<p>诺华首席执行官瓦斯·纳拉西姆汉（Vas Narasimhan）在 2026 年的增长预测上加大了赌注，即使这家瑞士制药公司的第四季度业绩开始显示出其历史上 “最大专利到期” 的影响。尽管面临 40 亿美元的收入缺口，纳拉西姆汉坚称，一波新兴的重磅药物将在年底前将公司拉回增长轨道。</p>
<p>纳拉西姆汉所提到的陡峭专利悬崖，源于 2025 年美国市场上心力衰竭治疗药物 Entresto、血液疾病药物 Promacta 和癌症治疗药物 Tasigna 的仿制药竞争者的进入。</p>
<p>这三种药物在 2024 年为诺华的美国收入贡献了超过 60 亿美元，尚未受到仿制药的影响。诺华的前首席财务官哈里·基尔施（Harry Kirsch）在周三的电话会议上表示，预计它们将在 2026 年与 2025 年相比造成 40 亿美元的收入缺口。</p>
<p>这种损失在 2025 年第四季度的数字中已经显现，Entresto 的销售额在固定汇率下暴跌 45%，降至低于 13 亿美元。即使排除美国收入扣减调整的影响，下降幅度也高达 34%。</p>
<p>尽管该药物在全年销售中仍保持诺华最大产品的地位，销售额为 77 亿美元，但在第四季度排名第三。</p>
<p>另外两种品牌的影响更为严重，Promacta 的销售额在第四季度暴跌 63%，降至 2.26 亿美元，而 Tasigna 则下降 58%，降至 1.79 亿美元。</p>
<p>仿制药的影响将延续到 2026 年上半年，诺华预计销售将下降低个位数百分比。尽管如此，诺华预计下半年将出现激增，以挽救整体销售的低个位数增长。为此，纳拉西姆汉寄希望于扩大高增长资产，如癌症药物 Kisqali 和 Pluvicto，尽管 ODDO BHF 分析师表示，这两种药物在第四季度的表现 “有些令人失望”。</p>
<p>这两种药物的增长数字强劲，但显然增幅没有分析师预期的那么大。</p>
<p>得益于近期 FDA 对早期乳腺癌的批准，Kisqali 的销售在第四季度以固定汇率增长 44%，达到 13 亿美元。但这一数字低于华尔街预期的 8%，纳拉西姆汉将其归因于一次性收入调整。</p>
<p>尽管季度业绩未达预期，纳拉西姆汉仍支持 Kisqali 的 100 亿美元峰值年销售预期，这是他去年首次提出的。</p>
<p>“支撑这种信心的是我们在各个地区看到的非常强劲的销量增长，” 纳拉西姆汉说。</p>
<p>在早期乳腺癌中，Kisqali 的新品牌市场份额在美国已达到 63%，并 “保持稳定”，而在德国的市场份额超过 80%，根据首席执行官的说法。</p>
<p>对于 Pluvicto，PSMA 靶向放射性配体治疗的销售同比增长 70%，在第四季度达到 6.05 亿美元，使其全年销售接近 20 亿美元。</p>
<p>这一增长主要得益于美国市场，Pluvicto 在 2025 年获得了针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌的 FDA 批准。在这一背景下，Pluvicto 在美国的市场份额在 10 月份达到了 16%，超过了化疗，纳拉西姆汉表示。公司预计，随着即将在日本和中国的推出，销售将加速增长。</p>
<p>诺华还已向 FDA 提交了 Pluvicto 在激素敏感环境中的批准申请，这将为该药物的基础增加约 75% 的额外患者。</p>
<p>“我们认为，我们为这一推出奠定了良好的基础，预计将实现快速的市场接受度，因为已有三分之二的符合条件的激素敏感患者正在接受现有的治疗或提供者的治疗，” 纳拉西姆汉说。</p>
<p>虽然 Kisqali 和 Pluvicto 是目前推动主要增长的重磅药物，但分析师在周三的电话会议上也花了一些时间讨论 Rhapsido，这是一种去年秋季刚上市的口服 BTK 抑制剂，用于治疗慢性自发性荨麻疹。</p>
<p>行业观察人士在 FDA 最近拒绝了赛诺菲的竞争 BTK 药物 tolebrutinib 用于多发性硬化症的申请后感到不安，原因是肝脏毒性问题。诺华预计 Rhapsido 将在 2026 年下半年公布其在复发性多发性硬化症中的三期数据。</p>
<p>Rhapsido 的标签上没有肝脏副作用警告。但纳拉西姆汉解释说，“出于谨慎考虑，鉴于其他竞争者的发现”，FDA 要求诺华在其多发性硬化症项目中实施 “有限的肝脏监测”。除了 tolebrutinib，罗氏的 fenebrutinib 试验也引发了肝脏安全信号。</p>
<p>“我们完全计划向 FDA 主张，在没有 [任何肝脏毒性信号] 的情况下，我们应该坚持当前标签，” 纳拉西姆汉说，并指出在复发性多发性硬化症中，安全性 “绝对至关重要”，因为目前有许多替代疗法可用。</p>
<p>首席执行官拒绝提供潜在商业机会的估计，表示这将以数据为基础。他承认，针对 B 细胞通路的抗体，如诺华自己的 Kesimpta，将继续是 “主导类别”，因为口服药物预计不会具有相同的疗效。但纳拉西姆汉指出，对于希望使用口服药物的患者来说，市场很大，标明美国有 25% 的患者和美国以外 65% 的患者未接受注射 B 细胞治疗。</p>

诺华制药

<p>诺华制药首席执行官瓦斯·纳拉西姆汉对公司 2026 年的增长预测保持乐观，尽管面临因主要专利到期而导致的重大收入损失。公司预计，由于 Entresto、Promacta 和 Tasigna 等关键药物失去独占权，将造成 40 亿美元的收入缺口。然而，纳拉西姆汉预计，尤其是癌症药物 Kisqali 和 Pluvicto 等新产品将在 2026 年下半年推动增长。尽管近期销售出现下滑，他仍对 Kisqali 的潜力以及 Pluvicto 即将获得的 FDA 批准保持信心，这可能会提升其市场份额</p>

<p>Novartis CEO Vas Narasimhan is doubling down on a growth forecast for 2026, even as the Swiss drugmaker’s fourth-quarter results start to show the impact of the “largest patent expiry” in its history. And while a $4 billion revenue hole awaits, Narasimhan insisted that a wave of newer blockbusters will pull the company back into growth by year-end.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺华首席执行官瓦斯·纳拉西姆汉（Vas Narasimhan）在 2026 年的增长预测上加大了赌注，即使这家瑞士制药公司的第四季度业绩开始显示出其历史上 “最大专利到期” 的影响。尽管面临 40 亿美元的收入缺口，纳拉西姆汉坚称，一波新兴的重磅药物将在年底前将公司拉回增长轨道。</p>
</div><p>The steep patent cliff that Narasimhan was referring to follows the 2025 U.S. entry of generic rivals to heart failure treatment Entresto, blood disorder drug Promacta and cancer therapy Tasigna.</p>
<div class="lb-trans"><p>纳拉西姆汉所提到的陡峭专利悬崖，源于 2025 年美国市场上心力衰竭治疗药物 Entresto、血液疾病药物 Promacta 和癌症治疗药物 Tasigna 的仿制药竞争者的进入。</p>
</div><p>Combined, these three meds contributed more than $6 billion to Novartis’ U.S. top line in 2024, before generic impact. And they are expected to create a $4 billion revenue gap in 2026 versus 2025, outgoing CFO Harry Kirsch said during a press call Wednesday.</p>
<div class="lb-trans"><p>这三种药物在 2024 年为诺华的美国收入贡献了超过 60 亿美元，尚未受到仿制药的影响。诺华的前首席财务官哈里·基尔施（Harry Kirsch）在周三的电话会议上表示，预计它们将在 2026 年与 2025 年相比造成 40 亿美元的收入缺口。</p>
</div><p>The damage is already visible in the fourth-quarter 2025 numbers, which saw Entresto sales plunge 45% at constant currencies to below $1.3 billion. Even excluding the effect of a revenue deduction adjustment in the U.S., the decline sat at a steep 34%.</p>
<div class="lb-trans"><p>这种损失在 2025 年第四季度的数字中已经显现，Entresto 的销售额在固定汇率下暴跌 45%，降至低于 13 亿美元。即使排除美国收入扣减调整的影响，下降幅度也高达 34%。</p>
</div><p>While the drug held onto its title as Novartis’ biggest product with $7.7 billion in full-year sales, it ranked third in Q4.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管该药物在全年销售中仍保持诺华最大产品的地位，销售额为 77 亿美元，但在第四季度排名第三。</p>
</div><p>The impact on the other two brands was even more severe, with Promacta sales plummeting 63% to $226 million and Tasigna falling 58% to $179 million in Q4.</p>
<div class="lb-trans"><p>另外两种品牌的影响更为严重，Promacta 的销售额在第四季度暴跌 63%，降至 2.26 亿美元，而 Tasigna 则下降 58%，降至 1.79 亿美元。</p>
</div><p>The generic hangover will extend into the first half of 2026, during which Novartis expects sales to decline by a low single-digit percentage. That said, Novartis expects a second-half surge to salvage the year for a low-single-digit sales increase overall. To do that, Narasimhan is counting on scaling high-growth assets like cancer drugs Kisqali and Pluvicto, which, according to ODDO BHF analysts, “proved somewhat disappointing” in the fourth quarter.</p>
<div class="lb-trans"><p>仿制药的影响将延续到 2026 年上半年，诺华预计销售将下降低个位数百分比。尽管如此，诺华预计下半年将出现激增，以挽救整体销售的低个位数增长。为此，纳拉西姆汉寄希望于扩大高增长资产，如癌症药物 Kisqali 和 Pluvicto，尽管 ODDO BHF 分析师表示，这两种药物在第四季度的表现 “有些令人失望”。</p>
</div><p>The two drugs posted strong growth numbers, but apparently the gains were not as big as analysts had hoped to see.</p>
<div class="lb-trans"><p>这两种药物的增长数字强劲，但显然增幅没有分析师预期的那么大。</p>
</div><p>Thanks to a recent FDA approval in early-stage breast cancer, Kisqali has been on fire, with 44% sales growth at constant currencies in Q4 reaching $1.3 billion. But the number undershot Wall Street’s expectations by 8%, which Narasimhan attributed to a one-time revenue adjustment.</p>
<div class="lb-trans"><p>得益于近期 FDA 对早期乳腺癌的批准，Kisqali 的销售在第四季度以固定汇率增长 44%，达到 13 亿美元。但这一数字低于华尔街预期的 8%，纳拉西姆汉将其归因于一次性收入调整。</p>
</div><p>Despite the quarterly miss, Narasimhan backed Kisqali’s $10 billion peak annual sales outlook, which he first provided last year.</p>
<div class="lb-trans"><p>尽管季度业绩未达预期，纳拉西姆汉仍支持 Kisqali 的 100 亿美元峰值年销售预期，这是他去年首次提出的。</p>
</div><p>“What’s underpinning that confidence is the very strong volume growth we’re seeing across geographies,” Narsimhan said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“支撑这种信心的是我们在各个地区看到的非常强劲的销量增长，” 纳拉西姆汉说。</p>
</div><p>In early breast cancer, Kisqali’s new-to-brand share has reached 63% in the U.S. and is “holding steady,” while its share in Germany has reached over 80%, according to the CEO.</p>
<div class="lb-trans"><p>在早期乳腺癌中，Kisqali 的新品牌市场份额在美国已达到 63%，并 “保持稳定”，而在德国的市场份额超过 80%，根据首席执行官的说法。</p>
</div><p>For Pluvicto, sales of the PSMA-targeted radioligand therapy jumped 70% year over year, reaching $605 million in Q4, which pushed up its full-year sales to just shy of $2 billion.</p>
<div class="lb-trans"><p>对于 Pluvicto，PSMA 靶向放射性配体治疗的销售同比增长 70%，在第四季度达到 6.05 亿美元，使其全年销售接近 20 亿美元。</p>
</div><p>The growth was driven primarily by the U.S. market, where Pluvicto has received a boon from a 2025 FDA approval in first-line metastatic castration-resistant prostate cancer. In that setting, Pluvicto’s U.S. share reached 16% in October, surpassing chemotherapy, according to Narasimhan. And the company expects sales to accelerate with upcoming launches in Japan and China, too.</p>
<div class="lb-trans"><p>这一增长主要得益于美国市场，Pluvicto 在 2025 年获得了针对一线转移性去势抵抗性前列腺癌的 FDA 批准。在这一背景下，Pluvicto 在美国的市场份额在 10 月份达到了 16%，超过了化疗，纳拉西姆汉表示。公司预计，随着即将在日本和中国的推出，销售将加速增长。</p>
</div><p>Novartis has also submitted Pluvicto for FDA approval in the hormone-sensitive setting, which adds about 75% of additional patients to the drug’s base.</p>
<div class="lb-trans"><p>诺华还已向 FDA 提交了 Pluvicto 在激素敏感环境中的批准申请，这将为该药物的基础增加约 75% 的额外患者。</p>
</div><p>“We have the right foundation for that launch to be, we think, a rapid uptake with two-thirds of eligible hormone-sensitive patients already with existing treaters or providers,” Narasimhan said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们认为，我们为这一推出奠定了良好的基础，预计将实现快速的市场接受度，因为已有三分之二的符合条件的激素敏感患者正在接受现有的治疗或提供者的治疗，” 纳拉西姆汉说。</p>
</div><p>While Kisqali and Pluvicto are blockbusters driving major growth today, analysts spent some time during Wednesday’s call on Rhapsido, the oral BTK inhibitor that just came to market last fall as a treatment for chronic spontaneous urticaria.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Kisqali 和 Pluvicto 是目前推动主要增长的重磅药物，但分析师在周三的电话会议上也花了一些时间讨论 Rhapsido，这是一种去年秋季刚上市的口服 BTK 抑制剂，用于治疗慢性自发性荨麻疹。</p>
</div><p>Industry watchers were unnerved following the FDA’s recent rejection of Sanofi’s rival BTK drug tolebrutinib in multiple sclerosis due to liver toxicity concerns. For its part, Novartis expects Rhapsido to read out phase 3 data in relapsing MS in the second half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>行业观察人士在 FDA 最近拒绝了赛诺菲的竞争 BTK 药物 tolebrutinib 用于多发性硬化症的申请后感到不安，原因是肝脏毒性问题。诺华预计 Rhapsido 将在 2026 年下半年公布其在复发性多发性硬化症中的三期数据。</p>
</div><p>Rhapsido does not have liver side effect warnings on its label. But “out of an abundance of caution, given the findings of the other competitors,” the FDA has asked Novartis to implement “limited liver monitoring” in its MS program, Narasimhan explained. Besides tolebrutinib, Roche’s fenebrutinib trial also raised a liver safety signal.</p>
<div class="lb-trans"><p>Rhapsido 的标签上没有肝脏副作用警告。但纳拉西姆汉解释说，“出于谨慎考虑，鉴于其他竞争者的发现”，FDA 要求诺华在其多发性硬化症项目中实施 “有限的肝脏监测”。除了 tolebrutinib，罗氏的 fenebrutinib 试验也引发了肝脏安全信号。</p>
</div><p>“We fully plan to advocate to FDA that we should stick to the current label in the absence of [any liver toxicity signal],&#34; Narasimhan said, noting that in relapsing MS, safety is “absolutely paramount” given the many alternative therapies currently available.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我们完全计划向 FDA 主张，在没有 [任何肝脏毒性信号] 的情况下，我们应该坚持当前标签，” 纳拉西姆汉说，并指出在复发性多发性硬化症中，安全性 “绝对至关重要”，因为目前有许多替代疗法可用。</p>
</div><p>The CEO declined to provide an estimate on a potential commercial opportunity, saying that it will be data-driven. He acknowledged that antibodies targeting B-cell pathways, such as Novartis’ own Kesimpta, will continue to be “the dominant class,” given that an oral drug is not expected to have the same level of efficacy. But Narasimhan noted that there’s a large market for patients who’d prefer oral drugs, flagging that 25% of patients in the U.S. and 65% outside of the U.S. are not on injectable B-cell therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席执行官拒绝提供潜在商业机会的估计，表示这将以数据为基础。他承认，针对 B 细胞通路的抗体，如诺华自己的 Kesimpta，将继续是 “主导类别”，因为口服药物预计不会具有相同的疗效。但纳拉西姆汉指出，对于希望使用口服药物的患者来说，市场很大，标明美国有 25% 的患者和美国以外 65% 的患者未接受注射 B 细胞治疗。</p>
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诺华制药首席执行官尽管面临创纪录的专利悬崖，仍关注 2026 年的增长