<p><em><strong>GelrinC，唯一用于膝关节软骨修复的再生产品，已获得欧洲 CE 标志批准，目前正在美国进行关键的 FDA 第三阶段临床试验的中期阶段。</strong></em></p>
<p><em><strong>Ori Gon 带来了丰富的上市公司、医疗技术和资本市场经验</strong></em></p>
<p>Regentis Biomaterials Ltd.（&#34;Regentis&#34;或&#34;公司&#34;）（纽约证券交易所美国：RGNT），是一家专注于创新组织修复解决方案的再生医学公司，今天宣布任命 Ori Gon 为首席财务官和首席商务官，立即生效。Gon 先生将领导公司的商业和业务发展活动，以及其财务战略、规划和报告。</p>
<p>Gon 先生在关键时刻加入 Regentis，因为 GelrinC®，公司专有的膝关节软骨修复水凝胶植入物，正在获得 CE 标志批准后向欧洲商业化推出，并在美国进行关键的 FDA 临床试验。</p>
<p>&#34;Ori 的任命显著增强了我们的领导团队，因为我们正从一个开发阶段的公司过渡到商业化阶段，&#34;Regentis 的执行董事长 Ehud Geller 博士表示。&#34;他作为上市公司首席财务官的深厚经验，加上他的战略业务发展专长，将在我们评估战略合作伙伴关系以在欧洲推出 GelrinC®并为可持续的、创造收入的增长奠定基础时发挥重要作用。&#34;</p>
<p>Gon 先生在公共和私人企业及医疗技术领域拥有超过 15 年的财务领导经验。最近，他担任 Tactile Mobility 的首席财务官，这是一家专注于先进汽车和移动应用的传感和数据分析公司。在此之前，他在 ReWalk Robotics, Inc.担任高级财务领导职务，该公司现已在纳斯达克上市，成为可穿戴机器人外骨骼的先驱，帮助下肢残疾人士，他担任首席财务官和公司控制人。在职业生涯早期，他曾在 On Track Innovations Ltd.担任控制人，该公司在纳斯达克和 Neuer Markt 上市，是一家金融科技公司。他的职业生涯始于以色列 KPMG 的审计师。</p>
<p>Gon 先生领导了多次二次公开募股和各种结构的融资交易，累计筹集超过 1.5 亿美元的资本。他是以色列的注册会计师（CPA）。</p>
<p>&#34;我很高兴在如此重要的转折点加入 Regentis，&#34;Ori Gon 表示。&#34;随着 GelrinC®接近在欧洲商业化，并在美国进行关键的 FDA 试验，我们相信 Regentis 在改变膝关节软骨修复的治疗格局方面具有独特的优势。我期待与团队合作，执行我们的商业战略，建立战略合作伙伴关系，并为患者和利益相关者创造长期价值。&#34;</p>
<p><strong>关于 GelrinC®</strong></p>
<p>Regentis 的主打产品 GelrinC®是一种无细胞、现成的水凝胶同步侵蚀和可吸收植入物，用于治疗局部关节膝关节软骨的疼痛损伤。作为一种创新的再生医学产品，GelrinC®提供了一种前所未有的解决方案，使外科医生和支付方能够使用现成的、易于操作、可靠且具有成本效益的程序，为患者提供一次 10 分钟的手术，快速恢复、持续缓解疼痛，并在临床研究结果的基础上实现超过 4 年的功能改善。目前市场上没有有效的现成治疗局部膝关节软骨缺损的产品。GelrinC®已获得欧盟 CE 标志批准，并正在进行关键的美国食品药品监督管理局（FDA）研究，目前已完成超过 50% 的入组。</p>
<p><strong>关于 Regentis Biomaterials</strong></p>
<p>Regentis Biomaterials Ltd 是一家再生医学公司，致力于开发创新的组织修复解决方案，以恢复健康和提高生活质量。Regentis 最初专注于骨科治疗，其 Gelrin 平台技术基于同步、可降解的水凝胶植入物，能够再生受损或患病的组织，包括发炎的软骨和骨骼。Regentis 的主打产品 GelrinC®是一种无细胞、现成的水凝胶，在膝关节中被侵蚀和吸收，允许周围细胞以受控和同步的方式再生软骨。GelrinC®旨在解决美国每年约 47 万例膝关节软骨修复的市场需求，目前没有现成的治疗方案可用。</p>
<p><strong>前瞻性声明</strong></p>
<p>本新闻稿包含 “前瞻性声明”，这些声明面临重大风险和不确定性。除历史事实声明外，本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。新闻稿中包含的前瞻性声明可以通过使用诸如 “预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将会”、“会” 等词语或这些词语的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语，并且包括对 Regentis 在商业化进程中取得进展的信念。前瞻性声明基于 Regentis 当前的预期，并且受到固有的不确定性、风险和假设的影响，这些因素难以预测。此外，某些前瞻性声明基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。可能影响未来结果并导致这些前瞻性声明不准确的因素包括但不限于：我们的临床试验是否能够证明 GelrinC 或任何未来产品候选者的安全性和有效性，以及其他积极结果；我们前期研究和临床试验的时间安排和重点，以及这些研究和试验的数据报告；GelrinC 或任何未来产品候选者的市场机会规模，包括我们对目标疾病患者数量的估计；我们准确识别产品候选者需求的能力；现有或可能出现的竞争疗法的成功；我们产品候选者的有益特性、安全性、有效性和治疗效果；我们获得 GelrinC 或任何未来产品候选者的 FDA 批准并获得和维持监管批准的能力；我们获得医疗界和第三方支付方对 GelrinC 或任何未来产品候选者的市场接受度的能力；我们关于进一步开发 GelrinC 或任何未来产品候选者的计划，包括我们可能追求的其他疾病状态或适应症；美国及其他地区现有的法规和监管发展；我们获得或保护知识产权的计划和能力，包括在可用情况下延长专利期限的能力，以及避免侵犯他人知识产权的能力；需要招聘额外人员以及我们吸引和留住这些人员的能力；我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；我们对第三方的依赖；我们的财务表现以及我们偿还贷款和债务的能力；以及我们在任何合作、许可或其他安排中谈判有利条款的能力，以及履行我们在此类合作中的义务。有关影响 Regentis 的风险和不确定性的更详细描述，请参考公司不时向证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于在与 SEC 提交的公开发行最终招股说明书中详细列出的 “风险因素” 部分。此公告中包含的前瞻性声明是截至本日期作出的，Regentis 不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。</p>
<p><strong>联系方式：</strong></p>
<p><strong>acarlquist@medicavp.com</strong></p>
<p><strong>来源：</strong> Regentis Biomaterials Ltd</p>
<p>查看原始新闻稿，请访问 ACCESS Newswire</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://app.accessnewswire.com/img.ashx/query-aWQ9MTEzMzMzNQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://app.accessnewswire.com/img.ashx/query-aWQ9MTEzMzMzNQ"/></p>

RGNT

<p>Regentis Biomaterials 任命 Ori Gon 为首席财务官和首席商务官。Gon 将负责公司的财务战略和业务发展，因为 GelrinC 一种用于膝关节软骨修复的水凝胶植入物即将在欧洲商业推出，并在美国进行关键的 FDA 第三阶段临床试验。Gon 拥有超过 15 年的财务领导经验，旨在加强 Regentis 在市场上的地位，并为利益相关者创造长期价值。GelrinC 已获得欧洲 CE 认证，旨在有效修复膝关节软骨</p>

<p><em><strong>GelrinC, the only restorative product for knee cartilage repair, has CE Mark approval in Europe and is currently at the midpoint of a pivotal FDA Phase III trial in the U.S.</strong></em></p>
<div class="lb-trans"><p><em><strong>GelrinC，唯一用于膝关节软骨修复的再生产品，已获得欧洲 CE 标志批准，目前正在美国进行关键的 FDA 第三阶段临床试验的中期阶段。</strong></em></p>
</div><p><em><strong>Ori Gon brings substantial public company, medtech, and capital markets experience</strong></em></p>
<div class="lb-trans"><p><em><strong>Ori Gon 带来了丰富的上市公司、医疗技术和资本市场经验</strong></em></p>
</div><p>Regentis Biomaterials Ltd., (&#34;Regentis&#34; or the &#34;Company&#34;) (NYSE American:RGNT), a regenerative medicine company focused on innovative tissue repair solutions, today announced the appointment of Ori Gon as Chief Financial Officer and Chief Business Officer, effective immediately. Mr. Gon will lead the Company's commercial and business development activities, as well as its financial strategy, planning, and reporting.</p>
<div class="lb-trans"><p>Regentis Biomaterials Ltd.（&#34;Regentis&#34;或&#34;公司&#34;）（纽约证券交易所美国：RGNT），是一家专注于创新组织修复解决方案的再生医学公司，今天宣布任命 Ori Gon 为首席财务官和首席商务官，立即生效。Gon 先生将领导公司的商业和业务发展活动，以及其财务战略、规划和报告。</p>
</div><p>Mr. Gon joins Regentis at a pivotal time as GelrinC®, the Company's proprietary hydrogel implant for knee cartilage repair, advances towards commercial launch in Europe following CE Mark approval and is being evaluated in a pivotal Phase III FDA clinical trial in the United States.</p>
<div class="lb-trans"><p>Gon 先生在关键时刻加入 Regentis，因为 GelrinC®，公司专有的膝关节软骨修复水凝胶植入物，正在获得 CE 标志批准后向欧洲商业化推出，并在美国进行关键的 FDA 临床试验。</p>
</div><p>&#34;Ori's appointment significantly strengthens our leadership team as we transition from a development-stage company toward commercialization,&#34; said Dr. Ehud Geller, Executive Chairman of Regentis. &#34;His deep experience as a public company CFO, combined with his strategic business development expertise, will be instrumental as we evaluate strategic partnerships to launch GelrinC® in Europe and build the foundation for sustainable, revenue-generating growth.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;Ori 的任命显著增强了我们的领导团队，因为我们正从一个开发阶段的公司过渡到商业化阶段，&#34;Regentis 的执行董事长 Ehud Geller 博士表示。&#34;他作为上市公司首席财务官的深厚经验，加上他的战略业务发展专长，将在我们评估战略合作伙伴关系以在欧洲推出 GelrinC®并为可持续的、创造收入的增长奠定基础时发挥重要作用。&#34;</p>
</div><p>Mr. Gon brings over 15 years of financial leadership experience across public and private enterprises and medical technology. Most recently, he served as CFO at Tactile Mobility, a sensing and data analytics company focused on advanced automotive and mobility applications. Prior to that, he held senior financial leadership roles at ReWalk Robotics, Inc., now Nasdaq-listed Lifeward Ltd., a pioneer in wearable robotic exoskeletons for individuals with lower limb disabilities, where he served as CFO and Corporate Controller. Earlier in his career, he was Controller at On Track Innovations Ltd., a Nasdaq- and Neuer Markt-listed fintech company. He began his professional career as an auditor at KPMG Israel.</p>
<div class="lb-trans"><p>Gon 先生在公共和私人企业及医疗技术领域拥有超过 15 年的财务领导经验。最近，他担任 Tactile Mobility 的首席财务官，这是一家专注于先进汽车和移动应用的传感和数据分析公司。在此之前，他在 ReWalk Robotics, Inc.担任高级财务领导职务，该公司现已在纳斯达克上市，成为可穿戴机器人外骨骼的先驱，帮助下肢残疾人士，他担任首席财务官和公司控制人。在职业生涯早期，他曾在 On Track Innovations Ltd.担任控制人，该公司在纳斯达克和 Neuer Markt 上市，是一家金融科技公司。他的职业生涯始于以色列 KPMG 的审计师。</p>
</div><p>Mr. Gon has led multiple secondary public offerings and financing transactions across various structures, raising over $150 million in aggregate capital. He is a Certified Public Accountant (CPA) in Israel.</p>
<div class="lb-trans"><p>Gon 先生领导了多次二次公开募股和各种结构的融资交易，累计筹集超过 1.5 亿美元的资本。他是以色列的注册会计师（CPA）。</p>
</div><p>&#34;I am excited to join Regentis at such an important inflection point,&#34; said Ori Gon. &#34;With GelrinC® approaching commercialization in Europe and progressing through a pivotal FDA trial in the U.S., we believe Regentis is uniquely positioned to transform the treatment landscape for knee cartilage repair. I look forward to working with the team to execute our commercial strategy, build strategic partnerships, and create long-term value for patients and stakeholders.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我很高兴在如此重要的转折点加入 Regentis，&#34;Ori Gon 表示。&#34;随着 GelrinC®接近在欧洲商业化，并在美国进行关键的 FDA 试验，我们相信 Regentis 在改变膝关节软骨修复的治疗格局方面具有独特的优势。我期待与团队合作，执行我们的商业战略，建立战略合作伙伴关系，并为患者和利益相关者创造长期价值。&#34;</p>
</div><p><strong>About GelrinC®</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 GelrinC®</strong></p>
</div><p>Regentis' lead product, GelrinC®, is a cell-free, off-the-shelf hydrogel synchronized erosion and resorbable implant for the treatment of painful injuries to focal articular knee cartilage. As an innovative regenerative medical product, GelrinC® offers an unprecedented solution that gives surgeons and payers an off-the-shelf, ready to use, simple to perform, reliable, and cost-effective procedure that provides patients with a single, 10-minute procedure, faster recovery, sustained pain relief, and functional improvement for more than 4 years, based on clinical study results to date. No effective off-the-shelf, ready to use treatment for focal knee cartilage defects is currently available on the market. GelrinC® has CE Mark approval in the European Union and is now being evaluated in a pivotal U.S. Food and Drug Administration (FDA) study, which has completed over 50% enrollment.</p>
<div class="lb-trans"><p>Regentis 的主打产品 GelrinC®是一种无细胞、现成的水凝胶同步侵蚀和可吸收植入物，用于治疗局部关节膝关节软骨的疼痛损伤。作为一种创新的再生医学产品，GelrinC®提供了一种前所未有的解决方案，使外科医生和支付方能够使用现成的、易于操作、可靠且具有成本效益的程序，为患者提供一次 10 分钟的手术，快速恢复、持续缓解疼痛，并在临床研究结果的基础上实现超过 4 年的功能改善。目前市场上没有有效的现成治疗局部膝关节软骨缺损的产品。GelrinC®已获得欧盟 CE 标志批准，并正在进行关键的美国食品药品监督管理局（FDA）研究，目前已完成超过 50% 的入组。</p>
</div><p><strong>About Regentis Biomaterials</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>关于 Regentis Biomaterials</strong></p>
</div><p>Regentis Biomaterials Ltd is a regenerative medicine company dedicated to developing innovative tissue repair solutions that restore health and enhance quality of life. With an initial focus on orthopedic treatments, Regentis' Gelrin platform technology, based on synchronized, degradable hydrogel implants, regenerates damaged or diseased tissue including inflamed cartilage and bone. Regentis' lead product GelrinC®, is a cell-free, off-the-shelf hydrogel that is eroded and resorbed in the knee, allowing the surrounding cells to regenerate the cartilage in a controlled and synchronous process. GelrinC® aims to address a market of approximately 470,000 cases for cartilage knee repair annually in the U.S. where no off-the-shelf treatment is available.</p>
<div class="lb-trans"><p>Regentis Biomaterials Ltd 是一家再生医学公司，致力于开发创新的组织修复解决方案，以恢复健康和提高生活质量。Regentis 最初专注于骨科治疗，其 Gelrin 平台技术基于同步、可降解的水凝胶植入物，能够再生受损或患病的组织，包括发炎的软骨和骨骼。Regentis 的主打产品 GelrinC®是一种无细胞、现成的水凝胶，在膝关节中被侵蚀和吸收，允许周围细胞以受控和同步的方式再生软骨。GelrinC®旨在解决美国每年约 47 万例膝关节软骨修复的市场需求，目前没有现成的治疗方案可用。</p>
</div><p><strong>Forward Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性声明</strong></p>
</div><p>This press release contains &#34;forward-looking statements&#34; that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as &#34;anticipate,&#34; &#34;believe,&#34; &#34;contemplate,&#34; &#34;could,&#34; &#34;estimate,&#34; &#34;expect,&#34; &#34;intend,&#34; &#34;seek,&#34; &#34;may,&#34; &#34;might,&#34; &#34;plan,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;predict,&#34; &#34;project,&#34; &#34;target,&#34; &#34;aim,&#34; &#34;should,&#34; &#34;will&#34; &#34;would,&#34; or the negative of these words or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words, and include beliefs regarding Regentis' advancement towards commercialization. Forward-looking statements are based on Regentis' current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks and assumptions that are difficult to predict. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. Factors that may affect future results and may cause these forward-looking statements to be inaccurate include, without limitation: the ability of our clinical trials to demonstrate safety and efficacy of GelrinC or any future product candidate, and other positive results; the timing and focus of our preclinical studies and clinical trials, and the reporting of data from those studies and trials; the size of the market opportunity for of GelrinC or any future product candidate, including our estimates of the number of patients who suffer from the diseases we are targeting; our ability to accurately identify demand for product candidates; the success of competing therapies that are or may become available; the beneficial characteristics, safety, efficacy and therapeutic effects of our product candidates; our ability to obtain FDA approval for of GelrinC or any future product candidate and obtain and maintain regulatory approval; our ability to obtain market acceptance of of GelrinC or any future product candidate from the medical community and third-party payors; our plans relating to the further development of GelrinC or any future product candidate, including additional disease states or indications we may pursue; existing regulations and regulatory developments in the United States and other jurisdictions; our plans and ability to obtain or protect intellectual property rights, including extensions of patent terms where available and our ability to avoid infringing the intellectual property rights of others; the need to hire additional personnel and our ability to attract and retain such personnel; our estimates regarding expenses, future revenue, capital requirements and needs for additional financing; our dependence on third parties; our financial performance and our ability to repay our loans and debts; and our ability to negotiate favorable terms in any collaboration, licensing or other arrangements into which we may enter and perform our obligations under such collaborations. For a more detailed description of the risks and uncertainties affecting Regentis, reference is made to the Company's reports filed from time to time with the Securities and Exchange Commission (&#34;SEC&#34;), including, but not limited to, the risks detailed in the section titled &#34;Risk Factors&#34; in the final prospectus related to the public offering filed with the SEC. Forward-looking statements contained in this announcement are made as of this date, and Regentis undertakes no duty to update such information except as required under applicable law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新闻稿包含 “前瞻性声明”，这些声明面临重大风险和不确定性。除历史事实声明外，本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。新闻稿中包含的前瞻性声明可以通过使用诸如 “预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将会”、“会” 等词语或这些词语的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语，并且包括对 Regentis 在商业化进程中取得进展的信念。前瞻性声明基于 Regentis 当前的预期，并且受到固有的不确定性、风险和假设的影响，这些因素难以预测。此外，某些前瞻性声明基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。可能影响未来结果并导致这些前瞻性声明不准确的因素包括但不限于：我们的临床试验是否能够证明 GelrinC 或任何未来产品候选者的安全性和有效性，以及其他积极结果；我们前期研究和临床试验的时间安排和重点，以及这些研究和试验的数据报告；GelrinC 或任何未来产品候选者的市场机会规模，包括我们对目标疾病患者数量的估计；我们准确识别产品候选者需求的能力；现有或可能出现的竞争疗法的成功；我们产品候选者的有益特性、安全性、有效性和治疗效果；我们获得 GelrinC 或任何未来产品候选者的 FDA 批准并获得和维持监管批准的能力；我们获得医疗界和第三方支付方对 GelrinC 或任何未来产品候选者的市场接受度的能力；我们关于进一步开发 GelrinC 或任何未来产品候选者的计划，包括我们可能追求的其他疾病状态或适应症；美国及其他地区现有的法规和监管发展；我们获得或保护知识产权的计划和能力，包括在可用情况下延长专利期限的能力，以及避免侵犯他人知识产权的能力；需要招聘额外人员以及我们吸引和留住这些人员的能力；我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；我们对第三方的依赖；我们的财务表现以及我们偿还贷款和债务的能力；以及我们在任何合作、许可或其他安排中谈判有利条款的能力，以及履行我们在此类合作中的义务。有关影响 Regentis 的风险和不确定性的更详细描述，请参考公司不时向证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于在与 SEC 提交的公开发行最终招股说明书中详细列出的 “风险因素” 部分。此公告中包含的前瞻性声明是截至本日期作出的，Regentis 不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。</p>
</div><p><strong>Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>联系方式：</strong></p>
</div><p><strong>acarlquist@medicavp.com</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>acarlquist@medicavp.com</strong></p>
</div><p><strong>SOURCE:</strong> Regentis Biomaterials Ltd</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>来源：</strong> Regentis Biomaterials Ltd</p>
</div><p>View the original press release on ACCESS Newswire</p>
<div class="lb-trans"><p>查看原始新闻稿，请访问 ACCESS Newswire</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://app.accessnewswire.com/img.ashx/query-aWQ9MTEzMzMzNQ" alt="" original-src="https://app.accessnewswire.com/img.ashx?id=1133335"/></p>

Regentis Biomaterials Appoints Ori Gon as Chief Financial Officer and Chief Business Officer as GelrinC Progresses Towards Commercial Launch in Europe and Advances in U.S. Phase III FDA Trial | RGNT Stock News

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