安大略省多伦多——（Newsfile Corp. -2026 年 2 月 10 日）——Theralase® Technologies Inc. （TSXV: TLT）（OTCQB: TLTFF）（&#34; Theralase®&#34; 或 &#34; 公司&#34;），是一家专注于研究和开发能量激活小分子的临床阶段制药公司，旨在安全有效地消灭癌症、细菌和病毒，现欣然宣布其临床中期数据已被选中在美国泌尿学会（&#34; AUA&#34;）年会上进行展示。
AUA 的项目委员会已接受 Theralase®的摘要，标题为&#34; 光激活 TLD-1433 在 BCG 无反应非肌肉侵袭性膀胱癌原位癌的 II 期临床研究中的中期分析&#34;，将在 2026 年 5 月 15 日至 18 日在华盛顿特区举行的 AUA 年会上进行互动海报展示。
Theralase®国际多中心 II 期卡介苗（&#34; BCG&#34;）无反应非肌肉侵袭性膀胱癌（&#34; NMIBC&#34;）原位癌（&#34; CIS&#34;）研究（&#34; 研究 II&#34;）的中期临床数据将由首席研究员 Wassim Kassouf 博士在互动海报展示中进行介绍。
研究 II 的招募已完成，Theralase®预计将在 2026 年第三季度开始向加拿大卫生部和 FDA 提交临床数据的滚动审查。待监管批准，预计在 2027 年，这项创新技术将为膀胱癌治疗带来重大进展，为那些已耗尽标准治疗方案并面临根治性膀胱切除术（膀胱切除）的患者提供安全有效的治疗。
中期临床数据支持该治疗的安全性和有效性，3 名患者中有 2 名获得完全反应，5 名患者中有 2 名在 15 个月或更长时间内维持该完全反应。在研究后分析中，5 名患者中有 1 名显示出单次治疗的反应持续时间超过 3 年。
这些中期发现令人鼓舞，支持国际泌尿学界使用光激活 Ruvidar®安全有效地治疗 BCG 无反应的 NMIBC CIS 患者，帮助彻底改变膀胱癌的治疗格局。
Wassim Kassouf 博士，医学博士，博士，FRCSC，麦吉尔大学健康中心外科部成人泌尿科外科医生，斯蒂芬·贾里斯洛斯基泌尿学主席，麦吉尔大学医学与健康科学学院外科系教授表示：&#34; 我和我的同事们很高兴我们的临床研究在 AUA 年会上被接受为互动海报展示。78 名完成研究的患者的中期临床数据表明，光激活 Ruvidar®在治疗 BCG 无反应的 NMIBC CIS 方面具有显著的安全性和有效性，从而帮助患者保留膀胱并维持生活质量。&#34;
Arkady Mandel 博士，医学博士，博士，Theralase®首席科学官表示：&#34;光激活 Ruvidar® 在加拿大和美国治疗 BCG 无反应的 NMIBC CIS 患者中表现出高效、显著的反应持续时间和良好的安全性。中期临床数据支持在高危、高级别 NMIBC 患者中使用光激活 Ruvidar®进行治疗。该治疗在几小时内完成，适合那些未对先前治疗产生反应并面临根治性膀胱切除等改变生活选择的患者。&#34;
Roger DuMoulin-White，理学学士，工程师，专业董事，Theralase®首席执行官表示：&#34; Theralase®摘要在 AUA 年会上被接受为互动海报展示，为 Theralase®提供了向国际临床观众展示研究 II 临床数据的机会。患者招募已完成，计划在 2026 年第三季度向加拿大卫生部和 FDA 提交临床数据的滚动审查。待成功获得监管批准，预计在 2027 年，Theralase®计划将该技术商业化，首先在加拿大和美国推出。&#34;
关于 AUA： AUA 年会是全球最大的泌尿专业人士聚会之一，汇聚了领先的研究人员、临床医生和行业专家，共同分享泌尿护理和研究的最新进展。AUA 是一个顶级泌尿学协会，已有一个多世纪的历史，致力于通过教育、研究和制定医疗政策来促进泌尿学的最高标准。
关于研究 II： 研究 II 使用专利药物 Ruvidar®（TLD-1433）的治疗剂量，由专利研究设备 TLC-3200 医疗激光系统激活。研究 II 在位于加拿大和美国的 12 个临床研究中心招募并治疗了 90 名 BCG 无反应的 NMIBC CIS 患者。
关于 NMIBC： NMIBC 是一种膀胱癌，发生在膀胱内层细胞中，不会侵入或超越肌肉壁。在美国，膀胱癌是第六大常见癌症，在男性中排名第四，预计到 2025 年，美国将有大约 84,870 例新的膀胱癌病例。历史上，75% 的膀胱癌表现为 NMIBC。在高风险 NMIBC 患者中，膀胱内 BCG 仍然是首选的标准治疗；然而，大约三分之一的 NMIBC 患者对 BCG 治疗无反应，50% 的初始反应患者会经历疾病复发或进展。目前对 BCG 无反应患者的治疗选择非常有限，国家综合癌症网络指南建议进行膀胱切除术（部分或完全切除膀胱）。
关于 Ruvidar®： Ruvidar®是一种由能量激活的小分子，旨在安全有效地破坏癌症、细菌和病毒。
关于 Theralase® Technologies Inc.： Theralase®是一家临床阶段的制药公司，致力于研究和开发能量激活的小分子，以安全有效地破坏癌症、细菌和病毒。
更多信息请访问 www.theralase.com 和 www.sedarplus.ca。
参考文献：
<ol>
<li>Kamat AM 等. 非肌肉侵袭性膀胱癌的定义、终点和临床试验设计：国际膀胱癌小组的建议. J Clin Oncol.2016 年 6 月 1 日;34(16):1935-44.</li>
<li>泌尿科护理基金会. 非肌肉侵袭性膀胱癌. https://www.urologyhealth.org/urology-a-z/n/non-muscle-invasive-bladder-cancer. 访问时间：2025 年 11 月。</li>
<li>国家癌症研究所. 癌症统计. https://www.cancer.gov/about-cancer/understanding/statistics. 访问时间：2025 年 11 月。</li>
<li>美国癌症协会. 癌症事实与数据 2025. https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2025/2025-cancer-facts-and-figures-acs.pdf. 访问时间：2025 年 11 月。</li>
<li>Babjuk M, Burger M, Capoun O 等. 欧洲泌尿科协会关于非肌肉侵袭性膀胱癌的指南. Eur Urol. 2022 年 1 月;81(1):75-94.</li>
<li>Lidagoster S 等. BCG 及替代疗法对非肌肉侵袭性膀胱癌的治疗. Curr Oncol.2024 年 2 月 16 日;31(2):1063-1078.</li>
<li>国家综合癌症网络. 膀胱癌（版本 2.2025）. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/bladder.pdf. 访问时间：2025 年 11 月。</li>
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Theralase® Technologies Inc. 宣布将在 2026 年美国泌尿学会年会上展示其光激活 Ruvidar®治疗 BCG 无反应非肌肉侵袭性膀胱癌的中期临床数据。研究显示出令人鼓舞的结果，3 名患者中有 2 名实现了完全反应。该公司计划在 2026 年第三季度提交临床数据以进行监管审查，预计在 2027 年获得批准。这种创新治疗有望显著改善面临因膀胱癌而需进行根治性膀胱切除术的患者的选择

Theralase(R) Bladder Cancer Clinical Data to be Presented at the 2026 American Urological Association Annual Meeting | TLTFF Stock News

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Theralase(R) 的膀胱癌临床数据将在 2026 年美国泌尿外科学会年会上发布 | TLTFF 股票新闻