FDA 已接受武田制药 Oveporexton 的上市申请进行审查

Reuters
2026.02.10 08:01
portai
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美国食品药品监督管理局(FDA)已接受武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.)针对 Oveporexton(TAK-861)治疗 1 型嗜睡症的申请,并授予其优先审查。根据处方药用户收费法案(PDUFA),决定的截止日期定于本日历年的第三季度