<ul>
<li>醒来关注这只生物科技股票，它仍然具有巨大的潜在上行空间</li>
</ul>
<p>Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA 的首席执行官 Mario Alberto Accardi 在 Guggenheim 2026 年新兴前景生物科技峰会上告诉与会者，2026 年将是公司 “转型的一年”，因为它将其主要的食欲激动剂项目推进到罕见嗜睡症的注册研究，并将一项下一代资产推进到临床阶段。</p>
<h2>为注册研究定位 ORX750</h2>
<p>Accardi 表示，Centessa 在经历了他所描述的 “极其积极的 2025 年” 后，以 “强势的姿态” 进入新的一年。他指出，11 月分享的数据支持 ORX750 在 1 型嗜睡症 (NT1)、2 型嗜睡症 (NT2) 和特发性嗜睡症 (IH) 中具有 “潜在的最佳同类特征”。</p>
<p>他说，公司 “希望在本季度开始至少一个或可能所有三个适应症的注册研究”，强调这一决定将是 “数据驱动的”，并以剂量选择为中心。Accardi 指出，II 期项目包括多个队列，包括每日一次 (QD) 和分次给药方案，这些方案是错开的，而不是并行进行的。</p>
<p>作为 Centessa 在第一季度的下一次更新的一部分，Accardi 表示，公司打算根据披露时完成的队列，提供来自 “至少一个” 适应症的 II 期更新，以及有关注册研究开始的详细信息。</p>
<h2>剂量探索和分次给药的作用</h2>
<p>Accardi 一再强调在注册试验之前探索剂量范围的重要性，认为 “剂量选择……绝对至关重要”。他说，公司可能会决定在即将披露后增加一个额外的队列，“并不是因为我们需要这样做”，而是为了避免 “留下一些疗效”，特别是考虑到他所描述的 Centessa 在 NT2 和 IH 中的领先地位。</p>
<p>在讨论耐受性边界时，Accardi 表示，如果没有明确的不良事件定义治疗指数，“你的最大耐受剂量可能确实表现为失眠”，因为作用持续时间延长至 16-18 小时或更长。他将达到该边界视为建立 “书档” 的有用方式，这可以为开处方者和患者提供灵活性，以找到最佳剂量，而不是受到无法提高剂量的限制。</p>
<p>关于分次给药，Accardi 表示 ORX750 被设计为 QD 药物，公司相信它在 NT1 中已证明具有强大的昼夜症状控制能力。他将分次给药描述为一种让患者 “掌控” 的方式，允许他们调节作用持续时间——例如，如果他们需要延长覆盖时间，可以在一天中的稍晚时间服用第二剂较小的剂量。他还区分了可以每日一次使用但可选择分次给药的药物与 “需要每日两次给药” 的药物。</p>
<h2>Centessa 从之前的 ORX750 结果中强调的内容</h2>
<p>在讨论中，Accardi 引用了他在之前披露中观察到的几个具体结果：</p>
<ul>
<li><strong>NT1：</strong> 在 1.5 毫克剂量下，他表示 ORX750 在维持觉醒测试 (MWT) 中显示出 “超过 20 分钟” 的基线变化，并将爱普沃斯嗜睡量表 (ESS) 从 18 降至 5。他还提到每周的猝倒结果，他称之为 “最佳同类”，包括发生率比率为 0.13，减少了 87%。</li>
<li><strong>NT2：</strong> 他说在 4 毫克剂量下，ORX750 在 MWT 中显示出 “超过 10 分钟的基线变化”，并将 ESS 降至 8，他将其描述为正常化。他还表示，在 NT2 中没有批准的药物显示出超过 10 分钟的基线变化。</li>
<li><strong>IH：</strong> 他说 Centessa 之前传达了对多个疗效指标的 “统计学和临床意义影响”，并指出公司正在使用特发性嗜睡症严重程度量表 (IHSS) 捕捉 IH 相关症状，如睡眠惯性和脑雾，此外还有 ESS。</li>
</ul>
<p>Accardi 表示，对于 NT2，Centessa 正在招募 “嗜睡患者” 群体，并评估多个超出 MWT 的终点，包括患者报告的结果，如 ESS。对于 IH，他表示 ESS 是注册终点，而 IHSS 被用作一个重要的附加指标；他提到 “低于 22” 或 IHSS 变化约 “10” 将是 “好的”，同时重申正在进行的剂量探索旨在推动有意义的益处。</p>
<h2>监管互动和研究设计考虑</h2>
<p>当被问及除了剂量选择之外是否还有其他因素可能延迟注册研究的启动时，Accardi 说：“一点也不”，并补充说 Centessa 与 FDA 进行了 “多次互动”，并在开发策略上获得了 “总体非常积极的反馈和总体一致”。</p>
<p>关于 Centessa 是否会考虑包括随机撤药设计——采访者指出这种方法通常受到欧洲药品管理局 (EMA) 的青睐——Accardi 说：“请关注这个领域”，暗示这是公司考虑的内容，并建议在第一季度的披露中可以提供更多细节。</p>
<p>他还表示，Centessa 正在评估 “所有潜在的监管措施，以加速药物的开发”，以回应关于突破性疗法认定 (BTD) 的问题。</p>
<h2>管道扩展：ORX142 和更广泛的神经科学战略</h2>
<p>Accardi 将食欲激动剂定位为一种机制，可能超越罕见嗜睡症，涉及疲劳、认知、执行功能和情绪等症状，引用了食欲神经元的广泛 CNS 投射。他将潜在的平台价值与 “神经科学中的潜在 GLP-1 类型” 进行了比较，在一个疾病领域的验证支持扩展到其他领域。</p>
<p>他说，Centessa 的下一代资产 ORX142 预计将在 “本季度” 进入临床，并且与 ORX750 具有 “完全不同” 的药代动力学。虽然他在会议中没有提供关于差异化 PK 的进一步细节，但他表示公司对其可能适合的领域有 “非常好的想法”，并指出战略更新将是即将发布的第一季度披露的一部分。</p>
<p>Accardi 还将 Centessa 描述为在罕见嗜睡症方面 “基本上转变为一家预商业阶段公司”，并表示公司 “已经在考虑商业化”，包括计划在 2026 年进行商业招聘。</p>
<h2>关于 Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA</h2>
<p>Centessa Pharmaceuticals plc 是一家全球临床阶段生物制药公司，专注于在多个疾病领域发现和开发创新疗法。该公司运营一个模块化的研发网络，将一系列独立的专业研究实体汇聚在一个企业旗下。这样的结构旨在加速决策和资源分配，同时利用每个治疗领域的深厚科学专业知识。</p>
<p>Centessa 的产品线涵盖肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管和代谢疾病，以及罕见遗传疾病。</p>
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CNTA

<p>Centessa Pharmaceuticals 首席执行官 Mario Alberto Accardi 在古根海姆 2026 年新兴前景生物技术峰会上宣布，2026 年将是公司关键的一年，因为它将推进其主要的食欲激动剂 ORX750，朝着针对罕见嗜睡症的注册试验迈进。Accardi 强调了剂量选择的重要性，以及 ORX750 在嗜睡症和特发性嗜睡症方面成为最佳产品的潜力。公司计划在本季度开始注册研究，具体取决于正在进行的 II 期试验的数据，并计划在第一季度提供更新</p>

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</div><p>Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA CEO Mario Alberto Accardi told attendees at Guggenheim’s 2026 Emerging Outlook Biotech Summit that 2026 is “shaping up to be a transformational year” for the company as it moves its lead orexin agonist program toward registrational studies in rare hypersomnias and advances a next-generation asset into the clinic.</p>
<div class="lb-trans"><p>Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA 的首席执行官 Mario Alberto Accardi 在 Guggenheim 2026 年新兴前景生物科技峰会上告诉与会者，2026 年将是公司 “转型的一年”，因为它将其主要的食欲激动剂项目推进到罕见嗜睡症的注册研究，并将一项下一代资产推进到临床阶段。</p>
</div><h2>Positioning ORX750 for registrational studies</h2>
<div class="lb-trans"><h2>为注册研究定位 ORX750</h2>
</div><p>Accardi said Centessa is entering the year “from a position of strength” after what he described as an “incredibly positive year” in 2025. He pointed to data shared in November that he said supported a “potential best-in-class profile” for ORX750 in narcolepsy type 1 (NT1), narcolepsy type 2 (NT2), and idiopathic hypersomnia (IH).</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 表示，Centessa 在经历了他所描述的 “极其积极的 2025 年” 后，以 “强势的姿态” 进入新的一年。他指出，11 月分享的数据支持 ORX750 在 1 型嗜睡症 (NT1)、2 型嗜睡症 (NT2) 和特发性嗜睡症 (IH) 中具有 “潜在的最佳同类特征”。</p>
</div><p>He said the company is “looking to start registrational studies in at least one or maybe all three indications this quarter,” emphasizing that the decision will be “data-driven” and centered on dose selection. Accardi noted the Phase II program includes multiple cohorts, including once-daily (QD) and split-dose regimens, which are staggered rather than run in parallel.</p>
<div class="lb-trans"><p>他说，公司 “希望在本季度开始至少一个或可能所有三个适应症的注册研究”，强调这一决定将是 “数据驱动的”，并以剂量选择为中心。Accardi 指出，II 期项目包括多个队列，包括每日一次 (QD) 和分次给药方案，这些方案是错开的，而不是并行进行的。</p>
</div><p>As part of Centessa’s next update in the first quarter, Accardi said the company intends to provide a Phase II update from “at least one” indication, depending on which cohorts are completed by the time of disclosure, alongside details on the commencement of registrational studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>作为 Centessa 在第一季度的下一次更新的一部分，Accardi 表示，公司打算根据披露时完成的队列，提供来自 “至少一个” 适应症的 II 期更新，以及有关注册研究开始的详细信息。</p>
</div><h2>Dose exploration and the role of split dosing</h2>
<div class="lb-trans"><h2>剂量探索和分次给药的作用</h2>
</div><p>Accardi repeatedly emphasized the importance of exploring dose range before registrational trials, arguing that “dose selection… is absolutely critical.” He said the company may decide to add an additional cohort after the upcoming disclosure “not because we need to do that,” but to avoid leaving “some efficacy on the table,” particularly given what he characterized as Centessa’s lead versus competitors in NT2 and IH.</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 一再强调在注册试验之前探索剂量范围的重要性，认为 “剂量选择……绝对至关重要”。他说，公司可能会决定在即将披露后增加一个额外的队列，“并不是因为我们需要这样做”，而是为了避免 “留下一些疗效”，特别是考虑到他所描述的 Centessa 在 NT2 和 IH 中的领先地位。</p>
</div><p>In discussing tolerability boundaries, Accardi suggested that if there is no discrete adverse event defining the therapeutic index, “your maximum tolerated dose may indeed be in the form of insomnia” as duration of action extends into 16–18 hours or more. He framed reaching that boundary as useful for establishing “bookends” that could give prescribers and patients flexibility to find an optimal dose, rather than being constrained by an inability to dose higher.</p>
<div class="lb-trans"><p>在讨论耐受性边界时，Accardi 表示，如果没有明确的不良事件定义治疗指数，“你的最大耐受剂量可能确实表现为失眠”，因为作用持续时间延长至 16-18 小时或更长。他将达到该边界视为建立 “书档” 的有用方式，这可以为开处方者和患者提供灵活性，以找到最佳剂量，而不是受到无法提高剂量的限制。</p>
</div><p>On split dosing, Accardi said ORX750 was designed as a QD drug and that the company believes it has demonstrated strong diurnal symptom control in NT1 with a single dose. He described split dosing as a way to put patients “in control” by allowing them to modulate duration of action—for example, taking a second smaller dose later in the day if they need extended coverage. He also drew a distinction between a drug that can be used QD but optionally split and one that “needs to be dosed BID.”</p>
<div class="lb-trans"><p>关于分次给药，Accardi 表示 ORX750 被设计为 QD 药物，公司相信它在 NT1 中已证明具有强大的昼夜症状控制能力。他将分次给药描述为一种让患者 “掌控” 的方式，允许他们调节作用持续时间——例如，如果他们需要延长覆盖时间，可以在一天中的稍晚时间服用第二剂较小的剂量。他还区分了可以每日一次使用但可选择分次给药的药物与 “需要每日两次给药” 的药物。</p>
</div><h2>What Centessa highlighted from prior ORX750 results</h2>
<div class="lb-trans"><h2>Centessa 从之前的 ORX750 结果中强调的内容</h2>
</div><p>During the discussion, Accardi cited several specific outcomes he said were observed in prior disclosures:</p>
<div class="lb-trans"><p>在讨论中，Accardi 引用了他在之前披露中观察到的几个具体结果：</p>
</div><ul>
<li><strong>NT1:</strong> At a 1.5 mg dose, he said ORX750 showed “greater than 20 minutes” change from baseline on the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) and reduced Epworth Sleepiness Scale (ESS) from 18 to 5. He also cited a weekly cataplexy result he described as “best in class,” including an incidence rate ratio of 0.13 and an 87% reduction.</li>
<li><strong>NT2:</strong> He said that at 4 mg, ORX750 showed “greater than 10-minute change from baseline” on the MWT and reduced ESS to 8, which he characterized as normalization. He also stated there is no approved drug in NT2 that has shown a greater than 10-minute change from baseline on the MWT.</li>
<li><strong>IH:</strong> He said Centessa previously communicated a “statistically and clinically meaningful impact” on multiple efficacy measures, and noted the company is capturing IH-focused symptoms such as sleep inertia and brain fog using the Idiopathic Hypersomnia Severity Scale (IHSS) in addition to ESS.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>NT1：</strong> 在 1.5 毫克剂量下，他表示 ORX750 在维持觉醒测试 (MWT) 中显示出 “超过 20 分钟” 的基线变化，并将爱普沃斯嗜睡量表 (ESS) 从 18 降至 5。他还提到每周的猝倒结果，他称之为 “最佳同类”，包括发生率比率为 0.13，减少了 87%。</li>
<li><strong>NT2：</strong> 他说在 4 毫克剂量下，ORX750 在 MWT 中显示出 “超过 10 分钟的基线变化”，并将 ESS 降至 8，他将其描述为正常化。他还表示，在 NT2 中没有批准的药物显示出超过 10 分钟的基线变化。</li>
<li><strong>IH：</strong> 他说 Centessa 之前传达了对多个疗效指标的 “统计学和临床意义影响”，并指出公司正在使用特发性嗜睡症严重程度量表 (IHSS) 捕捉 IH 相关症状，如睡眠惯性和脑雾，此外还有 ESS。</li>
</ul>
</div><p>Accardi said that for NT2, Centessa is enrolling a “sleepy patient” population and evaluating multiple endpoints beyond MWT, including patient-reported outcomes like ESS. For IH, he said ESS is the registrational endpoint, while IHSS is being used as an important additional measure; he mentioned that “dipping below 22” or a change of around “10” on IHSS would be “good,” while reiterating that ongoing dose exploration is intended to drive meaningful benefit.</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 表示，对于 NT2，Centessa 正在招募 “嗜睡患者” 群体，并评估多个超出 MWT 的终点，包括患者报告的结果，如 ESS。对于 IH，他表示 ESS 是注册终点，而 IHSS 被用作一个重要的附加指标；他提到 “低于 22” 或 IHSS 变化约 “10” 将是 “好的”，同时重申正在进行的剂量探索旨在推动有意义的益处。</p>
</div><h2>Regulatory interactions and study design considerations</h2>
<div class="lb-trans"><h2>监管互动和研究设计考虑</h2>
</div><p>Asked whether any factors besides dose selection could delay initiation of registrational studies, Accardi said, “Not at all,” adding that Centessa has had “a number of interactions with the FDA” with “overall very positive feedback and overall alignment” on the development strategy.</p>
<div class="lb-trans"><p>当被问及除了剂量选择之外是否还有其他因素可能延迟注册研究的启动时，Accardi 说：“一点也不”，并补充说 Centessa 与 FDA 进行了 “多次互动”，并在开发策略上获得了 “总体非常积极的反馈和总体一致”。</p>
</div><p>On whether Centessa would consider including a randomized withdrawal design—an approach the interviewer noted is often favored by the European Medicines Agency (EMA)—Accardi said, “Watch this space,” indicating it is something the company has considered and suggesting more detail could be provided in the first-quarter disclosure.</p>
<div class="lb-trans"><p>关于 Centessa 是否会考虑包括随机撤药设计——采访者指出这种方法通常受到欧洲药品管理局 (EMA) 的青睐——Accardi 说：“请关注这个领域”，暗示这是公司考虑的内容，并建议在第一季度的披露中可以提供更多细节。</p>
</div><p>He also said Centessa is evaluating “all potential regulatory measures to accelerate the development of the drug,” in response to a question about Breakthrough Therapy Designation (BTD).</p>
<div class="lb-trans"><p>他还表示，Centessa 正在评估 “所有潜在的监管措施，以加速药物的开发”，以回应关于突破性疗法认定 (BTD) 的问题。</p>
</div><h2>Pipeline expansion: ORX142 and a broader neuroscience strategy</h2>
<div class="lb-trans"><h2>管道扩展：ORX142 和更广泛的神经科学战略</h2>
</div><p>Accardi positioned orexin agonism as a mechanism that could extend beyond rare hypersomnias into symptoms such as fatigue, cognition, executive function, and mood, citing the broad CNS projections of orexinergic neurons. He compared the potential platform value to “a potential GLP-1 type in neurosciences,” where validation in one disease area supports expansion into others.</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 将食欲激动剂定位为一种机制，可能超越罕见嗜睡症，涉及疲劳、认知、执行功能和情绪等症状，引用了食欲神经元的广泛 CNS 投射。他将潜在的平台价值与 “神经科学中的潜在 GLP-1 类型” 进行了比较，在一个疾病领域的验证支持扩展到其他领域。</p>
</div><p>He said Centessa’s next-generation asset, ORX142, is expected to enter the clinic “this quarter” and has “completely different” pharmacokinetics from ORX750. While he did not provide further detail on the differentiated PK in the session, he said the company has “very good ideas” about where it may fit and indicated that strategy updates would be part of the forthcoming Q1 disclosure.</p>
<div class="lb-trans"><p>他说，Centessa 的下一代资产 ORX142 预计将在 “本季度” 进入临床，并且与 ORX750 具有 “完全不同” 的药代动力学。虽然他在会议中没有提供关于差异化 PK 的进一步细节，但他表示公司对其可能适合的领域有 “非常好的想法”，并指出战略更新将是即将发布的第一季度披露的一部分。</p>
</div><p>Accardi also described Centessa as “morphing into essentially a pre-commercial stage company” in rare hypersomnias and said the company is “already thinking about commercial,” including plans to hire commercially in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Accardi 还将 Centessa 描述为在罕见嗜睡症方面 “基本上转变为一家预商业阶段公司”，并表示公司 “已经在考虑商业化”，包括计划在 2026 年进行商业招聘。</p>
</div><h2>About Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA</h2>
<div class="lb-trans"><h2>关于 Centessa Pharmaceuticals NASDAQ: CNTA</h2>
</div><p>Centessa Pharmaceuticals plc is a global clinical‐stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of innovative therapies across multiple disease areas. The company operates a modular R&amp;D network, bringing together a portfolio of independent, specialist research entities under a single corporate umbrella. This structure is designed to accelerate decision‐making and resource allocation while leveraging deep scientific expertise in each therapeutic domain.</p>
<div class="lb-trans"><p>Centessa Pharmaceuticals plc 是一家全球临床阶段生物制药公司，专注于在多个疾病领域发现和开发创新疗法。该公司运营一个模块化的研发网络，将一系列独立的专业研究实体汇聚在一个企业旗下。这样的结构旨在加速决策和资源分配，同时利用每个治疗领域的深厚科学专业知识。</p>
</div><p>Centessa’s pipeline spans oncology, immunology, neuroscience, cardiovascular and metabolic diseases, as well as rare genetic disorders.</p>
<div class="lb-trans"><p>Centessa 的产品线涵盖肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管和代谢疾病，以及罕见遗传疾病。</p>
</div><h2>Read More</h2>
<div class="lb-trans"><h2>了解更多</h2>
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</ul>
</div><p><em>This instant news alert was generated by narrative science technology and financial data from MarketBeat in order to provide readers with the fastest reporting and unbiased coverage. Please send any questions or comments about this story to contact@marketbeat.com.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。请将有关此故事的任何问题或评论发送至 contact@marketbeat.com。</em></p>
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<div class="lb-trans"><p>MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师正在悄悄向客户推荐的股票，以便在更广泛的市场注意到之前购买……而 Centessa Pharmaceuticals 并不在名单上。</p>
</div><p>While Centessa Pharmaceuticals currently has a Moderate Buy rating among analysts, top-rated analysts believe these five stocks are better buys.</p>
<div class="lb-trans"><p>虽然 Centessa Pharmaceuticals 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。</p>
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Centessa Pharmaceuticals 的首席执行官透露，随着 ORX750 即将进入注册试验阶段，2026 年将是一个 “变革性” 的年份