<p>复星医药的一家子公司与日本的 Eisai 达成了一项价值 15.5 亿美元的协议，许可其自主研发的癌症药物，这为中国新药开发注入了数十亿美元的资金，标志着一波外部许可协议的到来。随着中国新药制造商在与全球合作伙伴共同开发新药方面拥有更多话语权，这种转变从简单的一次性许可费用（公司因授予药物权利而获得的报酬）转向长期合作关系。根据周四签署的协议，Eisai 将向复星医药的子公司上海复宏汉霖支付 7500 万美元的预付款，以获得独家商业化 serplulimab（用于癌症治疗的单克隆抗体）的权利，以及在日本共同开发和生产该药物的权利，具体内容已在上海证券交易所的备案中。复宏汉霖正在日本进行二期临床试验，以测试该药物在小细胞肺癌中的有效性，并计划在明年申请批准，同时还计划进行一项单独的研究，以查看其是否能帮助胃癌患者。复星的子公司还可获得高达 8000 万美元的监管里程碑付款，以及与年度净销售额相关的高达 2.33 亿美元的付款，此外还将获得未来收入的双位数版税。Eisai 的执行官兼日本业务负责人 Yusa Toshihiko 表示：“Serplulimab 在满足重大未满足医疗需求的适应症中已经显示出其潜力，并已在中国和欧盟获得批准。” 他补充道：“Eisai 将与复宏汉霖紧密合作，尽快将 serplulimab 提供给日本患者。” 该癌症治疗药物已在包括中国大陆、欧盟 27 个成员国、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡和印度在内的 40 多个市场获得销售批准。1 月底，总部位于上海的 Harbour BioMed 通过行使在许可协议下授予的认股权证，增加了对美国 Spruce Biosciences 的股份，持有约 3.8% 的 Spruce 总流通股。分析师表示，此举反映了中国生物科技公司与全球合作伙伴共同开发的推动。2 月 2 日，临床阶段生物技术公司 SanegeneBio 与罗氏集团旗下的 Genentech 签署了一项全球许可协议，以推进其一项使用 RNA 干扰（RNAi）技术关闭与疾病相关基因的实验性药物项目。根据协议，SanegeneBio 将获得高达 15 亿美元的预付款和里程碑付款，以及分级版税，以换取授予 Genentech 全球独家开发和商业化该产品的权利。SanegeneBio 将负责早期开发工作，而 Genentech 将接管后期临床开发和商业化。去年，中国药企签署了创纪录的 1360 亿美元的外部许可交易，涉及 157 笔交易，争相与全球制药巨头合作，以替代在 2030 年前开始到期的重磅药物专利带来的收入。去年 10 月，日本的武田通过以 20% 的溢价发行新股对 Innovent Biologics 进行了 1 亿美元的股权投资，并签署了一项价值高达 114 亿美元的协议，涉及两个晚期肿瘤资产。</p>

复星医药

复宏汉霖

<p>复星医药的子公司上海复宏汉霖已将其肺癌药物 serplulimab 授权给日本的 Eisai，交易金额为 15.5 亿美元。Eisai 将支付 7500 万美元的预付款，以获得在日本的独家商业化权利，并有资格获得额外的里程碑付款和版税。这项协议反映了中国生物科技行业与全球合作伙伴之间长期合作的趋势，类似的授权交易在近期也有所体现。该药物已在包括中国和欧盟在内的 40 多个市场获得批准，目前正在日本进行临床试验</p>

<p>A unit of Fosun Pharma has struck a US$1.55 billion deal to license its home-grown cancer drug to Japan’s Eisai, adding to a wave of out-licensing agreements that are channelling billions of dollars into Chinese novel drug development. The deal comes as Chinese novel drug makers are having more say in how their new medicines are developed with global partners, shifting from simple one-off licensing fees, where a company is paid for granting rights to its drug, to long-term collaborations. Under the agreement signed on Thursday, Eisai will pay Shanghai Henlius Biotech, a subsidiary of Fosun Pharma, an upfront fee of US$75 million for exclusive rights to commercialise serplulimab – a monoclonal antibody used for the treatment of cancers – and co-exclusive rights to develop and manufacture the drug in Japan, according to a filing with the Shanghai Stock Exchange. Henlius is conducting a phase two trial in Japan to test the drug’s effectiveness in small cell lung cancer and aims to file for approval in the coming year while also planning a separate study to see if it can help stomach cancer patients. The Fosun subsidiary is also eligible for up to US$80 million in regulatory milestone payments and as much as US$233 million linked to annual net sales, on top of double-digit royalty payments on future revenue. “Serplulimab has already shown its potential in indications with significant unmet medical needs and has obtained approvals in China and the EU,” said Toshihiko Yusa, executive officer and head of Japan business at Eisai. “Eisai will work closely with Henlius to deliver serplulimab to patients in Japan as quickly as possible.” The cancer treatment has been approved for sale in over 40 markets, including mainland China, all 27 members of the European Union, the United Kingdom, Indonesia, Cambodia, Thailand, Malaysia, Singapore and India. In late January, Shanghai-based Harbour BioMed increased its stake in US-based Spruce Biosciences by exercising warrants granted under a licensing agreement, giving it about 3.8 per cent of Spruce’s total outstanding shares. Analysts said the move reflected Chinese biotech’s push for joint development with global partners. On February 2, SanegeneBio, a clinical-stage biotechnology firm which operates in the US and China, signed a global licensing agreement with Genentech, a member of the Roche Group, to advance one of its programmes on experimental drugs that uses a process called RNA interference (RNAi) to switch off disease-related genes. Under the deal, SanegeneBio would receive up to US$1.5 billion in upfront and milestone payments, plus tiered royalties, in return for granting Genentech exclusive worldwide rights to develop and commercialise the product. SanegeneBio would handle early development work, while Genentech would take over later-stage clinical development and commercialisation. Chinese drug makers signed a record US$136 billion worth of out-licensing deals across 157 transactions last year, racing to partner with global pharmaceutical giants that are scrambling to replace revenue as patents on blockbuster drugs start to expire before 2030. In October last year, Japan’s Takeda made a US$100 million equity investment in Innovent Biologics via new shares issued at a 20 per cent premium when it signed a deal worth up to US$11.4 billion for two late-stage oncology assets.</p>
<div class="lb-trans"><p>复星医药的一家子公司与日本的 Eisai 达成了一项价值 15.5 亿美元的协议，许可其自主研发的癌症药物，这为中国新药开发注入了数十亿美元的资金，标志着一波外部许可协议的到来。随着中国新药制造商在与全球合作伙伴共同开发新药方面拥有更多话语权，这种转变从简单的一次性许可费用（公司因授予药物权利而获得的报酬）转向长期合作关系。根据周四签署的协议，Eisai 将向复星医药的子公司上海复宏汉霖支付 7500 万美元的预付款，以获得独家商业化 serplulimab（用于癌症治疗的单克隆抗体）的权利，以及在日本共同开发和生产该药物的权利，具体内容已在上海证券交易所的备案中。复宏汉霖正在日本进行二期临床试验，以测试该药物在小细胞肺癌中的有效性，并计划在明年申请批准，同时还计划进行一项单独的研究，以查看其是否能帮助胃癌患者。复星的子公司还可获得高达 8000 万美元的监管里程碑付款，以及与年度净销售额相关的高达 2.33 亿美元的付款，此外还将获得未来收入的双位数版税。Eisai 的执行官兼日本业务负责人 Yusa Toshihiko 表示：“Serplulimab 在满足重大未满足医疗需求的适应症中已经显示出其潜力，并已在中国和欧盟获得批准。” 他补充道：“Eisai 将与复宏汉霖紧密合作，尽快将 serplulimab 提供给日本患者。” 该癌症治疗药物已在包括中国大陆、欧盟 27 个成员国、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡和印度在内的 40 多个市场获得销售批准。1 月底，总部位于上海的 Harbour BioMed 通过行使在许可协议下授予的认股权证，增加了对美国 Spruce Biosciences 的股份，持有约 3.8% 的 Spruce 总流通股。分析师表示，此举反映了中国生物科技公司与全球合作伙伴共同开发的推动。2 月 2 日，临床阶段生物技术公司 SanegeneBio 与罗氏集团旗下的 Genentech 签署了一项全球许可协议，以推进其一项使用 RNA 干扰（RNAi）技术关闭与疾病相关基因的实验性药物项目。根据协议，SanegeneBio 将获得高达 15 亿美元的预付款和里程碑付款，以及分级版税，以换取授予 Genentech 全球独家开发和商业化该产品的权利。SanegeneBio 将负责早期开发工作，而 Genentech 将接管后期临床开发和商业化。去年，中国药企签署了创纪录的 1360 亿美元的外部许可交易，涉及 157 笔交易，争相与全球制药巨头合作，以替代在 2030 年前开始到期的重磅药物专利带来的收入。去年 10 月，日本的武田通过以 20% 的溢价发行新股对 Innovent Biologics 进行了 1 亿美元的股权投资，并签署了一项价值高达 114 亿美元的协议，涉及两个晚期肿瘤资产。</p>
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复星医药的子公司以 15.5 亿美元的交易将一种肺癌药物授权给卫材