Lifecare ASA 已向挪威医疗产品局(NoMA)提交了更新的文件,作为其申请启动首个人体临床研究的部分内容,该研究涉及其可植入的连续血糖监测(CGM)系统。在提交后,监管审查流程已恢复,处理 NoMA 之前要求的程序和技术澄清。该机构还有 26 个审查日剩余,以完成评估并做出决定,最终结果预计在 2026 年第一季度内公布,前提是没有进一步的澄清请求。计划中的临床研究将在卑尔根大学评估 Lifecare 的 CGM 系统的准确性和临床表现。免责声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确和及时的信息,但此 AI 生成的内容仅供参考,不应被解读为财务、投资或法律建议。Lifecare ASA 于 2026 年 2 月 5 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容,并对此信息的准确性承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司(PUBT)原始文件:这里