<ul>
<li>试验在第 12 周达到了主要疗效终点</li>
</ul>
<ul>
<li>EVO301 在第 4、8 和 12 周相较于安慰剂产生了快速且统计学显著的 EASI 降低</li>
</ul>
<ul>
<li>第 12 周 EASI 的安慰剂调整改善为 33%</li>
</ul>
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<li>23% 的 EVO301 患者在第 12 周达到了 IGA 0/1</li>
</ul>
<ul>
<li>公司将在今天东部时间上午 8:30 举行电话会议和网络直播</li>
</ul>
加利福尼亚州帕洛阿尔托和纽约 --（商业资讯）--Evommune, Inc.（纽约证券交易所代码：EVMN）（“公司” 或 “Evommune”），是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对慢性炎症疾病关键驱动因素的创新疗法，今天宣布其随机、双盲、安慰剂对照的 2a 期试验 EVO301 的积极顶线结果。该长效融合蛋白由白细胞介素-18（IL-18）结合蛋白和抗血清白蛋白 Fab 相关域组成，在中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者中取得了高度统计学显著的结果。该 70 名患者的试验旨在评估在第 1 天和第 28 天以 5mg/kg 的静脉给药的安全性和有效性（n=48 活性，n=22 安慰剂），持续 12 周。
“这些数据强调了影响超越仅 Th2 生物学的途径可以显著影响 AD 疾病活动。EVO301 能够靶向新型 IL-18 机制并显示出临床相关的治疗活性，而没有副作用，这可能为这种异质性疾病的患者提供真正的益处，” 伊坎医学院皮肤科临床治疗学主任及名誉主席 Mark G. Lebwohl 博士表示。“对于越来越多的 AD 患者，迫切需要新的治疗选择。通过在仅接受两剂后在第 4、8 和 12 周满足主要终点的快速起效和持久反应，这项试验支持 EVO301 成为 AD 一线生物治疗的潜力，如果获得批准。”
“这是 Evommune 的一个重要里程碑，我们很高兴能够毫无疑问地报告验证 IL-18 抑制并显示 EVO301 在中度至重度 AD 患者中显著活性的积极数据。这些数据支持我们将 EVO301 推进到 2b 期剂量范围试验的计划，在那里我们可以优化剂量并寻求进一步改善患者结果，” Evommune 总裁兼首席执行官 Luis Peña 表示。“随着多个项目现在拥有积极的 2 期数据，我们准备在免疫学领域成长为一家重要公司，” Peña 先生补充道。
关键数据亮点包括：
<ul>
<li>主要终点： 试验达到了其主要终点；与安慰剂在 Eczema Area and Severity Index（EASI）基线改善百分比之间的差异相关的贝叶斯成功标准。虽然成功标准要求至少 75% 的后验分布在安慰剂上改善至少 8%，但研究结果显示 99.8% 的后验分布达到了该阈值。此外，当通过更常用的频率方法进行分析时，在第 4、8 和 12 周以 p&lt;0.01 达到了统计学显著性。</li>
<li>第 4、8 和 12 周 EASI 的减少百分比：</li>
</ul>
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<tr>
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<th></th>
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<th></th>
<th></th>
<th></th>
<th></th>
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</tr>
</thead>
<tbody>
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<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>访问</td>
<td>EVO301</td>
<td>安慰剂</td>
<td>安慰剂-</td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>调整</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td>变化</td>
<td>95% CI</td>
<td>p 值</td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>第 4 周</td>
<td>-41</td>
<td>-18</td>
<td>-23</td>
<td>(-40, -7)</td>
<td>&lt;0.01</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>第 8 周</td>
<td>-50</td>
<td>-16</td>
<td>-34</td>
<td>(-51, -17)</td>
<td>&lt;0.01</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td>第 12 周</td>
<td>-55</td>
<td>-22</td>
<td>-33</td>
<td>(-50, -17)</td>
<td>&lt;0.01</td>
</tr>
<tr>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
<td></td>
</tr>
</tbody>
</table>
此外，23% 的 EVO301 治疗患者（对比 0% 安慰剂）在第 12 周达到了 vIGA-AD 0/1（在经过验证的特应性皮炎全球评估中，基线减少≥2 分的患者比例）得分为 0 或 1。
<ul>
<li>药代动力学（“PK”）： 与 1 期健康志愿者试验一致；PK 和靶向参与数据继续支持每 4 周给药一次的方案。</li>
<li>安全性概况： EVO301 耐受良好，未报告相关的严重或重度不良事件，因不良事件导致的治疗相关停药为零，活性组与安慰剂组之间的事件没有显著差异。</li>
<li>生物标志物： 在 AD 中，Th2 和非 Th2 炎症生物标志物（包括 CCL-17（TARC）、CCL-22 和 IL-22）均显著减少。</li>
</ul>
下一步
2a 期试验的完整结果将在未来的科学会议上公布。公司继续推进在 AD 患者中进行 EVO301 的 2b 期剂量范围试验的计划，使用 EVO301 的皮下制剂。公司还在评估 EVO301 的潜在额外适应症，包括溃疡性结肠炎。
网络直播详情
Evommune 将在今天东部时间上午 8:30 举行现场电话会议。直播和存档的网络直播将在公司网站的新闻与活动页面上提供：https://ir.evommune.com/news-events/ir-calendar。网络直播将在活动后 30 天内存档在同一页面上。
关于 IL-18
IL-18 是一个已知的炎症通路，在各种免疫过程中发挥关键作用，并作为阿尔茨海默病及其他慢性炎症疾病的重要上游治疗靶点。作为一种警报细胞因子，IL-18 作为炎症的普遍放大器，能够驱动多种炎症反应，包括 Th1、Th2、Th17/22 和先天通路。这个上游位置对于治疗具有异质性炎症的疾病至关重要，因为单一通路的靶向可能并不理想。上调的 IL-18 通路以异常方式循环激活炎症介质，导致组织损伤及其他炎症和感觉疾病病理。IL-18 直接破坏基本的屏障功能，使其成为一个关键的致病因素。靶向 IL-18 提供了一种新的更广泛的治疗效用，同时减少炎症并恢复复杂炎症病症患者的组织完整性。
关于 EVO301
EVO301 是一种长效注射型 SAFA-IL-18BP 融合蛋白，旨在中和异常上调的 IL-18 活性。EVO301 相较于现有的拮抗或抑制 IL-18 通路的尝试，包括传统的单克隆抗体，促进了更有效的组织分布，并提高了结合亲和力和特异性。此外，EVO301 还结合了几个独特的设计特征，包括对天然人 IL-18BP 的选择性和高结合亲和力以及对血清白蛋白的结合、更小的分子量、延长的半衰期以中和 IL-18，以及较低的免疫原性潜力。Evommune 认为，EVO301 的独特机制和模式与 EVO756 互为补充，为将创新疗法带给大量未满足需求且快速扩展的慢性炎症疾病患者提供了多种潜在的协同途径。
关于 Evommune, Inc.
Evommune, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，开发针对慢性炎症疾病关键驱动因素的创新疗法。公司的使命是改善患者的日常生活，并防止现有疗法局限性所导致的失控炎症的长期影响。为此，Evommune 正在推进一系列差异化的产品候选者，针对慢性炎症的关键驱动因素。有关更多信息，请访问 www.evommune.com 并关注我们的 LinkedIn。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据 1995 年《私人证券诉讼改革法案》的 “安全港” 条款的 “前瞻性声明”。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述均为 “前瞻性声明”。这些声明可能通过 “旨在”、“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“目标”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“寻求”、“将” 和这些词的变体或类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于关于：公司产品候选者的当前和未来临床前研究和临床试验的设计、目标、启动、时间、进展和结果的声明，包括正在进行的 EVO756 二期临床试验和计划中的 EVO301 二期 b 试验；公司产品候选者的治疗潜力；公司在免疫学领域成长为一家重要公司的能力；以及其主要项目的预期市场机会。这些前瞻性声明基于公司截至本新闻稿日期的预期和假设。每一项前瞻性声明都涉及风险和不确定性，这可能导致公司的临床开发项目、未来结果或表现与前瞻性声明中表达或暗示的内容有实质性差异。许多因素可能导致当前预期与实际结果之间的差异，包括：公司有限的运营历史和历史损失；临床前测试和早期临床试验的成功可能无法确保后续临床试验产生相同结果或提供足够的数据以证明产品候选者的有效性和安全性；公司获得监管批准并成功商业化其产品候选者的能力；宏观经济条件的影响，包括高通胀和不确定的信贷和金融市场，对公司的业务、临床试验和财务状况的影响；在临床前研究或临床试验中观察到的意外安全性或有效性数据；临床试验现场激活或入组率低于预期；公司实现其合作和许可协议的利益的能力；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；公司获得、维护和保护其知识产权的能力；以及意外的诉讼或其他争议。其他可能导致公司实际结果与本新闻稿中前瞻性声明中表达或暗示的内容存在差异的因素在公司于 2025 年 12 月 11 日向美国证券交易委员会提交的 10-Q 表格季度报告的 “风险因素” 标题下进行了识别，以及公司未来向美国证券交易委员会提交的其他文件。公司明确声明不承担更新本声明中包含的任何前瞻性声明的义务，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因，法律另有要求的除外。
披露： Dr. Lebwohl 担任 Evommune 科学顾问委员会的有偿成员。
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投资者：
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来源：Evommune, Inc.

EVMN

Evommune, Inc. 宣布其 EVO301 针对中度至重度特应性皮炎的 2a 期临床试验取得积极结果，在第 4、8 和 12 周达到了主要疗效终点。试验显示 EASI 显著降低，23% 的患者在第 12 周达到了 IGA 0/1。该药物耐受性良好，没有严重不良事件。Evommune 计划推进至 2b 期临床试验，并探索 EVO301 的其他适应症。公司将于今天上午 8:30（东部时间）召开电话会议讨论结果

Evommune 宣布 EVO301 在中度至重度特应性皮炎的 2a 期概念验证试验中取得积极的顶线数据 | EVMN 股票新闻