究的数据作为批准的主要依据，其中 52 周后的平均年化 eGFR 斜率作为中间临床终点。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Sangamo Therapeutics Inc. 于 2026 年 2 月 3 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中的信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里</p>
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FDA 正在审查 Sangamo 针对法布里病的基因疗法的上市申请